Введение

В последние годы наблюдается рост распространённости и нормализации нехирургических косметических процедур. Это связано с развитием социальных сетей, повышением доступности и стоимости услуг ведущих мировых косметологических клиник и салонов красоты, а также с развитием технологий и продуктов, применяемых в этой области. Такие процедуры, как инъекции ботулотоксина (обычно называемого ботоксом) против морщин, косметические филлеры (обычно называемые дермальными филлерами), химические пилинги и процедуры с использованием энергии, становятся всё более популярными, и на рынке быстро появляются новые процедуры. Данные свидетельствуют о том, что большинство нехирургических косметических процедур выполняются частными специалистами .

Согласно опубликованной статистике Британского совета по красоте , сектор косметики и средств личной гигиены в 2022 году обеспечил общий вклад ВВП в размере 24,5 млрд фунтов стерлингов и налоговые отчисления в казну Ее Величества в размере 6,8 млрд фунтов стерлингов. Сектор в основном состоит из малых и средних предприятий, а большинство владельцев бизнеса в этой отрасли — женщины .

В апреле 2022 года Закон о здравоохранении и медицинском обслуживании предоставил Министру здравоохранения и социального обеспечения полномочия ввести систему лицензирования нехирургических косметических процедур в Англии. Цель этой системы — гарантировать, что потребители, выбирающие нехирургические косметические процедуры, могут быть уверены в безопасности и высоком качестве получаемого ими лечения.

Любая схема лицензирования нехирургических косметических процедур должна обеспечивать баланс между защитой населения и укреплением доверия к безопасности эстетической индустрии, уважая при этом выбор потребителя и поощряя инновации. Любая процедура сопряжена с определёнными рисками и может привести к серьёзным осложнениям при неправильном выполнении. Эти риски возрастают, если специалист, проводящий процедуру, не обладает достаточными знаниями или подготовкой, использует неконтролируемые продукты или проводит процедуру в неподходящих помещениях.

Действующая нормативная база практически не ограничивает круг лиц, имеющих право проводить нехирургические косметические процедуры. Правительство осознаёт обеспокоенность по поводу отсутствия регулирования в этой области и потенциальную опасность, которую это представляет для населения. Мы стремимся обеспечить общественную безопасность и защиту посредством нормативной базы, которая позволит потребителям делать осознанный и безопасный выбор при прохождении процедур, которые могут привести к серьёзным травмам или вреду здоровью.

В настоящее время компетентные специалисты, работающие в соответствии с высокими стандартами передовой практики в отношении обучения, здоровья и гигиены, часто конкурируют с врачами и компаниями с низким уровнем компетентности и отсутствием надлежащей подготовки по предлагаемым процедурам. Хотя многие специалисты в сфере эстетической медицины предоставляют услуги в соответствии с передовыми стандартами безопасности пациентов, лицензирование обеспечит единообразие стандартов и защитит пациентов от потенциально вредных физических, эмоциональных и психологических последствий некачественно выполненных нехирургических косметических процедур.

Схема лицензирования будет гарантировать, что те, кто предлагает определенные процедуры:

• имеют соответствующие знания, подготовку и квалификацию
• иметь соответствующее страховое покрытие
• работать в помещениях, которые соответствуют необходимым стандартам гигиены, инфекционного контроля и чистоты

В соответствии с предлагаемой схемой, которая будет реализована местными органами власти в Англии, практикующие специалисты должны будут иметь лицензию на выполнение определенных нехирургических косметических процедур, а помещения, в которых они будут работать, также должны будут иметь лицензию.

Следует отметить, что это первая консультация по системе лицензирования. В ходе этой консультации мы хотим узнать мнения по следующим вопросам:

• процедуры в области применения
• ограничения на то, каким специалистам должно быть разрешено выполнять процедуры
• возрастные ограничения для тех, кто проходит такие процедуры

Потребуется дополнительная работа, включая привлечение заинтересованных сторон и общественные консультации, для определения принципов, которые лягут в основу схемы, включая стандарты образования и обучения, контроль инфекций и чистоту, требования по возмещению ущерба и лицензионные сборы.

Вводные вопросы

Текущая нормативно-правовая база

В индустрию эстетической медицины входят как лицензированные специалисты здравоохранения (включая медсестёр, специалистов смежных профессий, стоматологов, врачей и фармацевтов), так и специалисты в области эстетической медицины, такие как косметологи. Ключевой принцип, лежащий в основе системы лицензирования, заключается в том, что все специалисты, практикующие инвазивные нехирургические процедуры, должны быть компетентны и безопасны для населения.

Действующие нормативные акты фрагментарны. Существуют стандарты обучения специалистов, такие как Национальные профессиональные стандарты ( НОС ) в области эстетической медицины, а также системы компетенций, разработанные и поддерживаемые профессиональными организациями. Однако отсутствует законодательная база, обязывающая всех специалистов соблюдать стандарты обучения и инфекционного контроля при выполнении процедур.

В отчете за сентябрь 2020 года «Уродливая сторона красоты: повышение безопасности косметических процедур в Англии» , опубликованном Королевским институтом охраны окружающей среды ( CIEH ), говорится, что 90% респондентов, принявших участие в консультациях по регулированию косметических вмешательств, поддержали введение национальной схемы лицензирования для повышения безопасности косметических процедур.

В отчёте CIEH приводятся ссылки на общепринятые законодательные акты , регулирующие нехирургические косметические процедуры. Существуют различные законодательные акты, которые существенно различаются в зависимости от региона. К ним относятся:

• Закон о местном самоуправлении (Различные положения) 1982 года разрешает (но не обязывает) местным органам власти устанавливать порядок регистрации некоторых косметических процедур, включая пирсинг, электроэпиляцию, татуаж и полуперманентный макияж, а также иглоукалывание. Некоторые местные органы власти также разработали подзаконные акты, касающиеся гигиены персонала, безопасности и чистоты помещений, мебели и оборудования.
• Небольшое количество местных органов власти в Англии также ввели местные схемы лицензирования, различающиеся по количеству и типу охватываемых ими видов лечения. К ним относятся:
  • Ноттингем (в соответствии с Законом о совете графства Ноттингемшир 1985 г.)
  • Эссекс (в соответствии с Законом об Эссексе 1987 года)
  • Бирмингем (в соответствии с Законом о городском совете Бирмингема 1990 года)
  • Лондон (в соответствии с Законом о местных органах власти Лондона 1991 года)

В отчете CIEH указано, что местные органы власти также используют ряд других законодательных актов для регулирования отдельных аспектов деятельности предприятий, предоставляющих эти виды лечения, включая Закон о безопасности и гигиене труда и т. д. 1974 года и Положения об охране здоровья 2010 года.

Мы продолжим тесно сотрудничать с соответствующими заинтересованными сторонами, чтобы оценить, как предлагаемая схема лицензирования будет взаимодействовать с существующими законодательными требованиями, чтобы свести к минимуму дублирование надзора и бюрократию.

В 2021 году был принят Закон о ботулотоксине и косметических филлерах (для детей). Закон установил уголовную ответственность за введение инъекционных токсинов или филлеров в косметических целях лицам младше 18 лет в Англии, даже при наличии разрешения от лица старше 18 лет. Закон также установил уголовную ответственность за организацию или проведение таких процедур лицам младше 18 лет.

В ходе этих консультаций будут высказаны мнения о том, следует ли ограничить виды лечения, подпадающие под схему лицензирования, лицами старше 18 лет. Это будет соответствовать существующим возрастным ограничениям на инъекции ботулотоксина, косметические наполнители, татуировки, отбеливание зубов и использование соляриев.

Врачи эстетической медицины

В эстетической индустрии существует несколько добровольных отраслевых ассоциаций для специалистов, не связанных со здравоохранением. К ним относятся:

• Британская ассоциация косметологии и терапии красоты (BABTAC)
• Национальная федерация парикмахерского искусства и красоты (NHBF)
• Ассоциация спа Великобритании (UKSA)

Члены этих ассоциаций могут быть исключены за нарушение профессиональных кодексов поведения.

Как уже упоминалось, обязательных требований к обучению для специалистов нет, однако в 2020 году были утверждены национальные стандарты качества (НОК) , а в апреле 2021 года были разработаны дополнительные НОК . Эти НОК были разработаны компанией SkillsActive и Управлением индустрии красоты и парикмахерского искусства (Habia) совместно с заинтересованными сторонами, включая работодателей, профессиональные и отраслевые организации. Структура НОК составляет основу квалификаций, регулируемых Управлением по регулированию квалификаций и экзаменов (Ofqual).

Регламентированные специалисты здравоохранения

Регулирующие органы здравоохранения Великобритании несут ответственность за обеспечение наличия у специалистов, включенных в их реестры, необходимых навыков и знаний для регистрации и осуществления деятельности в рамках своей сферы деятельности. Например, все врачи должны быть зарегистрированы в Генеральном медицинском совете ( GMC ), иметь лицензию на практику и соответствовать стандартам, установленным в « Надлежащей медицинской практике » GMC для работы в Великобритании.

Регулирующие органы не устанавливают конкретных стандартов для нехирургических косметических процедур, но чётко указывают, что регистранты, решившие проводить нехирургические косметические процедуры, должны обладать необходимыми для этого навыками и знаниями, а также соблюдать требования всех соответствующих руководств и законов. Регулирующие органы могут проводить расследования и принимать меры в соответствии со своей квалификацией для осуществления процедур, если регистрант представляет риск для безопасности пациентов и/или общественного доверия к профессии.

Аккредитованные регистры нехирургических косметических процедур

Программа аккредитованных реестров Управления профессиональных стандартов ( PSA ) обеспечивает уверенность общественности при выборе медицинских услуг и услуг ухода, проводя независимую оценку организаций, регистрирующих специалистов, деятельность которых не регулируется законодательством. Две организации — Save Face и Объединённый совет специалистов косметической отрасли (JCCP) — в настоящее время ведут добровольные реестры специалистов косметической отрасли, аккредитованные PSA :

• Save Face ведёт добровольный реестр врачей, медсестёр, стоматологов и фармацевтов, предоставляющих нехирургические косметические процедуры. Этот реестр охватывает только сертифицированных медицинских работников. Save Face оценивает компетентность и пригодность практикующих специалистов для проведения каждой процедуры, а также проверяет каждую клинику на соответствие стандартам аккредитации.
• Объединённый совет специалистов косметической отрасли (JCCP) ведёт добровольный реестр, открытый для всех специалистов, работающих в сфере косметических процедур. Для вступления в реестр JCCP специалисты должны продемонстрировать свою компетентность и квалификацию в соответствии с установленными стандартами. JCCP также ведёт неаккредитованный PSA реестр аккредитованных поставщиков образовательных услуг и квалификаций.

Комиссия по качеству медицинской помощи ( CQC )

CQC — независимый регулятор здравоохранения и социальной помощи для взрослых в Англии. CQC регистрирует и регулирует деятельность поставщиков услуг, осуществляющих один или несколько регулируемых видов деятельности, как указано в приложении 1 к Положениям 2014 года к Закону о здравоохранении и социальном обеспечении 2008 года (Регулируемые виды деятельности) . Все поставщики регулируемых видов деятельности в Англии обязаны соблюдать требования и основные стандарты, изложенные в нормативных актах, принятых в соответствии с Законом о здравоохранении и социальном обеспечении 2008 года . К поставщикам регулируемых видов деятельности относятся органы Национальной службы здравоохранения (NHS) (например, трасты NHS, трасты фондов NHS), поставщики услуг социальной помощи для взрослых, независимые поставщики услуг и добровольные организации.

Регламентируемая деятельность по проведению хирургических процедур применяется в случаях, когда хирургическая процедура проводится медицинским работником в целях:

• цель лечения заболевания, расстройства или травмы
• цель стерилизации или отмены стерилизации
• косметические цели, когда процедура предполагает использование инструментов или оборудования, которые вводятся в тело
• цель соблюдения религиозных обрядов

CQC контролирует и проверяет услуги, чтобы убедиться в их безопасности, эффективности, заботе, оперативности и грамотном руководстве. В случае выявления ненадлежащего ухода CQC принимает меры. Принимаемые меры зависят от серьезности выявленных проблем и того, как они влияют на людей, пользующихся услугами. Эти меры могут включать:

• выдача предупреждающих уведомлений
• навязывание условий на определенное время
• помещение поставщика в особые меры
• выдача уведомлений о фиксированных штрафах
• судебное преследование случаев, когда людям причиняется вред или они подвергаются опасности причинения вреда

Любые поставщики регулируемой деятельности обязаны соблюдать основополагающие стандарты безопасности и качества, установленные CQC , в противном случае будут приняты меры по обеспечению соблюдения рисков. Это способствует предоставлению услуг здравоохранения и социального обеспечения, которые обеспечивают людям безопасную, эффективную и высококачественную помощь.

Агентство по регулированию оборота лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Агентство по регулированию оборота лекарственных средств и изделий медицинского назначения ( MHRA ) регулирует оборот лекарственных средств, медицинских изделий и компонентов крови для переливания в Великобритании. MHRA отвечает за регулирование оборота медицинских изделий и намерено включить в сферу действия британских правил в отношении медицинских изделий продукцию, для которой производитель заявляет только об эстетическом или ином немедицинском назначении, но которая аналогична медицинским изделиям по своему функционированию и профилю риска. В этот набор продуктов войдут дермальные наполнители, которые, следовательно, будут подлежать более строгому регулированию. Более подробную информацию можно найти в Главе 1 — Сфера действия нормативных актов» ответа правительства на консультацию по будущему регулированию медицинских изделий в Соединенном Королевстве .

Схема лицензирования нехирургических косметических процедур

Правительство стремится оказывать поддержку гражданам в принятии безопасного и осознанного решения относительно любых нехирургических косметических процедур. Мы признаем, что среди общественности, специалистов, работодателей и представительных органов существует широкая обеспокоенность по поводу отсутствия регулирования в сфере нехирургических косметических процедур и той угрозы, которую это представляет для общественной безопасности.

Мы намерены, чтобы схема лицензирования:

• определить процедуры, которые представляют риск для общественности
• состоят из двух взаимосвязанных компонентов: лицензии на практику и лицензии на деятельность в помещении
• будет администрироваться и обеспечиваться местными органами власти, которые будут работать с рядом партнеров, таких как специалисты по охране окружающей среды, специалисты по торговым стандартам и Управление по охране труда и технике безопасности
• сделать правонарушением проведение лицом нехирургических косметических процедур без лицензии
• требовать от тех, кто предлагает процедуры:
  • иметь соответствующую подготовку и квалификацию
  • иметь соответствующее страховое покрытие
  • работать в помещениях, которые соответствуют стандартам гигиены, инфекционного контроля и чистоты, установленным в программе
• ввести минимальный возраст 18 лет для тех, кто хочет получить процедуры, лицензированные в рамках этой схемы

В ходе данной консультации мы просим вас высказать свое мнение о типах процедур, которые мы предлагаем включить в схему лицензирования. Обратите внимание: перечисленные ниже процедуры являются лишь примерами и могут быть изменены по результатам данной консультации.

Мы также интересуемся мнениями о том, следует ли ограничить проведение определенных процедур квалифицированными и сертифицированными специалистами здравоохранения или квалифицированными и обученными практикующими специалистами, работающими под клиническим надзором.

В ходе консультаций также будут высказаны мнения о введении возрастных ограничений в отношении лиц, имеющих право на такие процедуры.

После этих консультаций мы будем тесно сотрудничать с заинтересованными сторонами в индустрии красоты и красоты, местными органами власти, включая специалистов по охране окружающей среды, профессиональные и системные регуляторы, органы местного самоуправления и другие государственные ведомства, чтобы разработать предложения по требованиям к обучению, гигиене, инфекционному контролю, чистоте и возмещению ущерба, которым должны будут соответствовать специалисты и помещения для получения лицензии. Предложения по этим направлениям политики также будут вынесены на общественное обсуждение до введения нормативных актов в соответствии с полномочиями, предусмотренными Законом о здравоохранении и медицинском обслуживании 2022 года.

Правила, которые подробно опишут схему лицензирования в законодательстве, будут рассмотрены законодательным органом в рамках парламентской процедуры . Это означает, что правила должны быть обсуждены и одобрены обеими палатами парламента. Для содействия их внедрению руководство, описывающее требования и сферу применения схемы, будет опубликовано в Интернете.

Ограничение косметических процедур

Правительство считает, что некоторые нехирургические косметические процедуры достаточно сложны и инвазивны, поэтому их должны выполнять только квалифицированные и лицензированные медицинские работники. Отсутствие действующих ограничений, определяющих, кто имеет право на законное выполнение таких инвазивных процедур, создает значительный риск для населения.

Примеры видов лечения, которые мы рассматриваем для ограничения:

• процедуры, направленные на увеличение гениталий, обычно с использованием аутологичного жира или дермальных наполнителей
• любые инъекционные процедуры, такие как введение дермальных наполнителей, проводимые в интимные области тела, такие как прямая кишка, гениталии или грудь
• сочетание ультразвука и канюли большого диаметра для липосакции

Такие процедуры не будут включены в схему лицензирования местных органов власти.

Ограничение косметических процедур будет представлять собой двухэтапный процесс, в ходе которого:

• Мы бы установили в правилах, что определённые процедуры высокого риска должны быть доступны только квалифицированным и сертифицированным медицинским работникам. Это означало бы, что лица, не являющиеся медицинскими работниками, не смогут выполнять эти процедуры.
• мы хотели бы внести поправки в правила CQC таким образом, чтобы ограниченные процедуры с высоким уровнем риска классифицировались CQC как регулируемые виды деятельности (этот второй шаг описан в разделе « Регулирование CQC косметических процедур» ниже)

Регулирование CQC косметических процедур

Как указано в разделе выше, правительство считает, что некоторые процедуры с высоким уровнем риска должны быть доступны только квалифицированным и лицензированным медицинским работникам и, следовательно, не должны включаться в схему лицензирования.

Чтобы гарантировать, что лицензированные медицинские работники, выполняющие эти высокорисковые процедуры, соответствуют требуемым стандартам безопасности и качества, мы предлагаем, чтобы CQC классифицировал ограниченные высокорисковые процедуры как регулируемую деятельность . Это означало бы, что лицензированные медицинские работники, выполняющие ограниченные высокорисковые процедуры, должны были бы зарегистрироваться в CQC .

Эффект от внесения поправок в правила CQC , а также ограничения круга лиц, которые могут выполнять процедуры с высоким уровнем риска (как указано в предыдущем разделе), будет следующим:

• неспециалисты, не имеющие отношения к здравоохранению, не смогут выполнять определенные процедуры с высоким уровнем риска
• Лицензированные специалисты здравоохранения должны будут зарегистрироваться в CQC для проведения ограниченных процедур с высоким уровнем риска.

По закону, если услуги предоставляются специалистами здравоохранения, поставщики услуг обязаны зарегистрироваться в CQC , если они предлагают:

• косметическая хирургия, которая подразумевает введение в тело инструментов или оборудования, включая операции по изменению формы груди, подтяжку лица, подтяжку ягодиц или бедер, операции на веках или бровях, операции на носу, подтяжку живота или любую процедуру, при которой используются имплантаты
• липосакция — сюда входит лазерный липолиз (например, Smart Lipo)
• рефракционная хирургия глаза или имплантация линз
• все виды нитевой подтяжки — например, нитевая подтяжка с использованием полидиоксанона ( PDO ) и поли-L-молочной кислоты (PLLA)

По мере появления новых процедур CQC продолжает взаимодействовать с заинтересованными сторонами и тщательно изучать нормативные акты, чтобы уточнить, подпадают ли процедуры под регистрацию CQC . Например, CQC разъяснила, что считает введение больших объёмов филлеров в грудь или ягодицы, выполняемое медицинским работником, хирургической процедурой и, следовательно, регулируемой деятельностью. Это связано с тем, что такие филлеры вводятся через канюлю большого диаметра, что может потребовать небольшого разреза на коже, после чего в организм вводится большой объём филлера. Подобные процедуры по увеличению груди и ягодиц представляют значительный риск причинения вреда пациентам.

Чтобы внести поправки в правила CQC , Департамент здравоохранения и социального обеспечения проведет отдельные консультации по предлагаемым изменениям в Правилах 2014 года Закона о здравоохранении и социальном обеспечении 2008 года (регулируемые виды деятельности), в которых прописаны виды деятельности, являющиеся регулируемыми видами деятельности для целей Части 1 Закона о здравоохранении и социальном обеспечении 2008 года, и изложены основные стандарты, которым обязаны соответствовать все зарегистрированные поставщики услуг.

В следующем разделе вы сможете высказать свое мнение о типах нехирургических косметических процедур, которые следует ограничить и классифицировать как регулируемую деятельность CQC .

Процедуры в рамках схемы лицензирования

Спектр нехирургических косметических процедур охватывает широкий спектр процедур, методик, продуктов и услуг, различающихся по сложности и инвазивности.

Закон о здравоохранении и медицинском обслуживании 2022 года включает определения процедур, которые считаются наиболее опасными, а также допускает возможность регулирования новых процедур в будущем. Текст закона выглядит следующим образом:

«Косметическая процедура» означает процедуру, за исключением хирургической или стоматологической процедуры, которая проводится или может проводиться в косметических целях; при этом ссылка на процедуру включает:

(а) инъекция вещества

(б) применение вещества, способного проникать в эпидермис или через него

(c) введение игл в кожу

(г) размещение нитей под кожей

(e) применение света, электричества, холода или тепла

В настоящее время мы не планируем распространять действие этой схемы на все процедуры, подлежащие регистрации в местных органах власти в соответствии с Законом о местном самоуправлении (Различные положения) 1982 года, такие как татуировка, пирсинг или иглоукалывание. Мы намерены охватить высокорисковые инвазивные процедуры, поскольку именно эти процедуры в настоящее время представляют наибольший риск для населения. Тем не менее, мы будем рады узнать ваше мнение о процедурах, которые будут включены в сферу действия данной схемы лицензирования.

Это быстро меняющаяся отрасль, и мы хотим обеспечить возможность адаптации правил по мере появления на рынке новых процедур. Такая гибкость крайне важна для обеспечения соответствия схемы лицензирования требованиям завтрашнего дня и её применения к процедурам с наиболее высоким уровнем риска. Поэтому мы предлагаем не перечислять все процедуры в правилах, а группировать их по категориям. Конкретные процедуры, охватываемые схемой, будут изложены и названы в сопроводительном руководстве.

Все косметические процедуры сопряжены с определёнными рисками, но мы признаём, что существуют опасения по поводу серьёзных рисков, связанных с некоторыми нехирургическими процедурами. Поэтому мы предлагаем разделить процедуры на различные категории в зависимости от рисков (включая уровень сложности и инвазивности) и возможных осложнений. Категории следующие:

1. Зелёный: процедуры с минимальным риском осложнений. Все специалисты имеют право проводить лицензированные процедуры при условии соответствия установленным стандартам.
2. Янтарный: процедуры со средним риском осложнений. Специалисты, не относящиеся к сфере здравоохранения, должны иметь лицензию и находиться под соответствующим контролем уполномоченного медицинского специалиста (имеющего аккредитованную квалификацию для назначения, проведения и контроля эстетических процедур). Это основано на принципах модели клинического надзора, рекомендованной в «Обзоре регулирования косметических вмешательств» профессора сэра Брюса Кио 2013 года и квалификационных требованиях Министерства здравоохранения Англии (HEE) к предоставлению нехирургического образования и обучения (2015). Квалифицированные и сертифицированные медицинские специалисты имеют право выполнять эти процедуры без надзора при условии соответствия согласованным стандартам.
3. Красный: процедуры с наибольшим риском осложнений. В соответствии с предложением о регулировании косметических процедур в рамках CQC , изложенным выше, мы включаем определенные процедуры с высоким уровнем риска в сферу регулирования CQC , чтобы они не попадали под действие системы лицензирования. Мы также предлагаем ограничить эти процедуры только квалифицированными и лицензированными медицинскими работниками.

Мы предлагаем, чтобы любая процедура, требующая рецептурных препаратов ( ПОМ ), как минимум, проводилась под наблюдением квалифицированного и лицензированного медицинского работника. Это включает в себя любые процедуры, в которых ПОМ используется напрямую, например, инъекционные токсины; и/или любые дополнительные процедуры, в которых ПОМ используется наряду с основной процедурой для поддержки или дополнения, например, лидокаин для анестезии или гиалуронидаза для лечения осложнений, связанных с медицинскими изделиями, такими как дермальные филлеры. Это учитывает риски, связанные с определенными процедурами, и необходимость для практикующих врачей иметь доступ к опытным врачам, способным справляться с неотложными медицинскими ситуациями и осложнениями, и иметь право самостоятельного назначения лекарств, и получать от них поддержку.

Конкретные критерии, которым должны соответствовать практикующие врачи для получения права осуществлять клинический надзор, будут определены на следующем этапе этой работы, после согласования системы обучения и квалификации. Аналогичным образом, требования к клиническому надзору за конкретными методами лечения необходимо будет пересмотреть после утверждения системы обучения и квалификации.

Многие нехирургические процедуры, выполняемые в косметических целях, также имеют признанные медицинские и терапевтические преимущества и поэтому часто проводятся для лечения выявленной медицинской проблемы. В случае, когда нехирургическая косметическая процедура предоставляется или под наблюдением медицинского работника, как указано в приложении 1 параграфа 4(4) Закона о здравоохранении и социальном обеспечении 2008 года (регулируемые виды деятельности) Положения 2014 года , или командой, в состав которой входит зарегистрированный медицинский работник, и выполняется как часть лечения заболевания, расстройства или травмы, процедура может соответствовать критериям регулируемой CQC деятельности по лечению заболевания, расстройства или травмы ( TDDI ). Если процедура считается TDDI и подпадает под сферу регулирования CQC , она будет выходить за рамки схемы лицензирования. TDDI не включает вмешательства, выполняемые исключительно в косметических целях.

Ниже мы предлагаем классификацию типов процедур, которые, как мы ожидаем, будут включены. Обратите внимание, что перечисленные процедуры являются ориентировочными для типов процедур, которые будут включены в схему лицензирования. Это не окончательный или полный список, который может измениться по результатам данной консультации.

Мы просим вас ознакомиться с каждой из категорий и ответить на вопросы ниже. Вы сможете дать ответы на следующие темы:

• есть ли другие нехирургические косметические процедуры, которые следует добавить в схему лицензирования
• следует ли исключить какие-либо из предложенных процедур из схемы лицензирования
• следует ли перенести какую-либо из предложенных процедур в другую категорию (зеленую, янтарную или красную)

Описание каждой процедуры можно найти в приложении А.

Зеленый: процедуры с минимальным риском осложнений

Все практикующие специалисты имеют право выполнять лицензированные процедуры при условии соответствия согласованным стандартам.

Мы предлагаем включить в этот перечень, помимо прочего, следующие процедуры:

• микронидлинг
• мезотерапия
• интенсивная импульсная световая ( IPL ) и светодиодная ( LED ) терапия
• химические пилинги, которые разрушают только жизнеспособный эпидермис (верхний слой кожи)
• «безыгольные» филлеры, в том числе пневматические устройства, которые используют сильное давление для введения веществ через эпидермис
• микропигментация (полуперманентный макияж), включая микроблейдинг и наноблейдинг
• неабляционная лазерная эпиляция
• фотоомоложение (использование лазера для лечения заболеваний кожи, включая морщины, рубцы от угревой сыпи, повреждения от солнца)

Янтарь: процедуры со средним риском осложнений

Лицензированные специалисты в области эстетической медицины должны находиться под соответствующим надзором со стороны уполномоченного медицинского специалиста (имеющего аккредитованную квалификацию для назначения, проведения и контроля эстетических процедур). Квалифицированные и лицензированные медицинские специалисты имеют право выполнять эти процедуры без надзора при условии соблюдения согласованных стандартов.

Мы предлагаем включить в этот перечень, помимо прочего, следующие процедуры:

• инъекции ботулотоксина
• полуперманентные дермальные наполнители, вводимые только в лицо
• инъекции биоревитализации и/или любые инъекции гиалуроновой кислоты
• процедуры инъекций витаминов и минералов
• Терапия плазмой, обогащенной тромбоцитами ( PRP ), в косметических целях и биофиллер
• инъекционная микросклеротерапия (лечение сосудистых звездочек)
• инъекции для похудения
• карбокситерапия и/или введение газов под кожу
• субцизия целлюлита
• инъекционный липолиз с помощью ПОМ
• криолиполиз
• высокоинтенсивный фокусированный ультразвук ( HIFU ), включая интимное применение
• радиочастотные процедуры
• плазменная абляция или плазменный фибробласт
• неабляционные лазеры (за исключением фотоомоложения и лазерной эпиляции)
• Пилинги средней глубины, включающие в себя полное разрушение эпидермиса до верхнего слоя дермы (внутреннего из двух основных слоев кожи)
• Процедуры POM , применяемые местно в косметических целях, такие как рецептурные препараты витамина А и гидрохинона для лечения пигментных пятен или отбеливания кожи
• электрокоагуляция
• Комбинация двух или более технологий для создания гибридного устройства. Например, сочетание радиочастотной терапии и микроигл для коррекции морщин, дряблости кожи, рубцов от акне и растяжек.
• криотерапия и/или любая процедура криокоагуляции, при которой кожа замораживается с целью удаления новообразований кожи, таких как папилломы, пигментные пятна и бородавки

Красный: процедуры с наибольшим риском осложнений.

Может выполняться только квалифицированными и лицензированными медицинскими работниками, работающими в учреждениях, зарегистрированных в CQC . Такие процедуры не подлежат лицензированию местными органами власти.

Мы предлагаем включить в этот перечень, помимо прочего, следующие процедуры:

• все процедуры нитевой подтяжки, включая нити PDO и зубчатые лифты
• операция по восстановлению волос
• процедуры, направленные на увеличение любой части тела, в частности груди, ягодиц и гениталий, обычно с использованием собственного жира или дермальных наполнителей
• дермальное микрокоррекция
• инъекции от сенной лихорадки для уменьшения покраснений и пятен на коже
• сочетание ультразвука и канюли большого диаметра для липосакции
• более глубокие химические пилинги, такие как феноловые пилинги
• Лазеры, воздействующие на глубокие слои дермы. Например, CO2-лазеры, которые используются для обширной абляционной шлифовки.
• предоставление любой зеленой или янтарной процедуры, когда обстоятельства предоставления отвечают критериям для процедуры, которая может быть классифицирована как регулируемая CQC деятельность по лечению заболеваний, расстройств или травм ( TDDI )
• все внутривенные инъекции и инфузии

Минимальный возраст клиента

Закон о ботулотоксине и косметических филлерах (для детей) 2021 года сделал введение ботулотоксина или филлеров путем инъекций в косметических целях лицам младше 18 лет в Англии преступлением. Закон также сделал преступлением организацию проведения этих процедур лицом младше 18 лет в Англии.

Закон был принят в знак признания того, что эти процедуры сопряжены с рисками для физического здоровья, включая инфекции, слепоту и, в редких случаях, смерть, а также того, что изменение внешности имеет психологические последствия. Молодые люди особенно уязвимы в период физического и умственного развития, и существуют этические вопросы, связанные с тем, в какой степени они могут дать осознанное согласие на процедуры.

Поэтому мы предлагаем, чтобы требования или условия схемы лицензирования запрещали практикующим врачам выполнять любые процедуры, включенные в схему, в отношении лиц моложе 18 лет, если только процедура не была одобрена для использования в отношении лица моложе 18 лет врачом, зарегистрированным в GMC , и не выполняется указанным медицинским работником.

Это требование лицензирования не позволит сделать подобные процедуры общедоступными для лиц моложе 18 лет в соответствии с возрастными ограничениями на инъекции ботулотоксина, косметические наполнители, татуировки, отбеливание зубов и использование соляриев.

В рамках разработки требований к образованию и обучению для данной схемы после данной консультации мы также рассмотрим, должны ли лицензированные специалисты иметь возраст 18 лет и старше.

Взаимодействие с заинтересованными сторонами

Ассортимент нехирургических косметических процедур, доступных потребителям, огромен, и разработка положений схемы требует детальных консультаций с широким кругом заинтересованных сторон.

Мы взаимодействовали с рядом представительных органов эстетической индустрии, регулирующими органами здравоохранения, организациями, ведущими существующие аккредитованные реестры косметологов, коллегами из местных органов власти, отвечающими за соблюдение законодательства, и Ассоциацией местного самоуправления. Это необходимо для того, чтобы предложения, представленные в ходе консультаций, отражали широкий спектр мнений заинтересованных сторон, включая представителей эстетической индустрии и лиц, ответственных за обеспечение общественной безопасности. Мы также взаимодействуем с коллегами из правительств Шотландии и Уэльса, чтобы понять их планы по изменению нормативно-правовой базы в отношении нехирургических косметических процедур.

Мы хотели бы поблагодарить представительные органы, группы практиков и местных должностных лиц по охране окружающей среды, которые оказали помощь, предоставив советы и фактические данные, позволившие нам сформировать предложения, представленные в ходе этих консультаций.

Консультации являются продолжением этой деятельности, и мы рассмотрим возможность взаимодействия с ключевыми заинтересованными сторонами. После консультаций мы свяжемся с соответствующими заинтересованными сторонами и начнём разработку нормативных актов, которые лягут в основу системы лицензирования.

Следующие шаги

Мы приглашаем вас принять участие в данной консультации посредством онлайн-опроса до 23:59 28 октября 2023 года, после чего последует период анализа и рассмотрения предоставленной нам информации.

Мы постараемся своевременно опубликовать подробную информацию о полученных ответах и наши окончательные политические позиции, чтобы обеспечить прогресс в этой важной работе.

С даты закрытия консультаций и в течение 2024 и 2025 годов мы будем работать с экспертными группами над элементами, которые лягут в основу схемы лицензирования, включая стандарты образования и обучения, страхование, квалификацию по инфекционному контролю и гигиене, а также модель оплаты.

Это даст информацию для будущих публичных консультаций по конкретным элементам схемы лицензирования, которые будут включать оценку экономического и социального воздействия предлагаемых изменений.

Затем мы займёмся окончательной доработкой правил и внедрением системы лицензирования. Мы ожидаем, что система лицензирования заработает в полном объёме по всей Англии в течение определённого времени или переходного периода.

Приложение А — глоссарий процедур

Приложение содержит глоссарий примеров типов процедур, упомянутых в консультации, разделенных по категориям.

Инъекция вещества

Инъекции ботулотоксина

Инъекции ботулотоксина (широко известного как ботокс) применяются для разглаживания морщин и складок на лице, таких как «гусиные лапки» и межбровные морщины, путем расслабления основных мышц.

Полуперманентные дермальные филлеры

Полуперманентные дермальные наполнители — это вещества, такие как гиалуроновая кислота, которые вводятся с целью контурирования и разглаживания мелких и глубоких морщин, а также улучшения черт лица.

Как указано выше, мы рассматриваем возможность ограничить использование филлеров для некоторых наиболее рискованных процедур, связанных с применением филлеров, определёнными квалифицированными и лицензированными медицинскими работниками. Это включает использование филлеров для увеличения груди, ягодиц и гениталий.

Инъекции биоревитализации

В кожу вводятся небольшие дозы чистой гиалуроновой кислоты с витаминами для стимуляции выработки коллагена и эластина по всей коже.

Инъекции витаминов и минералов

Инъекции витаминов и минералов или их «коктейльных» смесей, включая витамины B12, C и D3, могут применяться для улучшения самочувствия, например, для регуляции сна, настроения, гидратации, иммунитета и аппетита, а также для повышения энергии. Эти процедуры могут проводиться внутримышечно (в мышцу) или внутривенно (непосредственно в вену и кровоток).

Мезотерапия

Мезотерапия — это процедура омоложения кожи, обычно включающая инъекции «коктейля» активных ингредиентов, таких как витамины, минералы или фармацевтические препараты, в различные слои кожи или между ними, а также под кожу (внутридермально или подкожно). Для воздействия на различные участки кожи могут использоваться различные техники.

Безыгольная мезотерапия, также называемая трансдермальной мезотерапией, предполагает нанесение препаратов на кожу и их доставку в клетки с помощью мягких ультразвуковых волн. Процедура чаще всего применяется для омоложения кожи, борьбы с выпадением волос и целлюлитом.

Терапия плазмой, богатой тромбоцитами ( PRP )

PRP представляет собой забор крови, который затем обрабатывается для удаления эритроцитов и лейкоцитов, оставляя плазму, содержащую тромбоциты. PRP регулируется по-разному в зависимости от характеристик продукта и цели, для которой он поставляется или вводится пациенту или клиенту.

При использовании в медицинских целях PRP рассматривается MHRA как лекарственный препарат. Использование нелицензированного продукта допускается только в соответствии с разрешёнными исключениями, предусмотренными Правилами обращения лекарственных средств для человека 2012 года. PRP , не используемый в медицинских целях, не подпадает под действие правил обращения лекарственных средств.

Его использование в косметических целях, например, на лице (часто называемое «вампирским» или «дракуловским» уходом за лицом) или в интимных зонах тела, подразумевает повторную инъекцию полученного раствора для омоложения кожи и волос.

PRP может быть дополнительно модифицирован с помощью нагревания и химических веществ для образования геля, который используется в качестве наполнителя для объема.

Инъекционная микросклеротерапия

Микросклеротерапия — это метод лечения сосудистых звездочек. Химическое вещество, «склерозант», вводится с помощью тонких игл, чтобы раздражать внутреннюю стенку вен, вызывая их склеивание и исчезновение.

Инъекционный липолиз с помощью ПОМ

Инъекция ПОМ для эмульгирования жировых клеток, которые затем метаболизируются.

Инъекции от сенной лихорадки (для уменьшения покраснений и пятен на коже)

Кеналог® (триамцинолон) – это стероидный препарат для инъекций, отпускаемый только по рецепту, для облегчения боли, отека и скованности суставов. Препарат может использоваться для облегчения симптомов покраснения и покраснения лица, связанных с сенной лихорадкой. Примечание: Кеналог не лицензирован для применения при симптомах сенной лихорадки, но может быть назначен «не по прямому назначению» для её лечения.

Инъекции для похудения

Лекарственные средства, отпускаемые только по рецепту и используемые для лечения ожирения, могут использоваться в косметических целях.

Карбокситерапия

Карбокситерапия представляет собой введение углекислого газа под кожу посредством инъекции или с помощью безыгольного устройства с целью увеличения притока крови к соответствующей части тела. Карбокситерапия применяется для улучшения состояния кожи, устранения целлюлита и стимуляции роста волос на голове.

Дополнительные процедуры

Вспомогательные процедуры – это процедуры, которые применяются параллельно с основной косметической процедурой, чтобы помочь ей или дополнить её. Примерами служат инъекции местной анестезии для обезболивания перед введением дермальных филлеров или использование гиалуронидазы для растворения дермальных филлеров. Примечание: гиалуронидаза – это полиморфно-аллергенное вещество (ПОМА) , которое не лицензировано для использования при растворении дермальных филлеров, но используется «не по прямому назначению» для коррекции проблем, связанных с инъекциями дермальных филлеров.

Нанесение вещества, способного проникать в эпидермис или через него

Химические пилинги

Химический раствор проникает в кожу на заданную глубину, удаляя омертвевшие клетки и стимулируя рост новых. Цель процедуры — улучшить внешний вид кожи, например, уменьшить пигментные пятна и выровнять тон.

Существует 3 вида пилингов: поверхностный, средний и глубокий:

• Поверхностные химические пилинги, при которых клетки кожи удаляются из эпидермиса, относятся к категории «зелёных». Эти пилинги глубоко отшелушивают кожу, стимулируя рост новых эпидермальных клеток и выработку коллагена. Для поддержания эффекта необходимо регулярное применение. В качестве кислот обычно используются молочная, гликолевая и винная.
• Срединные пилинги, включающие полное разрушение эпидермиса до верхнего слоя дермы (внутреннего из двух основных слоёв кожи), относятся к категории янтарных. Кислоты, используемые в этих пилингах, способны проникать как в эпидермис, так и в верхний слой дермы. Для этих пилингов обычно используется трихлоруксусная кислота (ТХУ) в концентрации от 35% до 50%. Иногда используются и другие кислоты, включая гликолевую, пировиноградную и салициловую. Также может использоваться комбинация кислот.
• Глубокие химические пилинги с использованием фенола или иным способом, предназначенные для использования на уровне ретикулярной дермы (толстого нижнего слоя дермы). Глубокие пилинги удаляют эпидермис, верхний слой дермы и могут достигать глубоких слоёв кожи, ретикулярного слоя. Для обезболивания может потребоваться местная анестезия и седативное средство. Также необходим контроль сердечного ритма и артериального давления, поскольку фенол может влиять на функцию сердца и почек.

Маски для лица и другие спа-средства, не предназначенные для проникновения в верхний слой кожи, эпидермис, исключены из программы. Их использование не требует лицензирования.

Местное применение рецептурных препаратов в косметических целях

Примеры таких видов лечения включают в себя:

• Витамин А местного действия (ретинол) рецептурного назначения и его синтетические эквиваленты, которые иногда используются в качестве альтернативы химическому пилингу.
• гидроксихинон для лечения проблем пигментации или отбеливания кожи

«Безыгольные» наполнители, включая пневматические устройства

Существует ряд типов процедур без использования игл. Например, безыгольные устройства работают, создавая достаточное давление снаружи на ткани, чтобы «протолкнуть» филлер в кожу.

Криотерапия

Косметическая криотерапия использует ультра-охлажденный азот для воздействия на такие области, как лицо, кожа головы и шея, с целью улучшения внешнего вида кожи.

Криокоагуляция

Криокоагуляция использует сжатый газ при низких температурах для «заморозки» и удаления или уменьшения разнообразных дефектов кожи, таких как папилломы, пигментные пятна и бородавки.

Введение игл в кожу

Полуперманентный макияж: косметическая и продвинутая микропигментация

Техника полуперманентного макияжа предполагает введение стерильной одноразовой иглы под верхние слои кожи для нанесения пигментных гранул. Эта процедура может использоваться для коррекции бровей, контура губ и румян, коррекции стрелок, а также для коррекции дефектов кожи головы и кожи головы. Техники коррекции бровей включают:

• микроблейдинг с помощью инструмента в форме лезвия для создания штрихов, имитирующих волоски, с техникой микроперфорации, имитирующей натуральные волоски
• наноблейдинг с использованием более тонкой наноиглы
• пудровое окрашивание бровей омбре, которое включает в себя использование цифрового аппарата или ручного инструмента для нанесения крошечных точек пигмента

Микропигментация также может применяться в медицинских целях на участках кожи, затронутых определёнными заболеваниями, например, для создания иллюзии соска у женщин, перенесших мастэктомию. Расширенная микропигментация включает область вокруг глаз, ареолы, рубцовые дефекты, витилиго и хлоазму (гиперпигментацию, вызванную гормональными изменениями во время беременности).

Микронидлинг, также известный как коллаген-индукционная терапия

Микронидлинг использует тонкие иглы для нанесения мельчайших микротравм на кожу. Это запускает процессы заживления ран и выработки коллагена, стимулируя здоровые окружающие ткани к восстановлению повреждений и омоложению кожи. Методы включают в себя использование ручного дермароллер или электронного аппарата для микронидлинга. Безыгольные альтернативы стимулируют отшелушивание кожи без проколов.

Подрезание целлюлита

Микролезвие используется для разделения полос волокнистой соединительной ткани под кожей, что позволяет коже восстановиться, делая её более гладкой и уменьшая проявления целлюлита. Эта процедура обычно требует инъекции местного анестетика и может потребовать профилактического применения антибиотиков.

Дермальное микрокоррекция

В коже делается серия небольших проколов, которые удаляют её на всю глубину, образуя «керн», подобный биопсии. Повторяя процедуру, удаляется достаточное количество кожи для подтяжки и уплотнения, что является альтернативой подтяжке лица. Эта процедура может потребовать дополнительной местной анестезии с адреналином.

Липосакция с пересадкой жира с помощью канюли, включая такие процедуры, как VASER

Канюля большого диаметра (небольшая полая гибкая пластиковая трубка, которая вводится в вену с помощью кончика тонкой безопасной иглы) используется для липосакции, чтобы отсасывать небольшие участки жира, которые затем переносятся в другие области тела.

Липосакция с вибрационным усилением звуковой энергии при резонансе (VASER) использует ультразвуковые волны для разрушения и разжижения жировых клеток, что облегчает их извлечение.

Размещение нитей под кожей

Нитевые и зубчатые лифтеры — например, нити из полидиоксанона ( PDO ) и поли-L-молочной кислоты (PLLA)

Нитевой лифтинг используется для устранения общих признаков старения, таких как провисание кожи вследствие опущения подкожных тканей. Этот метод также может применяться на шее и теле.

Постоянные или рассасывающиеся нити вводятся под кожу лица для её подтяжки, стимуляции выработки коллагена и формирования контуров лица. Нити на основе поли-L-молочной кислоты (ПЛМК), полимолочной и сополимера гликолевой кислоты (ПЛГК) и полидиоксанона ( ПДО ) являются примерами рассасывающихся хирургических нитей. Со временем они рассасываются и выводятся из организма, поэтому их эффект временный (от 1 до 3 лет).

Данное лечение признается хирургической процедурой для регистрации в CQC , если оно применяется зарегистрированными специалистами здравоохранения или лицами, находящимися под их наблюдением.

Применение света, электричества, холода или тепла

Электрокоагуляция (диатермия)

Электрокоагуляция использует тепло электрического тока для разрушения тканей. В косметических целях она применяется для удаления кожных наростов, милиумов, телеангиэктазий и вишнёвой ангиомы. Современные методы электрокоагуляции позволяют удалить или уменьшить широкий спектр дефектов кожи.

Высокоинтенсивный фокусированный ультразвук ( HIFU ) в косметических целях

HIFU направляет энергию в глубокие слои кожи, стимулируя сокращение и подтяжку кожи, уменьшая шрамы, растяжки и целлюлит, а также повышая эластичность кожи. Иногда это называют ультразвуковой подтяжкой лица.

HIFU также может использоваться для интимного омоложения, для нехирургической подтяжки кожи у женщин.

Радиочастотные процедуры

Радиочастотная терапия использует тепло радиоволн для контролируемого повреждения тканей и стимуляции обновления клеток. Радиочастотная терапия может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими методами для подтяжки кожи в качестве антивозрастного средства.

Криолиполиз

Криолиполиз, часто называемый «холодным скульптурированием» или «замораживанием жира», использует низкую температуру для расщепления жировых клеток, которые особенно восприимчивы к воздействию холода, в отличие от других типов клеток. Криолиполиз может применяться для устранения трудноудаляемых жировых отложений, например, на подбородке, ягодицах или руках. Разрушенные или «лизированные» клетки затем всасываются в организм и выводятся из организма.

Светодиодные ( LED ) методы лечения

Светодиодная светотерапия проводится с помощью масок, ламп или портативных устройств. Её можно применять при различных кожных заболеваниях и проблемах, таких как акне, морщины и псориаз, поскольку свет воздействует непосредственно на фоторецепторы кожи. Её также можно использовать для омоложения лица.

Процедуры интенсивного импульсного света ( IPL )

Технология IPL использует высокоинтенсивные импульсы видимого света для улучшения внешнего вида при различных проблемах кожи, таких как сосудистые поражения, родимые пятна, лопнувшие вены на лице и розацеа. Технология также может использоваться для удаления волос.

Лазерное лечение

Лазер – это высокоэнергетический лазерный луч. Различные лазеры могут быть настроены на разные длины волн, что позволяет варьировать их мощность и глубину проникновения. Лазерный луч нагревает воду в клетках кожи на определённой глубине, вызывая её испарение или контролируемое повреждение.

Лазеры могут использоваться по различным показаниям, включая удаление татуировок, удаление волос, лечение кожных поражений и морщин.

Лазерная эпиляция основана на постепенном нагревании кожи лазером до температуры, которая эффективно повреждает волосяные фолликулы и предотвращает их повторный рост. В фотоомоложении лазер используется для лечения таких заболеваний кожи, как морщины, рубцы от угревой сыпи и солнечные ожоги.

Неабляционные лазеры вызывают контролируемое повреждение тканей дермы, не затрагивая эпидермис. Полностью абляционные лазеры полностью удаляют эпидермис и часть дермы, испаряя клетки кожи.

Плазменная абляция или плазменная шлифовка кожи

Плазменный «фибробласт» — это высокоэнергетическое устройство, которое реагирует с газом, образуя горячую плазму для целенаправленного воздействия на небольшие участки кожи. Плазменный наконечник испускает направленный ток непосредственно над кожей, создавая множественные микротравмы в её слоях, стимулируя регенерацию тканей и выработку коллагена. Его можно использовать для разглаживания морщин и подтяжки кожи на лице, обычно в области вокруг глаз, а также на шее и теле.

Комбинированные методы

Комбинация двух или более процедур или технологий, применяемых совместно с целью достижения улучшенного результата. Например, процедуры, сочетающие радиочастотную терапию и микронидлинг.

Другой

Операция по восстановлению волос

Пересадка волос — это косметическая операция, обычно проводимая под местной анестезией одним из двух методов. Трансплантация фолликулярных объединений включает в себя удаление тонкой полоски кожи с волосами с затылка. Она делится на небольшие фрагменты, содержащие от 1 до 4 волосков, которые пересаживаются в крошечные разрезы на коже головы. В качестве альтернативы, экстракция фолликулярных объединений подразумевает удаление отдельных волосков, которые затем пересаживаются в крошечные разрезы на коже головы.

Приложение B — уведомление о конфиденциальности

Краткое изложение инициативы или политики

Правительство внесло поправку к Закону о здравоохранении и медицинском обслуживании 2022 года, которая предоставляет Государственному секретарю по здравоохранению и социальному обеспечению полномочия вводить в действие в Англии схему лицензирования нехирургических косметических процедур.

Цель этой схемы — гарантировать, что потребители, выбирающие нехирургические косметические процедуры, могут быть уверены в безопасности и высоком качестве получаемого ими лечения. Согласно предлагаемой схеме, практикующие специалисты должны будут иметь лицензию на проведение определённых процедур, а помещения, в которых они работают, также должны иметь лицензию.

В ходе этой консультации мы хотели бы узнать ваше мнение по следующим вопросам:

• предлагаемые нами виды лечения включены в схему лицензирования
• должны ли какие-либо процедуры проводиться только квалифицированными и лицензированными специалистами здравоохранения или под их клиническим контролем
• должны ли процедуры, выполнение которых разрешено только квалифицированным и лицензированным медицинским работникам, выполняться только поставщиками, зарегистрированными Комиссией по качеству медицинской помощи ( CQC )
• следует ли вводить потенциальные возрастные ограничения для тех, кто получает определенные процедуры, в соответствии с возрастными ограничениями на инъекции ботулотоксина, косметические наполнители, татуировки, отбеливание зубов и использование солярия

Контролер данных

Контролером данных является Департамент здравоохранения и социального обеспечения.

Какие персональные данные мы собираем

Людей, отвечающих на эту консультацию, просят предоставить свой адрес электронной почты. Частных лиц (то есть тех, кто отвечает не от имени организации) также просят подтвердить свою профессию или должность, а также указать географический регион, в котором они работают. Людей, отвечающих от имени организации, просят указать, в каком секторе работает их организация и где она предоставляет услуги.  

Респондентам задают вопрос, работают ли они в настоящее время в секторе косметических процедур в качестве практикующих специалистов, проводящих нехирургические косметические процедуры, и имеют ли они соответствующую квалификацию.

Респондентов спрашивают об их возрасте, поле и о том, совпадает ли гендер, с которым они себя идентифицируют, с полом, зарегистрированным при рождении.

Респондентов спрашивают, проводили ли они какие-либо нехирургические косметические процедуры, и если да, то просят предоставить подробную информацию об этом опыте.

Как мы используем ваши данные (цели)

Описанная выше информация будет собрана в рамках онлайн-опроса, касающегося данной консультации. Адреса электронной почты собираются с целью позволить департаменту, с разрешения респондентов, связаться с ними по поводу их ответа и уведомить их в будущем о любых дальнейших консультациях или политических заявлениях, связанных с данной консультацией.

Данные о должностных обязанностях респондентов, месте работы, возрасте, поле и квалификации, данные об организациях, от имени которых могут отвечать респонденты, а также информация о любых нехирургических косметических процедурах, которые они перенесли, будут использоваться при анализе консультации, чтобы помочь департаменту понять, как люди из разных групп реагируют на предложения консультации.

Правовые основания обработки персональных данных

В соответствии со статьей 6 Общего регламента по защите данных Соединенного Королевства (UK GDPR) мы полагаемся на следующие правовые основания при обработке этой информации:

• Статья 6(1)(e) — обработка необходима для выполнения задачи, осуществляемой в общественных интересах или при осуществлении официальных полномочий, возложенных на контролера, а именно обязанностей Государственного секретаря в соответствии с Законом о здравоохранении и медицинском обслуживании 2022 года, как указано выше.
• любые данные специальной категории, которые вы решите раскрыть в ответе на этот опрос, будут обрабатываться в соответствии со статьей 9(2)(h) — обработка необходима для предоставления медицинской и социальной помощи или управления системами и службами здравоохранения или социальной помощи на основе национального законодательства

Обработчики данных и другие получатели персональных данных

Консультация проводится через онлайн-платформу, принадлежащую SurveyOptic, которая является поставщиком DHSC по контракту. SurveyOptic удалит все персональные данные в соответствии с указанными ниже сроками хранения и уничтожения данных или ранее по указанию DHSC.

Международная передача данных и места хранения

Полученные персональные данные будут храниться в Великобритании компаниями DHSC и SurveyOptic.

Политика хранения и утилизации

Персональные данные будут храниться не более 24 месяцев после завершения консультаций в октябре 2023 года, чтобы дать время для анализа и публикации ответа правительства на эти и будущие консультации, а также на случай, если нам потребуется запросить разъяснения по каким-либо комментариям от респондентов.

Как мы обеспечиваем безопасность ваших данных

Персональные данные, хранящиеся в департаменте, надежно хранятся в нашей системе управления записями и передаются только сотрудникам DHSC, связанным с этим проектом.

Ваши права как субъекта данных

По закону субъекты данных имеют ряд прав, и эта обработка не отменяет и не ограничивает эти права в соответствии с Общим регламентом ЕС по защите данных (2016/679) и Законом Великобритании о защите данных 2018 года.

Эти права таковы:

1. Право на получение копий информации — частные лица имеют право запрашивать копии любой информации о них, которая используется.
2. Право на исправление информации — люди имеют право потребовать исправления любой имеющейся о них информации, которую они считают неточной.
3. Право ограничивать использование информации — отдельные лица имеют право потребовать ограничить использование любой имеющейся о них информации, например, если они считают, что используется неточная информация.
4. Право возражать против использования информации — лица могут потребовать не использовать любую имеющуюся у них информацию. Однако это право не является абсолютным, и может возникнуть необходимость в дальнейшем использовании информации, о чем лица должны быть уведомлены.
5. Право на удаление информации — это право не абсолютное, и может потребоваться дальнейшее использование информации, при этом в таком случае следует уведомить об этом отдельных лиц.

Комментарии или жалобы

Любой, кто недоволен или желает пожаловаться на то, как используются персональные данные в рамках этой программы, должен в первую очередь обратиться по адресу data_protection@dhsc.gov.uk или написать по адресу:

Если вас всё равно что-то не устраивает, вы можете подать жалобу в Управление комиссаров по информации. Адрес веб-сайта: www.ico.org.uk , а почтовый адрес:

Автоматизированное принятие решений или профилирование

Ни одно решение в отношении отдельных лиц не будет приниматься исключительно на основе автоматизированного принятия решений (когда решение в отношении них принимается с использованием электронной системы без участия человека), которое оказывает на них существенное влияние.

Изменения в этой политике

Настоящее уведомление о конфиденциальности регулярно пересматривается, и его новые версии будут доступны на странице с уведомлением о конфиденциальности на нашем веб-сайте. Последнее обновление настоящего уведомления о конфиденциальности было 2 сентября 2023 года.

Британский совет по красоте заказывает, сотрудничает, составляет и распространяет актуальные отчёты, освещающие ключевые темы и идеи, актуальные в индустрии красоты, ухода за волосами и оздоровления. В сотрудничестве с ведущими экспертами по прогнозированию, аналитиками и политиками, эти ресурсы предоставляют читателям достоверную информацию, способствующую повышению репутации индустрии красоты.

Если вас интересует ценность красоты или вы хотите узнать больше об инициативах, направленных на благо планеты, ознакомьтесь с отчетами ниже:

Ценность красоты, 4-е издание

В 2025 году Британский совет по красоте поручил Oxford Economics обновить анализ экономического вклада индустрии красоты и её развития. В отчёте представлены результаты за 2024 год и прогноз на 2025 год.

Для запросов прессы обращайтесь: grace@britishbeautycouncil.com

СКАЧАТЬ ОТЧЕТ