Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) сегодня (3 ноября 2023 г.) разрешило новый препарат под названием Кразати (адаграсиб), препарат для лечения типа немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) у взрослых, который имеет мутацию и вызывает редкий белок под названием KRAS G12C.  

Его можно использовать для лечения пациентов с этим типом НМРЛ, когда заболевание запущено или распространилось на другие части тела, а предыдущие методы лечения не смогли остановить рост рака.  

Белок KRAS G12C приводит к тому, что раковые клетки выходят из-под контроля. Кразати прикрепляется к белку и останавливает его работу, что может замедлить или остановить рост рака. 

Ежегодно в Великобритании рак легких диагностируется у более чем 43 000 человек. Немелкоклеточный рак легких — наиболее распространенная форма рака легких, на которую приходится примерно 80–85% случаев. По оценкам, 13-14% пациентов с НМРЛ вырабатывают белок KRAS G12C. 

Кразати выпускается в форме таблеток по 200 мг, рекомендуемая доза — три таблетки, принимаемые в одно и то же время два раза в день.   

Наиболее распространенными побочными эффектами препарата являются: снижение количества эритроцитов, что может вызвать усталость и бледность кожи; низкий уровень натрия в крови, который может вызвать головную боль, усталость, судороги и кому; потеря аппетита; чувство головокружения; тошнота; диарея; рвота; результаты анализа крови, указывающие на признак проблем с почками; усталость/слабость; отеки, особенно лодыжек и стоп, из-за задержки жидкости; снижение уровня лейкоцитов в крови; аномальные результаты анализа крови, указывающие на высокие уровни липазы и/или амилазы в кровотоке; низкий уровень калия в крови, что может вызвать слабость, мышечные судороги, покалывание и нарушение сердечного ритма; низкий уровень альбумина, белка крови. 

Как и в случае с любым другим лекарством, MHRA будет внимательно следить за безопасностью и эффективностью Кразати. Любой, кто подозревает, что у него возникает побочный эффект от этого лекарства, должен поговорить со своим врачом, фармацевтом или медсестрой и сообщить об этом непосредственно в систему желтой карты, либо через веб-сайт, либо выполнив поиск по запросу «Желтая карта MHRA» в магазинах Google Play или Apple App . 

Примечания для редакторов  

• Регистрационное удостоверение было выдано 3 ноября 2023 г. компании Mirati Therapeutics BV.  
• Более подробную информацию можно найти в сводных характеристиках продукта и брошюрах с информацией для пациентов, которые будут опубликованы на веб-сайте продуктов MHRA в течение 7 дней с момента утверждения.  
• Для получения дополнительной информации о раке легких см.: Рак легких – Национальная служба здравоохранения (www.nhs.uk).
• По вопросам СМИ обращайтесь по адресу newscentre@mhra.gov.uk или по телефону 020 3080 7651 (пн-пт 08:30-17:00).  
• Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) отвечает за регулирование всех лекарств и медицинских устройств в Великобритании, обеспечивая их эффективность и приемлемую безопасность. Вся наша работа опирается на надежные и основанные на фактах суждения, призванные гарантировать, что выгоды оправдывают любые риски.  
• MHRA является исполнительным органом Министерства здравоохранения и социального обеспечения.