Агентство по регулированию оборота лекарственных средств и изделий медицинского назначения ( MHRA ) ищет мнения заинтересованных сторон относительно предложений по обновлению установленных законом сборов, чтобы гарантировать им дальнейшее возмещение своих затрат.

Тарифы MHRA регулярно обновляются, чтобы гарантировать полное возмещение затрат в соответствии с руководством Министерства финансов Ее Величества «Управление государственными средствами»   .

Это необходимо для долгосрочной финансовой устойчивости и непрерывного предоставления услуг MHRA .  

Дата внедрения предлагаемых изменений — апрель 2025 года.

Информация, запрашиваемая 

Мы ищем мнения по следующим предложениям:  

• Увеличение установленных законом сборов, указанных в консультационном документе, для обеспечения постоянного возмещения затрат до 2027 года. 
• Внесение изменений в действующую плату за регистрацию медицинских изделий с целью включения в нее расходов на послепродажное обслуживание медицинских изделий.  
• Создание новой службы, предоставляющей консультации по вопросам нормативного регулирования медицинских изделий.  
• Внесение изменений в модель оплаты за три существующие услуги, а также увеличение тарифов для обеспечения непрерывного возмещения затрат до 2027 года, а также отмена 51 тарифа, которые больше не используются.  
• Обновление и уточнение юридического определения заявки на «стандартную вариацию» для гомеопатических продуктов. Установленная законом пошлина за заявку на «стандартную вариацию» для гомеопатических продуктов останется неизменной.

Связаться с нами 

Если у вас возникли вопросы по поводу вашего консультационного ответа или возникли какие-либо проблемы, отправьте электронное письмо по адресу info@mhra.gov.uk .