В Великобритании будет запущена первая в своем роде инициатива по проверке того, как искусственный интеллект (ИИ) может помочь сделать лекарства более безопасными для пациентов, — об этом сегодня (9 июня 2026 г.) объявил министр науки лорд Валланс во время Лондонской недели технологий. 

В рамках программы будет изучено, как искусственный интеллект может повысить точность и безопасность оценки, улучшить прогнозирование рисков и выявить эффекты, которые существующие подходы могут не учитывать.  

Ежегодно в Великобритании около 250 000 человек попадают в больницу из-за побочных реакций на лекарства,  что обходится Национальной службе здравоохранения более чем в 2 миллиарда фунтов стерлингов в год . Около  90% лекарств терпят неудачу на стадии разработки , отчасти потому, что существующие методы не всегда позволяют предсказать, как лекарства будут вести себя у людей. Перспективные методы лечения могут не получить дальнейшего развития из-за неопределенности на ранних этапах тестирования безопасности.  

Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) создаст новую регуляторную «песочницу», которая предоставит компаниям и исследователям контролируемую среду для тестирования, где они смогут сотрудничать с регулирующими органами и изучать, как инструменты искусственного интеллекта могут быть использованы для лучшего понимания безопасности лекарственных средств и прогнозирования потенциальных побочных эффектов. 

Благодаря финансированию со стороны Управления по регулированию инноваций правительства Великобритании, эта экспериментальная площадка позволит новаторам тестировать инструменты искусственного интеллекта, способные прогнозировать поведение лекарств в организме, включая их абсорбцию, переработку и возможность причинения вреда. 

В рамках программы также будет изучено, как более эффективное использование клинических данных может улучшить понимание действия лекарств в различных группах населения, включая те, которые часто недостаточно представлены в исследованиях, такие как дети, пожилые люди и люди из разных социальных слоев. 

MHRA будет использовать эту работу для понимания того, насколько надежны эти инструменты и можно ли их использовать для принятия решений о безопасности новых лекарственных препаратов. Создание более прочной доказательной базы и установление четких ожиданий в отношении их безопасного использования позволит компаниям с уверенностью инвестировать в инновации в Великобритании.  

Это является частью более широких усилий по модернизации разработки лекарственных препаратов, включая использование передовых методов моделирования и синтетических данных для улучшения оценки безопасности и эффективности.  

Эта экспериментальная площадка поддержит реализацию правительственной  программы «Искусственный интеллект для науки: миссия номер один»  по ускорению разработки новых методов лечения и укрепит планы Великобритании по внедрению альтернатив тестированию на животных,  объявленные в ноябре прошлого года . Это также соответствует амбициям 10-летнего плана здравоохранения,  направленного на создание в Великобритании самой развитой в мире системы здравоохранения с использованием искусственного интеллекта, что позволит пациентам быстрее получать доступ к безопасным, эффективным и инновационным методам лечения. 

На первом этапе будет протестировано до пяти подходов, основанных на искусственном интеллекте. MHRA начнет сотрудничество с отраслевыми и академическими партнерами с лета 2026 года для определения принципов работы экспериментальной площадки. 

Министр инноваций в здравоохранении Прит Гилл заявил:  

«Революция в области искусственного интеллекта уже здесь, и мы хотим, чтобы сотрудники Национальной службы здравоохранения Великобритании первыми оказались в очереди, вооружившись тщательно протестированными клиническими инструментами на основе ИИ». 

«Предоставляя новаторам безопасное пространство для тестирования этих инструментов совместно с регулирующими органами, мы можем создать необходимую доказательную базу для более быстрого внедрения более безопасных и эффективных методов лечения для пациентов. Это означает меньшее количество побочных реакций, меньшую зависимость от тестирования на животных и более разумный и эффективный процесс разработки лекарственных препаратов». 

«В рамках нашего 10-летнего плана развития здравоохранения мы стремимся к тому, чтобы Национальная служба здравоохранения Великобритании стала самой развитой в мире системой здравоохранения, использующей искусственный интеллект».  

Министр науки лорд Валланс заявил: 

«Слишком много многообещающих лекарств терпят неудачу на поздних стадиях разработки или так и не доходят до пациентов, потому что необходимые для их подтверждения доказательства получить сложно и долго».  

«Благодаря использованию наших сильных сторон в области биологических наук, искусственного интеллекта и регулирования, благоприятствующего инновациям, эта экспериментальная площадка поможет сделать Великобританию одним из лучших мест в мире для безопасной разработки лекарств нового поколения». 

Исполнительный директор MHRA Лоуренс Таллон заявил:  

«Мы наблюдаем необычайные достижения в области искусственного интеллекта и биомедицинской науки. Сейчас у нас есть возможность использовать их для того, чтобы принести реальную пользу пациентам». 

«Эти технологии могут помочь нам лучше понимать лекарственные препараты, получить более убедительные доказательства их безопасности и ускорить разработку инновационных методов лечения, особенно в областях, где существует неудовлетворенная потребность». 

«Для пациентов это означает большую уверенность в том, что лекарства, на которые они полагаются, основаны на самых современных научных данных, с доказательствами, которые лучше отражают разнообразие людей, для лечения которых они предназначены». 

«Работая напрямую с разработчиками и исследователями, мы можем помочь создать благоприятную среду для процветания инноваций и укрепить позиции Великобритании как мирового лидера в области наук о жизни». 

Профессор Аластер Деннистон, врач Национальной службы здравоохранения и  председатель Национальной комиссии по регулированию использования ИИ в здравоохранении , заявил:  

«Эта экспериментальная площадка предоставляет Великобритании ценную возможность разработать практичный и надежный подход к оценке моделей искусственного интеллекта, прогнозирующих безопасность и фармакокинетику лекарственных препаратов: она поможет регулирующим органам, исследователям и новаторам понять, что такое надежные доказательства, и поддержит ответственные инновации, которые ускорят разработку новых лекарств, приносящих пользу пациентам».  

Профессор Крис Моллой, генеральный директор Ассоциации биоиндустрии (BIA), заявил:  

«Мы приветствуем этот своевременный и важный шаг, который ускорит исследования и разработки лекарственных препаратов в Великобритании и во всем мире. Британские новаторы разрабатывают технологии на основе искусственного интеллекта, и британские биотехнологические компании будут их внедрять. Модели ИИ потенциально могут снизить риски разработки лекарств и ускорить их доставку пациентам. Но их необходимо обучать, тестировать и доказывать их эффективность в строгой, безопасной среде, что и обеспечивает эта экспериментальная площадка. Мы надеемся на продолжение диалога между MHRA и нашими членами по всей стране». 

Дэн О’Коннор, исполнительный директор по вопросам нормативно-правовой политики в ABPI, заявил:  

«Мы приветствуем растущее внимание к разработке моделей искусственного интеллекта как важный шаг на пути к более предсказуемой и эффективной разработке лекарственных препаратов. Эта экспериментальная площадка может стать шагом к созданию «безопасной гавани», к которой  призывает ABPI , обеспечив доверительную среду, необходимую отрасли для разработки и внедрения соответствующих нормативным требованиям моделей искусственного интеллекта в разработке лекарственных препаратов». 

«Для достижения успеха эта работа потребует активного участия представителей отрасли и должна тесно согласовываться с деятельностью CERSI (Центров по сертификации и внедрению инноваций), чтобы помочь создать целостную и заслуживающую доверия основу для инноваций и внедрения нормативных актов. Мы с нетерпением ждем возможности принять участие в обсуждениях, которые помогут продвинуть этот проект вперед». 

Примечания для редакторов  

• Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) отвечает за регулирование всех лекарственных средств и медицинских изделий в Великобритании, обеспечивая их эффективность и приемлемую безопасность. Вся наша работа основана на взвешенных и основанных на фактах решениях, гарантирующих, что польза оправдывает любые риски.  
• MHRA — это исполнительное агентство Министерства здравоохранения и социального обеспечения.  
• По вопросам взаимодействия со СМИ обращайтесь по адресу  newscentre@mhra.gov.uk или звоните по телефону 020 3080 7651.  
• Песочница — это контролируемая регулирующими органами виртуальная среда, в которой разработчики могут собрать убедительные доказательства эффективности своих инноваций. 
• С момента своего создания Управление по регулированию инноваций сосредоточило свою деятельность на четырех быстрорастущих областях технологий: инженерная биология, космос, искусственный интеллект и цифровые технологии в здравоохранении, а также дроны и другие автономные технологии.