• Процедуры, ускоряющие выздоровление пациентов с COVID-19
• Наиболее уязвимые будут иметь право первыми, в том числе пожилые люди и люди с ослабленной иммунной системой.

Этой зимой тысячи уязвимых пациентов могут принимать новаторские противовирусные препараты от COVID-19 после того, как правительство объявило о сделках по обеспечению двух новых методов лечения.

Сделки, заключенные Целевой группой по противовирусным препаратам, являются значительным шагом в ее стремлении обеспечить к концу года как минимум 2 новых эффективных метода лечения для тех, у кого был положительный результат теста на COVID-19, или кто-то контактировал с кем-то, кто инфицирован вирусом.

Если лечение будет одобрено известным регулятором в области лекарственных средств Великобритании — Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения ( MHRA ) — тысячи пациентов NHS смогут получить доступ к лечению, чтобы предотвратить распространение инфекции и ускорить время выздоровления.

Ожидается, что 2 новых противовирусных препарата будут даны тем, кто подвергается наибольшему риску заражения вирусом, что поможет снизить тяжесть симптомов и ослабить давление на NHS зимой.

Секретарь здравоохранения и социальной защиты Саджид Джавид сказал:

С самого начала этой пандемии мы создали арсенал мер по спасению жизней для борьбы с вирусом и защиты страны, включая нашу феноменальную программу вакцинации и терапевтические препараты.

Я рад подтвердить, что скоро в нашем арсенале появится новая защита с двумя новыми противовирусными препаратами, которые мы получили.

Однако наша работа далека от завершения — и мы продолжим нашу неустанную работу по обеспечению более инновационных методов лечения, чтобы мы могли защитить как можно больше людей от вируса, его разновидностей и будущих болезней.

Двумя противовирусными препаратами являются:

• Молнупиравир от компании Merck Sharp and Dohme (MSD), правительство которой обеспечило 480 000 курсов — в клинических испытаниях было доказано, что он снижает риск госпитализации или смерти для не госпитализированных взрослых из группы риска с COVID-19 от легкой до умеренной. на 50%
• PF-07321332 / ритонавир, от компании Pfizer, из которых правительство обеспечило 250 000 курсов — 3 фазы 2 и 3 испытания в настоящее время находятся в стадии реализации.

Правительство и Национальная служба здравоохранения в настоящее время работают над планами по внедрению методов лечения, включая проведение национального исследования.

Это позволит медицинским экспертам собрать дополнительные данные о потенциальных преимуществах этого лечения для вакцинированных пациентов. Дальнейшие подробности исследования будут изложены в свое время.

Прежде чем антивирусные препараты могут быть разрешены, они должны быть сначала оценены MHRA , чтобы убедиться, что они соответствуют высоким стандартам качества, безопасности и эффективности регулирующего органа.

Противовирусные препараты — это методы лечения, которые используются либо для лечения инфицированных вирусом, либо для защиты подвергшихся воздействию людей от заражения. Они нацелены на вирус на ранней стадии, предотвращая развитие более серьезных или даже критических симптомов.

Целевая группа по антивирусным препаратам продолжит изучать ряд дополнительных вариантов, охватывающих ряд различных антивирусных механизмов. Наряду с работой Целевой группы по терапии это обеспечит защиту как можно большего числа людей от COVID-19, будущих вариантов и других будущих заболеваний.

Председатель Рабочей группы по противовирусным препаратам Эдди Грей сказал:

Это очень важное событие в нашей миссии по поиску противовирусных препаратов для людей, подвергшихся воздействию COVID-19, для поддержки известной программы вакцинации и Национальной службы здравоохранения в ближайшие месяцы.

Если они будут одобрены регулирующим органом по лекарствам, мы могли бы увидеть, как эти методы лечения будут доступны пациентам этой зимой, обеспечивая им жизненно важную защиту.

VikiVisa.Com

Заместитель главного врача, профессор Джонатан Ван-Там сказал:

Вакцины и терапевтические средства против COVID-19, которые были внедрены среди десятков миллионов пациентов в Великобритании, оказали решающее влияние на эту пандемию, а противовирусные препараты вносят еще один важный вклад в дело.

Они будут особенно важны для защиты тех, кто может не получить такой же ответ антител на вакцины, как у большинства населения.

Теперь мы будем работать быстро, чтобы гарантировать, что нужные группы людей получат это лечение как можно скорее, если они будут одобрены MHRA .

С начала пандемии Великобритания зарекомендовала себя как мировой лидер в выявлении и внедрении эффективных методов лечения COVID-19, включая первый в мире лечебный дексаметазон, который с тех пор спас 22000 жизней в Великобритании и по оценкам, миллион во всем мире.

Известный сектор медико-биологических наук Великобритании делает его идеальной базой для самых ярких новаторов со всего мира для исследования и разработки передовых методов лечения COVID-19 в процессе клинических испытаний здесь, в Великобритании.

Профессор Стивен Повис, национальный медицинский директор Национальной службы здравоохранения Англии, сказал:

Наряду с проведением миллионов вакцинаций против COVID-19 и более 4 миллионов ревакцинаций в рамках крупнейшей и наиболее успешной программы вакцинации Национальной службы здравоохранения, этот новый метод лечения, опробованный в национальном исследовании, пополнит арсенал службы здравоохранения, давая наиболее уязвимым людям наилучшие шансы. выздоровления от этого смертоносного вируса, и с ростом числа случаев он по-прежнему представляет серьезную угрозу для здоровья населения.

Протестированные и испытанные в Национальной службе здравоохранения, эти лекарства являются последним примером службы здравоохранения, предлагающей пациентам самые инновационные методы лечения, которые не только спасают жизни, но и могут помочь сократить количество людей, серьезно заболевших COVID-19, как мы говорим. в одну из самых сложных зим на сегодняшний день.

• Правительство выделило многомиллионное финансирование для платформы клинических испытаний фазы 1 для ускорения внедрения инновационных методов лечения
• Пациенты NHS могут получить передовое лечение COVID-19 за месяцы, а не годы
• Move привлечет лучших исследователей мира для пробного лечения в Великобритании.

Этот шаг знаменует собой знаменательное событие в исследовании COVID-19, которое может дать результаты для совершенно новых методов лечения через месяцы, а не годы, и позволит правительству быстро доставить еще более безопасные и эффективные методы лечения в Национальную службу здравоохранения с помощью более оптимизированного процесса.

В настоящее время правительство финансирует 2-ю и 3-ю фазы испытаний, таких как испытание RECOVERY, в рамках которого в NHS были представлены жизненно важные препараты дексаметазона и тоцилизумаба. Фаза 1 испытаний, обычно организуемых исследователями, является самой ранней стадией испытаний на людях, которые гарантируют безопасность лечения и демонстрируют положительный эффект при лечении болезни.

Финансирование было выделено для расширения платформы клинических испытаний AGILE и позволит новаторам со всего мира продвигать передовые методы лечения COVID-19 на всех трех этапах клинических испытаний в Великобритании, дополнительно защищая нашу цепочку поставок. Это, в свою очередь, привлечет самых ярких исследователей и производителей со всего мира для испытания своих лекарств здесь, в Великобритании.

Секретарь здравоохранения и социального обеспечения Мэтт Хэнкок сказал:

Сегодняшние новости гарантируют, что все фазы клинических испытаний новых методов лечения будут проводиться в Великобритании, защищая нашу цепочку поставок и обеспечивая лучшие в мире методы лечения для пациентов NHS в гораздо более быстром темпе.

Я безмерно горжусь работой, проделанной блестящими учеными, стоящими за этими методами лечения, и тысячами британских пациентов, принявших участие в испытаниях.

Вместе мы можем и впредь гарантировать, что Великобритания является одной из лучших стран в мире для тестирования и внедрения самых революционных медицинских достижений как в отношении COVID-19, так и в отношении опасных заболеваний в будущем.

Финансирование было предоставлено Советом по медицинским исследованиям (MRC) и софинансировано Национальным институтом исследований в области здравоохранения (NIHR).

Фаза 1 испытаний — это самый ранний этап испытаний на людях и важный первый шаг, обеспечивающий безопасность лечения. После прохождения фазы 1 они переходят к более масштабным испытаниям фазы 2 и 3, таким как RECOVERY или PRINCIPLE, прежде чем они будут размещены в NHS после того, как будет доказана их эффективность.

На протяжении всей этой пандемии Великобритания зарекомендовала себя как мировой лидер в области медицинских исследований и наук о жизни, быстро приступив к поиску эффективных лекарств от совершенно нового вируса при финансовой поддержке правительства Великобритании в виде миллионов долларов.

VikiVisa.Com

Исходная информация

• AGILE — это платформа клинических исследований фаз 1 и 2a в Великобритании, предназначенная для быстрой клинической оценки потенциальных методов лечения COVID-19.
• Это сотрудничество между Ливерпульским университетом, Исследовательским отделом Саутгемптонского университета и другими внешними партнерами.
• Инновационный дизайн исследования означает, что несколько возможных вариантов лечения можно оценивать параллельно, а важные этапы тестирования могут быть завершены за месяцы, а не за годы, при этом всегда поддерживается высокий уровень безопасности.
• Пациенты на ранних стадиях заражения COVID-19 будут набираться в AGILE из сообщества в дополнение к пациентам, которые были госпитализированы с COVID-19.
• Лечение, показывающее сигнал о пользе в AGILE, будет быстро рассмотрено для продвижения на более поздние фазы платформ клинических испытаний, таких как PRINCIPLE и RECOVERY, где эффективность лечения может быть доказана на большем количестве пациентов.
• Рабочая группа по терапии будет работать с новаторами, чтобы помочь им продвинуть свои перспективные методы лечения на этапах клинических испытаний.
• На данный момент для AGILE выбрано 4 процедуры:
  • EIDD-2801 (Молнупиравир), противовирусный
  • VIR-7831 и VIR-7832, оба моноклональных антитела
  • Никлозамид, глистогонное средство
• Будущие методы лечения для участия в AGILE будут выбраны Консультативной группой по лечению COVID-19 в Великобритании ( UK-CTAP ), которая возглавляет процесс рассмотрения и оценки предложений по лечению для включения в национальные платформы испытаний Великобритании — узнайте больше о UK-CTAP и о том, как лекарства предложения могут быть сделаны
• Великобритания первой в мире нашла лечение, которое, как было доказано, значительно снижает риск смерти: дексаметазон, обнаруженный в ходе финансируемого государством исследования RECOVERY.
• В четверг, 11 февраля, RECOVERY также обнаружила, что препарат тоцилизумаб при введении госпитализированным пациентам на кислороде с дексаметазоном дополнительно снижает риск смерти на 14% и продолжительность пребывания пациентов в больнице на 5 полных дней, помимо преимуществ дексаметазона. — что будет означать, что после развертывания для пациентов значительно снизится нагрузка на NHS
• REMAP-CAP, который также получил государственное финансирование, в прошлом месяце опубликовал результаты, показывающие, что тоцилизумаб сокращает время пребывания в больнице на 10 дней при назначении пациентам с 24-часовым пребыванием в отделении интенсивной терапии.