В ходе консультаций по лицензированию нехирургических косметических процедур в Англии был представлен и предложен к обсуждению ряд предложений по законодательному надзору за проведением косметических процедур в Англии. В ходе консультаций было получено более 11 800 ответов, большинство из которых согласились с выдвинутыми предложениями.

Правительство внесло поправку к Закону о здравоохранении и медицинском обслуживании 2022 года, которая предоставляет Государственному секретарю по здравоохранению и социальному обеспечению полномочия вводить в действие в Англии схему лицензирования нехирургических косметических процедур.

Результат консультации

Лицензирование нехирургических косметических процедур

От: Департамент здравоохранения и социального обеспечения
Опубликовано: 2 сентября 2023 г.
Последнее обновление: 7 августа 2025 г. — Посмотреть все обновления

Применимо к Англии

Прочитать полный результат

Лицензирование нехирургических косметических процедур в Англии: ответ на консультационный вопрос

HTML

Консультационные ответы: таблицы данных

ODS , 44 КБ

Этот файл имеет формат OpenDocument.

Приложение: экспериментальный анализ ответов на консультации – таблицы данных

ODS , 23,3 КБ

Этот файл имеет формат OpenDocument.

Подробности результата

В ходе консультаций по лицензированию нехирургических косметических процедур в Англии был представлен и предложен к обсуждению ряд предложений по законодательному надзору за проведением косметических процедур в Англии. В ходе консультаций было получено более 11 800 ответов, большинство из которых согласились с выдвинутыми предложениями.

После анализа полученных ответов правительство в своем ответе на консультации излагает свои обязательства:

ввести правовые ограничения, которые обеспечат, что косметические процедуры, которые считаются представляющими наибольший уровень риска для населения (например, жидкая бразильская подтяжка ягодиц), будут классифицироваться как виды деятельности, регулируемые Комиссией по качеству медицинской помощи ( CQC ), которые могут выполняться только определенными сертифицированными специалистами в области здравоохранения
разработать и внедрить лицензирование местными органами власти процедур с низким уровнем риска в соответствии с полномочиями, предоставленными Законом о здравоохранении и медицинском обслуживании 2022 года
ввести возрастные ограничения для тех, кто проходит нехирургические косметические процедуры

Пока правительство работает над этими направлениями, на начальном этапе приоритет будет отдан введению ограничений для высокорисковых процедур, чтобы защитить население от серьёзного вреда, который могут нанести наиболее инвазивные процедуры. Департамент здравоохранения и социального обеспечения ( DHSC ) и CQC в ближайшие месяцы будут тесно сотрудничать, чтобы детально проработать порядок реализации этих ограничений. Предлагаемые изменения будут подробно рассмотрены в ходе общественных консультаций, которые начнутся в начале следующего года. 

Департамент здравоохранения и социальных служб (DHSC) также продолжит сотрудничество с заинтересованными сторонами над разработкой архитектуры системы лицензирования местных органов власти. Полученные в ходе консультаций ответы помогли выявить области, требующие дальнейшей работы по классификации конкретных процедур в рамках системы, а также определить элементы, лежащие в её основе. Для информирования правительства о планах в этой области будут проведены дополнительные общественные консультации.

Предложения будут продвигаться через вторичное законодательство и, следовательно, подлежат парламентской процедуре, прежде чем могут быть введены правовые ограничения или правила лицензирования.

Первоначальная консультация

Краткое содержание

Мы хотели бы узнать ваше мнение о том, какие процедуры должны подпадать под действие схемы лицензирования нехирургических косметических процедур в Англии.

Эта консультация длилась с
9 утра 2 сентября 2023 годак 23:59 28 октября 2023 г.

Описание консультации

Цель этой схемы — гарантировать, что потребители, выбирающие нехирургические косметические процедуры, могут быть уверены в безопасности и высоком качестве получаемого ими лечения. Согласно предлагаемой схеме, практикующие специалисты должны будут иметь лицензию на проведение определённых процедур, а помещения, в которых они работают, также должны иметь лицензию.

В ходе этой консультации мы хотели бы узнать ваше мнение по следующим вопросам:

предлагаемые нами виды лечения включены в схему лицензирования
должны ли какие-либо процедуры проводиться только квалифицированными и лицензированными специалистами здравоохранения или под их клиническим контролем
должны ли процедуры, выполнение которых разрешено только квалифицированным и лицензированным медицинским работникам, выполняться только поставщиками, зарегистрированными Комиссией по качеству медицинской помощи (CQC)
следует ли вводить потенциальные возрастные ограничения для тех, кто получает определенные процедуры, в соответствии с возрастными ограничениями на инъекции ботулотоксина, косметические наполнители, татуировки, отбеливание зубов и использование солярия

Документы

Лицензирование нехирургических косметических процедур в Англии: консультационный документ

HTML

Опубликовано 2 сентября 2023 г.

Последнее обновление: 7 августа 2025 г. показать все обновления

WikiVisa — ВикиВиза — VikiVisa

Результат консультации

Лицензирование нехирургических косметических процедур в Англии: ответ на консультационный вопрос

Обновлено 7 августа 2025 г.

Введение

Предыстория и цели

Нехирургические косметические процедуры становятся всё более популярными в последние годы. Этот сектор не только расширился, чтобы удовлетворить этот спрос, но и сыграл ключевую роль в его формировании и развитии, внедряя инновации и новые технологии, чтобы предлагать всё более широкий спектр более доступных процедур, различающихся по сложности, технике выполнения и инвазивности. Прогнозируется, что этот спрос будет продолжать расти.

Однако регулирование сектора не успевает за этим развитием и расширением. Текущая ситуация фрагментирована и не обеспечивает надёжной системы защиты населения от вреда.

Эстетическая индустрия включает в себя широкий спектр специалистов с различной квалификацией, образованием и опытом, включая специалистов в области эстетической медицины и сертифицированных медицинских работников различных специальностей. Кроме того, представители этого сектора работают в самых разных местах: от клиник, регулируемых Комиссией по качеству медицинской помощи ( CQC ), до домашних услуг пациентов.

Все косметические процедуры сопряжены с определёнными рисками и могут привести к серьёзным травмам или вреду здоровью при неправильном выполнении. В настоящее время отсутствует законодательная база, устанавливающая единые стандарты квалификации, обучения и инфекционного контроля во всей отрасли, обеспечивающая рычаги воздействия для организаций, отвечающих за общественную безопасность, или создающая надёжные системы возмещения ущерба потребителям в случае возникновения проблем.

В ответ на эти опасения в июле 2022 года вступил в силу раздел 180 Закона о здравоохранении и социальном обеспечении 2022 года (Закон 2022 года). Он предоставляет Министру здравоохранения и социального обеспечения полномочия вводить нормативные акты, направленные на:

запрещать лицам проводить определенные косметические процедуры, если у них нет на это лицензии
требуют, чтобы помещения, в которых проводятся определенные косметические процедуры, были лицензированы

Закон 2022 года определяет косметическую процедуру как:

«процедура, за исключением хирургической или стоматологической процедуры, которая проводится или может проводиться в косметических целях; при этом ссылка на процедуру включает:

(а) инъекция вещества

(б) применение вещества, способного проникать в эпидермис или через него

(г) размещение нитей под кожей

(e) применение света, электричества, холода или тепла»

Согласно Закону 2022 года, лицензии будут выдаваться местными органами власти. Приложение 19 к Закону содержит дополнительные положения о правилах, в том числе:

введение сборов
создание уголовных преступлений
финансовые штрафы

Целями схемы лицензирования были:

ввести общепризнанные требования и стандарты, охватывающие образование, обучение и квалификацию, необходимые для проведения процедур, предусмотренных схемой
обеспечить соответствие помещений, в которых проводятся нехирургические косметические процедуры, гигиеническим нормам
обеспечить, чтобы лица, выполняющие процедуры, имели соответствующие соглашения о возмещении ущерба и страховании

2 сентября 2023 года, после периода взаимодействия с заинтересованными сторонами, предыдущее правительство начало консультации по сфере применения системы лицензирования в соответствии с требованием Закона 2022 года, согласно которому Государственный секретарь должен консультироваться с лицами, которых он сочтет необходимыми, перед принятием нормативных актов. Помимо предложений по лицензированию, в ходе консультаций также были высказаны предложения о введении ограничений на проведение косметических процедур, которые считаются представляющими особенно высокий риск причинения вреда при ненадлежащем выполнении. Эти консультации стали первыми консультациями с общественностью по предложениям тогдашнего правительства.

Взаимодействие с заинтересованными сторонами

При разработке предложений в ходе консультаций Департамент здравоохранения и социального обеспечения (DHSC) провел широкое взаимодействие с различными заинтересованными сторонами из разных секторов. В их число вошли представители:

профессиональные ассоциации специалистов эстетической медицины и медицинских работников, работающих в этом секторе
представители государственных профессиональных регулирующих органов, осуществляющих надзор за специалистами здравоохранения
CQC
представители программы аккредитованных регистров Управления профессиональных стандартов ( PSA )
представители местного самоуправления
юристы

Мы также связались с должностными лицами органов местного самоуправления, чтобы поделиться информацией о подходах, применяемых в Великобритании к повышению общественной безопасности в этой области. Круглый стол прошёл летом 2023 года под председательством тогдашнего министра психического здоровья и стратегии охраны здоровья женщин, ещё до начала консультаций. Мы продолжим взаимодействовать с заинтересованными сторонами по мере продвижения этой работы и благодарны всем, кто внёс свой вклад.

Мы повышали осведомленность и поощряли участие в консультациях через наши каналы связи DHSC, а также посредством целевых коммуникаций, направленных напрямую соответствующим заинтересованным организациям.

Резюме ответов и реакция правительства

В этом разделе излагаются предложения по итогам консультаций и дается краткий обзор полученных ответов и затронутых тем. Также излагается ответ правительства на эти вопросы и намечаются дальнейшие шаги по развитию лицензирования и связанного с ним регулирования.

Раздел «Анализ ответов» ниже содержит более полное обсуждение заданных вопросов и тем, затронутых в ходе консультаций, а также информацию о показателях ответов и демографических данных.

Что было предложено

Консультации были первыми, проведенными по предложенному предыдущим правительством регулированию сектора эстетической медицины, и были сосредоточены на нескольких аспектах, касающихся сферы регулирования, а именно:

какие косметические процедуры будут подлежать регулированию
ограничения на то, каким специалистам должно быть разрешено выполнять определенные процедуры
возрастные ограничения для тех, кто проходит процедуры

В ходе консультации была предложена трехуровневая система категоризации косметических процедур в зависимости от рисков, включая:

уровень сложности
степень инвазивности
возможные осложнения, связанные с процедурой

Были предложены следующие категории:

зеленый: процедуры с минимальным риском осложнений — все специалисты имеют право выполнять лицензированные процедуры, если они соответствуют согласованным стандартам
Янтарный: процедуры со средним риском осложнений. Немедицинские специалисты должны иметь лицензию и находиться под соответствующим контролем уполномоченного медицинского специалиста (имеющего аккредитованную квалификацию для назначения, проведения и контроля эстетических процедур). Квалифицированные и лицензированные медицинские специалисты имеют право выполнять эти процедуры без надзора при условии соответствия установленным стандартам.
Красный: процедуры с наибольшим риском осложнений. Эти процедуры с высоким уровнем риска достаточно сложны и инвазивны, поэтому их следует выполнять только квалифицированным и лицензированным медицинским работникам. Эти процедуры будут регулироваться Центром качества медицинских услуг (CQC) , тем самым выходя за рамки системы лицензирования. Любой поставщик, предлагающий эти процедуры, должен быть зарегистрирован в CQC , что гарантирует их проведение только в помещениях, регулируемых CQC.

В связи с этим в ходе консультаций было высказано предположение, что для адекватной защиты общественной безопасности потребуются два отдельных механизма регулирования:

схема лицензирования для зеленых и янтарных процедур, введенная в соответствии с полномочиями, предоставленными Законом 2022 года, и администрируемая местными органами власти
дополнительное регулирование для классификации красных процедур как видов деятельности, регулируемых CQC , которые могут выполняться только квалифицированными и сертифицированными специалистами здравоохранения

В ходе консультаций были перечислены конкретные процедуры, относящиеся к каждому уровню (при этом было отмечено, что эти списки не являются исчерпывающими и могут быть изменены). В консультационный документ был включён глоссарий с дополнительной информацией о процедурах.

В ходе консультаций также было предложено, чтобы система лицензирования запрещала практикующим врачам проводить любые процедуры, включённые в неё, лицам младше 18 лет, за исключением случаев, когда процедура одобрена для применения у лиц младше 18 лет врачом, зарегистрированным Генеральным медицинским советом ( GMC ), и проводится определённым медицинским работником. Это предложение соответствовало возрастным ограничениям, уже действующим для инъекций ботулотоксина ( ботокса ) и процедур с использованием косметических филлеров в соответствии с Законом о ботулотоксине и косметических филлерах (для детей) 2021 года .

Как подробно изложено в консультационном документе, при разработке лицензирования и связанного с ним регулирования необходимо учитывать множество взаимосвязанных вопросов, в том числе:

стандарты образования и обучения
страхование
квалификации по контролю инфекций и гигиене
модель сборов

Хотя эти темы не были конкретным предметом данной консультации, респонденты высказали ряд важных мнений по этим и другим вопросам, не все из которых могут быть рассмотрены или на которые можно ответить на данном этапе.

Общее резюме ответов

Было получено более 11 800 ответов на консультации, и полученные отзывы продемонстрировали широкую поддержку введения регулирования в этом секторе для повышения общественной безопасности. Консультации выявили масштаб работы, которую ещё предстоит проделать для разработки практичной и соразмерной системы лицензирования и связанного с ней нормативного надзора в секторе нехирургической косметики, включая дальнейшую работу, необходимую для принятия полностью обоснованных решений по многим конкретным вопросам, затронутым в ходе консультаций.

Обзор тем, рассмотренных в ходе консультационного анализа, и реакция правительства на них представлены ниже.

Ограничение процедур высокого риска, трехуровневая система и категоризация процедур

Хотя был получен широкий спектр мнений относительно предложений по многоуровневому подходу к процедурам и связанным с этим ограничениям на то, какие специалисты смогут их выполнять, большинство респондентов согласились с предложениями консультации о том, чтобы определенные процедуры с высоким уровнем риска были включены в регулирование CQC и могли выполняться только имеющими надлежащую квалификацию и прошедшими лицензирование специалистами здравоохранения.

Большинство респондентов также согласились с предлагаемой трёхуровневой структурой, хотя другие предложили альтернативные способы снижения риска. Например, некоторые респонденты полностью не согласились с многоуровневой системой, предложив вместо этого сосредоточиться на стандартах обучения и квалификации. Некоторые респонденты считали, что не должно быть янтарной категории, а только зелёная и красная, и что надзор не нужен, если установлены соответствующие стандарты обучения и образования. Дополнительные комментарии, касающиеся янтарной категории, в частности, обсуждаются ниже.

Несколько организаций выступили за четырёхуровневую стратификацию риска. Предлагаемые системы включают дополнительный уровень, который ограничит проведение определённых процедур медицинскими работниками, выписывающими рецепты, или медицинскими работниками, не выписывающими рецепты, под наблюдением медицинского работника, выписавшего рецепт.

Вопросы, заданные в ходе консультаций, касающиеся предлагаемой категоризации процедур (в рамках трёхуровневой системы), вызвали широкий спектр мнений. Часто высказывалось мнение, что любое определение риска, связанного с любой процедурой, должно основываться на оценке ряда факторов, таких как:

используемые лекарства и оборудование (включая любые риски, которые оборудование представляет для человека, работающего с ним или использующего его)
уровень глубины или проникновения процедуры
потенциальные вмешательства, которые могут потребоваться для лечения любых осложнений
область тела, на которой проводится процедура — в ответах подчеркивается, например, что процедуры по введению дермальных наполнителей в определенные области лица, например, в область носа или вокруг глаз, связаны с повышенным риском

В нескольких ответах говорилось о том, что риск обусловлен не только самой процедурой, но и физическим и психосоциальным состоянием человека, проходящего эту процедуру. В ряде ответов на вопросы, заданные в ходе консультации, высказывались опасения по поводу того, что психологическая уязвимость, такая как дисморфофобия и другие расстройства, а также опасения, связанные с восприятием своего тела, в сочетании с влиянием социальных сетей, способствуют росту числа людей, желающих пройти косметические процедуры. Поэтому некоторые респонденты предположили, что оценка психологического благополучия клиента, включая рассмотрение мотивации клиента к проведению косметической процедуры и его ожиданий от результатов, должна быть центральной частью процесса предпроцедурной консультации.

Был получен широкий спектр мнений относительно классификации конкретных процедур, предлагаемых для включения в систему лицензирования и связанного с ней регулирования, и был предложен ряд альтернативных вариантов. Этот вопрос обсуждается в разделе «Анализ ответов» ниже. Было предложено включить различные процедуры, в настоящее время не входящие в сферу действия схемы. Важно отметить, что местные органы власти решительно поддержали включение в схему некоторых или всех процедур, в настоящее время подлежащих регистрации в соответствии с Законом о местном самоуправлении (прочие положения) 1982 года , а именно:

татуировка
косметический пирсинг
электролиз
полуперманентное окрашивание кожи
иглоукалывание

Большинство предлагало включить их в зеленую категорию, хотя в меньшем количестве ответов высказывалась мысль о том, что более подходящей является янтарная категория.

Реакция правительства

Широкий спектр мнений, полученных по этим вопросам, демонстрирует масштаб деятельности в секторе и укрепляет позицию правительства о том, что многоуровневая система классификации процедур, основанная на риске и инвазивности, является целесообразным и соразмерным способом структурирования системы нормативного надзора за сектором. Большинство респондентов согласились с тем, что наиболее инвазивные процедуры требуют законодательных гарантий, выходящих за рамки полномочий, предоставляемых лицензированием. Это подтвердило намерение правительства внедрить систему лицензирования, а также принять законодательные меры, гарантирующие, что процедуры, представляющие наибольший риск для общественной безопасности, будут переданы под надзор CQC и будут выполняться только квалифицированными и лицензированными медицинскими работниками.

Консультации совпали с периодом повышенного внимания к безопасности косметического сектора. В последние годы некоторые представители отрасли стали гораздо смелее подходить к выбору процедур, которые они готовы предложить своим клиентам, что имеет тревожные последствия для общественной безопасности. С момента проведения консультаций в 2023 году правительство было крайне обеспокоено многочисленными сообщениями в СМИ о проведении высокоинвазивных процедур недостаточно подготовленными специалистами. Министры были особенно опечалены известием о смерти Элис Уэбб в сентябре 2024 года в Королевской больнице Глостершира после нехирургической бразильской подтяжки ягодиц.

После этих тревожных сообщений многие заинтересованные организации выразили серьезную обеспокоенность по поводу проведения немедицинскими специалистами процедур, которые являются настолько инвазивными, что их можно считать хирургическими по своей природе. Объединенный совет практикующих косметологов (JCCP), Институт дипломированных специалистов по охране окружающей среды ( CIEH ) и Британский совет по красоте (BBC) запросили подготовить руководство для поддержки правоприменения уполномоченными должностными лицами местных органов власти в борьбе с опасностями, связанными с увеличением ягодиц и другими процедурами по коррекции контуров тела. Руководство по увеличению ягодиц и другим процедурам по коррекции контуров тела , опубликованное в октябре 2024 года и подписанное или одобренное рядом организаций, работающих в сфере эстетической медицины, гласит:

После консультаций с экспертами и компетентными органами было принято решение о том, что любая процедура, предназначенная для увеличения ягодиц, груди или гениталий с использованием дермальных филлеров или аутологичной жировой ткани, считается хирургической. Мы отмечаем, что только Королевский колледж хирургов предоставляет регулируемую квалификацию/сертификацию, устанавливающую стандарты компетентности для выполнения таких инвазивных процедур. Кроме того, основываясь на имеющихся данных, риски, способность снизить эти риски и навыки управления нежелательными явлениями и осложнениями в случае их возникновения таковы, что эти процедуры должны выполняться только надлежащим образом подготовленными специалистами (пластическими) хирургами и полностью квалифицированными врачами, зарегистрированными в Генеральном медицинском совете, обладающими дополнительной квалификацией для проведения хирургических операций и подтвержденной и постоянной компетентностью в проведении процедур BBL .

В свете трагической смерти г-жи Уэбб, организация Save Face проводит кампанию за «закон Элис» , который запрещает любому, кроме зарегистрированного пластического хирурга , входящего в реестр специалистов GMC и работающего в среде, регулируемой CQC , проводить операции по увеличению ягодиц с использованием дермальных филлеров на основе гиалуроновой кислоты. Аналогичным образом, в ответ на сообщения СМИ о ненадлежащем выполнении липосакции, в ноябре 2024 года Британская ассоциация пластических, реконструктивных и эстетических хирургов (BAPRAS) опубликовала заявление о защите безопасности пациентов в косметической хирургии , призывая к более строгому регулированию отрасли.

Обеспокоенность министерств в связи с этими событиями, постоянные призывы заинтересованных сторон к действию и ответы, полученные в ходе консультаций, подтвердили необходимость принятия действенных мер регулирования для обеспечения общественной безопасности. В связи с повышенным уровнем риска, который представляют высокорисковые процедуры, правительство будет уделять первоочередное внимание началу работы в этой области, направленной на принятие законодательства, которое обеспечит, чтобы процедуры, считающиеся наиболее рискованными (включая процедуры по увеличению груди, ягодиц и гениталий с помощью дермальных филлеров), могли выполняться только квалифицированными медицинскими специалистами, работающими в учреждениях, зарегистрированных в CQC .

Мы продолжим взаимодействовать с CQC , чтобы изучить, как это можно реализовать в соответствии с действующим законодательством, а также совместно с заинтересованными сторонами определить другие конкретные процедуры, где эти ограничения необходимы. Предлагаемые изменения будут подробно рассмотрены в ходе публичных консультаций, которые начнутся в начале следующего года.

Несмотря на то, что вышеописанная работа была отдана в приоритет, правительство признаёт необходимость регулирования более широкого спектра процедур, предлагаемых в этом секторе, для обеспечения общественной безопасности. Поэтому должностные лица продолжат работу, начатую предыдущим правительством, по разработке и внедрению лицензирования местными органами власти процедур с низким уровнем риска.

Мы согласны с необходимостью дальнейшей работы по изучению рисков, связанных с конкретными процедурами, чтобы обеспечить надёжность и соразмерность регулирования. Ответы, полученные в ходе текущих консультаций, помогли выявить и предложить области для дальнейшей работы или анализа, требующие более глубокого понимания этих рисков. Например, мы получили полезные отзывы о технических аспектах различных процедур, в частности, процедур, которые могут проводиться с различной интенсивностью или на разную глубину проникновения. В ходе консультаций было предложено отнести процедуры лазерного и химического пилинга к разным категориям в зависимости от этих факторов, и во многих полученных нами комментариях предлагалось использовать аналогичный подход для других процедур с учётом этих переменных.

Мы признаём динамичный характер сектора и то, как новые технологии и продукты выходят на рынок, и продолжим изучать возможности интеграции этих инноваций в системы регулирующего надзора. Мы намерены сотрудничать с соответствующими заинтересованными сторонами для изучения этих вопросов, чтобы лучше оценить риски, связанные с процедурами, охватываемыми предложениями по регулированию, и обеспечить принятие решений на основе надлежащей информации и экспертного мнения.

Исходя из мнений, высказанных в ходе консультаций, на данном этапе мы не предлагаем исключать какие-либо процедуры, в настоящее время входящие в сферу действия системы лицензирования или связанного с ней регулирования, а также не предлагаем добавлять какие-либо дополнительные процедуры. В частности, мы не предлагаем включать процедуры, которые в настоящее время подлежат регистрации в соответствии с Законом о местном самоуправлении (Различные положения) 1982 года, или процедуры, подпадающие под действие местных схем лицензирования в соответствии с различными местными законами. Целью развития регулирующего надзора в секторе было и остается сосредоточение внимания на тех процедурах, которые в настоящее время практически не подлежат регулирующему надзору.

Однако мы признаём, что многие местные органы власти и специалисты по лицензированию в своих ответах выразили обеспокоенность возможным дублированием требований по надзору и уплате сборов для предприятий, предлагающих смешанную деятельность, которая в настоящее время подлежит регистрации, и деятельность, которая будет подлежать лицензированию после запуска системы. Мы также отмечаем, что некоторые респонденты придерживаются мнения, что действующая система регистрации не отвечает целям обеспечения общественной безопасности в отношении регулируемых ею видов деятельности. Хотя на данный момент мы не планируем включать в лицензирование виды деятельности, подлежащие регистрации, мы продолжим работать с заинтересованными сторонами из местных органов власти, чтобы понять их опасения и избежать ненужного дублирования или бюрократических проволочек.

Опасения по поводу классификации процедур и введения ограничений на выполнение определенных процедур были четко выражены в ответах на консультации. Хотя мы признаем стремление к ясности и определенности в этом секторе, необходима дальнейшая работа по определению места конкретных процедур в предлагаемой многоуровневой системе и определению того, каким специалистам будет разрешено выполнять те или иные процедуры. Эти вопросы нельзя рассматривать или определять изолированно, и крайне важно, чтобы любые классификации и ограничения обеспечивали баланс между соразмерностью риску для общественной безопасности и необоснованным ограничением деятельности легитимных специалистов. Решения в этой области должны приниматься на основе тщательного рассмотрения более широкого круга взаимосвязанных вопросов, изложенных выше и выходящих за рамки данной первой консультации. Как подробно описано выше, первоначальная работа в этой области будет направлена на введение правил для процедур с наиболее высоким уровнем риска, и мы разработаем предложения, которые будут представлены на консультации в начале следующего года.

Возрастные ограничения

Большинство респондентов высказались за введение возрастных ограничений для процедур, подлежащих лицензированию, в соответствии с предложением, высказанным в ходе консультаций (о том, что лицензированные процедуры должны быть ограничены лицами старше 18 лет, за исключением случаев, когда они одобрены врачом и проводятся медицинским работником).

Наиболее распространенными причинами согласия были названы молодые люди:

все еще развиваюсь физически и эмоционально
неспособность дать информированное согласие или оценить потенциальные долгосрочные последствия проведения нехирургической косметической процедуры
более подвержены общественному давлению, побуждающему их проходить косметические процедуры

Также было отмечено, что это обеспечит согласованность с существующими ограничениями на доступ к инъекциям ботокса и процедурам введения филлеров, что будет способствовать большей ясности. Хотя многие согласились с предлагаемым минимальным возрастом в 18 лет, некоторые респонденты высказались за ещё более высокий возраст, особенно для процедур с более высоким риском, учитывая, что организм всё ещё развивается. Несколько респондентов назвали 21 год подходящим возрастом, а несколько предложили более строгие возрастные ограничения.

Многие респонденты также согласились с тем, что лечение должно быть доступно лицам моложе 18 лет при условии одобрения врачом и проведения его медицинским работником. Во многих ответах подчеркивалось, что лечение таких состояний, как акне и рубцы, избыточное оволосение тела и поражения кожи, включая папилломы и бородавки, должно быть доступно, поскольку оно может помочь облегчить психологический и эмоциональный стресс, который эти состояния могут причинять молодым людям. Однако в некоторых ответах высказывались опасения, что введение ограничений на то, какие специалисты могут утверждать необходимость и выполнять такие процедуры, может помешать молодым людям своевременно получить эти процедуры. Также был задан вопрос о том, будут ли эти ограничения соразмерными, учитывая компетенцию и сферу практики других медицинских работников, а также намерение лицензирования создать единые стандарты для всех специалистов независимо от профессионального опыта.

Реакция правительства

Консультации укрепили наше намерение ввести возрастные ограничения для лиц, проходящих нехирургические косметические процедуры. Многие респонденты согласились с этим предложением и высказали полезные соображения о том, какие процедуры было бы полезно сделать доступными для лиц младше 18 лет. Мы рассмотрим эти предложения в рамках дальнейшей работы по оценке рисков, связанных с такими процедурами.

Стандарты обучения, квалификации и образования

Одной из центральных тем, затронутых в ходе консультаций, стали стандарты образования и обучения. Многие респонденты отметили:

основное внимание в регулировании должно уделяться обеспечению последовательного обучения и подготовки всех специалистов
Уровень их согласия с предложениями, выдвинутыми в ходе консультаций, основан на жестких стандартах образования и обучения, которые должны быть установлены в секторе.

Более того, как отметили некоторые респонденты, текущее представление о рисках, связанных с нехирургическими косметическими процедурами, на котором респонденты основывали свои ответы, отчасти обусловлено текущим состоянием сектора и действующими стандартами (или их отсутствием), которых придерживаются специалисты. Некоторые респонденты предположили, что введение обязательных стандартов обучения для процедуры может в достаточной степени снизить риск, который она, по их мнению, представляет. Это повлияет на место процедуры в системе уровней квалификации и на то, каким специалистам разрешено её выполнять.

Была высказана обеспокоенность тем, что в предложениях по регулированию слишком большое внимание уделяется профессиональному опыту практикующих специалистов, и что это может ограничить возможности специалистов, не относящихся к здравоохранению, выполнять некоторые процедуры, предлагаемые для включения в схему. Во многих ответах было высказано мнение, что регулирование должно быть направлено на установление конкретных стандартов обучения и образования, необходимых для безопасного проведения эстетических процедур (включая обучение и стандарты лечения осложнений, а также требования к непрерывному профессиональному развитию после получения квалификации), а затем гарантировать, что все практикующие специалисты, независимо от профессионального опыта, смогут продемонстрировать их.

Во многих ответах отмечалось, что многие специалисты эстетической медицины прошли обширное обучение и имеют квалификацию, соответствующую работе в этой сфере. Общей темой было утверждение о необходимости регулирования деятельности учебных заведений, в связи с чем были высказаны опасения по поводу качества многих предлагаемых в настоящее время курсов, особенно онлайн-курсов и курсов продолжительностью один или несколько дней, а также относительно простоты и скорости, с которой можно претендовать на звание квалифицированного специалиста эстетической медицины.

В различных ответах подчеркивалось, что эстетическая практика не является частью программы обучения или подготовки специалистов, имеющих лицензию, и не входит в сферу профессиональной практики или специализации многих специалистов. Многие утверждали, что статус специалиста, имеющего лицензию, сам по себе не свидетельствует о наличии у специалиста знаний и навыков, необходимых для безопасного проведения эстетических процедур. Некоторые респонденты выразили обеспокоенность тем, что в соответствии с предложениями, изложенными в ходе консультаций, такие специалисты, уже в силу своего статуса, считаются более квалифицированными или компетентными в области эстетической практики, чем опытные и квалифицированные специалисты, не имеющие лицензии.

В некоторых ответах отмечалось, что эстетическая практика, ориентированная на идеи красоты и симметрии, является отдельной дисциплиной от здравоохранения, имеющей иные цели, и что для того, чтобы стать квалифицированным специалистом в области эстетической медицины, требуются знания и навыки, отличные от тех, что есть у медицинского работника. Часто поднимался вопрос о том, что медицинские и немедицинские специалисты в равной степени проходят одинаковую квалификацию в области эстетической медицины и, следовательно, обладают одинаковой квалификацией для проведения эстетических процедур.

Напротив, ярко выраженной темой стало то, что многие или большинство процедур, предложенных для включения в регулирование, носят по сути клинический или медицинский характер и должны применяться в соответствии с тем же стандартом целостного подхода, что и любые другие медицинские процедуры. В этих ответах утверждается, что только медицинские работники, подотчётные регулирующему органу и несущие ответственность за своих пациентов, имеют надлежащую подготовку и способны оказывать медицинскую помощь такого уровня, включая уровень, необходимый для лечения любых осложнений, возникающих в результате процедур.

Был задан вопрос о возможности введения какого-либо «дедушкиного» периода (в течение которого лицензирование и связанное с ним регулирование будут признаваться или аккредитовывать существующие квалификации или опыт практикующих специалистов в течение фиксированного периода времени после введения системы), чтобы избежать необходимости для тех, у кого уже есть квалификации и опыт, тратить значительное время и деньги на переподготовку для соответствия новым требованиям, которые введут правила. Также был задан вопрос о том, будет ли оказана какая-либо поддержка действующим специалистам в их получении, если новые квалификации будут признаны необходимыми для соответствия практикующим специалистам новым нормативным требованиям.

Реакция правительства

Мы признаем, насколько важен вопрос образования и обучения для повышения стандартов в этой сфере. Важный принцип, лежащий в основе системы лицензирования и соответствующего регулирования, заключается в том, что все лица, практикующие инвазивные нехирургические процедуры, должны быть компетентны и должны будут подтвердить свою квалификацию надзорным органам. Ключевыми моментами при разработке регулирования будут:

текущие стандарты образования и обучения, системы и поставщики
как выглядит хорошая практика
как установление надежных стандартов образования и обучения может помочь внедрить это во всем секторе

Кроме того, мы признаём, что многие специалисты в этой отрасли обладают большим опытом и уже стремятся соответствовать высоким стандартам обучения и повышения квалификации, а также поддерживать свои навыки на современном уровне. Мы рассмотрим, как такие уже имеющиеся навыки и обучение могут быть учтены в системе лицензирования и связанных с ней нормативных актах, когда она вступит в силу.

Опасения по поводу надзора и янтарной категории

Предложения, высказанные в ходе консультаций относительно процедур «янтарной категории», требующих надзора или контроля со стороны поименованного регулируемого медицинского работника, получившего аккредитованную квалификацию для назначения, проведения и надзора за эстетическими процедурами, вызвали ряд комментариев.

Из трёх предложенных категорий классификации наименьшую общую поддержку получила янтарная категория. Общей темой стала необходимость внесения большей ясности в вопрос о том, что подразумевается под надзором и какие специалисты попадают под определение «регулируемый специалист здравоохранения».

В ответах также отмечалось, что полномочия некоторых медицинских работников по назначению лекарственных средств ограничены и могут применяться только в рамках их профессиональной практики (то есть практики, требующей регулирования со стороны государственного органа), а также что проведение эстетических процедур выходит за рамки профессиональной практики многих регулируемых специалистов. Это необходимо учитывать при рассмотрении планов надзора, включая обеспечение своевременного доступа к рецептурным препаратам ( ПОМ ).

Во многих ответах, как от частных лиц, так и от организаций, указывалось, что наличие у практикующего специалиста соответствующей квалификации и права на возмещение расходов за предлагаемые им процедуры должно исключить необходимость в надзоре и связанной с ним янтарной категории. Аналогичным образом, было предложено создать систему различных градаций надзора, отражающую различный уровень опыта и квалификации практикующих специалистов. Во многих ответах выражалась обеспокоенность тем, что требование надзора ограничит спектр процедур, которые специалисты, не относящиеся к сфере здравоохранения, смогут предлагать своим клиентам, что негативно скажется на их деятельности.

Также часто поднимался вопрос о том, насколько осуществим контроль, в частности, должен ли контроль подразумевать присутствие руководителя на месте проведения эстетической процедуры, требующей контроля. Также в качестве проблемы упоминались дополнительные расходы, которые компании понесут в связи с необходимостью присутствия руководителя.

В некоторых ответах задавался вопрос о том, хватит ли специалистов, отвечающих требованиям к супервайзерам, чтобы удовлетворить спрос. Кроме того, некоторые выразили обеспокоенность тем, что необходимость в супервайзерах, которые должны быть регулируемыми медицинскими специалистами с правом выписывать рецепты, может привести к тому, что медицинские работники будут покидать свои должности в Национальной службе здравоохранения (NHS), поскольку супервайзеры эстетических процедур могут быть более прибыльными и не предполагать такой длинный рабочий день или необходимость работать посменно.

Некоторые выразили обеспокоенность тем, что люди могут проходить обучение на специалиста в области здравоохранения, используя для этого государственные средства, исключительно с намерением работать в области эстетической медицины по специальности, не работая при этом в Национальной службе здравоохранения.

Реакция правительства

Надзор является важной частью предлагаемой системы лицензирования как способ снижения рисков. Однако очевидно, что многие в секторе обеспокоены необходимостью и целесообразностью введения этой меры, а также её возможным влиянием на бизнес.

Как отметили многие респонденты, в ходе данной консультации определение понятия надзора не давалось, и в настоящее время оно может включать в себя ряд мер, зависящих от конкретных обстоятельств, связанных с практикующим специалистом, клиентом и выполняемой процедурой. Любое решение о необходимости надзора за практикующим специалистом или процедурой должно основываться на детальном понимании риска и степени компетентности практикующих специалистов (и руководителей) при условии их надлежащей подготовки.

Это необходимо учитывать в рамках нашей работы над стандартами образования и обучения, которая выходит за рамки данной предварительной консультации. В рамках этой работы мы рассмотрим варианты введения требования о надзоре за некоторыми процедурами, особенно теми, которые требуют участия врача-специалиста по контролю качества ( POM) как при выполнении самой процедуры, так и при выполнении любой дополнительной процедуры, необходимой после основной, например, введения гиалуронидазы для лечения осложнений после введения дермальных филлеров. Как и в случае с другими мерами, направленными на снижение риска, мы по-прежнему стремимся рассмотреть возможность обеспечения соразмерного контроля.

Определения, описания и предвзятость в консультации

В некоторых ответах указывалось на трудности в определении степени их согласия с предложенной в ходе консультаций классификацией процедур и ограничениями в отношении того, кто может их выполнять, поскольку им не были даны четкие определения:

кто может считаться «регулируемым специалистом здравоохранения»
какой надзор будет подразумевать
каким стандартам обучения и образования должны будут соответствовать специалисты-практики

Многие респонденты считали, что эстетическая практика выходит за рамки профессиональной практики многих регулируемых медицинских работников, и были обеспокоены тем, что регулируемые медицинские работники несправедливо считаются автоматически более квалифицированными в эстетической практике исключительно в силу своего профессионального статуса, а не на основе оценки навыков и опыта, характерных для эстетической медицины.

В некоторых ответах высказывались опасения по поводу точности описаний процедур, представленных в глоссарии консультационного документа, а также относительно источников рекомендаций, которые правительство получает по данному сектору и предлагаемым им процедурам. Некоторые респонденты считали, что предложения, выдвинутые в ходе консультаций, ограничить выполнение некоторых процедур исключительно лицензированными медицинскими работниками или проводить их под их контролем, были слишком сильно подвержены влиянию тех, кто отстаивает интересы медицинских работников в данном секторе. Другие полагали, что эти предложения слишком ущемляют интересы немедицинских специалистов, работающих в данном секторе, что ставит под угрозу общественную безопасность.

Реакция правительства

Как подробно описано выше, мы продолжим работать с соответствующими заинтересованными сторонами для дальнейшей разработки планов по требованиям к образованию и обучению, а также надзору и для рассмотрения того, каким требованиям должны будут соответствовать регулируемые специалисты в области здравоохранения, чтобы иметь право выступать в качестве надзорных органов, или как их профессиональные сферы практики могут быть признаны в рамках лицензирования и связанного с ним регулирующего надзора.

Мы проконсультировались с рядом профильных экспертов из разных отраслей, чтобы получить техническую информацию и разработать предложения по регулированию, которые были бы точными во всех деталях. Мы продолжим эту работу по мере продвижения к следующему этапу работы.

Ресурсы для администрирования и обеспечения соблюдения схемы

Во многих ответах отмечалось, что местные органы власти уже перегружены текущими обязанностями и что для реализации системы лицензирования потребуются дополнительные ресурсы. Многие отмечали, что эстетические процедуры, предлагаемые для включения в систему лицензирования, выходят за рамки текущих полномочий местных органов власти, и поэтому потребуется серьёзное обучение и руководство для того, чтобы вооружить местные органы знаниями, необходимыми для выполнения новых функций, которые повлечёт за собой лицензирование. Аналогичные замечания были высказаны и относительно потенциального влияния на CQC и её способности осуществлять регулирующий надзор за процедурами высокого риска, предлагаемыми для включения в её компетенцию.

В нескольких ответах указывалось на необходимость принятия надежных мер принуждения для поддержания общественной безопасности, а также на необходимость эффективного введения правонарушений и наказаний для предотвращения попыток обойти требования системы лицензирования и связанного с ней нормативного надзора.

Несколько организаций упомянули о сборах. Было высказано мнение, что их следует установить на уровне, способствующем возмещению затрат, однако мнения разошлись относительно того, следует ли устанавливать их на национальном или местном уровне.

Реакция правительства

Мы осознаём, какую дополнительную нагрузку на местные органы власти и CQC создаст лицензирование и связанное с ним регулирование . Мы продолжим взаимодействовать с ними, чтобы понять, как это повлияет на их ресурсы, а также на потребности в обучении и руководстве.

Мы будем стремиться сбалансировать преимущества наличия установленного подготовительного или переходного периода до того, как предлагаемый регулирующий надзор начнет действовать в полном объеме по всей Англии, с необходимостью быстрых действий по защите общественной безопасности в этой сфере, и мы обеспечим поддержку тем, кто вводит и реализует регулирование.

Дублирование систем нормативного надзора

Во многих ответах, особенно полученных от местных органов власти, высказывалось мнение о необходимости включения в систему лицензирования некоторых или всех процедур, для которых местные органы власти осуществляют регистрацию в соответствии с Законом о местном самоуправлении (Различные положения) 1982 года (а именно: татуировка, косметический пирсинг, полуперманентное окрашивание кожи, электроэпиляция и иглоукалывание). В этих ответах высказывалась обеспокоенность тем, что действующего законодательства недостаточно для внедрения адекватных стандартов для этих процедур или предоставления полномочий по обеспечению соблюдения, необходимых для поддержания общественной безопасности.

Кроме того, были высказаны опасения, что одновременное применение систем регистрации и лицензирования создаст бюрократическую нагрузку и запутает местные органы власти и предприятия. Было отмечено, что многие предприятия применяют процедуры, которые в настоящее время требуют регистрации, а также процедуры, которые в соответствии с новой системой потребуют лицензирования, что потребует от них подпадать под действие двух отдельных систем надзора со стороны местных органов власти.

Аналогичным образом, в некоторых ответах высказывались опасения, что новая схема лицензирования, действующая параллельно с существующими местными системами лицензирования (действующими на основе законодательства, применимого к конкретным географическим районам, например, Закона о местных органах власти Лондона 1991 года), создаст аналогичные бюрократические проблемы для предприятий и местных органов власти.

Были подняты связанные с этим вопросы, касающиеся возможности лицензирования и регистрации предприятий в Центре качества медицинских услуг (CQC) в зависимости от спектра предлагаемых ими процедур. В нескольких ответах предлагалось, чтобы в этом случае CQC , как орган, контролирующий предлагаемые процедуры с наиболее высоким уровнем риска, взял на себя ответственность за надзор за всем спектром услуг, предоставляемых предприятием, и чтобы поставщику услуг не требовалось дополнительно получать лицензию от местных органов власти.

Еще одним связанным вопросом был надзор за работниками здравоохранения, подпадающими под надзор со стороны государственного органа, регулирующего профессиональную деятельность. Были подняты вопросы о том, как различные регулирующие органы могут взаимодействовать друг с другом, избегая неопределенности в распределении обязанностей, например, в решении проблем и борьбе с недобросовестной практикой, а также о том, как действия местных органов власти и регулирование CQC будут взаимодействовать с профессиональными стандартами и процедурами проверки соответствия профессиональной деятельности регулирующих органов.

Также был поднят вопрос о том, как схема лицензирования будет взаимодействовать с программой аккредитованных реестров, администрируемой PSA , и повлияет ли регистрация практикующего специалиста в аккредитованном реестре на требование о его лицензировании местными органами власти.

Реакция правительства

Мы признаем масштаб регулирования, уже существующего в секторе эстетической медицины, и важность минимизации бюрократических требований, предъявляемых к тем, кто управляет схемой, и связанного с этим надзора, а также к тем предприятиям, которые работают в этом секторе.

Мы продолжим работать с заинтересованными сторонами, включая местные органы власти, государственные органы регулирования здравоохранения и программы аккредитованных регистров, чтобы рассмотреть, как регулирование будет взаимодействовать с работой других организаций, которые осуществляют надзор за врачами-косметологами и специалистами в области здравоохранения.

В здравоохранении уже имеется обширный опыт межорганизационного взаимодействия, на который можно опираться в этом отношении, когда профессиональные регулирующие органы работают с регуляторами поставщиков и систем, такими как CQC , Агентство по регулированию оборота лекарственных средств и изделий медицинского назначения ( MHRA ) и местными органами управления, для обеспечения безопасности пациентов.

Информирование о готовящемся регулировании также было отмечено как вопрос, требующий рассмотрения. В ответах отмечалось, что практикующим специалистам и общественности потребуется чёткая информация о том, что повлечёт за собой система лицензирования и связанное с ней регулирование, чтобы компании понимали, какие действия им необходимо предпринять для соблюдения нормативных требований, и чтобы помочь общественности выбрать специалиста, подходящего для выполнения конкретной процедуры, которую они хотят пройти.

Некоторые организации выступили за создание национального реестра лицензированных специалистов, доступного как общественности, так и местным органам власти, заявив, что это поможет потребителям находить надежных поставщиков услуг, а также будет способствовать обмену информацией между местными органами власти. Было предложено начать эту работу одновременно с введением лицензирования, чтобы избежать сложностей, связанных с составлением реестра ретроспективно после вступления лицензирования в силу.

В некоторых ответах также высказывалась поддержка созданию национального реестра аккредитованных поставщиков образовательных услуг, чтобы дать возможность общественности и лицензирующим органам проверять соответствие квалификации практикующих специалистов.

Многие организации также предложили создать системы обмена данными и информацией между организациями, участвующими в регулировании сектора, для сбора большего количества информации о секторе, например, механизмов сообщения о жалобах, нежелательных явлениях и осложнениях, а также для обеспечения возможности оперативного обмена информацией о возникающих проблемах и опасениях.

Реакция правительства

Мы признаем, что регулирование может быть сложным и что для успешного достижения цели по поддержанию общественной безопасности оно должно быть простым и понятным для всех, кто им пользуется, например:

представители общественности, желающие найти подходящего специалиста
предприятия, желающие понять, что им нужно сделать, чтобы соответствовать нормативным требованиям
правоохранительные органы, желающие получить информацию о практикующем специалисте или новой тенденции

Поэтому информация о регулировании и его требованиях должна быть легкодоступной, а сама система регулирования должна быть отзывчивой, чтобы иметь возможность оперативно реагировать на возникающие проблемы.

Мы будем сотрудничать с местными органами власти, Центральным комитетом по контролю качества и другими организациями, участвующими в управлении системой регулирования, чтобы гарантировать, что комплексный пакет коммуникаций поддерживает реализацию каждого этапа надзора за регулированием, а также чтобы были созданы соответствующие системы сбора данных, позволяющие своевременно сообщать о проблемах и решать их.

Последствия и подходы децентрализованных правительств

В некоторых ответах организаций подчеркивалось, что схема лицензирования и связанные с ней правила будут действовать только в Англии и что у автономных правительств есть собственные системы надзора за этим сектором.

Несколько ответов обратили внимание на сообщения СМИ, появившиеся в период проведения консультаций, о том, что в Англии лица моложе 18 лет обходят возрастные ограничения, установленные Законом о ботулотоксине и косметических наполнителях (для детей) 2021 года, проходя лечение в Уэльсе.

В некоторых ответах правительству настоятельно рекомендовалось сотрудничать с автономными органами власти, чтобы понять, как их системы регулирования могут работать вместе, обеспечивая эффективные гарантии для потребителей.

Реакция правительства

Мы продолжим работать с органами власти субъектов федерации, чтобы понимать и обмениваться информацией о подходах, применяемых в Великобритании для обеспечения общественной безопасности в секторе нехирургической косметики.

Назначение лекарств и продукты

Некоторые респонденты выразили обеспокоенность по поводу отсутствия личных консультаций между врачами, назначающими препараты, и клиентами при процедурах, требующих личного присутствия врача , а также связанного с этим отсутствия комплексной оценки врачами целесообразности или пригодности для клиента желаемой процедуры.

В некоторых ответах также обращалось внимание на то, что действующее законодательство Англии запрещает независимым врачам-медсестрам иметь запас рецептурных препаратов. Была высказана обеспокоенность тем, что это препятствует своевременному доступу к рецептурным препаратам, необходимым в случае экстренной ситуации или осложнения, например, к адреналину при анафилаксии или гиалуронидазе для растворения дермального филлера с целью предотвращения окклюзии сосудов. Было предложено внести поправки в законодательство для исправления этой ситуации.

Также была высказана обеспокоенность качеством некоторых продуктов, используемых в этом секторе, особенно нерегулируемых или нелицензированных, а также путями их поставок. Правительству было рекомендовано более подробно изучить этот вопрос и сотрудничать с другими регулирующими органами, такими как Агентство по контролю за оборотом лекарственных средств и лекарственных средств (MHRA) , чтобы гарантировать, что используемые продукты считаются безопасными и закупаются у проверенных поставщиков.

Реакция правительства

Полученные ответы подтвердили обеспокоенность, уже высказанную заинтересованными сторонами относительно текущей практики назначения лекарственных средств и доступности препаратов. Мы продолжим совместно с соответствующими регулирующими органами изучать, как законодательство и рекомендации могут быть использованы для снижения рисков, связанных с ненадлежащей практикой в этих областях.

Защита

В нескольких ответах была высказана обеспокоенность тем, что в ходе консультаций не были предложены меры по защите детей и уязвимых взрослых, пользующихся нехирургическими косметическими процедурами. Было подчеркнуто, что нынешнее отсутствие регулирования в этой сфере означает, что проверка биографий тех, кто предлагает эстетические процедуры, проводится недостаточно тщательно и что они не подотчётны установленному законом регулирующему органу, что представляет угрозу общественной безопасности.

Реакция правительства

Мы признаём важность мер защиты для поддержания общественной безопасности. Хотя эта тема не обсуждалась в ходе данных консультаций, мы благодарны за полученные комментарии по этому вопросу и будем использовать их в дальнейшей работе по определению требований, которым должны будут соответствовать все специалисты, чтобы подтвердить свою безопасность при проведении процедур для населения.

Подготовка к будущему

В ответах было широко признано, что эстетический сектор принимает развитие и инновации, а схема лицензирования и связанное с ней регулирование должны быть ориентированы на будущее, чтобы они могли своевременно внедрять новые методики и процедуры.

Респонденты также признали необходимость регулярного пересмотра существующих процедур для обеспечения соразмерности их классификации и любых связанных с ними ограничений, разрешающих практикующим специалистам их применять. Был задан вопрос о том, кто будет нести ответственность за эту классификацию и постоянный пересмотр.

Реакция правительства

Мы признаём, что до вступления в силу нормативных актов и соответствующих рекомендаций ещё пройдёт некоторое время, и что на рынке регулярно появляются новые продукты и технологии. Мы продолжим сотрудничать с заинтересованными сторонами, чтобы отслеживать развитие отрасли и анализировать, как регулирование может защитить общественность от потенциальных рисков, которые могут представлять эти инновации.

Заключение

Правительство выражает признательность всем лицам и организациям, которые нашли время высказать своё мнение по заданным вопросам. Очевидно, что существует широкая поддержка разработки системы регулирования, которая была бы одновременно соразмерной и эффективной.

Эти консультации являются первыми, посвященными системе лицензирования и связанному с ней нормативному надзору, и были сосредоточены на вопросах, касающихся сферы действия предлагаемого регулирования. Учитывая разнообразие вопросов, которые необходимо учитывать при внедрении регулирования в секторе, а также количество людей и предприятий, которых это затронет, консультации были разработаны с целью охвата широкого круга вопросов и охвата широкой аудитории. Полученные ответы продемонстрировали широкий спектр мнений не только по предложениям, изложенным в ходе этих консультаций, но и по ряду связанных с ними вопросов, которые будут находиться в центре внимания текущей работы по разработке системы лицензирования и связанного с ней регулирования. Эта работа будет предметом дальнейших публичных консультаций для формирования окончательного проекта системы лицензирования, который будет вынесен на парламентские дебаты перед его реализацией.

Разработка пропорциональной и эффективной системы регулирования является сложной, но важной задачей, и мнения, высказанные респондентами в ходе этих консультаций, оказались неоценимыми, поскольку выявили, где требуется дополнительная работа и рассмотрение для разработки архитектуры системы.

Методология

Консультации проходили с 2 сентября по 28 октября 2023 года. Опрос, размещённый на сайте GOV.UK, содержал вопросы закрытого (количественного) и открытого (качественного) типа. Несколько организаций также представили документы через консультационную платформу и по электронной почте. Эти документы анализировались наряду с ответами открытого типа.

Была получена описательная статистика количественных ответов, которая используется для описания и обобщения характеристик ответов на консультации, а не для вывода выводов или прогнозов или оценки взаимодействия между переменными. Для каждого вопроса распределение ответов рассчитывалось как процент от числа ответивших на него. Мы представили разбивку общих мнений по предложению ограничить высокорисковые процедуры только квалифицированными и лицензированными медицинскими работниками по следующим параметрам:

тип респондента (например, представители общественности, представительная организация или орган, члены трудового коллектива)
профессиональная группа (например, специалисты по эстетической медицине, специалисты здравоохранения, работающие в сфере косметики, другие специалисты здравоохранения)
работает ли респондент в Англии, Уэльсе, Шотландии, Северной Ирландии или где-либо еще (для тех, кто разделяет профессиональные взгляды)

Ответы на консультацию не являются репрезентативными для упомянутых групп, а только для тех, кто решил принять участие в консультации. В тех случаях, когда группы упоминаются или сравниваются, например, «представители общественности, скорее всего, скажут…», это относится только к представителям общественности, участвовавшим в консультации, и не может рассматриваться как отражение мнения общественности в более общем плане. В связи с этим проверка статистической значимости для анализа результатов не применялась. Различия между группами респондентов были выявлены с использованием оценочных суждений.

При анализе мы исходили из того, что респонденты предоставили ответы добросовестно, и если да, то они точно отражают их характеристики и точку зрения. Например, мы принимаем за чистую монету, что те, кто выбрал вариант «Другие регулируемые специалисты здравоохранения», действительно относятся к этой группе, поскольку проверка не проводилась.

Для удобства чтения мы агрегировали положительные и отрицательные ответы. Например, если 28% были очень неподдерживающие, а 5% — скорее неподдерживающие, мы записывали это как «33% неподдерживающие». Эти агрегированные цифры получены из частот, а не округленных процентов. В большинстве случаев это приведет к тому же значению, но в некоторых случаях может привести к разнице в 1 или 2 процентных пункта при сложении округленных процентов. Результаты представлены в виде процента от числа ответивших на вопрос (например, «75% опрошенных граждан согласились с…» следует понимать как «75% опрошенных граждан, ответивших на этот вопрос, согласились с»). Это опущено для удобства чтения, но результаты следует интерпретировать именно так.

Сопроводительные таблицы данных были опубликованы вместе с ответами на вопросы консультации. В этих таблицах представлена полная разбивка по каждому количественному вопросу консультации в соответствии с правилами раскрытия статистической информации для сохранения анонимности, а также данные, использованные в аналитическом разделе.

Количество респондентов в каждой из категорий указано в прилагаемых таблицах данных.

Консультация также включала 14 открытых вопросов, на которые респонденты могли дать свободные текстовые ответы. На все эти вопросы было получено около 2,1 миллиона слов в чуть более чем 50 000 свободных текстовых ответов. Это в дополнение к ответам «Другое (уточните)», которые были предложены в дополнение к заранее заданным вариантам, показанным респондентам.

Помимо ответов от отдельных лиц, мы также получили ответы от многих заинтересованных организаций, в том числе 417 через онлайн-платформу для опросов (30 из которых были представлены в виде загруженного документа), 4 человека отправили ответ в виде документа напрямую по почте, а 2 человека позже отправили ответ в формате PDF. Среди них были компании сферы красоты и красоты, благотворительные организации, профессиональные объединения, образовательные и обучающие учреждения, местные органы власти и академические учреждения. Ответы организаций были полностью проанализированы вручную (включая ответы, отправленные по электронной почте) с использованием тематического анализа для кодирования тем в рамках итеративного процесса, проводимого группой должностных лиц и аналитиков. В анализе они именуются «организациями», «заинтересованными сторонами» или «заинтересованными организациями».

Были случаи получения нескольких ответов от одной и той же организации. По-видимому, это было связано с тем, что несколько членов одной организации (например, профессиональной ассоциации) по отдельности представляли согласованный ответ организации. Однако не все ответы, полученные от одной и той же организации, были идентичными.

Чтобы проанализировать ответы людей на поля свободного текста, мы использовали метод машинного обучения, известный как тематическое моделирование, чтобы предоставить первоначальное представление о темах и вопросах, возникающих из их ответов в виде открытого текста. Тематическое моделирование сортирует большой массив текста, чтобы найти и сгруппировать слова, которые часто встречаются или встречаются вместе, выявляя основные темы или «темы» в тексте. Мы также провели подробный тематический анализ выборок ответов, чтобы извлечь важные темы и идеи из каждого вопроса. Выборки были разработаны так, чтобы охватить срез респондентов по демографическим факторам (например, профессиональная группа) и ответам на предыдущие количественные вопросы. В тех случаях, когда вопросы в виде свободного текста следовали за количественным вопросом (например, «пожалуйста, объясните свой ответ [на предыдущий вопрос]»), эти ответы понимались и анализировались в контексте их предыдущего количественного ответа.

Хотя качественный анализ не ставит целью точно показать, сколько людей придерживаются определенной точки зрения, мы постарались указать вес мнений в ответах, используя такие слова, как «многие», «некоторые», «несколько» или «немногие».

При необходимости для иллюстрации тем использовались отдельные цитаты. Они были выбраны либо как типичные для полученных ответов, либо как наиболее яркие примеры темы. Цитаты не редактировались, за исключением удаления информации, потенциально позволяющей идентифицировать респондентов.

Анализ ответов

В следующих разделах представлен подробный анализ ответов участников консультации на вопросы о лицензировании нехирургических косметических процедур. Полные данные, использованные в этом разделе, можно найти в прилагаемых таблицах.

Мы получили 11 848 ответов на онлайн-консультацию. Самую большую группу (55%) составили люди, делящиеся своими профессиональными взглядами и опытом. На втором месте по численности оказались люди, делящиеся своими личными взглядами и опытом (41%). Другие демографические данные (возраст, пол, страна, регион) представлены в прилагаемых таблицах. Для сохранения анонимности низкие значения (частота встречаемости ниже 5) были опущены. Все эти значения указаны в прилагаемых таблицах.

Вводные вопросы

Работаете ли вы в настоящее время в секторе косметических процедур в качестве практикующего специалиста, проводящего нехирургические косметические процедуры?

На этот вопрос было получено 6431 ответ, из которых:

5268 (82%) ответили «да»
1163 (18%) сказали «нет»

Этот вопрос задавался только тем, кто разделял профессиональные взгляды.

Имеете ли вы соответствующую квалификацию для работы в секторе нехирургической косметики?

На этот вопрос было получено 11 109 ответов, из которых:

6354 (57%) ответили «да»
4755 (43%) сказали «нет»

Этот вопрос задавался как тем, кто делился личными взглядами и опытом, так и тем, кто делился профессиональными взглядами.

Мы получили 4577 ответов на открытую часть этого вопроса через онлайн-платформу для консультаций. Респонденты перечислили широкий спектр релевантных квалификаций, необходимых для работы в сфере нехирургической косметологии.

Делали ли вы какие-либо нехирургические косметические процедуры в Англии?

На этот вопрос было получено 11 179 ответов, из которых:

9137 (82%) ответили «да»
2042 (18%) сказали «нет»

Этот вопрос задавался как тем, кто делился личными взглядами и опытом, так и тем, кто делился профессиональными взглядами. На консультацию ответило гораздо больше женщин, чем мужчин, а доля женщин, сообщивших о нехирургических косметических процедурах, была значительно выше (84%), чем доля мужчин (56%).

Если вы ответили «да», то какова была эта процедура или процедуры?

Мы получили 7856 ответов на этот открытый вопрос. Ответы были проанализированы вручную для создания словаря процедур, включая синонимы и орфографические ошибки. Затем на основе этого был создан стандартизированный вариант ответов, который был сравнен с исходными данными и показал, что более 90% процедур были успешно классифицированы. Более подробную информацию об этом процессе можно найти в приложении с экспериментальным анализом, опубликованном вместе с этим ответом.

Из 7856 ответов 7603 были закодированы как минимум в одной процедуре. Наиболее распространённые процедуры:

дермальный наполнитель — 5331 ответ (70%)
Ботокс — 5095 ответов (67%)
средства для улучшения состояния кожи — 847 ответов (11%)
микронидлинг — 811 ответов (11%)
средство против морщин — 648 ответов (9%)
химические пилинги — 685 ответов (9%)

Мы также разделили наиболее распространённые процедуры по возрастным группам. Распределение возраста для большинства процедур было в целом одинаковым. Самую большую группу респондентов составили лица в возрасте от 35 до 44 лет, которые сообщили о большинстве процедур, за ними следовали лица в возрасте от 25 до 34 лет и от 45 до 54 лет. Подавляющее большинство респондентов, прошедших все процедуры, были женщинами. Те, кто сам работал в сфере эстетической медицины, чаще сообщали о всех процедурах, за исключением инъекций ботокса и филлеров (которые чаще всего применялись обычными людьми).

Вы довольны результатами своих процедур?

На этот вопрос было получено 9032 ответа, из которых:

8481 (94%) ответили «да»
551 (6%) сказали «нет»

Уровень удовлетворённости процедурами был схожим в разных возрастных и половых группах. Различия в зависимости от вида процедуры были весьма незначительными, хотя уровень удовлетворённости был немного выше при использовании микронидлинга, косметических средств для улучшения состояния кожи, радиочастотных процедур, процедур против морщин и химических пилингов.

Мы получили 4494 ответа на открытую текстовую часть этого вопроса.

Некоторые участники выразили общее удовлетворение процедурами. Они высоко оценили ясность предоставленной информации об уходе до и после процедуры, чистоту помещения, где проводилась процедура, и ощущение полной информированности о потенциальных рисках и вероятных результатах. Они также высоко оценили тщательность консультации и изучения истории болезни.

Кроме того, несколько респондентов особо отметили положительный опыт взаимодействия со своими специалистами. Для удобства чтения эти положительные отзывы будут обобщены вместе с ответами о специалистах в следующем разделе.

Однако, наряду с положительным опытом, возникли и опасения. Эти опасения касались конкретных побочных эффектов после процедуры, беспокойства за безопасность и случаев, когда повторные визиты для «исправления ситуации», по-видимому, усугубляли первоначальные проблемы. Кроме того, некоторые участники отмечали в целом низкое качество обслуживания, ссылаясь на мнение о непрофессионализме врачей, ощущение, будто их спешат, словно они на «конвейере» пациентов, и трудности с подачей жалоб на процедуры. Респонденты также выражали финансовые опасения, включая необходимость внесения депозита и сложности с возвратом средств.

Были ли вы удовлетворены профессионализмом и подходом специалиста, проводившего процедуры?

На этот вопрос было получено 9024 ответа, из которых:

8424 (93%) ответили «да»
600 (7%) сказали «нет»

Мы получили 4125 ответов на открытую часть этого вопроса. Они были проанализированы вместе с ответами на предыдущий открытый вопрос, который был посвящен в первую очередь практикующим специалистам.

В соответствии с предыдущим количественным вопросом, значительная часть респондентов выразила удовлетворенность профессионализмом и коммуникацией своего специалиста. Эти люди чувствовали себя хорошо информированными о процедуре, получили ответы на свои вопросы и опасения и воспринимали своего специалиста как компетентного, знающего и заслуживающего доверия. К конкретным аспектам, способствовавшим такому позитивному восприятию, относились:

консультации
процедуры информированного согласия
видимое доказательство квалификации
четкое общение с использованием технических терминов
имея подробный обзор истории болезни
комплексный послеоперационный уход
легкодоступная поддержка для ухода после лечения

Кроме того, некоторые пациенты отдавали предпочтение врачам с определенными стандартами квалификации (например, 5 или 6 уровня) или прошедшим подготовку в конкретных областях, таких как анатомия и физиология.

Меньшинство респондентов были недовольны профессионализмом и подходом специалиста, проводившего им процедуру. Они выразили обеспокоенность по поводу предполагаемой мотивации, уровня оказания медицинской помощи или недостаточной информированности о процедуре.

Некоторые предположили, что некоторые специалисты, возможно, в первую очередь мотивированы финансовой выгодой, что привело к опасениям по поводу завышения цен на простые процедуры или отсутствия тщательного послеоперационного ухода. Некоторые также отметили, что специалисты «навязывают» косметические процедуры, указывая на предполагаемые физические недостатки.

Другие выразили недовольство результатом процедуры, напрямую связав его с работой специалиста. Они рассказали о чувстве заблуждения относительно возможных результатов, о нежелательных побочных эффектах или о дополнительных расходах на устранение проблем, возникших в результате процедуры. В некоторых случаях респонденты говорили о том, как негативный опыт привел к депрессии, тревожности и другим формам психических расстройств.

Примечательно, что многие респонденты использовали термины «медик» и «немедик», чтобы различать зарегистрированных медицинских работников и немедицинских специалистов, выполняющих эстетические процедуры (которых мы назвали «специалистами по эстетической медицине»). Для ясности и точности в данном отчёте будет последовательно использоваться последний термин.

Некоторые респонденты выразили положительный опыт взаимодействия как с медицинскими работниками, так и с врачами-косметологами. Они оценили компетентность обеих групп, хотя некоторые высказали мнение, что врачи-косметологи, возможно, обладают более глубокими познаниями в анатомии лица. Кроме того, некоторые респонденты считали, что медицинские работники могут ставить финансовую выгоду выше заботы о пациентах, в то время как другие выразили обеспокоенность тем, что их потенциально обобщенная подготовка не будет соответствовать конкретным эстетическим процедурам. Примечательно, что эти мнения разделялись не всеми, и данные свидетельствуют о том, что у участников был как положительный, так и отрицательный опыт взаимодействия с врачами обоих типов.

Считаете ли вы, что были достаточно проинформированы о том, чего ожидать, и о возможных рисках перед прохождением процедур?

На этот вопрос было получено 9033 ответа, из которых:

8307 (92%) ответили «да»
726 (8%) сказали «нет»

Мы получили 2919 ответов на открытую текстовую часть этого вопроса.

Мы изучили текстовые ответы, полученные на этот вопрос и два предыдущих вопроса (удовлетворенность результатом и специалист), чтобы выявить любые осложнения, о которых сообщили респонденты, связанные с перенесенными косметическими процедурами. Мы ограничились примерами текстов, где респондент ответил «нет» на предыдущий вопрос и, следовательно, имел негативный опыт.

Наиболее распространенными осложнениями, которые нам удалось выявить, были:

комковатость
припухлость
синяки
миграция (наполнителя)
боль
инфекция
шрамы
сосудистая окклюзия

Несколько респондентов рассказали о необходимости растворения филлеров для устранения осложнений, возникших в ходе первоначальной процедуры введения филлера.

Ограничение косметических процедур

В какой степени вы согласны или не согласны с тем, что нам следует прописать в нормативных актах, что процедуры с высоким уровнем риска должны быть доступны только квалифицированным и сертифицированным медицинским работникам?

На этот вопрос было получено 11 753 ответа, из которых:

6233 (53%) полностью согласны
1123 (10%) сказали, что согласны
495 (4%) не сказали ни согласны, ни не согласны
1066 (9%) сказали, что не согласны
2836 (24%) сказали, что категорически не согласны

В ходе консультации мы определили процедуры высокого риска как:

процедуры, направленные на увеличение гениталий, обычно с использованием аутологичного жира или дермальных наполнителей
любые инъекционные процедуры, такие как введение дермальных наполнителей, проводимые в интимные области тела, такие как прямая кишка, гениталии или грудь
сочетание ультразвука и канюли большого диаметра для липосакции

При анализе ответов в открытом формате мы отметили, что некоторые респонденты интерпретировали этот вопрос как ограничение всех нехирургических косметических процедур только квалифицированными и лицензированными медицинскими работниками, а не как процедуру «высокого риска». Многие ответы в разных группах респондентов указывали на то, что вопрос был слишком расплывчатым или требовал уточнения того, что считается высоким риском.

Как сказал один специалист в области эстетической медицины:

На этот вопрос действительно сложно ответить, поскольку в нём не указано, какие процедуры правительство считает высокорискованными. Я считаю, что процедуры должны быть исключительно медицинскими: нити, нити PDO, зубчики, филлеры для груди, ягодиц и бёдер. Для меня эстетика заключается в небольших изменениях, призванных подчеркнуть естественные черты лица. Речь не идёт о радикальных изменениях, к которым я бы отнёс нити и филлеры для тела.

Некоторые респонденты также выразили мнение, что все процедуры сопряжены с определенным риском, поэтому нам вообще не следует использовать подход, основанный на оценке риска.

Чуть менее двух третей (63%) респондентов согласились с тем, что процедуры высокого риска следует проводить только квалифицированным и сертифицированным медицинским работникам. Уровень поддержки был схожим среди тех, кто ответил в личном и профессиональном плане.

Однако внутри группы респондентов, представляющих «специалистов», мы наблюдали существенные расхождения во мнениях. Подавляющее большинство медицинских работников согласилось с ограничением высокорисковых процедур для лицензированных медицинских работников, независимо от того, работают ли они в косметической отрасли или нет; более того, среди тех, кто не работает в косметической отрасли, поддержка была несколько выше (94% по сравнению с 92%).

Большинство врачей эстетической медицины (62%) не согласились с тем, что проводить высокорисковые процедуры могут только квалифицированные и имеющие лицензию специалисты здравоохранения.

Мнения по этому вопросу были схожими в Англии, Северной Ирландии, Шотландии и Уэльсе.

Мы получили 6739 ответов на открытую часть этого вопроса. В ходе анализа мы разделили их на наиболее важные группы респондентов.

Врачи эстетической медицины

Некоторые специалисты в области эстетической медицины согласились с необходимостью ограничить процедуры высокого риска только лицензированными медицинскими работниками. Некоторые отметили важность этого ввиду их влияния на здоровье человека и риска осложнений. Несколько специалистов подчеркнули, что не следует распространять понятие «высокого риска» на другие процедуры, в частности, на процедуры против морщин и инъекции дермальных филлеров.

Многие специалисты в области эстетической медицины заявили, что специалистам в области эстетической медицины и/или косметологам следует разрешить проводить процедуры, поскольку они зачастую более опытны и квалифицированы, чем лицензированные медицинские работники. Многие выразили мнение, что общественность больше доверяет специалистам в области эстетической медицины и/или косметологам, выполняющим нехирургические косметические процедуры. В ответах подчеркивалось, что наличие регулирования со стороны профессионального регулятора не гарантирует безопасности или компетентности специалиста.

Особое внимание уделялось стандартам обучения. В многочисленных ответах поднимался вопрос о неадекватности поставщиков образовательных услуг, в частности, о проблемах с однодневными или краткосрочными программами обучения, а также подчеркивалась необходимость регулирования деятельности поставщиков образовательных услуг.

Заинтересованные стороны отметили, что практикующие специалисты, прошедшие обучение по определённому стандарту, должны иметь возможность выполнять процедуры. Некоторые заинтересованные стороны также подчеркнули необходимость наличия у всех практикующих специалистов соответствующей страховки. В нескольких ответах отмечалось, что практикующие специалисты, не являющиеся сертифицированными медицинскими работниками, способны оказывать неотложную помощь и справляться с осложнениями, особенно при наличии соответствующей подготовки. В некоторых ответах указывалось, каким уровням квалификации, по их мнению, должны соответствовать все практикующие специалисты (например, уровни 3, 5 и 7). Несколько респондентов отметили, что в случае введения ограничений сотрудники Национальной службы здравоохранения (NHS) будут вынуждены покидать NHS, чтобы проводить эстетические процедуры, что окажет негативное влияние на NHS:

Я считаю, что немедики могут быть столь же компетентны и заботиться о безопасности, как и медики. Необходимо лицензирование и экзамены, основанные на компетентности, для всех, независимо от их происхождения. Только разрешение медицинским работникам заниматься практикой отнимет у них ещё больше людей из Национальной службы здравоохранения. Что уже происходит.

В ряде ответов особое внимание уделялось влиянию ограничений на их карьеру, в частности, финансовым последствиям для специалистов, если они не смогут работать или будут вынуждены проходить переподготовку. Несколько респондентов заявили, что считают эти предложения дискриминационными и/или несправедливыми:

Это повлияет на многих людей в индустрии красоты, которые проделывают фантастическую работу.

Регламентированные специалисты здравоохранения, работающие в косметической отрасли

Во многих ответах указывалось, что процедуры высокого риска должны быть доступны только сертифицированным медицинским работникам. В нескольких ответах указывалось, что процедуры должны быть доступны только практикующим врачам. В некоторых ответах подчеркивалось, что регламентация подразумевает безопасность, компетентность и/или ответственность практикующих врачей:

Только медицинские работники обладают необходимым образованием и навыками для распознавания и лечения осложнений. Они также осознают свои ограничения и находятся под контролем регулирующего органа.

В некоторых ответах высказывалось мнение, что все инъекционные процедуры должны проводиться только сертифицированными медицинскими работниками. Несколько респондентов отметили, что любые процедуры с использованием орального орального препарата должны проводиться только сертифицированными медицинскими работниками.

Во многих ответах говорилось, что только специалисты здравоохранения обладают необходимыми знаниями анатомии для выполнения высокорисковых процедур:

Знание анатомии и рисков — неотъемлемая часть работы дипломированных врачей, и к ним относятся соответственно. Мы не берёмся за процедуры, выходящие за рамки нашей компетенции. Незнание приводит к излишней самоуверенности.

В нескольких ответах утверждалось, что нерегулируемые специалисты не смогут должным образом реагировать на чрезвычайные ситуации и осложнения. В ответах настоятельно указывалось на необходимость ограничений в связи с их влиянием на здоровье человека и потенциальным риском осложнений. Некоторые респонденты отметили, что осложнения могут быть как психологическими, так и физическими. Несколько респондентов подчеркнули расходы Национальной службы здравоохранения, связанные с осложнениями.

В ряде ответов отмечалось, что нерегулируемые медицинские работники не имеют достаточной подготовки или квалификации, что делает их работу небезопасной для проведения процедур высокого риска. Некоторые респонденты подняли вопросы, связанные с поставщиками услуг обучения и однодневными или краткосрочными программами обучения. Несколько респондентов заявили, что нерегулируемые специалисты, достигшие установленной квалификации или стандарта, должны иметь возможность выполнять любые процедуры:

Если человек прошёл соответствующее обучение и соблюдает все правила и предписания, то неважно, является ли он врачом или нет. Если некоторые методы лечения станут медицинскими, пострадает только Национальная служба здравоохранения!

Регламентированные специалисты здравоохранения, не работающие в косметической отрасли

Значительное число респондентов заявило, что высокорисковые процедуры должны быть доступны только для сертифицированных медицинских работников. Многие респонденты также высказали мнение, что высокорисковые процедуры должны быть доступны только медицинским работникам. В ряде ответов подчеркивалось, что регулируемость означает безопасность, квалификацию и/или ответственность. В многочисленных ответах указывалось, что только сертифицированные медицинские работники обладают достаточными знаниями для проведения высокорисковых процедур. В ряде ответов особое внимание уделялось знаниям сертифицированных медицинских работников в области анатомии и физиологии.

Во многих ответах подчеркивалось, что процедуры с высоким уровнем риска следует ограничить из-за их влияния на здоровье пациента и риска возможных осложнений. Во многих ответах указывалось, что нерегулируемые медицинские работники не смогут оказывать неотложную помощь или справляться с осложнениями. В нескольких ответах указывалось на расходы Национальной службы здравоохранения, связанные с осложнениями.

В нескольких ответах говорилось, что нерегулируемым медицинским работникам следует разрешить выполнять процедуры высокого риска при наличии соответствующей квалификации или соблюдении требуемых стандартов. Некоторые респонденты подчеркнули необходимость регулирования деятельности поставщиков услуг обучения и однодневных или краткосрочных программ обучения. В нескольких ответах было высказано мнение, что само по себе регулирование не гарантирует безопасности или компетентности. В некоторых ответах подчеркивалось, что эти предложения будут несправедливы по отношению к некоторым нерегулируемым медицинским работникам, которые могут иметь большой опыт и подготовку. В небольшом числе ответов также предполагалось, что эти предложения могут привести к возникновению чёрного рынка процедур.

Некоторые респонденты подчеркнули необходимость:

регулировать поставщиков услуг обучения и однодневные или краткосрочные программы обучения
для надежной системы проверки квалификации
для центрального регистра практикующих врачей
для правильного уровня страхования

Представители общественности, не работающие в косметической отрасли

Ответы на этот вопрос были разными.

Во многих ответах указывалось, что процедуры высокого риска должны быть доступны только лицензированным медицинским работникам. Значительное количество ответов ещё больше сузило этот вопрос, заявив, что только практикующие врачи должны иметь возможность выполнять процедуры высокого риска. Несколько респондентов утверждали, что только лицензированные медицинские работники имеют достаточную подготовку и/или знание анатомии для безопасного проведения процедур. В нескольких ответах отмечалось, что нелицензированные специалисты не должны иметь возможности выполнять процедуры с использованием POM :

На лице есть нервы и мышцы. Повреждение этих мышц или нервов может быть необратимым. Они используют лекарства, поэтому их должны использовать только врачи, которые знают о взаимодействии препаратов, побочных эффектах и реакциях… Эти услуги должны предоставляться только людьми с медицинским опытом, поскольку они инвазивны.

Во многих ответах подчеркивалось влияние неправильного проведения процедуры на здоровье человека и риск возможных осложнений. В нескольких ответах предполагалось, что нерегулируемые специалисты не смогут реагировать на экстренные ситуации или справляться с осложнениями. Некоторые респонденты отметили расходы Национальной службы здравоохранения (NHS) на лечение осложнений, возникающих в результате процедур:

Некоторые специалисты, проводящие подобные процедуры, не до конца осознают связанные с ними риски и не подготовлены к возможным осложнениям. К сожалению, клиент не может вернуться к процедуре, поскольку его деятельность не контролируется.

Значительное число респондентов заявило, что любой практикующий врач, получивший установленную квалификацию или соответствующий определенному стандарту, должен иметь возможность выполнять процедуры без ограничений. Несколько респондентов отметили, что эти предложения будут несправедливы по отношению к нерегулируемым практикующим врачам и могут иметь значительные финансовые последствия, если они не смогут продолжать предлагать процедуры в том же объеме, в котором они работают в настоящее время. Один респондент заявил, что это предложение представляет собой «ограничение, навязываемое государством-нянькой».

Многие респонденты отметили, что нерегулируемые специалисты обладают большим опытом и знаниями в области нехирургических косметических процедур, чем лицензированные медицинские работники. Некоторые респонденты также отметили, что наличие лицензии не гарантирует безопасность или компетентность. В нескольких ответах упоминалось о потенциальном влиянии на Национальную службу здравоохранения (NHS) ухода сотрудников для проведения эстетических процедур.

Некоторые респонденты подняли вопросы, связанные с поставщиками услуг обучения и однодневными или краткосрочными программами. В нескольких ответах было указано, что все специалисты (как нерегулируемые, так и регулируемые) должны соответствовать одинаковым стандартам обучения для выполнения процедур:

Существуют признанные квалификации для неспециалистов здравоохранения, работающих под руководством медицинских работников, которые должны пройти эти процедуры, предназначенные специально для индустрии красоты. Эти квалификации должны быть обязательными, что позволит высококвалифицированным косметологам проводить специализированные процедуры.

В нескольких ответах основное внимание уделялось необходимости регулирования продукции и усиления контроля за регулируемой продукцией.

Поставщик обучения или владелец бизнеса

Многие респонденты заявили, что нерегулируемые специалисты должны иметь возможность выполнять процедуры при наличии соответствующей подготовки и соответствия требуемым стандартам. Ряд респондентов подчеркнули, что наличие лицензии не гарантирует компетентность для выполнения процедуры. В некоторых ответах отмечалось, что нерегулируемые специалисты лучше и/или опытнее, чем лицензированные специалисты, и обладают достаточными знаниями и подготовкой. В нескольких ответах отмечалось, что специалисты по эстетической медицине чаще, чем лицензированные специалисты, ценят красоту и симметрию:

Я считаю, что большинство процедур, перечисленных в списке «красный свет», но не все, должны выполняться только медиками. Я работаю как с немедиками, так и с врачами. И немедики более внимательны, аккуратны и лучше понимают, что такое может быть. И, как правило, немедики лучше разбираются в анатомии лица и лучше понимают, как добиться гармонизации красоты.

Ряд респондентов также высказали мнение, что проводить процедуры должны только специалисты здравоохранения или медицинские работники. Многие респонденты заявили, что лицензированные специалисты безопасны и компетентны в проведении процедур, а нелицензированные специалисты не способны справиться с экстренными ситуациями или осложнениями после процедур:

Я слишком много раз видела, как лечение шло не так, а косметолог не знал, как исправить ситуацию или помочь пациенту.

Несколько респондентов отметили расходы Национальной службы здравоохранения, связанные с осложнениями, возникающими в результате процедур, проводимых нерегулируемыми врачами.

В значительном числе ответов поднимался вопрос о поставщиках услуг обучения и однодневных или краткосрочных программах обучения. Многие респонденты заявили, что все практикующие специалисты (как лицензированные, так и нелицензированные) должны соответствовать одинаковым стандартам обучения для выполнения процедур. В нескольких ответах были выделены конкретные уровни квалификации (например, уровни 3–5 и 7).

Некоторые респонденты заявили, что эти предложения несправедливы и могут оказать существенное влияние на карьеру компаний и отдельных лиц. Несколько респондентов также отметили, что уход сотрудников из NHS в косметическую промышленность может иметь последствия для NHS.

Специалисты по лицензированию

Значительное количество ответов от специалистов по лицензированию указало на то, что процедуры с высоким уровнем риска должны быть доступны только лицензированным медицинским работникам из-за потенциального воздействия на здоровье человека и/или риска осложнений. В нескольких ответах говорилось, что эти процедуры должны быть доступны только медицинским работникам. Некоторые из этих ответов акцентировали внимание на глубоких знаниях лицензированных медицинских работников, особенно в области инфекционного контроля. В ряде ответов было высказано мнение, что нелицензированные специалисты не обладают достаточными знаниями или подготовкой для обеспечения безопасности пациентов. В нескольких ответах также говорилось, что нелицензированные медицинские работники не способны справляться с чрезвычайными ситуациями или справляться с осложнениями. В небольшом количестве ответов отмечались расходы Национальной службы здравоохранения (NHS), связанные с осложнениями.

Несколько респондентов заявили, что нерегулируемые специалисты должны иметь возможность выполнять процедуры высокого риска. Несколько респондентов посчитали эти предложения несправедливыми для нерегулируемых специалистов:

Существует огромное количество специалистов, не являющихся врачами, но обладающих выдающимися знаниями и многолетним опытом. Эти специалисты предоставляют превосходные и высокопрофессиональные услуги, обучение и лечение. Нелепо осуждать этих специалистов только за то, что у них нет медицинского образования.

В ряде ответов отмечалась необходимость регулирования деятельности поставщиков услуг обучения и отмечалась серьёзная проблема с однодневными или короткими программами обучения. В нескольких ответах указывалось на необходимость регулирования дешёвой или некачественной косметической продукции.

Некоторые респонденты отметили, что эти предложения помогут потребителям делать безопасный выбор. Однако в нескольких ответах также отмечалось, что необходимо обеспечить перспективность любой схемы для постоянного внедрения инноваций:

Это необходимо при условии публикации и регулярного обновления нормативных документов, отражающих, что считается «процедурой высокого риска». Косметические процедуры быстро развиваются, и появляются новые методы лечения, которые могут не соответствовать первоначальным правилам или рекомендациям. Не должно быть никакой двусмысленности.

Ответы организаций

Организации в целом согласились с предложением, изложенным в вопросе. Во многих сопутствующих комментариях подчеркивалось, что ограничение процедур высокого риска только квалифицированными и регулируемыми специалистами здравоохранения является пропорциональной мерой, учитывая высокий риск осложнений, связанных с процедурами высокого риска, и влияние, которое управление такими осложнениями оказывает на NHS. В консультационном документе были приведены примеры того, что может считаться процедурой высокого риска, но в нескольких ответах организаций задавался вопрос о том, как определяется «высокий риск», и говорилось о необходимости более подробной информации по этому вопросу. В некоторых ответах подчеркивалось, что процедуры высокого риска должны выполняться только медицинскими работниками или лицами с медицинским образованием. Неясно, считают ли эти респонденты, что «медицинские» означают врачей (зарегистрированных и имеющих лицензию на практику в GMC ) или медицинских в более общем смысле, родственном «клиническим», тем самым охватывая других специалистов здравоохранения.

Центральным моментом стало то, что для снижения рисков, связанных с проведением эстетических процедур, важен уровень соответствующей подготовки и опыта, а не профессиональный опыт специалиста. Также был отмечен значительный разброс в качестве учебных курсов. В ответах отмечалось, что медицинские работники не проходят регулярного обучения по эстетическим процедурам и что эстетика не входит в сферу профессиональной практики многих регулируемых медицинских работников, а это означает, что подотчётность медицинского работника регулирующему органу сама по себе не является показателем компетентности.

С другой стороны, было отмечено, что многие специалисты в области эстетической медицины прошли специализированную квалификацию, зачастую тратя на это значительное время и деньги. Многие респонденты отметили, что медицинские работники часто получают обучение в области эстетической медицины от специалистов, не относящихся к здравоохранению, и что как медицинские работники, так и специалисты других профессий проходят одинаковое специализированное обучение в области эстетической медицины.

Было подчеркнуто, что термин «регулируемый специалист здравоохранения» требует дальнейшего определения.

Была высказана обеспокоенность тем, что введение ограничений на выполнение определённых процедур специалистами в области эстетической медицины негативно скажется на деятельности специалистов в области эстетической медицины. Хотя в этом вопросе не обсуждалась концепция надзора (она обсуждалась в вопросе, относящемся к «янтарной» категории), в ответе одной организации (представленном несколькими её членами) была выражена обеспокоенность по поводу концепции надзора за специалистами в области эстетической медицины и предлагалось ввести градации уровня надзора, необходимого для специалистов, не относящихся к здравоохранению, с учётом различных уровней подготовки и опыта.

Мы получили несколько идентичных ответов, в которых подчёркивалось, что все эстетические процедуры являются высокорискованными и носят медицинский характер, а также подчеркивалось, что основное внимание уделяется «косметическому» аспекту результата процедуры, а не её «медицинскому» характеру. В некоторых ответах предлагалось ограничить все подобные процедуры и разрешить их выполнение только врачам и медсестрам, ссылаясь на преимущества, которые эти специалисты, обязанные обеспечивать стандарт ухода за пациентами, установленный регулирующими органами, принесёт отрасли.

Регулирование CQC косметических процедур

В какой степени вы согласны или не согласны с предложением внести поправки в правила CQC с целью включения ограниченных высокорисковых процедур в сферу регистрации CQC ?

На этот вопрос было получено 11 414 ответов, из которых:

5102 (45%) полностью согласны
1687 (15%) согласились
1221 (11%) не согласились и не не согласились
1303 (11%) не согласились
2101 (18%) категорически не согласны

Три пятых респондентов (60%) согласились с включением ограниченных высокорисковых процедур в область регистрации CQC . Те, кто ответил от себя лично, высказались за это несколько чаще (63%), чем специалисты (57%).

Среди опрошенных специалистов мнения разделились. Подавляющее большинство (89%) медицинских работников, не работающих в косметической отрасли, поддержали это изменение, а среди медицинских работников, работающих в косметической отрасли, этот показатель оказался меньше (71%).

Мнения специалистов в области эстетической медицины разделились: 35% согласились с тем, что ограниченные процедуры с высоким уровнем риска следует включить в сферу регистрации CQC, а 49% не согласились .

Ответы на этот вопрос были схожими по всей Великобритании: большинство поддержало изменение в каждой стране. Самый низкий уровень поддержки был в Англии (56%), а самый высокий — в Шотландии (65%).

Мы получили 3686 ответов на открытую часть этого вопроса. В ходе анализа мы разделили их на наиболее важные группы респондентов.

Врачи эстетической медицины

Хотя некоторые респонденты считали, что уровень регулирующего надзора, предоставляемый CQC , необходим для некоторых высокорисковых процедур, многие специалисты в области эстетической медицины не согласились с этим предложением. Среди специалистов в области эстетической медицины было высказано мнение о том, что обученные и квалифицированные специалисты в области эстетической медицины не должны быть ограничены в своей практике, и что они зачастую обладают большим опытом и квалификацией в области эстетических процедур, чем медицинские работники. Некоторые респонденты выразили обеспокоенность тем, что это предложение негативно скажется на деятельности специалистов в области эстетической медицины, ограничив перечень процедур, которые они могут выполнять. Некоторые респонденты выразили обеспокоенность по поводу участия CQC в регулировании эстетических процедур, заявив, что регистрационные сборы слишком высоки, или что CQC не сможет этого сделать:

Я уверен, что у CQC достаточно дел, чтобы не отвлекаться на процедуры, которые безопасны в руках квалифицированных специалистов.

Регламентированные специалисты здравоохранения, работающие в косметической отрасли

Многие сертифицированные специалисты здравоохранения, работающие в сфере косметики, согласились с тем, что ограничение процедур с высоким уровнем риска для поставщиков, регулируемых CQC , поможет обеспечить уровень безопасности, требуемый для этих процедур:

Включение этих высокорисковых медицинских процедур в сферу деятельности CQC стало бы позитивным шагом на пути к защите пациентов. Описанные процедуры в основном инвазивны и сопряжены с высоким риском осложнений (почти всегда требующих медицинского вмешательства), которые могут привести к значительному повышению заболеваемости (и даже смертности) пациентов.

В некоторых ответах подчеркивается, что, поскольку регулирование CQC распространяется только на лицензированных медицинских работников, практикующие специалисты, не подлежащие профессиональному регулирующему надзору, могут выполнять процедуры с высокой степенью риска, не подвергаясь регулированию CQC .

Несколько ответов обратили внимание на рекомендацию, содержащуюся в отчете Совета Наффилда по биоэтике за 2017 год, о том, что Департаменту здравоохранения следует принять меры для расширения сферы действия CQC на все учреждения, где предоставляются инвазивные нехирургические процедуры, и подчеркнули мнение о том, что управление всеми осложнениями после эстетических процедур должно осуществляться поставщиком, зарегистрированным в CQC , в рамках регулируемой деятельности по лечению заболеваний, расстройств или травм ( TDDI ).

В нескольких ответах было заявлено, что регулирование CQC не решит проблемы безопасности в секторе, поскольку регулируемые специалисты здравоохранения уже контролируются и подотчетны регулирующему органу, тогда как для нерегулируемых практикующих специалистов такая подотчетность отсутствует.

Некоторые ответы были сосредоточены на вопросах обучения, подчеркивая, что единообразие стандартов и равный доступ к обучению важны для улучшения в секторе:

Нам необходимо улучшить доступ к курсам для всех желающих, чтобы повысить стандарты безопасности на всех уровнях. Исключение из курсов лиц, не являющихся медицинскими работниками, не способствует достижению этой цели.

Регламентированные специалисты здравоохранения, не работающие в косметической отрасли

Эта группа полностью согласилась с предложением, изложенным в вопросе, и многие добавили комментарии, объясняющие, как, по их мнению, регулирование CQC обеспечит надлежащий уровень безопасности в секторе:

Центр контроля качества медицинских услуг (CQC) — это признанный орган, который инспектирует учреждения и обеспечивает соблюдение минимальных стандартов. Он может контролировать работу клиник и обеспечивать предоставление медицинской помощи на должном уровне. Более инвазивные процедуры и процедуры с высоким уровнем риска требуют подобной структуры и управления.

Однако в нескольких ответах высказывались опасения, что CQC не обладает необходимыми знаниями об этом секторе и его деятельности для эффективного регулирования, а также ставилось под сомнение, приведёт ли регулирование со стороны CQC к улучшению общественной безопасности. В одном из ответов говорилось:

Если CQC регулирует это, инспекторы, выполняющие функцию проверки, должны иметь опыт в области эстетических/косметических процедур.

Представители общественности, не работающие в косметической отрасли

Представители общественности поделились своими мнениями по этому вопросу. Многие респонденты согласились с предложением и отметили необходимость регулирования для обеспечения общественной безопасности. Однако несколько респондентов отметили, что регулирование CQC не является необходимым.

Другие отметили важность единообразных стандартов обучения для повышения безопасности. В некоторых комментариях высказывалось мнение, что специалисты, не относящиеся к сфере здравоохранения, часто обладают большим опытом и высокой квалификацией:

Это может быть как недавно дипломированная медсестра, практикующая инъекции ботокса , так и косметолог с многолетним опытом. Я знаю, к кому бы я предпочёл обратиться.

В некоторых ответах высказывалась обеспокоенность по поводу низкого качества учебных курсов, а несколько респондентов выразили обеспокоенность по поводу расходов Национальной службы здравоохранения на устранение осложнений, вызванных некачественно выполненными процедурами.

Поставщик обучения или владелец бизнеса

В комментариях отмечался высокий уровень согласия с предложением, при этом многие подчеркивали преимущества, которые регулирование CQC высокорисковых процедур могло бы принести для безопасности пациентов:

Регистрация в CQC дает общественности возможность принимать обоснованные решения относительно того, кого посещать, обеспечивая при этом соблюдение минимальных стандартов ухода и гигиены.

Несколько респондентов отметили, что лицензированные специалисты здравоохранения не обязательно обладают большей квалификацией в проведении эстетических процедур исключительно благодаря своему профессиональному опыту. В нескольких ответах подчеркивалось, что регулирование CQC не требуется при наличии соответствующих стандартов обучения. В нескольких ответах высказывались опасения, что, поскольку регулирование CQC относится к здравоохранению, оно неактуально или неприменимо к сфере эстетической медицины:

CQC предназначен для специалистов в области здравоохранения, а не для косметологии и красоты.

В нескольких ответах высказывались опасения, что это предложение ограничит деятельность специалистов, не связанных со здравоохранением, что отрицательно скажется на их бизнесе.

Специалисты по лицензированию

Среди специалистов по лицензированию было достигнуто широкое согласие относительно предложений, лежащих в основе этого вопроса, при этом многие отметили, что CQC хорошо зарекомендовал себя и имеет все возможности для обеспечения регулирования процедур с высоким уровнем риска:

CQC обладает необходимым опытом и знаниями для оценки этих процедур и компетентности специалистов, а также уже имеет дело с этими профессиями по другим вопросам.

В нескольких ответах подчеркивалось, насколько хорошо CQC разбирается в оценке медицинских процедур. Однако в одном из ответов была высказана противоположная точка зрения, категорически не согласная с тем, что CQC должна регулировать процедуры высокого риска:

Это косметические процедуры, а не медицинские.

В нескольких ответах также обращается внимание на тот факт, что CQC не регулирует деятельность немедицинских специалистов, которые могут выполнять те же процедуры, что и регулируемые медицинские специалисты, подпадающие под регулирование CQC :

Согласен, что эти высокорисковые процедуры должны быть включены в область регистрации CQC . Однако, как нам известно, если такое лечение проводит не врач/специалист здравоохранения, CQC не имеет права заниматься этим, только если он является членом CQC.

В небольшом количестве ответов задавался вопрос об эффективности CQC в регулировании эстетических процедур. Были поставлены под сомнение возможности CQC выполнять эти обязанности, а в нескольких ответах высказывалась обеспокоенность частотой применения CQC мер принудительного характера и способностью CQC выявлять проблемы, если их проверки длятся всего один день.

Ответы организаций

Было достигнуто хорошее согласие в том, что, учитывая риск вреда, который высокорисковые процедуры, как считается, представляют для общественности, было бы соразмерно включить их в область регистрации CQC . Многие респонденты считают CQC опытным регулятором, обладающим экспертизой в типах процедур, предлагаемых для включения в сферу компетенции CQC . Во многих ответах местных органов власти подчеркивалось, что регулирование высокорисковых процедур, таких как те, что предложены в консультационном документе, требует уровня клинической экспертизы, которым местные органы власти не обладают. В ответах упоминались дополнительные преимущества, которые принесет надзор со стороны CQC , такие как их юридические полномочия по проведению проверок и внедрение их систем сбора данных, аудита и мониторинга процессов в косметическом секторе.

Также были получены ответы, в которых говорилось, что надзор со стороны CQC не является необходимым для индустрии эстетической медицины и что система лицензирования с соответствующими стандартами обучения и квалификации будет достаточной для защиты общественности.

В качестве потенциальной проблемы было отмечено наличие ресурсов у CQC и их способность контролировать процедуры, которые могут подпадать под их компетенцию в соответствии с консультационными предложениями. В нескольких ответах отмечалось, что до 2010 года лазерная и импульсная световая терапия ( IPL ) регулировалась CQC , и отмечалось, что это требование значительно увеличивало нагрузку на CQC и не обеспечивалось должным образом.

В нескольких ответах местных органов власти высказывались опасения по поводу возможности двойной системы надзора между местными органами власти и CQC , а также ненужного дублирования функций и бюрократии, которые это создаст. В нескольких ответах предполагалось, что если предприятие будет предоставлять процедуры, подпадающие под сферу регулирования CQC , и процедуры, подпадающие под сферу действия системы лицензирования местных органов власти, оно должно зарегистрироваться в CQC , которая будет отвечать за надзор за всеми процедурами предприятия, и, следовательно, от предприятия не должно требоваться дополнительное получение лицензии от местного органа власти для разрешения администрирования тех процедур с низким уровнем риска, которые требуют лицензии.

Было высказано предположение, что CQC необходимо расширить определение регулируемой деятельности TDDI , включив в него эстетические процедуры, которые считаются выполняемыми по медицинским или связанным с медицинскими показаниями. В нескольких ответах предлагалось, чтобы лечение осложнений эстетических процедур проводилось в учреждениях, зарегистрированных CQC и находящихся в ведении TDDI . Некоторые организации предложили, чтобы CQC регулировал не только процедуры, считающиеся высокорискованными, но и процедуры со средним уровнем риска или все эстетические процедуры.

В нескольких ответах регулирующих органов задавался вопрос о том, как регулирование услуг в рамках CQC будет взаимодействовать с регулированием, осуществляемым регулирующими органами, осуществляющими надзор за медицинскими работниками, и на кого будут возложены обязанности по обеспечению соблюдения. Определение понятия «регулируемый медицинский работник» и какие конкретно специалисты могут быть включены в это понятие, также было отмечено как вопрос, требующий дополнительной ясности.

Хотя в консультационном документе были приведены некоторые примеры того, что можно считать процедурами с высокой степенью риска, и в нескольких ответах было единодушное мнение, что приведенные примеры являются процедурами с высокой степенью риска, в нескольких ответах говорилось, что термин «высокий риск» требует дальнейшего определения.

Опять же, хотя контроль не был темой этого вопроса, члены одной организации выступили за матрицу контроля для специалистов, не являющихся медицинскими работниками, как описано выше.

Процедуры в рамках схемы лицензирования

В какой степени вы согласны или не согласны с использованием трехуровневой системы для классификации различных категорий косметических процедур на основе риска, который они представляют для населения?

На этот вопрос было получено 11 588 ответов, из которых:

4356 (38%) полностью согласны
2615 (23%) согласились
1218 (11%) ни согласились, ни не согласились
1410 (12%) не согласились
1989 (17%) категорически не согласны

Большинство (61%) респондентов поддерживают трёхуровневую систему классификации, основанную на риске, который представляют различные косметические процедуры для населения. Поддержка была несколько выше среди населения (63%), чем среди специалистов (58%).

Внутри профессиональной группы, как и прежде, мнения разделились: 38% специалистов в области эстетической медицины поддержали трехуровневую систему по сравнению с 81% (внешняя косметика) и 74% (внутренняя косметика) специалистов здравоохранения.

Большинство респондентов по всей Великобритании поддержали трехуровневую систему, самая низкая поддержка наблюдалась в Северной Ирландии (54%), а самая высокая — в Шотландии (59%).

Мы получили 4126 ответов на открытую часть этого вопроса. В ходе анализа мы разделили их на наиболее важные группы респондентов.

Врачи эстетической медицины

Многие респонденты в этой группе не согласились с трёхуровневой системой классификации. В некоторых ответах утверждалось, что предложение слишком упрощённое или что оно не будет работать на практике, поскольку все процедуры сопряжены с риском осложнений. В нескольких ответах поднимались вопросы, связанные с правоприменением и контролем системы на практике:

Система уровней снова нелепа и неуместна. ВСЕ процедуры серьёзны, поэтому мы потратили тысячи долларов на обучение у экспертов в своей области и полностью понимаем, как действовать в любых экстренных ситуациях, если они возникнут. Эстетические процедуры не менее рискованны, и ни одна из них не серьезнее другой.

В ряде ответов указывалось на необходимость добавления дополнительных уровней или исключения некоторых уровней. В других ответах поднимались вопросы о процедурах, перечисленных в соответствующих уровнях. Многие респонденты не соглашались с предложенной янтарной категорией и концепцией надзора. В нескольких ответах подчеркивалась необходимость более чёткого определения надзора.

Ряд респондентов согласились с принципом трёхуровневой системы классификации. Несколько респондентов выразили мнение, что некоторые процедуры должны проводиться только лицензированными медицинскими работниками. В небольшом числе ответов было указано, что инъекционные препараты, включая ботокс и дермальные филлеры, должны быть ограничены красным уровнем или лицензированными медицинскими работниками.

В нескольких ответах говорилось о необходимости регулирования обучения. Многие из них подчеркивали необходимость того, чтобы все специалисты (как регулируемые, так и нерегулируемые) соответствовали определённой квалификации или стандарту для выполнения процедуры. В некоторых ответах указывалось, что с осложнениями могут справиться нерегулируемые медицинские работники, прошедшие соответствующую подготовку. Несколько респондентов заявили, что предлагаемая система является дискриминационной или несправедливой по отношению к нерегулируемым специалистам:

Я считаю, что если люди, обучающиеся проводить эти процедуры, прошли надлежащую подготовку на высоком уровне, то неважно, являются ли они медиками или нет. Я считаю, что немедики будут подвергаться дискриминации по причине отсутствия у них медицинского образования.

Регламентированные специалисты здравоохранения, работающие в косметической отрасли

Многие респонденты согласились с принципом трёхуровневой системы классификации. Несколько респондентов согласились с многоуровневой классификацией, но при этом добавили оговорки, например, что уровни должны быть ориентированы на будущее, процедуры на этих уровнях должны постоянно обновляться, а продукты нуждаются в более строгом регулировании. Несколько респондентов отметили, что многоуровневая классификация будет полезна для общественности с точки зрения повышения осведомлённости о рисках, связанных с процедурами.

Значительная часть респондентов не согласилась с предлагаемой трёхуровневой системой классификации. Некоторые респонденты посчитали её слишком сложной на практике, а несколько респондентов заявили, что она не предотвратит недобросовестную практику. Многие респонденты отметили, что большинство этих процедур являются медицинскими, а не косметическими. Другие респонденты заявили, что все процедуры должны выполняться только лицензированными медицинскими работниками.

Некоторые респонденты в этой группе не согласились с янтарной категорией или с идеей надзора. В ряде ответов подчеркивалось, что инъекционные препараты, включая ботокс и филлеры, должны быть доступны только зарегистрированным специалистам или специалистам, включенным в «красный список». Несколько респондентов высказались за необходимость более чёткого определения надзора, в то время как другие призвали к чётким определениям других терминов, например, «инвазивной процедуры» и «процедуры высокого риска».

Небольшая часть респондентов отметила, что не следует разделять специалистов, чья деятельность регулируется, и специалистов, не владеющих профессиональной деятельностью, а скорее говорить о соответствии согласованному стандарту. В нескольких ответах было высказано мнение, что предлагаемая трёхуровневая система может быть несправедливой по отношению к специалистам, чья деятельность не регулируется.

Регламентированные специалисты здравоохранения, не работающие в косметической отрасли

Многие респонденты полностью согласились с принципом трёхуровневой системы классификации. Многие отметили, что трёхуровневая система понятна и защитит общественность от риска ненадлежащего выполнения процедур. В нескольких ответах была отмечена необходимость дальнейшей работы над категоризацией процедур на каждом уровне. В нескольких ответах было высказано мнение о том, что система лицензирования должна учитывать постоянное появление новых процедур.

Некоторые ответы согласились с трёхуровневой системой, но не согласились с янтарной категорией. В этих ответах утверждалось, что процедуры янтарного и красного уровней должны выполняться только лицензированными специалистами. В нескольких ответах указывалось, что инъекционные процедуры должны выполняться только лицензированными специалистами.

В значительном числе ответов утверждалось, что все процедуры должны выполняться только лицензированными специалистами. Во многих из этих ответов поднимался вопрос о риске осложнений и последствиях для Национальной службы здравоохранения.

В некоторых ответах подчёркивалось, что трёхуровневая система не будет работать на практике, поскольку не предотвратит недобросовестную практику и не помешает нерегулируемым специалистам выполнять определённые процедуры. В нескольких ответах также указывалось на необходимость более пристального внимания к регулированию деятельности организаций, предоставляющих услуги обучения, и самих поставщиков услуг обучения.

Представители общественности, не работающие в косметической отрасли

Значительное число респондентов в этой группе согласились с принципом трёхуровневой системы классификации. Многие из них подчеркнули риски, связанные с процедурами, и необходимость защиты населения. Несколько респондентов отметили необходимость дальнейшей работы над определением того, какие процедуры следует включать в каждый уровень.

Многие респонденты также заявили, что такие уровни будут полезны для общественности с точки зрения повышения осведомленности о рисках, связанных с процедурами:

Является еще одним информативным способом сообщить о серьезности или несерьезности процедур.

Значительное число респондентов не согласились с принципом трёхуровневой системы классификации. Многие из них заявили, что все косметические процедуры сопряжены с рисками и поэтому все процедуры следует классифицировать одинаково. Некоторые респонденты заявили, что все процедуры должны выполняться лицензированными специалистами из-за риска, в то время как другие заявили, что нелицензированные и лицензированные специалисты должны соответствовать одним и тем же стандартам для проведения процедуры:

Не должно быть многоуровневой системы, просто регулируемое обучение для всех.

Некоторые респонденты выразили несогласие с отдельными уровнями или процедурами, включенными в систему. Небольшое количество респондентов отметило необходимость расширения системы уровней и включения в неё большего количества уровней:

Хорошее намерение, 3 кажется ограничительным, 5 позволит лучше понять

Несколько респондентов заявили, что процедуры с использованием инъекций, ботокса и дермальных филлеров должны проводиться только лицензированными специалистами. Несколько респондентов высказались за запрет процедур с использованием больших объёмов филлеров в области груди и ягодиц.

Некоторые респонденты подчеркнули необходимость более четких определений и примеров, включая «процедуры высокого риска» и «надзор».

Поставщик обучения или владелец бизнеса

Многие респонденты в этой группе согласились с принципом трёхуровневой системы классификации. Однако во многих ответах отмечалась необходимость дальнейшей работы над категоризацией процедур. В некоторых ответах также отмечалось, что новые процедуры необходимо оценивать быстро, чтобы гарантировать соответствие регулирования своему назначению в будущем. Некоторые респонденты согласились с трёхуровневой классификацией, но не согласились с распределением некоторых процедур по уровням.

Ряд респондентов подняли более существенные вопросы, связанные с принципом трёхуровневой системы классификации. В ответах говорилось о том, что все процедуры сопряжены с определённым риском, что нехирургические косметические процедуры должны выполнять только медицинские работники, или что только медицинские работники способны эффективно справляться с осложнениями, возникающими в результате процедур. В некоторых ответах отмечалось, что это предложение несправедливо или может дискриминировать нерегулируемых специалистов. В нескольких ответах указывалось, что эти предложения могут оказать существенное влияние на женщин и женский бизнес.

В некоторых ответах поднимались конкретные вопросы, связанные с янтарным уровнем и концепцией надзора. В нескольких ответах утверждалось, что инъекционные препараты, ботокс и филлеры должны быть доступны только сертифицированным специалистам. В нескольких ответах отмечалось, что эти предложения окажут влияние на Национальную службу здравоохранения (NHS) и могут привести к проведению процедур на черном рынке:

Это снова отвлечет медицинских работников от самой системы здравоохранения. Просто не хватит врачей, чтобы контролировать каждого, кто делает инъекции. Это загонит многих из них в подполье, что окажет огромное негативное влияние.

В ряде ответов отмечалась необходимость регулирования деятельности поставщиков услуг обучения. В нескольких ответах указывалось, что все специалисты должны проходить одинаковое обучение или соответствовать одинаковым стандартам для выполнения процедур, независимо от того, регулируются ли их деятельность или нет.

Специалисты по лицензированию

Значительное число ответов в этой группе согласилось с принципом трёхуровневой системы классификации. В нескольких ответах было высказано мнение, что многоуровневая система будет полезна для общественной безопасности, и что отсутствие регулирования представляет опасность. В некоторых ответах предлагалось включить процедуры, зарегистрированные в соответствии с Законом о местном самоуправлении (прочие положения) 1982 года. В нескольких ответах был задан вопрос о том, достаточно ли трёх уровней, учитывая количество процедур, потенциально подпадающих под действие системы лицензирования и связанного с ней регулирующего надзора.

Во многих ответах отмечалась необходимость более чётких определений и рекомендаций. В некоторых ответах запрашивалась дополнительная информация о размещении процедур на каждом уровне и о том, как это будет учитываться в будущем при появлении новых процедур на рынке. В нескольких ответах поднимался вопрос о том, не возникнет ли дублирования, если поставщики услуг будут предлагать несколько процедур на разных уровнях:

Пока существует чёткий способ определения категории процедур, меня не беспокоит цветовая кодировка или альтернативный вариант. Однако хотелось бы видеть чёткие указания о том, какое место будет занимать салон, если он предлагает спектр различных процедур, охватывающих несколько уровней. Например, если салон предлагает 4 процедуры, но одна из них относится к красной категории, то все процедуры будут рассмотрены Центром контроля качества (CQC ) .

В ряде ответов было высказано несогласие с принципом трёхуровневой системы классификации. В некоторых ответах утверждалось, что все процедуры должны выполняться лицензированными специалистами, в то время как в других ответах говорилось, что процедуры категории «янтарный» должны быть доступны только лицензированным специалистам. В небольшом числе ответов утверждалось, что любые процедуры с использованием инъекционных препаратов должны быть доступны только лицензированным специалистам:

Я не уверен, как будет работать «многоуровневая система». Любые процедуры, включающие инъекции, переливание крови или внутренние процедуры, должны проводиться квалифицированными специалистами.

В нескольких ответах было указано, что все специалисты (как регулируемые, так и нерегулируемые) должны проходить одинаковое обучение и соответствовать одним и тем же стандартам. В нескольких ответах также указывалось, что все специалисты должны иметь 7-й уровень по эстетической медицине:

Медики не являются экспертами в области эстетики. Для получения любого опыта в области эстетики требуется 7-й уровень. По естественным наукам или биологии такой степени не дается. Все медики и немедики должны иметь 7-й уровень в области эстетики.

Ответы организаций

Хотя было достигнуто хорошее согласие по поводу использования многоуровневой системы для классификации процедур на основе риска, и в ответах говорилось, что она позволит создать простую для понимания систему для потребителей, специалистов-практиков и лиц, осуществляющих контроль, во многих ответах было высказано мнение, что любая категоризация процедур должна основываться на тщательном анализе и оценке рисков, связанных с каждой процедурой, и задавался вопрос о том, какие процессы оценки рисков имели место при принятии решений по классификациям, предложенным в консультационном документе.

Были высказаны опасения, что трехуровневая категоризация слишком упрощена, не отражает тонкостей проведения процедуры и не учитывает весь спектр рисков, связанных с проведением косметической процедуры.

В ответах подчеркивается, что оценка риска должна быть шире, чем рассмотрение рисков, связанных с выполнением процедуры, и должна:

основываться на тщательной оценке физического, психологического и эмоционального состояния потребителя
включают исследование таких элементов, как:
- объем процедуры
- использование любого используемого оборудования (включая уровень мощности, глубину проникновения и потенциальную опасность для практикующего специалиста или оператора)
- необходимый уровень надзора или контроля
- использование ПОМ
- возможность возникновения любых осложнений и способность справиться с любыми из них

В некоторых ответах подчеркивалась необходимость того, чтобы любая классификация процедур основывалась на надежных данных, а в некоторых задавался вопрос о том, кто будет отвечать за определение и проверку классификации процедур, чтобы гарантировать, что они являются и продолжают оставаться соразмерными.

Была высказана обеспокоенность тем, что использование красно-янтарно-зелёной системы классификации может создать у потребителей впечатление, что зелёные процедуры не несут никакого риска, тогда как на самом деле любая косметическая процедура связана с риском. В нескольких ответах было отмечено, что именно процедуры, предлагаемые для включения в зелёный уровень, приводят к наибольшему количеству осложнений, и что при оценке риска следует учитывать частоту осложнений и страховых случаев.

В нескольких ответах предлагалось четырёхуровневая стратификация риска. В одном из них предлагалось создать новый уровень, который позволил бы медицинским работникам, не выписывающим рецепты, вводить как филлеры, так и токсины под наблюдением медицинских работников, зарегистрированных в CQC, выписывающих рецепты . В другом ответе предлагались следующие категории:

синий (без присмотра)
зеленый (под наблюдением)
янтарный (медицинские работники, выписывающие рецепты без наблюдения, медицинские работники, не выписывающие рецепты, под наблюдением)
красный (регулируемые специалисты здравоохранения в учреждениях, зарегистрированных в CQC )

Предложения о введении янтарного уровня вызвали ряд комментариев. Многие респонденты подчеркнули, что понятия «руководство» и «контроль» требуют дальнейшего уточнения. Как и в ответах на другие вопросы, была предложена матрица, предполагающая, что уровень необходимого контроля должен зависеть от подготовки, квалификации и опыта специалиста. Более того, в нескольких ответах предполагалось, что контроль вообще не требуется, если специалист имеет опыт и соответствующий уровень квалификации, регулируемый Ofqual . Была высказана обеспокоенность тем, что предложения о введении янтарного и красного уровней отрицательно повлияют на практику специалистов эстетической медицины, ограничив спектр выполняемых ими процедур и негативно сказався на их финансовой устойчивости.

В связи с этими опасениями во многих ответах ставилась под сомнение точность или целесообразность предлагаемой классификации конкретных процедур в рамках более широкой трёхуровневой структуры. Например, в нескольких ответах отмечалось несоответствие между предложением включить дермальные филлеры в «янтарную» категорию (что позволило бы применять их неспециалистам здравоохранения, хотя и под наблюдением квалифицированного и зарегистрированного медицинского работника) и краткой информацией о характеристиках продукта, прилагаемой к дермальному филлеру, которая предусматривает, что его следует применять только квалифицированным медицинским работникам. В других ответах обращалось внимание на наличие механизмов безопасности, встроенных во многие виды оборудования, используемого в эстетической медицине, например, лазерное, и отмечалось, что их необходимо учитывать при оценке рисков. В ответах содержалась рекомендация о проведении дальнейших консультаций с представителями отрасли по этим вопросам, чтобы гарантировать, что любая оценка рисков будет надлежащим образом основана на экспертном мнении. В некоторых ответах ставился под сомнение тот факт, какие мнения представителей отрасли были получены правительством при разработке предлагаемых классификаций, и высказывалась обеспокоенность по поводу неточностей в консультационном документе.

Во многих ответах была отмечена необходимость обеспечения соответствия требованиям будущего, чтобы гарантировать включение будущих процедур, методов, устройств и продуктов в многоуровневую систему, а также необходимость мониторинга существующих процедур и методов для обеспечения соответствия их категоризации требованиям.

Многие местные органы власти подчеркнули разнообразие систем регулирования, действующих в секторе эстетической медицины посредством местных режимов лицензирования и Закона о местном самоуправлении (Различные положения) 1982 года, и призвали к унификации регулирования посредством схемы лицензирования, чтобы избежать необходимости администрирования местными органами власти и подчинения предприятий нескольким отдельным системам регулирования.

Были также упомянуты текущие проблемы, связанные с неспособностью медсестёр, выписывающих рецепты, поддерживать запасы лекарств для экстренной помощи. Была высказана обеспокоенность тем, что это ограничение препятствует своевременному доступу к лекарствам, необходимым для лечения осложнений или экстренных случаев, и что его необходимо устранить в интересах общественной безопасности.

Зеленый: процедуры с минимальным риском осложнений

В какой степени вы согласны или не согласны с категоризацией процедур, перечисленных в зеленой категории?

В ходе консультаций было предложено, чтобы «зеленая» категория включала, помимо прочего, следующие процедуры:

микронидлинг
мезотерапия
IPL и светодиодная терапия ( LED )
химические пилинги, которые разрушают только жизнеспособный эпидермис (верхний слой кожи)
«безыгольные» филлеры, в том числе пневматические устройства, которые используют сильное давление для введения веществ через эпидермис
микропигментация (полуперманентный макияж), включая микроблейдинг и наноблейдинг
неабляционная лазерная эпиляция
фотоомоложение (использование лазера для лечения заболеваний кожи, включая морщины, рубцы от угревой сыпи и повреждения от солнца)

На этот вопрос было получено 11 533 ответа, из которых:

4031 (35%) полностью согласились
3967 (34%) согласились
1001 (9%) не согласились и не не согласились
1265 (11%) не согласились
1269 (11%) категорически не согласны

Более двух третей (69%) респондентов согласились с отнесением процедур к «зелёной» категории. Поддержка была одинаковой как среди представителей общественности, так и среди специалистов.

Среди профессиональных респондентов на этот вопрос было больше единообразия. Чуть более двух третей (68%) специалистов в области эстетической медицины согласились с этим вопросом, по сравнению с 73% медицинских работников, не работающих в косметической отрасли, и 68% работающих в этой сфере.

Большинство респондентов в Великобритании поддержали отнесение процедур к «зелёной» категории. Наименьшая поддержка наблюдалась в Северной Ирландии (63%), а наибольшая — в Англии (69%).

Мы получили 3168 ответов на открытую часть этого вопроса. В ходе анализа мы разделили их на наиболее важные группы респондентов.

Врачи эстетической медицины

Несколько респондентов заявили, что, по их мнению, предлагаемые для включения в зелёную категорию методы лечения характеризуются достаточно низким уровнем риска. Некоторые респонденты оговорили это, объяснив, что согласны с ними при условии соблюдения соответствующих стандартов обучения и квалификации.

Некоторые респонденты предложили варианты реклассификации некоторых процедур: либо переместив их из зелёной категории в более высокую, либо переместив процедуры из более высокой категории в зелёную. В нескольких ответах, например, предлагалось добавить процедуры инъекций ботокса и филлеров в зелёную категорию.

Несколько респондентов не согласились с предложенной категоризацией, поскольку придерживались мнения, что прохождение любой из этих процедур влечет за собой риск:

Это бессмыслица. Все эти процедуры могут иметь серьёзные последствия, если выполнены неправильно.

В нескольких ответах говорилось, что основное внимание следует уделять образованию, обучению и признанию опыта специалистов:

Как я уже говорил, это должно основываться на квалификации и опыте, а не на системе RAG.

Регламентированные специалисты здравоохранения, работающие в косметической отрасли

Несколько респондентов высказались в поддержку предлагаемых методов обработки зеленой категории, поскольку они, как считается, представляют более низкий уровень риска при условии соблюдения стандартов обучения и образования:

Большинство перечисленных процедур представляют незначительный или низкий риск вреда, если выполняются персоналом, прошедшим соответствующую подготовку. Необходимо указать уровень подготовки и установить минимальный стандарт для этой подготовки, гарантирующий наличие у каждого соответствующего образования.

Напротив, в нескольких ответах были высказаны опасения относительно оценки риска, который, как считается, представляют эти процедуры:

Многие процедуры этой категории сопряжены с высоким риском. Некоторые из них предполагают повреждение кожных покровов, а некоторые используют лазерную энергию. По моему профессиональному мнению, косметолог не должен иметь привилегии проводить такие процедуры. Им следует ограничиться укладкой волос и, в лучшем случае, процедурами по уходу за лицом.

Были высказаны предложения по реклассификации некоторых процедур. В частности, в нескольких ответах высказывались опасения по поводу рисков, связанных с безыгольными филлерами, и предлагалось, что в связи с такими рисками, как окклюзия сосудов и повреждение тканей, их следует перевести в более высокую категорию или полностью запретить. Несколько респондентов также высказали мнение о необходимости разбить микронидлинг и классифицировать его по глубине процедуры, а в нескольких ответах высказывались опасения по поводу перевода лазерных процедур в янтарную категорию.

Регламентированные специалисты здравоохранения, не работающие в косметической отрасли

Хотя многие респонденты согласились с утверждением, что эти процедуры имеют низкий уровень риска и могут быть выполнены любым специалистом, имеющим соответствующую квалификацию и лицензию, в некоторых ответах подчеркивалось, что прохождение этих процедур все равно влечет за собой риск и что обозначение этих процедур как «зеленых» может создать впечатление, что они не представляют никакого риска:

Любая процедура, повреждающая кожу, сопряжена с риском инфицирования, особенно при использовании нестерильного инструментария. Кроме того, процедуры, подвергающие кожу облучению, повышают риск развития рака. Называя эти процедуры «зелёными», мы создаём впечатление, что риска нет, но, к сожалению, это не так.

В нескольких ответах было высказано предположение, что все или некоторые процедуры должны выполняться только определёнными специалистами. Несколько респондентов также выразили обеспокоенность по поводу лазеров и безыгольных филлеров и заявили, что они заслуживают отнесения к более высокой категории.

Представители общественности, не работающие в косметической отрасли

Уровень согласия с предложениями по зеленой категории был высоким, причем многие респонденты заявили, что они удовлетворены тем, что предлагаемые процедуры могут выполняться как специально обученными и квалифицированными специалистами в области эстетической медицины, так и медицинскими работниками:

Такого рода процедуры могут выполняться даже немедицинским персоналом.

Однако некоторые респонденты высказали мнение, что врачам-косметологам не следует проводить подобные процедуры. Несколько респондентов предложили перенести различные процедуры из «зелёной» категории в другие категории, а процедуры из других категорий — в «зелёную». В нескольких ответах предлагалось перенести любую процедуру, которая повреждает или нарушает целостность кожи, в более высокую категорию:

Все те, которые повреждают кожу или могут вызвать серьезные ожоги, должны стать янтарными или красными.

Мнения о целесообразности включения инъекционных процедур в зелёную категорию разделились. Некоторые респонденты назвали лазерные процедуры более рискованными и пересмотрели их классификацию, а в нескольких ответах также высказывались опасения по поводу рисков, связанных с химическими пилингами.

Поставщик обучения или владелец бизнеса

Предложение получило хорошую поддержку, во многих ответах было добавлено условие о необходимости соблюдения соответствующих стандартов обучения и квалификации:

Я считаю, что эти методы менее рискованные, но, безусловно, не совсем безопасны. Для их проведения требуется квалифицированный специалист, хорошо осведомленный о любых возможных побочных эффектах, противопоказаниях и о том, как справляться с любыми нежелательными реакциями.

В некоторых ответах более подробно говорилось о важности образования и обучения. В ответах отражалось мнение о том, что любой практикующий врач может получить необходимую квалификацию, и, наоборот, только обучение медицинских работников может снабдить практикующих врачей необходимыми знаниями:

Некоторые из них имеют смысл, но другие все еще могут быть рискованными, и немедицинский специалист не сможет проникнуть в слои и сложность кожи без специальной медицинской подготовки, что означает больший риск осложнений.

Что касается комментариев, касающихся конкретных процедур, несколько респондентов выразили обеспокоенность по поводу рисков, связанных с безыгольными филлерами, заявив, что их следует отнести к более высокой категории или полностью запретить. Несколько респондентов также выступили за то, чтобы лазерные процедуры считались более рискованными.

Специалисты по лицензированию

Респонденты, выдающие лицензии, подчеркнули низкий уровень риска предлагаемых процедур и необходимость соответствующих стандартов образования и обучения:

Согласитесь, что так должно быть, если практикующие специалисты имеют признанную квалификацию.

Некоторые респонденты предложили перенести лазерные процедуры в более высокую категорию, а микронидлинг, микроблейдинг и микропигментацию — в более высокую категорию.

В нескольких ответах также предлагалось включить в эту категорию процедуры, подлежащие регистрации в местных органах власти в соответствии с Законом о местном самоуправлении (прочие положения) 1982 года, за исключением иглоукалывания, которое, по мнению респондентов, не соответствует определению косметической процедуры.

В нескольких ответах также высказывались опасения по поводу рисков, связанных с филлерами, не требующими использования игл, и предлагалось отнести их к «янтарной» категории.

Ответы организаций

Многие респонденты согласились с категоризацией, отметив, что включённые процедуры относятся к категории низкого риска, или согласились в целом, предложив перенести некоторые процедуры в другую категорию, или же добавили некоторые процедуры в зелёную категорию. Аналогичным образом, многие респонденты согласились с категоризацией при условии соблюдения соответствующих стандартов обучения.

Местные власти решительно поддержали идею о добавлении некоторых или всех процедур, подлежащих регистрации в соответствии с Законом о местном самоуправлении (Различные положения) 1982 года, в «зелёную» категорию. В нескольких ответах высказывалась обеспокоенность по поводу использования безыгольных филлеров, указывалось на их возможный вред, а в некоторых ответах предлагалось перевести их в категорию более высокого риска или полностью запретить.

Из процедур, предложенных для включения в зелёную категорию, несколько респондентов высказались за перенос лазерных процедур и процедур IPL в янтарную категорию. Некоторые респонденты также предложили перенести в янтарную категорию любые процедуры, затрагивающие кожу. Кроме того, некоторые респонденты предложили перенести микронидлинг и микропигментацию в категорию более высокого риска.

Считаете ли вы, что следует внести какие-либо изменения в перечисленные процедуры?

На этот вопрос было получено 6676 ответов, из которых:

1979 (30%) сказали, что процедуры следует перенести в другую категорию (желтую или красную)
3603 (54%) сказали, что процедуры следует добавить
1680 (25%) сказали, что процедуры следует отменить

Мнения представителей общественности и профессиональных респондентов оказались схожими.

Специалисты в области косметологии чаще, чем представители других профессиональных групп, говорили о том, что процедуры следует добавить в зеленый уровень, в то время как специалисты здравоохранения, работающие в сфере косметики, чаще говорили о том, что процедуры следует переместить в другую категорию или исключить из нее.

Мы получили 3401 ответ на открытую текстовую часть этого вопроса.

При анализе данных по этому вопросу и соответствующим вопросам для янтарной и красной категорий возникли трудности, из-за которых мнения респондентов не всегда были однозначными. Основные трудности заключались в следующем:

респонденты упомянули процедуры, которые, по их мнению, должны были изменить категорию, но не всегда указывали, в какую новую категорию их следует переместить
Предложенные шаги из категории «янтарный» часто были неясны относительно того, должны ли они подчиняться более или менее строгим правилам.
не всегда было ясно, когда предлагалось исключить процедуру из категории, подразумевал ли респондент, что ее следует переместить в другую категорию или полностью исключить из сферы лицензирования (например, некоторые респонденты считали, что средства для лечения сенной лихорадки кожи не подходят в качестве косметической процедуры и должны быть исключены из схемы)
Некоторые респонденты предположили, что определенные процедуры могут быть отнесены к нескольким категориям в зависимости от таких факторов, как место проведения процедуры на теле, глубина проникновения или используемое оборудование.
повторение ответов по разным категориям

В части открытого текста вопроса о том, следует ли переместить, удалить или добавить какие-либо процедуры в зеленую категорию из рассмотренной выборки, наиболее распространенными процедурами, предложенными для перемещения в зеленую категорию, были инъекции ботокса и процедуры с использованием филлеров (некоторые респонденты указали процедуры с использованием филлеров для лица).

Многие респонденты выразили обеспокоенность по поводу филлеров, не требующих использования иглы, отметив, что контролировать введение филлера сложнее, чем при использовании иглы, и выступили за перенос их в более высокую категорию или предложили полностью запретить их.

Некоторые респонденты также предложили включить в «зелёную» категорию радиочастотную терапию, жирорастворяющие процедуры и инъекции витаминов, в то время как лазерные процедуры и пилинги, мезотерапию, микронидлинг и микропигментацию в нескольких ответах были отмечены как требующие перевода в более высокую категорию. Несколько респондентов предложили добавить в «зелёную» категорию пирсинг.

Некоторые респонденты заявили, что все нехирургические косметические процедуры следует включить в зеленую категорию, в то время как такое же количество респондентов заявило, что все зеленые процедуры следует переместить в янтарную категорию.

Ответы организаций

Общая тема ответов, полученных от организаций, заключается в том, что требуется более подробная разбивка или рассмотрение процедур, чтобы определить, какое место в многоуровневой системе им лучше всего занимать. Что касается микронидлинга, некоторые организации предположили, что, возможно, потребуется разделение по категориям, чтобы процедуры, требующие определенной длины иглы или проникновения на определенную глубину, были помещены в янтарную категорию. Аналогично, что касается мезотерапии, несколько ответов высказались за перемещение процедуры в янтарную категорию, но в других ответах говорилось, что ее следует разбить на инъекционные и неинъекционные типы процедур, которые затем следует рассматривать отдельно. Хотя в нескольких ответах говорилось, что лазерные процедуры следует переместить в зеленую категорию, в нескольких было сказано, что лазерные процедуры, наряду с фотоомоложением, следует переместить в янтарную категорию или подвергнуть дальнейшему рассмотрению.

Многие организации выразили обеспокоенность по поводу филлеров без игл, предложив перевести их в категорию «янтарный» или «красный» или полностью запретить. Некоторые организации предложили дополнительно рассмотреть риски, пересмотрев устройства. Некоторые организации предложили добавить к «янтарному» типу микропигментацию. Одна из организаций предложила, что, поскольку полуперманентное окрашивание кожи в настоящее время подлежит регистрации в соответствии с Законом о местном самоуправлении (Различные положения) 1982 года, следует либо исключить микропигментацию из лицензирования, либо добавить все процедуры, регулируемые Законом о местном самоуправлении (Различные положения) 1982 года.

Организации предложили добавить ряд процедур в «зелёную» категорию. Наиболее часто предлагались процедуры, подлежащие регистрации в соответствии с Законом о местном самоуправлении (Различные положения) 1982 года, а именно: татуировка, пирсинг, полуперманентное окрашивание кожи, электроэпиляция и иглоукалывание. В нескольких ответах также предлагалось перенести радиочастотные процедуры в «зелёную» категорию. В нескольких ответах также предлагалось провести дополнительную оценку предлагаемых «янтарных» процедур, таких как радиочастотная терапия, электрокоагуляция, криокоагуляция и комбинированные методы и технологии, поскольку это может повлиять на оценку риска, связанного с этими процедурами, и на то, будут ли они считаться более целесообразными для включения в «зелёную» или «янтарную» категории.

Некоторые процедуры, не предложенные для включения в схему лицензирования, также были предложены респондентами для включения в зеленую категорию, в том числе влажная терапия банками, наращивание и химическая завивка ресниц, процедуры, обычно выполняемые в салонах красоты, и использование ушных свечей.

Янтарь: процедуры со средним риском осложнений

В какой степени вы согласны или не согласны с категоризацией процедур, перечисленных в янтарной категории?

В ходе консультаций было предложено, чтобы категория «янтаря» включала, помимо прочего, следующие процедуры:

инъекции ботулотоксина
полуперманентные дермальные наполнители, вводимые только в лицо
инъекции биоревитализации и/или любые инъекции гиалуроновой кислоты
процедуры инъекций витаминов и минералов
Терапия плазмой, обогащенной тромбоцитами ( PRP ), в косметических целях и в качестве бионаполнителя
инъекционная микросклеротерапия (лечение сосудистых звездочек)
инъекции для похудения
карбокситерапия и/или введение газов под кожу
субцизия целлюлита
инъекционный липолиз с помощью ПОМ
криолиполиз
высокоинтенсивный фокусированный ультразвук ( HIFU ), включая интимное применение
радиочастотные процедуры
плазменная абляция или плазменный фибробласт
неабляционные лазеры (за исключением фотоомоложения и лазерной эпиляции)
Пилинги средней глубины, включающие в себя полное разрушение эпидермиса до верхнего слоя дермы (внутреннего из двух основных слоев кожи)
Процедуры POM , применяемые местно в косметических целях, такие как рецептурные препараты витамина А и гидрохинона для лечения пигментных пятен или отбеливания кожи
электрокоагуляция
сочетание двух или более технологий для создания гибридного устройства, например, сочетание радиочастотной терапии и микроигл для лечения морщин, провисания кожи, шрамов от угревой сыпи и растяжек
криотерапия и/или любая процедура криокоагуляции, при которой кожа замораживается с целью удаления новообразований кожи, таких как папилломы, пигментные пятна и бородавки

На этот вопрос было получено 11 464 ответа, из которых:

3201 (28%) полностью согласны
2599 (23%) согласились
876 (8%) не сказали ни согласны, ни не согласны
1966 (17%) сказали, что не согласны
2822 (25%) сказали, что категорически не согласны

В целом, 51% респондентов поддержали отнесение процедур к янтарной категории. Мнения, высказанные в ответах на этот вопрос, были схожи как среди населения, так и среди специалистов. Существенно различались мнения специалистов в области эстетической медицины (только 30% из них поддержали янтарную категорию) и специалистов здравоохранения (65% некосметологов и 68% косметологов поддержали янтарную категорию).

Уровень поддержки оказался несколько неоднозначным в Великобритании: меньше всего янтарную категорию поддержали респонденты из Шотландии (46%), а больше всего — респонденты из Северной Ирландии (55%).

Мы получили 4189 ответов на открытую часть этого вопроса. В ходе анализа мы разделили их на наиболее важные группы респондентов.

Врачи эстетической медицины

Многие специалисты в области эстетической медицины не согласились с предложениями по янтарной категории. В качестве причин были названы навыки, опыт и квалификация специалистов в области эстетической медицины, в том числе в области лечения осложнений, что исключает необходимость наблюдения со стороны лицензированного медицинского специалиста, который мог иметь меньшую подготовку в области эстетической медицины и меньший опыт в этой области. Некоторые респонденты выразили обеспокоенность тем, что предложения по надзору окажутся неэффективными или нанесут ущерб бизнесу, особенно малому:

Хотя подотчётность крайне важна, предлагаемые планы непропорционально сильно затрагивают немедицинских специалистов, предлагающих услуги, имеющие янтарный или красный рейтинг в системе RAG . Многие из нас рискуют потерять средства к существованию или быть вынужденными работать по неработоспособной модели. Это, в свою очередь, может привести к усилению зависимости от государственной помощи и дополнительной нагрузке на ресурсы.

Во многих ответах подчеркивалась важность надежных стандартов квалификации и обучения, а в нескольких ответах подчеркивалось, что именно на этом следует сосредоточить работу по внедрению стандартов безопасности в секторе.

В нескольких комментариях предлагалось перенести ряд методов лечения в другую категорию. Некоторые респонденты поддержали перенос радиочастотной терапии в зелёную категорию, а также перенос ботокса и филлеров в зелёную категорию. Некоторые респонденты, напротив, предложили перенести все инъекционные препараты в красную категорию.

Регламентированные специалисты здравоохранения, работающие в косметической отрасли

По этому вопросу были получены неоднозначные комментарии. Некоторые респонденты считали, что процедуры, предлагаемые для включения в янтарную категорию, должны быть доступны только медицинским работникам:

Ни один человек без медицинского образования не должен иметь возможности выполнять какие-либо процедуры, перечисленные в янтарной категории.

Несколько респондентов выразили особую обеспокоенность тем, что распознавание признаков рака кожи или меланомы требует специальной подготовки, и поэтому криотерапия или иное удаление кожных наростов или бородавок должны проводиться только специально подготовленными медицинскими работниками.

В нескольких ответах предлагалось перенести некоторые процедуры из янтарной категории в красную, в частности, ботокс и филлеры. Также высказывались опасения по поводу рисков, связанных с инъекциями для похудения.

В нескольких ответах говорилось, что концепция надзора или контроля нуждается в дальнейшем разъяснении, а в нескольких высказывалась обеспокоенность по поводу текущей практики назначения лекарств, в частности, когда врачи выписывают рецепты, не встретившись с клиентом лично.

Регламентированные специалисты здравоохранения, не работающие в косметической отрасли

Хотя один из респондентов предложил перенести все процедуры, выделенные в янтарный цвет, в зелёный, в комментариях прослеживается чёткая мысль о том, что эти процедуры должны проводиться только медицинскими работниками. Несколько респондентов также подчеркнули, что, по их мнению, надзор недостаточен для поддержания общественной безопасности:

Всё вышеперечисленное, по сути, должно проводиться ТОЛЬКО в лицензированных помещениях CQC и ТОЛЬКО квалифицированным и зарегистрированным медицинским работником. Позволить медицинским работникам руководить неквалифицированными (под этим я подразумеваю без диплома врача, медсестры или стоматолога) специалистами, честно говоря, просто нелепо.

Некоторые респонденты заявили, что большинство или все предлагаемые процедуры следует перенести в красную категорию. Из тех ответов, где упоминались конкретные процедуры, инъекционные процедуры, в частности дермальные филлеры и ботокс , некоторые респонденты посчитали более рискованными, чем предложения из янтарной категории.

Представители общественности, не работающие в косметической отрасли

Хотя некоторые респонденты согласились с предложениями по янтарной категории, многие из них выразили несогласие, ссылаясь на широкий спектр причин. В нескольких ответах предлагалось перевести все или многие из этих процедур в категорию «красных» или выполнять их только медицинскими работниками:

Ни одно из этих действий не должно выполняться кем-либо, кроме лицензированного медицинского специалиста.

В некоторых ответах предлагалось, в частности, отнести инъекционные методы лечения к более высокой категории.

Однако в нескольких ответах подчеркивались навыки и опыт многих немедицинских специалистов и предполагалось, что при наличии соответствующей подготовки они способны выполнять эти процедуры так же, если не лучше, как и медицинские работники:

Есть люди, не являющиеся медиками, но имеющие гораздо больше подготовки и опыта, которые выполняют работу лучше.

В нескольких ответах поднимался вопрос о надзоре и контроле. Некоторые респонденты считали, что это излишне, если практикующий специалист имеет соответствующую подготовку, квалификацию и опыт. В то же время в других ответах предлагалось, чтобы надзор подразумевал постоянное присутствие курирующего медицинского работника на месте проведения процедуры, требующей надзора, или что введение надзора всё равно будет недостаточным для обеспечения безопасности пациентов, и что процедуры «янтарного» уровня должны выполняться только медицинскими работниками.

Поставщик обучения или владелец бизнеса

Многие респонденты не согласились с предложенной категоризацией, приведя ряд причин. Некоторые респонденты считали, что надзор не нужен, если практикующий врач имеет квалификацию и страховку на предлагаемые им процедуры. Кроме того, несколько респондентов посчитали, что функционирование системы надзора было бы нецелесообразным:

Янтарный уровень должен быть зелёным, если специалист является полностью квалифицированным специалистом, имеет соответствующую страховку и выполняет подобные процедуры в безопасных и гигиеничных помещениях. У меня уже есть клинический надзор, но позволить ему постоянно находиться рядом с вами во время проведения таких процедур — это нереально.

Некоторые респонденты подняли вопрос квалификации, заявив, что медицинские работники не обязательно получают соответствующий опыт и квалификацию в области эстетической медицины в рамках своего обучения, и что все специалисты проходят одинаковую специализированную подготовку в области эстетической медицины независимо от их профессионального опыта. Напротив, несколько респондентов высказались за то, чтобы процедуры с использованием янтаря были доступны только медицинским специалистам.

Среди комментариев, полученных о конкретных процедурах, некоторые респонденты предложили перенести инъекции ботокса и дермальные филлеры в красный цвет. Радиочастотную терапию, электрокоагуляцию и HIFU -терапию некоторые предложили перенести в зелёный цвет.

Специалисты по лицензированию

От специалистов по лицензированию были получены разнообразные комментарии. Некоторые согласились с предложениями по янтарной категории, но также было много несогласных, причём в некоторых ответах говорилось, что эти процедуры должны выполняться только медицинскими специалистами. В нескольких ответах подчеркивалось, что акцент следует делать на обеспечении надёжных стандартов образования и квалификации, а не на категоризации процедур. Несколько ответов расширили эту мысль, указав, что для выполнения процедур в янтарной категории должны требоваться квалификации 7 уровня.

В нескольких ответах обсуждался вопрос надзора или контроля. Некоторые задавались вопросом, что это подразумевает. Мнения о том, какой уровень надзора был бы целесообразным, различались, предлагались как удалённый, так и очный контроль.

В нескольких ответах была высказана обеспокоенность относительно эффективности текущих практик надзора за назначением лекарств в этом секторе, в том числе в связи с отсутствием личных консультаций с врачом, выписывающим рецепты:

Обычно предполагается, что практикующие врачи должны лично назначать ботокс и филлеры, однако на практике этого не происходит, и, судя по моему опыту проверок/контроля, очные консультации практически не проводятся. Поэтому к этому надзору следует относиться с осторожностью, поскольку он может привести к злоупотреблениям.

Также была высказана обеспокоенность тем, что предложения по янтарю не учитывают навыки и опыт немедицинских специалистов, работающих в этом секторе:

Я очень обеспокоен риском непредвиденных последствий. Я искренне верю, что общественная безопасность имеет первостепенное значение, и полностью согласен с введением лицензии и необходимостью регулирования. Я приветствую разработку лицензии, поскольку она поможет внести ясность для практикующих специалистов, страховщиков, производителей и общественности. Я слышал много беспокойства в секторе о том, что компетентность высококомпетентных, квалифицированных специалистов может быть поставлена под сомнение в связи с предположением, что некоторые процедуры могут быть классифицированы как «янтарная» категория и потребуют надзора. Мы надеялись, что лицензия позволит нам решить проблему некомпетентных, неквалифицированных, незастрахованных людей, которые ежедневно влияют на общественную безопасность. Необходимы осторожность и размышления, чтобы гарантировать, что лицензия не окажет несправедливого воздействия и не накажет тех профессионалов в нашей отрасли, которые пользуются доверием, этичны, компетентны и высокопрофессиональны, и которые изо дня в день предоставляют превосходные услуги миллионам клиентов.

Ответы организаций

Несмотря на то, что с предложениями по янтарной категории было достигнуто хорошее согласие, во многих ответах от организаций были высказаны сомнения относительно концепции надзора. Во многих ответах задавался вопрос о том, как будут определяться надзор и супервизия, при этом несколько подчеркивали, что это может включать очную или выездную супервизию, удаленную супервизию со стороны супервизора, который находится в пределах определенного времени поездки от практикующего специалиста, или командную или коллегиальную супервизию. Несколько ответов от той же организации призвали к созданию матрицы супервизии, указав, что уровень требуемого супервизии должен зависеть от квалификации и опыта практикующего специалиста. В некоторых ответах говорилось, что если практикующий специалист имеет надлежащую подготовку и квалификацию, соответствующую требуемому стандарту, он не должен нуждаться в супервизии. В некоторых ответах высказывались опасения, что у медицинских работников может не быть достаточной (или вообще никакой) специальной эстетической подготовки или опыта, и поэтому супервизируемый может быть более опытным и осведомленным в эстетических процедурах, чем его супервизор.

Общая тема заключалась в том, что введение требований надзора негативно скажется на деятельности практикующих специалистов, и в некоторых ответах высказывались опасения, что это побудит некоторых специалистов обходить требования надзора, занимаясь незаконной практикой. Несколько респондентов считали, что процедуры, входящие в янтарную категорию, представляют разный уровень риска, и что уровень надзора, требуемый для конкретной процедуры, должен быть соразмерен риску, который, как считается, представляет данная процедура.

В нескольких ответах местных органов власти высказывалась обеспокоенность по поводу отсутствия у них в настоящее время знаний о процедурах, предлагаемых в янтарной категории, и необходимости обучения и руководства для того, чтобы сотрудники местных органов власти могли эффективно контролировать тех, кто проводит эти процедуры. В нескольких ответах говорилось о необходимости медицинского вмешательства, а в одном из ответов предлагалось, чтобы медицинские специалисты участвовали в проверках совместно с лицензирующими органами, аналогично подходу, применяемому при лицензировании животных, когда ветеринары присутствуют на проверках зоопарков вместе с лицензирующими органами. В некоторых ответах также высказывалась обеспокоенность по поводу дополнительных ресурсов, которые потребуются местным органам власти для обеспечения эффективного надзора за этими процедурами.

В ходе консультации был получен ряд ответов, в том числе от производителей продукции, которые подчеркнули, что предложение о включении ботокса и филлеров в янтарную категорию противоречит краткому описанию характеристик продукта и информационным листкам к нему, где указано, что препарат должен вводиться медицинскими работниками или практикующими врачами. В некоторых ответах высказывалась обеспокоенность текущей практикой назначения препаратов, в частности, тем, что многие врачи нарушают профессиональные стандарты, не проводя очную консультацию с пациентом перед выдачей рецепта, а также использованием нелицензированных препаратов, приобретённых через интернет.

В некоторых ответах высказывалась мысль о необходимости более подробной классификации процедур, предлагаемых для включения. В частности, было предложено включить в красную категорию использование дермальных филлеров в зонах повышенного риска, таких как нос, межбровные морщины, слёзная борозда и нелицевые области.

Считаете ли вы, что следует внести какие-либо изменения в перечисленные процедуры?

На этот вопрос было получено 6566 ответов, из которых:

3652 (56%) сказали, что процедуры следует перенести в другую категорию (зеленую или красную)
1319 (20%) сказали, что процедуры следует добавить
2373 (36%) сказали, что процедуры следует отменить

Мнения представителей общественности и профессиональных респондентов оказались схожими.

«Следует добавить процедуры» был наименее выбранным вариантом среди всех профессиональных групп, но самым низким он оказался среди специалистов в области эстетической медицины (12%).

Мы получили 3554 ответа на открытую текстовую часть этого вопроса.

В рассмотренной выборке инъекции ботокса и дермальные филлеры были процедурами, наиболее часто предлагаемыми для переноса в красную категорию. Некоторые респонденты более подробно рассмотрели дермальные филлеры, выделив процедуры для зон высокого риска, таких как слёзная борозда, глабеллярная и носогубная области, для перевода в красную категорию. Среди других процедур, часто упоминаемых в комментариях респондентов для переноса в красную категорию, были PRP , биофиллеры, а также инъекции для снижения веса и витаминов и минералов. Некоторые респонденты считали, что инъекции для снижения веса и витаминов и минералов целесообразны только при лечении заболеваний.

Радиочастотная терапия была наиболее часто рекомендуемой процедурой для переноса в зелёную категорию. Среди других процедур, отмеченных респондентами для переноса в зелёную категорию, были электрокоагуляция, криокоагуляция и криотерапия (хотя перенос этих процедур в красную категорию также вызвал меньшую поддержку), комбинированные технологии и HIFU . Один респондент предположил, что HIFU в интимных зонах должен применяться только медицинскими работниками.

Также был выявлен сильный уровень поддержки предложения о переводе всех процедур из категории «желтый» в категорию «зеленый», а также меньший уровень поддержки предложения о переводе всех процедур из категории «желтый» в категорию «красный».

Ответы организаций

Во многих ответах говорилось о том, что инъекции ботокса следует переместить в красную категорию. Некоторые считали, что их целесообразно переместить в зелёную. В нескольких ответах внимание было обращено на краткое описание характеристик продукта для инъекций ботокса и было высказано мнение, что, поскольку в нём указано, что препарат должен вводиться только медицинскими работниками, следует создать подкатегорию, которая позволила бы делать инъекции медицинским работникам, не зарегистрированным в CQC . Это позволило бы избежать необходимости переводить инъекции ботокса в красную категорию для соблюдения условий краткого описания характеристик продукта и тем самым не допустить их проведения медицинскими работниками, не подпадающими под надзор CQC . Аналогичная мера была предложена и для дермальных филлеров по тем же причинам.

Было получено множество других комментариев о дермальных филлерах. Несколько организаций высказались за то, чтобы дермальные филлеры были перемещены в красную категорию. Некоторые выступали за то, чтобы все перманентные филлеры были перемещены в красную категорию. Некоторые указали на процедуры, направленные на зоны высокого риска на лице, такие как слёзная борозда или носогубная область, как на потенциальное включение в красную категорию. В нескольких ответах было указано, что использование гиалуронидазы для лечения осложнений после филлерных процедур следует добавить в янтарную категорию. В некоторых ответах не упоминалось об игольчатых филлерах, и было указано, что их можно переместить из зелёной в янтарную, но для принятия решения необходимо провести дополнительное рассмотрение.

Инъекции для похудения и субцизия целлюлита были предложены для возможного перевода в красную категорию. Несколько респондентов также предложили включить в красную категорию процедуры инъекций витаминов и минералов. Было высказано предположение, что, поскольку инъекции витаминов и минералов могут вводиться различными способами, необходимо более четко определить, чем эта процедура будет отличаться от внутривенных инъекций и инфузий, предложенных для включения в красную категорию.

Несколько респондентов предложили перенести инъекционный липолиз с помощью POM в красную категорию. Некоторые респонденты отметили, что инъекционный липолиз с помощью медицинского устройства или косметического продукта (например, Lemon Bottle) следует отнести к янтарной категории.

Несколько процедур, предложенных для включения в янтарный список, получили хорошую поддержку для перевода в зелёную категорию. Многие респонденты оговорили это, заявив, что это зависит от соблюдения соответствующих стандартов обучения. Радиочастотная терапия и электрокоагуляция были двумя такими процедурами, хотя в некоторых ответах говорилось, что необходимо провести дополнительную работу, чтобы рассмотреть, как различные интенсивности, длины волн и диапазоны, используемые в разных типах этих процедур, могут повлиять на их размещение в многоуровневой системе. Несколько респондентов также предложили перевести HIFU в зелёную категорию, хотя также предлагалось, чтобы HIFU был помещен в янтарный список, но при проведении на интимных зонах относился к красной категории процедур. Комбинированные технологии также получили поддержку некоторых респондентов для перевода в зелёную категорию, как и процедуры криотерапии и криокоагуляции. Однако в одном ответе было сказано, что, поскольку для диагностики поражений кожи с целью выявления рака кожи необходимы клинические навыки, криотерапию и криокоагуляцию следует включить в красную категорию.

Несколько респондентов высказались за перевод всех процедур «жёлтого» уровня в «красную» категорию. Аналогичное число респондентов высказалось за перевод всех процедур в «зелёную» категорию. Некоторые респонденты отметили, что процедуры, требующие использования рецептурных препаратов, как в ходе самой процедуры, так и в качестве вспомогательного средства, должны проводиться под наблюдением врача на месте или быть переведены в «красную» категорию.

Было предложено включить несколько дополнительных процедур в «зелёную» категорию. Некоторые респонденты предложили включить ряд процедур, предусмотренных Законом о местном самоуправлении (Различные положения) 1982 года, в «янтарную», хотя поддержка включения в «янтарную» категорию была не столь сильной, как в «зелёную». Клинические исследования, такие как анализы крови и УЗИ, инъекции гормонов и стероидов, озонотерапия, отбеливание зубов светом или лазером, влажные банки, украшения для зубов и модификации тела, такие как расщепление языка и клеймение, были среди дополнительных процедур, предложенных для включения в «янтарную».

Красный: процедуры с наибольшим риском осложнений.

В какой степени вы согласны или не согласны с категоризацией процедур, перечисленных в красной категории?

В ходе консультаций было предложено, чтобы красная категория включала, помимо прочего, следующие процедуры:

все процедуры нитевой подтяжки, включая нити полидиоксанона ( PDO ) и зубчатые лифтинги
операция по восстановлению волос
процедуры, направленные на увеличение любой части тела, в частности груди, ягодиц и гениталий, обычно с использованием собственного жира или дермальных наполнителей
дермальное микрокоррекция
инъекции от сенной лихорадки для уменьшения покраснений и пятен на коже
сочетание ультразвука и канюли большого диаметра для липосакции
более глубокие химические пилинги, такие как феноловые пилинги
лазеры, воздействующие на глубокие слои дермы, например, лазеры CO2 _, которые используются для обширной полностью абляционной шлифовки
предоставление любой зеленой или янтарной процедуры, когда обстоятельства предоставления отвечают критериям для процедуры, подлежащей классификации как регулируемая CQC деятельность TDDI
все внутривенные инъекции и инфузии

На этот вопрос было получено 11 399 ответов, из которых:

5183 (45%) заявили, что они полностью согласны
2990 (26%) сказали, что согласны
946 (8%) сказали, что они ни согласны, ни не согласны
1024 (9%) заявили, что не согласны
1256 (11%) заявили, что они категорически не согласны

В целом, 71% респондентов согласились с отнесением процедур к «красной» категории. Поддержка была одинаковой как среди населения, так и среди специалистов. Специалисты в области эстетической медицины наименее поддержали эту категорию (57%). Специалисты здравоохранения, как работающие в косметической сфере (85%), так и не работающие в этой сфере (90%), выразили абсолютную поддержку этой категории. Поддержка отнесения процедур к «красной» категории была одинаковой по всей Великобритании.

Мы получили 2406 ответов на открытую часть этого вопроса. В ходе анализа мы разделили их на наиболее важные группы респондентов.

Врачи эстетической медицины

Мнения специалистов эстетической медицины относительно предложений по красной категории разделились. В некоторых комментариях отмечалось, что рассматриваемые процедуры достаточно рискованны, чтобы оправдать ограничения, предлагаемые категоризацией, однако другие считали, что предлагаемые ограничения излишни при соблюдении соответствующих стандартов обучения:

Опять же, я считаю, что это не должно ограничиваться только однодневным курсом повышения квалификации для врачей. ВСЕ должны пройти квалификацию 7-го уровня по ЭСТЕТИЧЕСКИМ процедурам.

Что касается конкретных методов лечения, несколько респондентов упомянули процедуры нитевого лифтинга. Некоторые считали, что эти процедуры представляют достаточный риск, чтобы их могли выполнять только медицинские специалисты, в то же время было высказано предположение, что риск этих процедур несопоставим с риском других процедур, также предложенных для включения в красную категорию. В нескольких ответах этот вопрос был рассмотрен более подробно, и было высказано предположение, что разные типы систем нитевого лифтинга представляют разный уровень риска и должны быть соответствующим образом дифференцированы в системе уровней:

Я полностью согласен со всеми нитями PDO Mono Threads — COG, но с мононитями я совершенно не согласен и считаю, что они должны быть максимум зеленого/янтарного цвета.

Регламентированные специалисты здравоохранения, работающие в косметической отрасли

Предложения о включении в «красную» категорию получили широкую поддержку. Однако в нескольких ответах высказывались опасения по поводу предложения включить в «красную» категорию «предоставление любой «зелёной» или «жёлтой» процедуры, обстоятельства предоставления которой соответствуют критериям классификации процедуры как деятельности, регулируемой CQC , TDDI »:

Все эти процедуры опасны и должны выполняться квалифицированными и сертифицированными медицинскими специалистами, имеющими соответствующую подготовку, только в помещениях, зарегистрированных в CQC . Таким образом, обеспечивается лучшая общественная безопасность. Однако я не согласен с формулировкой пункта, согласно которой процедуры из зеленого или желтого списков должны выполняться только сертифицированными специалистами при лечении DDI . В других медицинских учреждениях многие процедуры делегируются членам бригады, имеющим соответствующую подготовку/квалификацию, но не обязательно сертифицированным специалистам. Я считаю, что формулировка должна предусматривать такие случаи.

В нескольких комментариях упоминались конкретные процедуры. В одном из них предполагалось, что лечение сенной лихорадки не должно подпадать под действие CQC , а в другом говорилось, что нити PDO гораздо безопаснее других методов лечения, предложенных для включения в красную категорию. Что касается ботокса и филлеров, один из респондентов сказал:

Как упоминалось ранее, все процедуры с использованием дермальных наполнителей и ботулотоксина должны быть переведены в красную категорию, но не обязательно требуют регулирования CQC .

Несколько респондентов также высказались за перенос некоторых или всех процедур с жёлтого сигнала на красный. Один из них пошёл ещё дальше, заявив:

Все процедуры, отмеченные зелёным, янтарным и красным, должны проводиться только сертифицированными специалистами здравоохранения или медицинскими специалистами без каких-либо оговорок. Мир эстетической медицины станет более безопасным, что крайне важно для клиентов.

Регламентированные специалисты здравоохранения, не работающие в косметической отрасли

Многие респонденты подчеркнули необходимость строгого регулирования предлагаемых процедур, а некоторые посчитали, что предложение недостаточно чёткое. Один респондент высказал мнение, что эти процедуры должны быть ограничены только медицинскими работниками. Несколько респондентов высказали мнение, что красная категория должна охватывать больше процедур, чем было предложено в ходе консультаций. В нескольких ответах была высказана обеспокоенность по поводу расхождений в уровне риска, связанного с процедурами, предлагаемыми для включения в эту категорию.

В нескольких ответах было конкретно прокомментировано предложение о регулировании этих процедур Центром качества медицинских услуг (CQC) . Некоторые поддержали необходимость надзора со стороны CQC за наиболее сложными процедурами, а некоторые высказали мнение об отсутствии необходимости в таком регулировании. Эти респонденты считали, что нехирургический характер процедур не требует их подконтрольности CQC , или полагали, что если практикующий врач уже зарегистрирован в регулирующем органе своей профессии или имеет опыт проведения процедур, требующих особого внимания, то надзор со стороны CQC не требуется. В нескольких ответах также высказывались опасения по поводу эффективности CQC как регулирующего органа.

В нескольких ответах была отмечена необходимость разработки конкретных стандартов квалификации и обучения для всех специалистов независимо от их профессионального образования.

Представители общественности, не работающие в косметической отрасли

Многие респонденты, согласившиеся с предложениями по красной категории, в своих комментариях указали уровень риска, который, как считается, представляют эти процедуры. Однако, как и в случае с другими группами, некоторые ответы предполагали, что квалификация и обучение должны быть решающим фактором при разрешении на выполнение тех или иных процедур:

Я считаю, что любой человек, имеющий соответствующую квалификацию и обучение, должен иметь возможность выполнять эту работу, а не только работник здравоохранения. Это спасло бы Национальную службу здравоохранения (NHS), поскольку люди идут в NHS, чтобы получить квалификацию, а затем уходят, чтобы открыть свой бизнес и заработать больше денег.

Несколько респондентов предложили перенести различные процедуры в разные категории, например:

Я согласен с большинством методов лечения, отмеченных красным цветом. Однако внутривенные инъекции и внутривенные вливания делают немедики в больницах, так почему же это попадает в красную категорию? Думаю, это следует перенести в янтарную.

Нити PDO (не шестеренки) должны быть янтарного цвета.

Инъекции от сенной лихорадки — переходят в янтарный цвет и проводятся в сертифицированной аптеке.

Поставщик обучения или владелец бизнеса

Несколько респондентов согласились с предложениями по красной категории, отметив повышенный уровень риска, связанный с предлагаемыми процедурами. Однако в нескольких ответах утверждалось, что проводить лечение должны и немедицинские специалисты при наличии соответствующей подготовки.

В нескольких ответах предлагалось не включать процедуры с использованием CO2 _— лазера в красную категорию и проводить их могут немедицинские специалисты или под наблюдением медицинского специалиста. В нескольких ответах также предлагалось перенести инъекции от сенной лихорадки в янтарный или зелёный категории, хотя один респондент отметил, что их должен проводить только специалист в больнице.

Специалисты по лицензированию

Предложения по этой категории получили высокую оценку. Многие комментарии подчёркивали уровень риска и сложности, связанных с предлагаемыми для включения процедурами, а также необходимость специального обучения.

В некоторых ответах предлагалось добавить в эту категорию другие процедуры или же предлагалось, чтобы их выполняли только квалифицированные и лицензированные специалисты здравоохранения:

любые продукты на основе крови следует добавить в эту группу, поскольку они имеют высокий риск заражения, если не регулируются как RED

В нескольких ответах подчеркивается, что предлагаемые процедуры в настоящее время выходят за рамки опыта местных органов власти и должны регулироваться теми, кто знаком с этими процедурами:

Все процедуры должны регулироваться квалифицированными медицинскими специалистами, имеющими опыт проведения всех видов процедур. В системах лицензирования местных органов власти используются специалисты по лицензированию, не имеющие медицинского образования или квалификации, или специалисты по охране окружающей среды, которые, несмотря на обучение по технике безопасности, не имеют медицинской квалификации.

Несколько ответов не согласились с этим, заявив, что основное внимание следует уделять стандартам образования и обучения для сектора, а не многоуровневому подходу к процедурам, и что немедицинские специалисты, обладающие соответствующей квалификацией, способны безопасно выполнять эти процедуры:

Это логично, но, опять же, возможно, найдутся косметологи с необходимой квалификацией, которые смогут безопасно проводить такие процедуры. Впрочем, индустрия ещё должна это доказать.

Ответы организаций

Было достигнуто значительное согласие с предлагаемой категоризацией «красных» процедур, при этом многие организации отметили, что сложность и инвазивность предлагаемых процедур оправдывают их выполнение только лицензированными медицинскими специалистами, работающими в учреждениях, регулируемых CQC . Однако в некоторых ответах высказывалось мнение, что и немедицинские специалисты должны иметь возможность выполнять эти процедуры, если они способны продемонстрировать необходимую квалификацию и обучение.

Некоторые местные органы власти считали, что для регулирования процедур, относящихся к категории «красный», потребуются медицинские знания. Поэтому они считали, что эти процедуры находятся вне их компетенции и что надзор за ними со стороны CQC вполне уместен. Было подчеркнуто, что между CQC и местными органами власти потребуется эффективное взаимодействие, и что в тех случаях, когда предприятия предлагают ряд процедур, подпадающих под регистрацию в CQC и лицензирование местных органов власти, CQC , как орган, ответственный за надзор за процедурами с наивысшим уровнем риска, должен нести ответственность за надзор за всеми видами деятельности, осуществляемыми предприятием, чтобы избежать необходимости двойного надзора.

В некоторых ответах отмечалось, что определение лазерных процедур, предлагаемых для включения в красную категорию, требует уточнения в отношении используемых техник и обрабатываемых слоёв кожи. В некоторых ответах также предлагалось более подробно описать глубину проникновения или процентное содержание активных ингредиентов в химических пилингах, предлагаемых для включения в эту категорию. В нескольких ответах также упоминались процедуры с использованием нитей, и отмечалось, что следует различать уровни риска, связанные с мононитями и лифтинговыми нитями.

Считаете ли вы, что следует внести какие-либо изменения в перечисленные процедуры?

На этот вопрос было получено 4588 ответов, из которых:

1542 (34%) сказали, что процедуры следует перенести в другую категорию (желтую или зеленую)
1989 (43%) сказали, что процедуры следует добавить
1432 (31%) сказали, что процедуры следует отменить

Мнения представителей общественности и профессиональных респондентов оказались схожими.

Специалисты в области эстетической медицины чаще говорили о том, что процедуры следует переместить или исключить из красной категории, тогда как специалисты в области здравоохранения и специалисты по политике, регулированию и лицензированию чаще говорили о том, что их следует добавить.

Мы получили 2058 ответов на открытую текстовую часть этого вопроса.

Во многих комментариях, представленных в выборке, говорилось, что некоторые процедуры, предложенные для включения в красную категорию, не относятся к нехирургическим косметическим процедурам. В эту категорию вошли операции по восстановлению волос, процедуры по увеличению объёма любой части тела, в частности груди, ягодиц и гениталий, обычно с использованием аутологичного жира или дермальных филлеров, а также сочетание ультразвука и канюли большого диаметра для липосакции и микрокоррекции дермы.

Многие респонденты утверждали, что инъекции от сенной лихорадки следует исключить из категории «красных» процедур. Многие предлагали полностью исключить их из лицензирования, поскольку они считаются неподходящими для использования в косметических целях. Многие другие респонденты выступали за их перевод в категорию «янтарных» процедур.

Процедуры нитевой подтяжки также были определены как процедуры, подходящие для перевода в янтарную категорию. Некоторые респонденты предложили перевести их в зелёную категорию. Внутривенные инъекции и инфузии также многие респонденты предложили перевести в более низкую категорию.

Многие респонденты высказались за включение филлеров в красную категорию. Некоторые специально выделили филлеры для лица. Меньшее число респондентов предложило добавить инъекции ботокса . Несколько респондентов заявили, что все процедуры янтарного цвета следует включить в красную категорию.

Ответы организаций

Процедуры нитевого лифтинга вызвали множество комментариев. Некоторые респонденты посчитали, что эти процедуры можно было бы перенести в янтарную категорию. Некоторые провели различие между разными типами процедур нитевого лифтинга, отметив, что гладкие нити влекут за собой меньший риск для зубчатых нитей и могут быть перенесены в янтарную или зелёную категорию.

Некоторые процедуры, предложенные для включения в красную категорию, были сочтены выходящими за рамки консультаций по нехирургическим косметическим процедурам. Операции по восстановлению волос и сочетание ультразвука и канюли большого диаметра для липосакции, по мнению некоторых респондентов, являются хирургическими по своей природе и не подходят для включения в эту категорию.

Дермальный микрокоррекция и процедуры, направленные на увеличение любой части тела, в частности груди, ягодиц и гениталий, обычно с использованием аутологичного жира или дермальных филлеров, также некоторые респонденты считали относящимися к хирургическому вмешательству, хотя некоторые респонденты высказались за перенос этих процедур в янтарный список. В некоторых комментариях предполагалось, что ягодицы и грудь не более сосудистые, чем лицо, и поэтому не должны считаться более рискованными, чем филлеры, применяемые на лице.

В некоторых ответах высказывалось пожелание, чтобы Королевский колледж хирургов переквалифицировал некоторые процедуры как хирургические, тем самым обеспечив дополнительный уровень защиты населения.

Несколько респондентов заявили, что инъекции от сенной лихорадки не подходят для использования в косметических целях и должны быть исключены из системы лицензирования. Другие респонденты посчитали, что их можно отнести к янтарному или зелёному типу.

Лазерные процедуры получили несколько комментариев. Хотя некоторые считали, что лазерные процедуры в целом, абляционные или CO2 _— лазеры в частности, можно перенести в более низкую категорию, другие дифференцировали процедуры в зависимости от области тела, на которой они проводятся, заявив, что любые лазерные процедуры или процедуры IPL , проводимые в области периорбитального края, а также любые лазерные процедуры, связанные с гинекологией, следует классифицировать как «красные».

Была высказана определенная поддержка идее отнесения всех процедур по постоянному филлеру к красной категории, а также включению любой процедуры, которая подразумевает использование POM , если не реализовано наблюдение на месте за такими процедурами со стороны врача, назначающего препарат.

Многие комментарии о том, какие процедуры следует добавить в красную категорию, перекликались с комментариями по вопросам, относящимся к зелёной и янтарной категориям. Наиболее часто предлагалось перенести в красную категорию процедуры, такие как инъекции ботокса и филлеров, инъекции витаминов и минералов, инъекции жиросжигателей с использованием оксигенотерапии и инъекции для похудения. Несколько респондентов высказались за включение процедур модификации тела в красную категорию.

Как и в предыдущих ответах, было получено несколько комментариев относительно категории и входящих в нее процедур в целом, в которых говорилось, что все процедуры из красной категории следует переместить в зеленую или в янтарную, или что все янтарные или все нехирургические косметические процедуры следует добавить в красную категорию.

Минимальный возраст клиента

Мы стремимся к тому, чтобы лицензированные процедуры были доступны только лицам старше 18 лет, за исключением случаев, когда они одобрены врачом и проводятся медицинским работником. Насколько, по вашему мнению, должны быть установлены возрастные ограничения на эти процедуры?

На этот вопрос было получено 11 708 ответов, из которых:

9418 (80%) сказали, что все процедуры должны быть ограничены по возрасту
2192 (19%) сказали, что некоторые процедуры должны быть ограничены по возрасту
98 (1%) сказали, что ни одна из процедур не должна иметь возрастных ограничений

Четыре пятых респондентов заявили, что, по их мнению, все лицензированные процедуры должны быть доступны только лицам старше 18 лет, за исключением случаев, когда они одобрены врачом и выполняются медицинским работником. Только 1% считает, что ни одна из процедур не должна иметь возрастных ограничений.

Поддержка была одинаковой как среди населения, так и среди специалистов. Специалисты в области эстетической медицины (78%) и специалисты здравоохранения, работающие в косметической отрасли (83%), продемонстрировали схожий уровень поддержки. Наиболее активными сторонниками возрастных ограничений были специалисты здравоохранения, работающие не в косметической отрасли (88%). Мнения по всей Великобритании были схожими.

Респондентам было предоставлено открытое текстовое поле для пояснения своего ответа. Мы использовали тот же метод, что и раньше, для выявления процедур, упомянутых в этом разделе.

Из 884 респондентов, упомянувших по крайней мере одну процедуру, которую нам удалось классифицировать, наиболее часто обсуждались следующие процедуры (ссылки на):

акне
дермальный наполнитель
Ботокс
химический пилинг
лазер (все)
лазерная эпиляция
микронидлинг

Мы получили 2700 ответов на открытую часть этого вопроса. В ходе анализа мы разделили их на наиболее важные группы респондентов.

Врачи эстетической медицины

В значительном числе ответов указывалось, что все процедуры следует проводить только с 18 лет или старше. В некоторых из этих ответов отмечалось, что ограничения важны для защиты детей и что лицам младше 18 лет не нужны косметические процедуры. В нескольких ответах предлагалось повысить возрастной предел до 21 года и старше. В некоторых ответах подчеркивалось, что применение ботокса и дермальных филлеров уже законодательно разрешено только лицам старше 18 лет.

Несколько респондентов подняли вопрос о негативном влиянии социальных сетей и давления со стороны сверстников на людей младше 18 лет. В некоторых ответах указывалось, что лица моложе 18 лет не способны дать осознанное согласие и что они могут пожалеть о долгосрочных последствиях изменения своей внешности в молодом возрасте.

Во многих ответах говорилось о том, что не все процедуры должны быть доступны только лицам старше 18 лет. Во многих ответах указывалось, что некоторые процедуры из «зелёной категории» могут проводиться лицам моложе 18 лет. В этих ответах подчеркивалось, что некоторые процедуры из «зелёного списка» могут использоваться для лечения следующих заболеваний:

акне
пятна на коже
избыток волос на лице
теги кожи

Процедуры, которые, по словам респондентов, могут проводиться в отношении лиц моложе 18 лет, включают:

микронидлинг
лазеры
Светодиодная светотерапия
химические пилинги

Несколько респондентов отметили, что лицам младше 18 лет по-прежнему необходимо согласие родителей или законных опекунов.

Во многих ответах говорилось, что если косметическая процедура необходима в медицинских целях, то одобрить ее должен только врач.

В нескольких ответах говорилось о том, что и другие процедуры должны быть ограничены по возрасту, включая пирсинг, наращивание ресниц, окраску волос и лечение ногтей.

Регламентированные специалисты здравоохранения, работающие в косметической отрасли

Во многих ответах указывалось, что все процедуры не следует проводить лицам младше 18 лет. В некоторых ответах говорилось о том, что лица младше 18 лет легко поддаются влиянию, могут принимать импульсивные решения и сожалеть о решениях, принятых в детстве. В нескольких ответах предлагалось повысить возрастной предел до 21 года и старше или требовать от молодых людей прохождения дополнительного обследования перед проведением косметической процедуры:

Ни один человек младше 18 лет не должен получать лечение, если это не связано с медицинскими показаниями, и даже в возрасте 18 лет необходимо провести скрининг, чтобы специалист мог обосновать необходимость проведения косметических процедур для молодого человека.

В некоторых ответах говорилось, что некоторые или все «зеленые» процедуры можно проводить лицам моложе 18 лет, поскольку они не оказывают существенного влияния на внешний вид человека:

Некоторые процедуры из зелёной категории предназначены для омоложения и улучшения состояния кожи. Эти процедуры не изменяют её структуру и не меняют внешний вид.

В ряде ответов указывалось, что некоторые процедуры могут проводиться лицам в возрасте 16 лет с согласия родителей или законных опекунов. Во многих из этих ответов подчеркивалось положительное влияние некоторых процедур на уменьшение акне и/или рубцов от акне. В нескольких ответах отмечалось, что лицам младше 18 лет могут быть полезны процедуры по удалению волос, если они страдают синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) или гирсутизмом. В большинстве этих ответов были перечислены следующие процедуры как потенциально подходящие для лиц младше 18 лет:

химические пилинги
лазеры
светодиодные фонари
микронидлинг

Во многих ответах утверждалось, что если косметическая процедура необходима в медицинских целях, то её одобрение должен иметь только врач. В некоторых ответах утверждалось, что право одобрения процедуры должен иметь любой сертифицированный медицинский работник.

Регламентированные специалисты здравоохранения, не работающие в косметической отрасли

Большинство респондентов в этой группе согласились с тем, что процедуры должны проводиться только лицами старше 18 лет. В нескольких ответах говорилось о необходимости повышения возраста, а в некоторых — о необходимости повышения до 25 лет.

В нескольких ответах высказывались опасения, что молодые люди подвержены влиянию социальных сетей и подвержены неуверенности в себе, что побуждает их стремиться к эстетическим процедурам. Несколько респондентов заявили, что, по их мнению, лица младше 18 лет не способны дать осознанное согласие или в полной мере оценить риски и потенциальные последствия эстетических процедур.

В некоторых ответах подчеркивалась польза лечения акне и рубцов от акне, а также избыточного роста волос на лице и теле и говорилось, что молодые люди должны иметь доступ к этим методам лечения при необходимости:

У многих детей есть проблемы с внешностью. Обратите внимание на девочек с синдромом поликистозных яичников и растительностью на лице. Представляется вполне уместным, чтобы они обратились за лазерной эпиляцией волос до 18 лет.

Представители общественности, не работающие в косметической отрасли

Многие участники этой группы согласились с тем, что процедуры не следует проводить лицам младше 18 лет. В некоторых ответах предлагалось повысить этот возраст до 21 года и старше. В ряде ответов отмечалось, что дети до 18 лет не полностью развиты и что социальные сети оказывают на них большее негативное влияние. В нескольких ответах отмечалось, что процедуры, проведённые в детстве, могут повлиять на психическое и физическое здоровье человека в будущем.

Несколько респондентов не согласились с возрастными ограничениями на процедуры. В их ответах говорилось, что люди любого возраста должны иметь возможность самостоятельно принимать решения относительно своего тела. В некоторых ответах утверждалось, что любая процедура, оказывающая ограниченное влияние на внешность человека, может быть проведена лицам моложе 18 лет.

В нескольких ответах подчеркивалось, что процедуры могут быть полезны лицам младше 18 лет, страдающим различными заболеваниями, в частности, акне. В этих ответах перечислялись процедуры, включая светодиодные лампы и лазеры. В нескольких ответах подчеркивалось, что любые процедуры для лиц младше 18 лет должны быть одобрены врачами, но выполняться лицензированным лицом (а не только лицензированными специалистами).

Поставщик обучения или владелец бизнеса

Значительное число респондентов в этой группе согласились с тем, что процедуры не следует проводить лицам младше 18 лет. Некоторые респонденты указали, что возраст должен быть 21 год и старше. Многие ответы подчеркнули, что дети подвержены влиянию социальных сетей и могут быть неспособны дать полное согласие на процедуры, которые могут существенно изменить их внешность.

Некоторые респонденты заявили, что лица младше 18 лет должны иметь доступ к «зелёным» процедурам. В большинстве этих ответов говорилось, что родители или законные опекуны всё равно должны давать согласие. Многие респонденты отметили положительное влияние некоторых процедур на лечение акне и рубцов на лице. Несколько респондентов упомянули другие заболевания, такие как экзема и/или кожные заболевания, такие как папилломы и бородавки. В нескольких ответах отмечалось, что Национальная служба здравоохранения и врачи общей практики не имеют полномочий утверждать или проводить косметические процедуры. В этих ответах отмечалось, что лица младше 18 лет должны иметь доступ к таким процедурам, как:

химические пилинги
лазеры
микронидлинг
криотерапия
криокоагуляция

В некоторых ответах утверждалось, что только врачи должны иметь право одобрять процедуры для лиц младше 18 лет в медицинских целях. В нескольких ответах также говорилось, что некоторые процедуры могут быть одобрены врачом для поддержания психического здоровья человека.

В нескольких ответах говорилось о том, что другие процедуры должны иметь возрастные ограничения, включая определенные виды пирсинга тела (сосков, гениталий, языка, микро- или макродермалы, а также поверхностный пирсинг).

Специалисты по лицензированию

Несколько респондентов согласились с предложением о том, что 18 лет — подходящий возраст для ограничения процедур, отметив, что лица моложе 18 лет не способны осознать потенциальное воздействие процедуры:

Некоторые из этих процедур могут иметь длительные или разрушительные последствия для организма. Детей до 18 лет следует оградить от принятия решений, принятых в незрелом возрасте и не осознающих долгосрочных последствий своего решения.

Несколько респондентов отметили, что они согласны с тем, что любое лечение лиц младше 18 лет должно быть одобрено врачом, а некоторые также пояснили, что поддерживают идею о том, что процедуры должны проводиться только лицензированными специалистами здравоохранения.

В некоторых ответах высказывалось предположение, что некоторые процедуры, в настоящее время подлежащие регистрации в местных органах власти, следует включить в схему лицензирования и сделать их доступными для лиц моложе 18 лет, в частности пирсинг.

В нескольких ответах подчеркивается, что, по их мнению, молодые люди особенно уязвимы к давлению со стороны социальных сетей и сверстников, вынуждающих их проходить эти процедуры, не осознавая в полной мере возможных последствий такого поступка.

Как и в комментарии выше, несколько респондентов предположили, что либо 18 лет слишком мало для всех или некоторых из рассматриваемых процедур, либо что некоторые менее инвазивные процедуры должны быть доступны лицам моложе 18 лет:

Я считаю, что этот вопрос требует более тщательного изучения, прежде чем вводить всеобщее ограничение по возрасту. 18 лет — слишком низкий возраст для некоторых видов лечения, но вполне приемлемый для других.

Ответы организаций

Во многих ответах подчеркивалось, что введение возрастного ограничения в 18 лет будет соразмерной мерой для защиты детей и молодежи от рисков, связанных с процедурами, предлагаемыми для включения в схему. Во многих ответах упоминалось, что лица моложе 18 лет все еще развиваются физически и эмоционально, и что они не в состоянии оценить долгосрочные последствия прохождения нехирургической косметической процедуры. Несколько ответов подчеркивали, что молодые люди более подвержены давлению со стороны сверстников, средств массовой информации и социальных сетей и в результате могут стремиться пройти процедуры. Во многих ответах говорилось, что введение возрастного ограничения в 18 лет приведет схему лицензирования в соответствие с действующим законодательством, таким как возрастные ограничения, налагаемые Законом о ботулотоксине и косметических наполнителях (для детей) 2021 года, и ограничения на доступ к соляриям и нанесению татуировок.

Некоторые респонденты выступали за то, чтобы более инвазивные процедуры, такие как инъекции ботокса и филлеров, а также процедуры в области груди, ягодиц и интимных зон были разрешены только лицам старше 21 года.

Несколько респондентов предположили, что и другие медицинские работники, помимо врачей, также обладают необходимыми навыками для оценки и одобрения процедур для лиц младше 18 лет. Также было высказано предположение, что лицо, проводящее лечение, не обязательно должно быть зарегистрированным медицинским работником при условии соблюдения требуемых квалификационных стандартов и принятия соответствующих мер безопасности. Было высказано предположение, что требование о том, чтобы процедуры были одобрены врачами и выполнялись зарегистрированными медицинскими работниками, может привести к увеличению времени ожидания доступа к процедурам для молодых людей и потенциальному росту расходов.

Несколько респондентов высказали мнение, что если сфера действия системы лицензирования будет расширена и включит в неё виды деятельности, подлежащие регистрации в соответствии с Законом о местном самоуправлении (Различные положения) 1982 года, пирсинг должен быть освобождён от предлагаемого возрастного ограничения. В частности, пирсинг ушей был выделен как процедура, которую можно проводить лицам младше 18 лет, при этом некоторые респонденты уточнили, что это должно проводиться лицам младше 18 лет только с согласия родителей или опекунов.

Многие респонденты считали, что некоторые виды лечения должны быть доступны лицам моложе 18 лет. Например, было высказано предположение, что некоторые из методов лечения, предлагаемых для лицензирования, могут использоваться для лечения таких заболеваний, как акне и связанные с ним рубцы, избыточное оволосение тела и повышенное потоотделение. В ответах подчеркивалась польза для психического здоровья, которую могут получить лица моложе 18 лет от доступа к этим методам лечения. Некоторые респонденты уточнили свои ответы, указав, что доступность методов лечения для лиц моложе 18 лет должна зависеть от согласия родителей или оценки способности молодого человека понять суть процедуры и дать информированное согласие.

Любые другие комментарии

Есть ли у вас еще какие-либо комментарии по вопросам, поднятым в ходе этой консультации?

Мы получили 2461 ответ на открытую часть этого вопроса. В ходе анализа мы разделили их на наиболее важные группы респондентов.

Врачи эстетической медицины

Во многих ответах подчеркивалось, что нынешняя нехватка стандартизации обучения в секторе и распространение краткосрочных курсов являются источником многих проблем в секторе и должны стать основным направлением схемы лицензирования:

Обратите внимание на учебные заведения. Слишком легко получить квалификацию или пройти обучение по специальности, в которой почти ничего не смыслишь. Именно в этом, на мой взгляд, и заключается проблема этой отрасли. Пожалуйста, не наказывайте такие профессиональные компании, как моя, которые проводят лечение на высоком уровне.

Во многих ответах подчеркивалось, что стандарты, которые введёт система лицензирования, должны применяться ко всем специалистам, независимо от их профессионального опыта. Некоторые также отмечали, что профессия медицинского работника не делает человека автоматически лучшим специалистом. Несколько специалистов в области эстетической медицины использовали этот вопрос, чтобы подчеркнуть свою высокую квалификацию, выполнение процедур на высоком уровне и значительные инвестиции в свой бизнес.

Несколько специалистов в области эстетической медицины выразили обеспокоенность тем, как предлагаемая схема может повлиять на их бизнес, например, из-за ограничения спектра процедур, которые они могут выполнять, или из-за необходимости оплачивать новое обучение для соответствия новым квалификационным требованиям, которые введет схема. Некоторые респонденты посчитали, что предлагаемая схема предвзята в отношении лицензированных медицинских работников.

Некоторые респонденты вновь выразили обеспокоенность тем, как предложения по схеме могут повлиять на NHS, и в комментариях говорится, что введение требований по надзору или ограничение определенных процедур только для сертифицированных медицинских работников может привести к нехватке персонала в NHS или побудить людей проходить курсы профессиональной подготовки в сфере здравоохранения с единственной целью — практиковать в области эстетической медицины и получать квалификацию.

Регламентированные специалисты здравоохранения, работающие в косметической отрасли

Многие лицензированные специалисты в области здравоохранения, работающие в сфере косметики, придерживались мнения, что эстетические процедуры, особенно те, которые предложено включить в янтарную и красную категории, должны выполняться только лицензированными специалистами в области здравоохранения. В эту категорию были предложены следующие профессии:

врачи
фармацевты
медсестры (включая медсестер, назначающих лекарства)
акушерки
стоматологи

Однако с этим утверждением возникло некоторое несогласие, при этом были отмечены знания и опыт многих специалистов в области эстетической медицины:

По моему мнению, самую лучшую работу выполняют косметологи и специалисты по коже, обладающие глубокими знаниями в области лица.

Также часто упоминались опасения по поводу текущих стандартов обучения и необходимости регулирования обучения.

В некоторых ответах также высказывалась обеспокоенность по поводу продукции, используемой в отрасли, и подчеркивалась необходимость принятия мер в этой области:

Необходимо провести анализ оборота нелицензированной продукции в Великобритании. Необходимо ввести уголовную ответственность для специалистов, использующих продукцию, приобретенную у ненадежных поставщиков. Нелицензированная продукция регулярно предлагается всем специалистам через социальные сети.

Несколько респондентов также выразили обеспокоенность тем, что в процессе консультаций игнорируются вопросы обеспечения безопасности:

Нигде в документе предложений DHSC не упоминается о защите пациентов. Это серьёзная ошибка и упущение с вашей стороны, но, учитывая недавнюю историю, это совершенно неудивительно. Ни разу нынешнее (или предыдущие) правительство (правительства) не проявило никакого интереса к защите пациентов эстетической медицины от недобросовестных элементов. В настоящее время любой человек в Великобритании (независимо от образования, происхождения, страховки, судимости, способностей и моральных принципов) может вводить ничего не подозревающим пациентам самый опасный в мире нейротоксин и медицинские устройства III класса, не обременённый необходимостью обеспечивать какой-либо уровень безопасности для населения. Эта нелепая ситуация не может продолжаться.

Регламентированные специалисты здравоохранения, не работающие в косметической отрасли

Во многих ответах высказывалась обеспокоенность по поводу отсутствия регулирования в этом секторе:

Этого давно уже не избежать. Я вижу множество опасных практик от специалистов по эстетической медицине без медицинского образования, которые просто не понимают фармакологию, физиологию и анатомию своих действий. Недавно я наблюдала женщину, у которой случилась интоксикация местным анестетиком, и она чуть не умерла, потому что врач, вводивший препарат, не понял природу местного анестетика в составе филлера и ввёл его слишком большую дозу. Необходимо действовать НЕМЕДЛЕННО!

Была выражена решительная поддержка в отношении того, чтобы процедуры, включенные в схему, или процедуры, предложенные для включения в янтарную и красную категории, были ограничены специалистами здравоохранения:

Я не считаю, что предложенные меры достаточно масштабны для защиты населения. Я действительно обеспокоен тем, что предложение о предоставлении лицензированными косметологами услуг, включенных в «янтарный список», опасно. Оно лишь вносит путаницу и размывает границы. Я считаю, что разрешение предоставлять услуги, включенные в «янтарный список», кому бы то ни было, кроме зарегистрированных медицинских работников, по сути, ничего не изменит. Необходимо четко разграничить косметические процедуры и клиническое лечение. Идея «янтарного списка» — это абсурд. Всё это должно регулироваться органами здравоохранения, а не местными советами. Они не понимают специфику медицинских профессий.

Однако было также отмечено качество работы, выполненной неспециалистами в сфере здравоохранения:

В Великобритании есть несколько очень опасных специалистов, и эту отрасль, безусловно, следует регулировать. Однако большинство специалистов, работающих в клиниках и салонах, ведут безопасный бизнес с чёткими стандартными операционными процедурами. Наличие диплома врача не даёт права на косметические процедуры. Чрезмерное регулирование, преуменьшающее значение безопасной практики, загонит худших в подполье, что по-прежнему создаёт проблемы и не позволит лучшим специалистам работать на работе, ради которой они так упорно трудились и учились.

В нескольких комментариях подчеркивалось отсутствие и необходимость единых стандартов образования, а в некоторых ответах подчеркивалась необходимость жестких и реализуемых на практике штрафных санкций, чтобы предотвратить формирование черного рынка специалистов.

Представители общественности, не работающие в косметической отрасли

Были получены комментарии от представителей общественности, не работающих в косметической отрасли, по различным вопросам. В нескольких ответах подчеркивалась необходимость принятия мер в этой области:

В Великобритании необходима серьёзная перестройка отрасли и нормативных актов. Похоже, эти консультации крайне необходимы, и я надеюсь, что изменения будут приняты. Уму непостижимо, кто может выполнять определённые процедуры в Великобритании, многие из которых могут иметь долгосрочные последствия для здоровья людей.

В нескольких ответах высказывались соображения о необходимости повышения квалификации и обучения специалистов, не являющихся специалистами в области здравоохранения, и высказывались опасения, что схема лицензирования ограничит их практику и негативно повлияет на их бизнес:

Я считаю, что регулирование косметической индустрии с целью запретить немедицинским специалистам заниматься врачебной практикой аморально и дискриминационно. Я лично сталкивался с гораздо лучшим обслуживанием, знаниями и безопасностью со стороны немедиков, чем с врачами. Мне приходилось сталкиваться с некачественной работой и ужасным обслуживанием со стороны врачей, которые прикрывались званием врача и избегали наказания.

Напротив, в некоторых ответах высказывались опасения относительно того, что немедицинским работникам будет разрешено выполнять определенные процедуры.

Во многих ответах подчеркивается важность обеспечения соблюдения стандартов обучения и квалификации в секторе:

Я считаю, что все двухдневные курсы по так называемым процедурам янтарной и красной категорий следует прекратить! Это касается и медиков, рекламирующих эти курсы. Я считаю, что каждый должен иметь квалификацию «по всем направлениям» и должен доказать своё соответствие стандартам.

Поставщик обучения или владелец бизнеса

Хотя в нескольких ответах говорилось о необходимости дальнейшего регулирования сектора, многие респонденты считали, что следует уделить внимание внедрению строгих требований к обучению. Многие респонденты выразили обеспокоенность тем, что предложения, высказанные в ходе консультаций, могут нанести ущерб бизнесу:

У меня есть реальные опасения, что эта новая лицензия вынудит квалифицированных, компетентных и опытных специалистов уйти с рынка из-за ненужной необходимости медицинского надзора за определенными видами лечения.

Некоторые респонденты также высказали мнение, что медицинские работники не являются автоматически более опытными в проведении эстетических процедур.

Некоторые респонденты выразили обеспокоенность тем, что правительство не консультируется с сектором при разработке предложений по регулированию:

Эта консультация некорректна. Вы неправильно сгруппировали слишком много процедур. Её необходимо переработать с учётом мнения отраслевых экспертов.

Была также высказана обеспокоенность тем, что текущие стандарты, требуемые для получения страховки, значительно различаются у разных страховщиков, в результате чего практикующие специалисты могут получить страховку, не имея надлежащей подготовки.

Специалисты по лицензированию

Многие специалисты по лицензированию высказались за включение в новую схему процедур, которые в настоящее время подлежат регистрации в соответствии с Законом о местном самоуправлении (Различные положения) 1982 года. В ответах отмечалось отсутствие исполнительных полномочий, предоставляемых действующей системой регистрации, а также устарелость действующего законодательства и его неспособность обеспечить общественную безопасность в этой области. Респонденты также выразили обеспокоенность тем, что одновременная регистрация и лицензирование местными органами власти может привести к путанице, поскольку некоторым предприятиям потребуется получать и регистрацию, и лицензию, в зависимости от типа предлагаемых ими процедур.

Несколько респондентов выразили обеспокоенность по поводу нехватки ресурсов, заявив, что местным органам власти будет сложно включить управление системой лицензирования в список своих обязанностей при их нынешнем кадровом составе. В некоторых ответах подчеркивалась необходимость обучения и инструктажа сотрудников местных органов власти по процедурам лицензирования, чтобы они могли выполнять обязанности, возлагаемые на них этой системой.

Ответы организаций

Многие организации использовали поле для свободного текста в последнем вопросе, чтобы повторить тезисы, которые они высказали в своих ответах на проблемы, затронутые в предыдущих вопросах, в частности, относительно необходимости определения надежных стандартов обучения и квалификации для сектора, а также вопросов и опасений относительно того, как может быть определен и реализован надзор. В нескольких ответах высказывалась обеспокоенность тем, что оценка респондентами того, к какой категории процедур следует отнести процедуры или какие ограничения могут быть уместны, будет основана на представлении о текущих стандартах практики в секторе. Они предположили, что после установления надежных требований к квалификации и обучению стандарты улучшатся, и, возможно, мнения о подходящих классификациях и ограничениях изменятся. Некоторые респонденты указали на неточности в глоссарии процедур в консультационном документе и на сложность ответа на вопросы без предоставления определений понятий, к которым они относятся, например, что будет считаться «надзором» или кто будет включен в определение «регулируемого медицинского работника».

Кроме того, респонденты подняли ряд других вопросов, которые, по их мнению, DHSC следует учесть при разработке схемы лицензирования. Многие ответы, особенно от местных органов власти, выражали обеспокоенность тем, насколько эффективно местные органы власти смогут справиться с возросшими требованиями, связанными с лицензированием, а также подчеркивали необходимость дополнительного обучения и рекомендаций для предоставления местным органам власти знаний, необходимых для администрирования и обеспечения соблюдения схемы.

Также часто заявлялось, что лицензирование должно охватывать виды деятельности, которые в настоящее время подлежат регистрации в соответствии с Законом о местном самоуправлении (прочие положения) 1982 года.

В нескольких ответах также поднимался вопрос о сборах. Респонденты считали, что их следует установить на стандартном уровне, чтобы способствовать возмещению затрат, однако мнения о том, следует ли устанавливать их на национальном или местном уровне, разделились. Некоторые респонденты выразили обеспокоенность тем, что, если сборы устанавливаются законодательно, их сложно изменить при необходимости.

Была поднята необходимость прояснения того, как лицензирование будет интегрироваться с существующими системами надзора и регулирования. Многие организации задавались вопросом о том, как лицензирование может взаимодействовать с действующими системами регистрации и местного лицензирования, особенно для предприятий, чья деятельность может включать как регистрируемые, так и лицензируемые виды деятельности, и подчеркивали необходимость единой унифицированной системы для поддержки местных органов власти и предприятий. Несколько респондентов также упомянули действующие аккредитованные реестры, отметив, что они обеспечивают важную гарантию общественной безопасности, и задали вопрос о том, как система лицензирования может взаимодействовать с ними или учитывать внесение в них практикующих специалистов. Также была подчеркнута необходимость прояснения взаимодействия между функциями местных органов власти и CQC в лицензировании.

Было получено несколько ответов от органов, регулирующих профессиональную медицинскую деятельность, которые задали вопрос о том, как лицензирование будет интегрироваться с надзором, который они уже осуществляют в отношении своих зарегистрированных специалистов, включая установленные процедуры проверки пригодности к практике. В частности, было подчеркнуто, что необходимо четко определить, кто будет нести ответственность за расследование и принятие мер в случае, если практикующий специалист, зарегистрированный в органе, регулирующем профессиональную деятельность, не соответствует ожидаемому стандарту практики или нарушил условия своей лицензии на проведение эстетических процедур. Аналогичным образом, возникает вопрос о том, как и когда лицензирующие органы должны будут уведомляться, если практикующий специалист подвергается расследованию или в отношении него возникли опасения в ходе выполнения обязанностей, для которых он зарегистрирован в органе, регулирующем профессиональную деятельность. Была подчеркнута необходимость четких каналов коммуникации и разграничения обязанностей между лицензирующими органами, органами, регулирующими профессиональную деятельность, и Центром качества медицинских услуг (CQC) , чтобы вопросы, касающиеся практикующих специалистов или предприятий, доводились до сведения всех необходимых органов, и существовал четкий порядок рассмотрения таких вопросов.

Были также подняты связанные с этим вопросы надзора и контроля. Некоторые организации задавались вопросом о том, в какой степени медицинские работники, осуществляющие надзор за косметическими процедурами, будут считаться ответственными за практику тех, кого они курируют, и кто будет отвечать за выявление и пресечение ненадлежащей практики. Было подчеркнуто, что необходимо дальнейшее сотрудничество с регулирующими органами в сфере профессионального здравоохранения, чтобы понять, как предложения по надзору за эстетическими процедурами будут согласовываться с существующей практикой и рекомендациями в отношении надзора и делегирования полномочий, которые уже существуют во многих аспектах медицинской практики.

Основываясь на комментариях, касающихся обеспокоенности текущей практикой назначения лекарств, изложенных в обзоре ответов на предыдущие вопросы, некоторые организации подчеркнули, что действующее законодательство о назначении лекарств не позволяет независимым медсестрам-специалистам иметь запасы рецептурных препаратов. Респонденты были обеспокоены тем, что это препятствует своевременному доступу к препаратам, необходимым для реагирования на чрезвычайные ситуации или осложнения, таким как адреналин в случае анафилаксии или гиалуронидаза для растворения дермальных филлеров и предотвращения таких медицинских осложнений, как окклюзия сосудов и некроз. В связи с этим респонденты подчеркнули, что внесение поправок в законодательство о лекарственных средствах, позволяющих независимым медсестрам-специалистам иметь запасы таких препаратов, станет важнейшим шагом к повышению безопасности в сфере эстетической медицины.

Некоторые организации выступили за необходимость создания национального реестра, отметив, что это принесет пользу общественности, позволив ей находить подходящих специалистов для желаемой процедуры, и поможет местным органам власти обмениваться информацией. Несколько организаций заявили, что мониторинг и отчётность посредством создания каналов обмена информацией позволят властям сообщать о проблемах, проверять информацию, отслеживать тенденции в процедурах и продуктах, а также предоставят общественности площадку для выражения обеспокоенности или подачи жалоб.

С этим связан вопрос повышения осведомлённости общественности. Несколько респондентов высказались за необходимость разработки целевой программы информирования общественности о том, что подразумевает система лицензирования, включая её классификацию процедур и любые ограничения на то, каким специалистам разрешено выполнять определённые процедуры, а также о том, как это поможет им сделать безопасный выбор в отношении любых процедур, которые они решат пройти. Кроме того, было предложено, чтобы департамент сотрудничал с Агентством по стандартам рекламы, чтобы гарантировать точность информации, предоставляемой компаниями о том, как они соблюдают требования лицензирования.

Помимо повторного указания на необходимость установления надежных стандартов образования и обучения, в нескольких ответах была отмечена необходимость внедрения требований к непрерывному профессиональному развитию, чтобы гарантировать, что навыки специалистов-практиков остаются актуальными после получения квалификации.

Несколько респондентов назвали обеспечение безопасности центральным компонентом цели системы – поддержания общественной безопасности. Они выразили обеспокоенность по поводу недостаточного внимания, уделяемого этому вопросу в ходе консультаций. Было отмечено, что в настоящее время не уделяется должного внимания биографическим данным или профессиональной пригодности многих специалистов, работающих в этом секторе, особенно тех, кто не прошел такие процедуры проверки, как проверка раскрытия информации и запрета на ведение деятельности, в рамках регистрации в установленном законом регулирующем органе. Также была высказана обеспокоенность тем, что специалисты регулярно контактируют с уязвимыми взрослыми и молодежью. Учитывая, что сектор регулярно взаимодействует с уязвимыми людьми и оказывает им услуги, несколько респондентов отметили необходимость психологической оценки клиентов как центральной части процесса предпроцедурных консультаций.

Некоторые организации высказали свое мнение о том, как введение лицензирования может повлиять на равенство и разнообразие, выступая за проведение оценок по этому вопросу, чтобы снизить риск того, что какие-либо группы пациентов могут быть непропорционально затронуты введением лицензирования, и обеспечить равную доступность и безопасность процедур, а также эффективность результатов для всех, кто желает пройти нехирургическую косметическую процедуру.

Во многих ответах подчеркивалась важность обеспечения соответствия схемы требованиям завтрашнего дня. Указывалось, что, учитывая спектр процедур, охватываемых сектором, и скорость разработки новых продуктов и методик, схема должна быть разработана таким образом, чтобы можно было быстро оценивать и включать эти методы лечения по мере необходимости. Кроме того, было сочтено важным, чтобы методы лечения, входящие в неё, постоянно анализировались, чтобы любые появляющиеся данные, которые могут повлиять на определение безопасности существующих методов лечения в рамках схемы, учитывались, а лицензирование и любые связанные с ним ограничения, касающиеся возможности проведения этих методов лечения, оставались соразмерными.

WikiVisa — ВикиВиза — VikiVisa

Косметические процедуры в Англии: лицензии 2025-2026

Лицензирование нехирургических косметических процедур

Применимо к Англии

Прочитать полный результат

Лицензирование нехирургических косметических процедур в Англии: ответ на консультационный вопрос

Консультационные ответы: таблицы данных

Приложение: экспериментальный анализ ответов на консультации – таблицы данных

Подробности результата

Краткое содержание

Описание консультации

Документы

Лицензирование нехирургических косметических процедур в Англии: консультационный документ

Поделиться этой страницей

О нас

NOTA BENE