Предварительные работы по организации клинического исследования PATHWAYS по назначению блокаторов полового созревания детям и подросткам с гендерной дисфорией были приостановлены после того, как регулирующий орган по лекарственным средствам, MHRA, выразил новые опасения.

На следующей неделе начнутся обсуждения между MHRA и спонсором исследования, Королевским колледжем Лондона, для решения новых проблем. Тем временем набор участников в исследование не начнется до тех пор, пока вопросы, поднятые MHRA, не будут урегулированы между регулирующим органом и врачами, участвующими в исследовании.

Представитель Министерства здравоохранения и социального обеспечения заявил:

Мы всегда четко обозначили «красные линии» в отношении этого исследования: обеспечение безопасности и благополучия участвующих в нем детей и молодых людей, а также неизменное следование клиническим данным.

Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) выразило новые опасения, непосредственно связанные с благополучием детей и молодежи, и теперь будет начат научный диалог со спонсором исследования.

В настоящее время доказательства изучаются врачами, поэтому подготовка к судебному разбирательству приостановлена, пока MHRA и руководители клинических учреждений работают над решением возникших проблем.

Данное исследование будет разрешено к проведению только в том случае, если экспертные научные и клинические данные и рекомендации подтвердят его безопасность и необходимость.

Безопасность и благополучие детей и молодежи всегда были и останутся первостепенными факторами при принятии каждого решения, касающегося этого исследования.