Molnupiravir молнупиравир (EIDD-2801) — противовирусный препарат от компании Merck Sharp and Dohme (MSD) в Лондоне

Двумя противовирусными препаратами являются:

  • Молнупиравир от компании Merck Sharp and Dohme (MSD), правительство которой обеспечило 480 000 курсов — в клинических испытаниях было доказано, что он снижает риск госпитализации или смерти для не госпитализированных взрослых из группы риска с COVID-19 от легкой до умеренной. на 50%
  • PF-07321332 / ритонавир, от компании Pfizer, из которых правительство обеспечило 250 000 курсов — 3 фазы 2 и 3 испытания в настоящее время находятся в стадии реализации.

Лагеврио содержит действующее вещество молнупиравир. Lagevrio — это противовирусное лекарство, используемое для лечения COVID-19 от легкой до умеренной степени (вызванного SARS-CoV-2) у взрослых, которые подвержены риску развития тяжелого заболевания.

Информационный буклет для пациента Lagevrio

Опубликовано 4 ноября 2021 г.

Листовка-вкладыш: Информация для пользователя

Лагеврио 200 мг твердые капсулы молнупиравир

Это лекарство подлежит дополнительному контролю. Это позволит быстро идентифицировать новую информацию по безопасности. Вы можете помочь, сообщив о возможных побочных эффектах. См. В конце раздела 4, как сообщить о побочных эффектах.

Перед тем, как начать принимать это лекарство, внимательно прочтите всю инструкцию, потому что она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
  • Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Это лекарство прописано только вам. Не передавайте это другим. Это может нанести им вред, даже если у них такие же симптомы болезни, как и у вас.
  • Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. См. Раздел 4.

Что в этой брошюре

  1. Что такое Лагеврио и для чего его применяют
  2. Что следует знать перед приемом Лагеврио
  3. Как принимать Лагеврио
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Лагеврио
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

VisaSales.Ru

1. Что такое Лагеврио и для чего он применяется

Лагеврио содержит действующее вещество молнупиравир. Lagevrio — это противовирусное лекарство, используемое для лечения COVID-19 от легкой до умеренной степени (вызванного SARS-CoV-2) у взрослых, которые подвержены риску развития тяжелого заболевания.

Lagevrio может помочь людям с COVID-19 не ходить в больницу и чувствовать себя лучше.

2. Что нужно знать перед тем, как назначить Лагеврио

Вам нельзя давать Lagevrio:

  • если у вас аллергия на молнупиравир или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом молнупиравира проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Использование Lagevrio у лиц в возрасте до 18 лет еще не изучено.

VikiVisa.Com

Другие лекарственные препараты и Лагеврио

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность и кормление грудью

Исследования на животных с молнупиравиром показали вредное воздействие на нерожденное животное. Лагеврио не рекомендуется при беременности. Lagevrio не изучался при беременности, и неизвестно, нанесет ли Lagevrio вред вашему ребенку во время беременности.

Если вы беременны, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, обратитесь за советом к врачу. Если вы можете забеременеть, вам следует использовать эффективные противозачаточные средства во время приема Лагеврио и в течение 4 дней после последней дозы Лагеврио.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, сообщите об этом своему врачу, прежде чем принимать это лекарство. Кормление грудью не рекомендуется во время лечения и в течение 4 дней после последней дозы Лагеврио. Это связано с тем, что неизвестно, попадает ли Lagevrio в грудное молоко и передается ли он ребенку.

Вождение и использование машин

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и машинами не проводились.

Лагеврио содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу из 4 капсул, то есть практически не содержит натрия.

3. Как принимать Лагеврио

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Вам следует начать прием Лагеврио в течение 5 дней с момента появления симптомов COVID-19.

Сколько брать

Рекомендуемая доза Лагеврио составляет четыре капсулы по 200 мг каждые 12 часов в течение 5 дней.

Как взять

  • Проглотите капсулу целиком, запивая большим количеством жидкости (например, стаканом воды).
  • Не открывайте, не ломайте и не раздавливайте капсулы.
  • Это лекарство можно принимать с пищей или без нее.

VikiVisa.Com

Если вы приняли больше Лагеврио, чем предусмотрено

Если вы приняли больше Лагеврио, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Лагеврио

  • Важно не пропускать и не пропускать прием этого лекарства.
  • Если вы забыли принять одну дозу в течение 10 часов после обычного приема, вам следует принять ее как можно скорее и принять следующую дозу в обычное время.
  • Если вы забыли принять дозу более чем на 10 часов, не принимайте пропущенную дозу, а вместо этого принимайте следующую в обычное время.
  • Не принимайте двойную дозу, чтобы наверстать упущенное.
  • Если вы не знаете, что делать, позвоните своему врачу или фармацевту.

Не прекращайте прием Лагеврио

Не прекращайте прием Лагеврио, не посоветовавшись предварительно с врачом. Это даст лекарству лучший шанс уберечь вас от серьезного заболевания COVID-19.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Часто: им может быть подвержено до 1 человека из 10.

  • Понос
  • Тошнота
  • Головокружение
  • Головная боль

Нечасто: им может быть подвержено до 1 человека из 100.

  • Рвота
  • Сыпь
  • Крапивница

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт сообщений о желтой карточке коронавируса или выполнить поиск желтой карточки MHRA в Google Play или Apple App Store. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Лагеврио

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке коробки и бутылки после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Это лекарство не требует особых температурных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация.

Что содержит Лавегрио

Действующее вещество — молнупиравир. Каждая твердая капсула содержит 200 мг молнупиравира.

Другие ингредиенты: Содержимое капсулы: кроскармеллоза натрия (E468), гидроксипропилцеллюлоза (E463), стеарат магния (E470b), микрокристаллическая целлюлоза (E460).

Оболочка капсулы: гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172).

Печатная краска: бутиловый спирт, дегидратированный спирт, изопропиловый спирт, гидроксид калия, пропиленгликоль (E1520), очищенная вода, шеллак, крепкий раствор аммиака и диоксид титана (E171).

Как выглядит Лагеврио и что содержится в упаковке

Твердая капсула Lagevrio 200 мг представляет собой непрозрачную капсулу Swedish Orange, размер 0 (приблизительно 21,7 мм x 7,6 мм), на которой нанесен логотип компании MSD на крышке и цифра «82» на корпусе белыми чернилами.

Твердые капсулы Lagevrio 200 мг поставляются во флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с полипропиленовой крышкой, содержащей 40 капсул.

Держатель торговой лицензии

Merck Sharp & Dohme (UK) Limited
120 Moorgate
London
EC2M 6UR
Великобритания

Производитель

Merck Sharp & Dohme BV
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Нидерланды

За любой информацией об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю Держателя торговой лицензии:

Merck Sharp & Dohme (UK) Limited
Тел .: +44 (0) 208 154 8000
Электронная почта: <medicalinformationuk@msd.com>

Последнее обновление информационного листка датируется ноябрем 2021 г.

Это лекарство получило «условное одобрение». Это означает, что появятся новые доказательства об этом лекарстве.

VisaSales.Ru

пресс-релиз

Правительство Великобритании обеспечивает передовые антивирусные препараты COVID-19

Новые противовирусные препараты можно будет внедрить в ходе клинических исследований с зимы.

  • Процедуры, ускоряющие выздоровление пациентов с COVID-19
  • Наиболее уязвимые будут иметь право первыми, в том числе пожилые люди и люди с ослабленной иммунной системой.

Этой зимой тысячи уязвимых пациентов могут принимать новаторские противовирусные препараты от COVID-19 после того, как правительство объявило о сделках по обеспечению двух новых методов лечения.

Сделки, заключенные Целевой группой по противовирусным препаратам, являются значительным шагом в ее стремлении обеспечить к концу года как минимум 2 новых эффективных метода лечения для тех, у кого был положительный результат теста на COVID-19, или кто-то контактировал с кем-то, кто инфицирован вирусом.

Если лечение будет одобрено известным регулятором в области лекарственных средств Великобритании — Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения ( MHRA ) — тысячи пациентов NHS смогут получить доступ к лечению, чтобы предотвратить распространение инфекции и ускорить время выздоровления.

Ожидается, что 2 новых противовирусных препарата будут даны тем, кто подвергается наибольшему риску заражения вирусом, что поможет снизить тяжесть симптомов и ослабить давление на NHS зимой.

Секретарь здравоохранения и социальной защиты Саджид Джавид сказал:

С самого начала этой пандемии мы создали арсенал мер по спасению жизней для борьбы с вирусом и защиты страны, включая нашу феноменальную программу вакцинации и терапевтические препараты.

Я рад подтвердить, что скоро в нашем арсенале появится новая защита с двумя новыми противовирусными препаратами, которые мы получили.

Однако наша работа далека от завершения — и мы продолжим нашу неустанную работу по обеспечению более инновационных методов лечения, чтобы мы могли защитить как можно больше людей от вируса, его разновидностей и будущих болезней.

Двумя противовирусными препаратами являются:

  • Молнупиравир от компании Merck Sharp and Dohme (MSD), правительство которой обеспечило 480 000 курсов — в клинических испытаниях было доказано, что он снижает риск госпитализации или смерти для не госпитализированных взрослых из группы риска с COVID-19 от легкой до умеренной. на 50%
  • PF-07321332 / ритонавир, от компании Pfizer, из которых правительство обеспечило 250 000 курсов — 3 фазы 2 и 3 испытания в настоящее время находятся в стадии реализации.

Правительство и Национальная служба здравоохранения в настоящее время работают над планами по внедрению методов лечения, включая проведение национального исследования.

Это позволит медицинским экспертам собрать дополнительные данные о потенциальных преимуществах этого лечения для вакцинированных пациентов. Дальнейшие подробности исследования будут изложены в свое время.

Прежде чем антивирусные препараты могут быть разрешены, они должны быть сначала оценены MHRA , чтобы убедиться, что они соответствуют высоким стандартам качества, безопасности и эффективности регулирующего органа.

Противовирусные препараты — это методы лечения, которые используются либо для лечения инфицированных вирусом, либо для защиты подвергшихся воздействию людей от заражения. Они нацелены на вирус на ранней стадии, предотвращая развитие более серьезных или даже критических симптомов.

Целевая группа по антивирусным препаратам продолжит изучать ряд дополнительных вариантов, охватывающих ряд различных антивирусных механизмов. Наряду с работой Целевой группы по терапии это обеспечит защиту как можно большего числа людей от COVID-19, будущих вариантов и других будущих заболеваний.

Председатель Рабочей группы по противовирусным препаратам Эдди Грей сказал:

Это очень важное событие в нашей миссии по поиску противовирусных препаратов для людей, подвергшихся воздействию COVID-19, для поддержки известной программы вакцинации и Национальной службы здравоохранения в ближайшие месяцы.

Если они будут одобрены регулирующим органом по лекарствам, мы могли бы увидеть, как эти методы лечения будут доступны пациентам этой зимой, обеспечивая им жизненно важную защиту.

VikiVisa.Com

Заместитель главного врача, профессор Джонатан Ван-Там сказал:

Вакцины и терапевтические средства против COVID-19, которые были внедрены среди десятков миллионов пациентов в Великобритании, оказали решающее влияние на эту пандемию, а противовирусные препараты вносят еще один важный вклад в дело.

Они будут особенно важны для защиты тех, кто может не получить такой же ответ антител на вакцины, как у большинства населения.

Теперь мы будем работать быстро, чтобы гарантировать, что нужные группы людей получат это лечение как можно скорее, если они будут одобрены MHRA .

С начала пандемии Великобритания зарекомендовала себя как мировой лидер в выявлении и внедрении эффективных методов лечения COVID-19, включая первый в мире лечебный дексаметазон, который с тех пор спас 22000 жизней в Великобритании и по оценкам, миллион во всем мире.

Известный сектор медико-биологических наук Великобритании делает его идеальной базой для самых ярких новаторов со всего мира для исследования и разработки передовых методов лечения COVID-19 в процессе клинических испытаний здесь, в Великобритании.

Профессор Стивен Повис, национальный медицинский директор Национальной службы здравоохранения Англии, сказал:

Наряду с проведением миллионов вакцинаций против COVID-19 и более 4 миллионов ревакцинаций в рамках крупнейшей и наиболее успешной программы вакцинации Национальной службы здравоохранения, этот новый метод лечения, опробованный в национальном исследовании, пополнит арсенал службы здравоохранения, давая наиболее уязвимым людям наилучшие шансы. выздоровления от этого смертоносного вируса, и с ростом числа случаев он по-прежнему представляет серьезную угрозу для здоровья населения.

Протестированные и испытанные в Национальной службе здравоохранения, эти лекарства являются последним примером службы здравоохранения, предлагающей пациентам самые инновационные методы лечения, которые не только спасают жизни, но и могут помочь сократить количество людей, серьезно заболевших COVID-19, как мы говорим. в одну из самых сложных зим на сегодняшний день.

VisaSales.Ru

пресс-релиз

Новаторские методы лечения COVID-19 будут ускорены клиническими испытаниями

Самые инновационные методы лечения COVID-19 в мире скоро будут ускорены в системе клинических испытаний Великобритании, поскольку правительство объявляет о финансировании наиболее многообещающих методов лечения.

  • Правительство выделило многомиллионное финансирование для платформы клинических испытаний фазы 1 для ускорения внедрения инновационных методов лечения
  • Пациенты NHS могут получить передовое лечение COVID-19 за месяцы, а не годы
  • Move привлечет лучших исследователей мира для пробного лечения в Великобритании.

Этот шаг знаменует собой знаменательное событие в исследовании COVID-19, которое может дать результаты для совершенно новых методов лечения через месяцы, а не годы, и позволит правительству быстро доставить еще более безопасные и эффективные методы лечения в Национальную службу здравоохранения с помощью более оптимизированного процесса.

В настоящее время правительство финансирует 2-ю и 3-ю фазы испытаний, таких как испытание RECOVERY, в рамках которого в NHS были представлены жизненно важные препараты дексаметазона и тоцилизумаба. Фаза 1 испытаний, обычно организуемых исследователями, является самой ранней стадией испытаний на людях, которые гарантируют безопасность лечения и демонстрируют положительный эффект при лечении болезни.

Финансирование было выделено для расширения платформы клинических испытаний AGILE и позволит новаторам со всего мира продвигать передовые методы лечения COVID-19 на всех трех этапах клинических испытаний в Великобритании, дополнительно защищая нашу цепочку поставок. Это, в свою очередь, привлечет самых ярких исследователей и производителей со всего мира для испытания своих лекарств здесь, в Великобритании.

Секретарь здравоохранения и социального обеспечения Мэтт Хэнкок сказал:

Сегодняшние новости гарантируют, что все фазы клинических испытаний новых методов лечения будут проводиться в Великобритании, защищая нашу цепочку поставок и обеспечивая лучшие в мире методы лечения для пациентов NHS в гораздо более быстром темпе.

Я безмерно горжусь работой, проделанной блестящими учеными, стоящими за этими методами лечения, и тысячами британских пациентов, принявших участие в испытаниях.

Вместе мы можем и впредь гарантировать, что Великобритания является одной из лучших стран в мире для тестирования и внедрения самых революционных медицинских достижений как в отношении COVID-19, так и в отношении опасных заболеваний в будущем.

Финансирование было предоставлено Советом по медицинским исследованиям (MRC) и софинансировано Национальным институтом исследований в области здравоохранения (NIHR).

Фаза 1 испытаний — это самый ранний этап испытаний на людях и важный первый шаг, обеспечивающий безопасность лечения. После прохождения фазы 1 они переходят к более масштабным испытаниям фазы 2 и 3, таким как RECOVERY или PRINCIPLE, прежде чем они будут размещены в NHS после того, как будет доказана их эффективность.

На протяжении всей этой пандемии Великобритания зарекомендовала себя как мировой лидер в области медицинских исследований и наук о жизни, быстро приступив к поиску эффективных лекарств от совершенно нового вируса при финансовой поддержке правительства Великобритании в виде миллионов долларов.

VikiVisa.Com

Исходная информация

  • AGILE — это платформа клинических исследований фаз 1 и 2a в Великобритании, предназначенная для быстрой клинической оценки потенциальных методов лечения COVID-19.
  • Это сотрудничество между Ливерпульским университетом, Исследовательским отделом Саутгемптонского университета и другими внешними партнерами.
  • Инновационный дизайн исследования означает, что несколько возможных вариантов лечения можно оценивать параллельно, а важные этапы тестирования могут быть завершены за месяцы, а не за годы, при этом всегда поддерживается высокий уровень безопасности.
  • Пациенты на ранних стадиях заражения COVID-19 будут набираться в AGILE из сообщества в дополнение к пациентам, которые были госпитализированы с COVID-19.
  • Лечение, показывающее сигнал о пользе в AGILE, будет быстро рассмотрено для продвижения на более поздние фазы платформ клинических испытаний, таких как PRINCIPLE и RECOVERY, где эффективность лечения может быть доказана на большем количестве пациентов.
  • Рабочая группа по терапии будет работать с новаторами, чтобы помочь им продвинуть свои перспективные методы лечения на этапах клинических испытаний.
  • На данный момент для AGILE выбрано 4 процедуры:
    • EIDD-2801 (Молнупиравир), противовирусный
    • VIR-7831 и VIR-7832, оба моноклональных антитела
    • Никлозамид, глистогонное средство
  • Будущие методы лечения для участия в AGILE будут выбраны Консультативной группой по лечению COVID-19 в Великобритании ( UK-CTAP ), которая возглавляет процесс рассмотрения и оценки предложений по лечению для включения в национальные платформы испытаний Великобритании — узнайте больше о UK-CTAP и о том, как лекарства предложения могут быть сделаны
  • Великобритания первой в мире нашла лечение, которое, как было доказано, значительно снижает риск смерти: дексаметазон, обнаруженный в ходе финансируемого государством исследования RECOVERY.
  • В четверг, 11 февраля, RECOVERY также обнаружила, что препарат тоцилизумаб при введении госпитализированным пациентам на кислороде с дексаметазоном дополнительно снижает риск смерти на 14% и продолжительность пребывания пациентов в больнице на 5 полных дней, помимо преимуществ дексаметазона. — что будет означать, что после развертывания для пациентов значительно снизится нагрузка на NHS
  • REMAP-CAP, который также получил государственное финансирование, в прошлом месяце опубликовал результаты, показывающие, что тоцилизумаб сокращает время пребывания в больнице на 10 дней при назначении пациентам с 24-часовым пребыванием в отделении интенсивной терапии.
Опубликовано 13 февраля 2021 г.

Комментарии запрещены.

Звёзд: 1Звёзд: 2Звёзд: 3Звёзд: 4Звёзд: 5 (1 оценок, среднее: 5,00 из 5)
Загрузка...