Проект Orbis координируется Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США ( FDA ).
Заявки, поданные в MHRA в рамках процедуры проекта Orbis, должны представлять собой новые заявки на получение регистрационного удостоверения (MAA) или заявки на новые показания (изменения) для онкологических препаратов.