Новый сервис, запуск которого запланирован на 20 мая 2026 года, заменит предыдущий инструмент отчетности VMD и представит улучшенные рекомендации, которые помогут пользователям с самого начала отправлять более качественные отчеты.
VMD запускает новый цифровой сервис для сообщения о проблемах с ветеринарными препаратами.
Новая услуга делает процесс сообщения о нежелательных событиях проще и эффективнее, чем когда-либо.
Управление по ветеринарным лекарственным средствам (VMD) сегодня запустило новую цифровую услугу для сообщения о нежелательных побочных эффектах, связанных с ветеринарными препаратами: « Сообщить о проблеме с ветеринарным препаратом или животным , подвергшимся воздействию препарата для человека». Это упростит ветеринарным специалистам и владельцам животных прямую отправку отчетов в регулирующий орган.
Новый сервис, запуск которого запланирован на 20 мая 2026 года, заменит предыдущий инструмент отчетности VMD и представит улучшенные рекомендации, которые помогут пользователям с самого начала отправлять более качественные отчеты.
Что такое нежелательное явление?
Побочные эффекты, или нежелательные явления, как их чаще называют в ветеринарной фармаконадзоре, — это неблагоприятные и непреднамеренные явления, которые возникают после введения лекарственного препарата животному или после воздействия лекарственного препарата на животное или человека.
К нежелательным явлениям могут относиться:
- неожиданные побочные эффекты, такие как рвота или кожная реакция.
- лекарство не действует так хорошо, как ожидалось
- риск для человека, работающего с лекарственным препаратом
- воздействие на окружающую среду, например, загрязнение.
Что представляет собой новая служба отчетности о нежелательных явлениях?
Новая система сообщения о нежелательных побочных эффектах позволяет ветеринарным врачам, квалифицированным специалистам и владельцам животных напрямую сообщать в ветеринарный департамент о любых неожиданных или вредных реакциях у животных после применения ветеринарных препаратов, а также о случаях, когда препарат, по-видимому, не действует должным образом. Вы также можете сообщать о реакциях, возникающих у людей, работающих с ветеринарными препаратами, или о реакциях, возникающих после того, как животное подверглось воздействию лекарственного препарата, предназначенного для человека. Полный список того, о чем можно и нельзя сообщать, можно найти на странице сообщения о побочных эффектах .
Для сообщения о побочном эффекте не требуется доказывать причинно-следственную связь между лекарственным препаратом и нежелательным явлением; это расследуется в рамках оценки, проводимой ветеринарным врачом.
Внесены улучшения.
Данная услуга разработана с учетом потребностей пользователей, будь то владельцы домашних животных или специалисты в области здоровья животных. Она включает в себя дополнительные рекомендации, ориентированные на пользователя, для обеспечения составления высококачественных отчетов и предоставления ветеринарному врачу максимально полной и полезной информации.
Данная услуга также будет интегрирована с существующими процессами фармаконадзора VMD, что позволит обеспечить более эффективный и всесторонний контроль безопасности ветеринарных препаратов по всей Великобритании.
Данная услуга использует более современную, отказоустойчивую и легко обслуживаемую платформу, что сводит к минимуму риск сбоев в работе сервиса.
Ваше мнение важно.
Сервис был протестирован на небольшой группе ветеринаров и владельцев животных, и мы уже внесли несколько улучшений на основе отзывов пользователей. В целом, в пилотной группе был отмечен высокий уровень удовлетворенности, пользователи отметили простоту и удобство использования платформы. Но наше стремление к постоянному совершенствованию на этом не заканчивается.
Сервис запускается в бета-версии. Мы активно призываем пользователей делиться своим опытом использования нового сервиса, и мы будем использовать эти отзывы для дальнейших улучшений. Для этой цели в сервис встроена функция обратной связи.
Почему важно сообщать о нежелательных явлениях
Сообщение о нежелательных явлениях является важной частью системы мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, применяемых ветеринарными врачами, после их использования. Каждое поданное сообщение, каким бы незначительным оно ни казалось, способствует формированию более полной картины эффективности лекарственных средств на практике и помогает ветеринарным врачам и фармацевтическим компаниям выявлять потенциальные проблемы безопасности и реагировать на них.
Заместитель генерального директора и директор по вопросам авторизации компании VMD, Гэвин Холл, заявил:
Запуск нашей новой службы отчетности о нежелательных явлениях знаменует собой значительный шаг вперед в том, как мы собираем и используем данные о безопасности ветеринарных препаратов. Более эффективная отчетность приводит к лучшему контролю и, в конечном итоге, к лучшим результатам в области здоровья и благополучия животных.
Мы призываем всех, кто заметил проблемы с ветеринарными препаратами, будь то побочные эффекты у животных, случайное воздействие или травма у человека, или загрязнение окружающей среды, сообщать об этом, и теперь мы сделали это проще, чем когда-либо.
Другие способы сообщения о нарушениях
Сообщение непосредственно в Управление по контролю за лекарственными средствами (VMD) — не единственный вариант. Владельцы животных и ветеринарные специалисты также могут сообщать о нежелательных побочных эффектах непосредственно в компанию, ответственную за лекарственное средство, также известную как держатель регистрационного удостоверения (MAH). Держатели регистрационных удостоверений обязаны передавать эти сообщения в VMD в течение 30 дней.
Отчет необходимо отправлять только один раз, либо в VMD, либо в MAH. Отправка отчетов в оба органа может привести к созданию дубликатов, что повлияет на эффективность обработки данных или на качество хранимых нами данных.
Дополнительная информация
VMD также опубликовала обновленные рекомендации по фармаконадзору для специалистов в области здоровья животных и владельцев животных, включая информацию о:
Загрузка...