Наука Великобритании 2022/2023: «Видении наук о жизни»

Предисловие 1

От достопочтенного члена парламента Бориса Джонсона, премьер-министра

Я не могу припомнить время, когда мы были бы в большей степени обязаны удивительной силе наук о жизни, многие из которых впервые появились здесь, в нашем Соединенном Королевстве.

От открытия дексаметазона до глобального распространения вакцины Oxford AstraZeneca британский гений и изобретательность спасают миллионы жизней по всему миру и позволяют нам восстановить наши свободы и средства к существованию, не распространяя эту смертельную болезнь среди наших близких.

Однако эти выдающиеся достижения являются не только продуктом блестящей науки, но и потребовали совершенно иного способа ее поддержки. Руководствуясь стремлением к результатам и готовностью идти на риск, Целевая группа по вакцинам использовала государственное финансирование для мобилизации инвестиций частного сектора и стимулировала беспрепятственное сотрудничество между нашими учеными, фармацевтическими компаниями, регулирующими органами и Национальной службой здравоохранения .

Сейчас перед нами открывается прекрасная возможность извлечь уроки из этого успеха и сделать это исключение новой нормой, упаковав формулу, которую мы разработали для борьбы с Covid, и применив ее к поиску революционных прорывов в борьбе с другими заболеваниями.

Этот документ излагает наше видение этого, помогая восстановить наш статус научной сверхдержавы, превратив наше Соединенное Королевство в ведущий мировой центр наук о жизни. Основываясь на подходе Целевой группы по вакцинам, мы направим наши рекордные инвестиции в научные исследования на новые задачи, объединив нашу ведущую в мире академическую базу, мощь наших рынков капитала и удивительный ресурс данных нашей Национальной службы здравоохранения для создания новаторских достижений . против таких болезней, как рак, слабоумие и ожирение.

Мы воспользуемся всей широтой наших регулятивных свобод, связанных с Brexit, чтобы сделать Великобританию лучшим местом в Европе для инвестиций в медико-биологический бизнес, помогая создавать высококвалифицированные и высокооплачиваемые рабочие места, которые выровняют сообщества по всей стране. .

Наш новый подход также поможет поднять наше Соединенное Королевство на новый уровень еще одним жизненно важным способом — возможно, самым важным из всех — потому что эти болезни, которые являются целью наших новых миссий, являются основными причинами серьезного неравенства в ожидаемой продолжительности жизни между различными частями нашей страны. . Став первопроходцами в области профилактики и ранней диагностики, а также используя преобразующую силу таких методов лечения, как клеточная и генная терапия, мы можем пойти дальше, чем когда-либо прежде, в выполнении экономических, социальных и моральных требований по достижению результатов в области здравоохранения на уровне мировых стандартов. по всей земле.

За сотни лет работы таких британских пионеров, как Эдвард Дженнер, Рональд Росс и Александр Флеминг, спасли бесчисленное количество жизней по всему миру. Благодаря этому новому видению мы предоставим их преемникам в 21 веке, таким как дама Сара Гилберт, всю необходимую им поддержку, чтобы сделать то же самое. Не может быть более подходящего наследия всего, через что мы прошли, и нет лучшего способа восстановить лучше.

Предисловие 2

Предисловие от:

• Достопочтенный Саджид Джавид, член парламента, государственный секретарь по вопросам здравоохранения и социального обеспечения
• Достопочтенный Кваси Квартенг, член парламента, государственный секретарь по делам бизнеса, энергетики и промышленной стратегии
• Профессор сэр Джон Белл, GBE, FRS; Региональный профессор медицины Оксфордского университета
• Сэр Джонатан Саймондс, CBE
• Лорд Дэвид Прайор, председатель NHS England

Науки о жизни станут одним из главных двигателей роста в двадцать первом веке.

Благодаря инновациям и технологическим достижениям мы будем диагностировать, лечить, излечивать и предотвращать гораздо более широкий спектр заболеваний, чем это возможно в настоящее время.

Исследования и разработки, ведущие к созданию инновационных продуктов для здравоохранения, станут основой всемирно успешной отрасли. Идет гонка, чтобы определить, какие страны будут лидировать в этом секторе в течение следующего десятилетия, и приз как с точки зрения экономического роста, так и с точки зрения здоровья людей велик. Великобритания находится в идеальном положении, чтобы успешно конкурировать в этой области с выдающейся наукой и всемирно успешными секторами фармацевтики, биотехнологии и медицинских технологий.

Реакция Великобритании на исследования и инновации в связи с COVID-19 демонстрирует, как страна может выступать в качестве глобального центра инноваций, когда правительство, сектор и Национальная служба здравоохранения работают вместе. По этой причине наше видение медико-биологических наук было совместно разработано этими же партнерами, чтобы гарантировать, что у нас есть общие цели, которые могут быть достигнуты путем совместной работы и инноваций.

Сейчас у нас есть возможность применить этот подход и мышление к 7 серьезным проблемам здравоохранения: рак, деменция, психическое здоровье, ожирение, старение, респираторные заболевания и вакцины, а также использовать энергию и изобретательность частного сектора, навыки и интеллект британских академических кругов и масштаб и опыт NHS , чтобы сделать процесс осмысленным.

Этот акцент на проблемах здравоохранения будет дополнен одновременным стремлением повысить эффективность и привлекательность каждого элемента экосистемы UK Life Science. В частности, мы будем совместно работать над:

• основываться на научном и исследовательском потенциале Великобритании мирового класса, что делает Великобританию лучшим местом в мире для испытания и тестирования продуктов в масштабе, опираясь на постоянно совершенствующуюся инфраструктуру геномных данных и данных о здоровье.
• сделать NHS самым мощным двигателем инноваций в стране — за счет разработки, тестирования и внедрения новых технологий в масштабах населения, использования новых технологий для правильной диагностики и лечения с первого раза, а также установления подлинного доверия между NHS и сектором в отношении чего можно достичь, тесно сотрудничая
• создать выдающуюся бизнес-среду для компаний, занимающихся наукой о жизни, в которой стимулы и структуры согласованы для поддержки роста компании, инноваций и инвестиций, подкрепленную нормативно-правовой средой мирового класса и задействующую всю финансовую мощь лондонского Сити для поддержки компаний расти

На протяжении всей этой работы нашими другими ключевыми партнерами будут пациенты и общественность. Их доверие и участие будут иметь решающее значение для успеха во многих областях, а их реакция на COVID-19 — будь то участие в клинических испытаниях в беспрецедентном масштабе или поддержка диагностической революции в Великобритании — продемонстрирует, насколько они готовы поддержать исследовательская и инновационная программа.

Реализация всех предлагаемых политик и программ, содержащихся в этом видении, будет сложной задачей. Однако при разработке этого видения нас поразила исключительная степень согласования между всеми вовлеченными сторонами — как с точки зрения того, что должно быть выполнено, так и с точки зрения того, как мы можем работать вместе для наиболее эффективной реализации наших планов. Реагирование на пандемию, и в частности Целевая группа по вакцинам, демонстрирует, как мы можем объединить самые лучшие элементы промышленности, Национальной службы здравоохранения , правительства и благотворительности для достижения замечательных результатов.

Вместе мы будем неустанно работать вместе, чтобы гарантировать, что это видение наук о жизни полностью реализует свой потенциал.

Введение

Сектор наук о жизни человека является одним из наиболее ценных ^{[сноска 1]} и имеет стратегическое значение в экономике Великобритании, а также имеет решающее значение для здоровья, благосостояния и устойчивости страны. В последние десятилетия достижения в области наук о жизни коренным образом улучшили продолжительность и качество жизни в Великобритании и во всем мире, и мы стоим на пороге эры лекарств, в которой новые технологии делают ранее неизлечимые болезни излечимыми или излечимыми.

Этот сектор также был неотъемлемой частью реагирования на пандемию COVID-19 — величайшую проблему послевоенной эпохи. От разработки вакцины Oxford/AstraZeneca и партнерских отношений между промышленностью и Целевой группой по вакцинам ( VTF ), лежащих в основе британской программы вакцинации, до исследования RECOVERY, определяющего безопасные и эффективные терапевтические средства ^{[сноска 2]} , и до роста диагностической индустрии. это секвенирование новых вариантов COVID-19 — UK Life Sciences сыграли значительную роль в глобальной борьбе с COVID-19 . Великобритания смогла принять ведущие меры в области медико-биологических наук в ответ на COVID-19.за счет сочетания набора существующих сильных сторон с новыми способами работы.

Существующие сильные стороны включали:

• научная база мирового класса с глубоким опытом от фундаментальной науки до клинических исследований, что позволяет быстро перемещать инновации от лабораторного до прикроватного
• Национальная служба здравоохранения ( NHS ^{[сноска 3]} ), у которой была исследовательская направленность, потенциал и опыт для проведения масштабных испытаний COVID-19 в условиях беспрецедентного давления и геномных возможностей для отслеживания распространения и вариаций вируса.
• Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения ( MHRA ) в качестве независимого, суверенного регулирующего органа, способного действовать с большой гибкостью и сосредоточить внимание на обеспечении пациентов вакцинами, лекарствами и технологиями как можно быстрее и безопаснее.
• процветающий сектор медико-биологических наук с двумя крупнейшими в мире фармацевтическими компаниями, многочисленными малыми и средними предприятиями и широким кругом благотворительных организаций, занимающихся медицинскими исследованиями, которые были готовы работать вместе и сотрудничать, чтобы поддержать национальные и глобальные ответные меры на пандемию.
• очень успешная Стратегия в области наук о жизни, которая обеспечила Великобританию инфраструктурой и связями для быстрого и многогранного реагирования на многие проблемы в области наук о жизни, созданные пандемией ^{[сноска 4]}

Эти существующие возможности были объединены с набором новых способов работы:

• рискованное мышление — ускорение и инвестирование в проекты с четким пониманием того, что результат неизвестен, и что возможно, что ни один из проектов не сработает
• интеграция закупок – инвестиции и риски в исследования и разработки ( НИОКР ) были связаны с закупками с самого начала, обеспечивая стимул и структуру для серьезного участия бизнеса, и включала согласованные усилия по обеспечению того, чтобы малые и средние предприятия ( МСП ) могли действовать в качестве ключевых партнеров
• четкие и измеримые цели и показатели, чтобы можно было отслеживать прогресс и управлять им, а правительство могло устанавливать четкие требования к сектору медико-биологических наук
• участие частного сектора – имело фундаментальное значение и подкреплялось глубоким участием регулирующих органов, сотрудничеством в области инфраструктуры для поддержки испытаний и производства, а также соответствующим распределением рисков.
• четкая подотчетность и лидерство — для выполнения задач требуется высшее спонсорство и промышленный опыт, а вся ненужная бюрократия устранена для поддержки выполнения
• долгосрочное планирование наследия было центральным с самого начала, что сделало инвестиции более эффективными и обеспечило стабильность и уверенность для компаний при совместном инвестировании с государством.

Коллективная цель правительства и сектора состоит в том, чтобы Великобритания опиралась на научные успехи и способы работы с COVID-19 для решения будущих проблем болезней — тихих пандемий, включая рак, ожирение, деменцию, старение; обеспечить рабочие места и инвестиции и стать ведущим мировым центром наук о жизни. Возможность для сектора наук о жизни заключается в совместной работе с лучшими учеными Великобритании, Национальной службой здравоохранения ( NHS ) ^{[сноска 5]} и регулирующими органами для ускорения разработки новых лекарств, средств диагностики, медицинских технологий и цифровых инструментов, которые изменят жизнь людей. инновации для пациентов быстрее.

Это видение основано на успехе Промышленной стратегии медико-биологических наук 2017 года и Сделок по секторам медико-биологических наук, признавая при этом, что контекст значительно изменился после этих публикаций – с выходом Великобритании из Европейского Союза; воздействие пандемии; и организационная трансформация NHS в Англии.

Именно изменения в NHS — как в организационной структуре в Англии, так и в оказании услуг после пандемии по всей Великобритании — предлагают наилучшие возможности для углубления сотрудничества и доверия между правительством, NHS и сектором.

Чтобы быть устойчивой, NHS необходимо сосредоточиться на правильных вмешательствах на ранних стадиях заболевания, с активным подходом к внедрению инноваций для основных заболеваний, вызывающих наибольшую заболеваемость и смертность, с технологиями прогнозирования и мониторинга, геномика и данные, используемые для предотвращения , выявлять, диагностировать и лечить заболевания на ранних стадиях, а не концентрироваться на поздних стадиях заболевания — в соответствии с обязательствами, изложенными в Долгосрочном плане NHS .

Для осуществления этого изменения требуется подход, при котором новые технологии можно быстро и масштабно тестировать, оценивать и оценивать с использованием обширных данных и идей, основанных на геномике, а затем внедрять и распространять в NHS быстрее, чем в настоящее время. Это потребует от NHS ускорить переход к управлению здоровьем населения, при этом система будет сосредоточена на общей стоимости медицинской помощи и долгосрочных преимуществах инноваций.

Это создает значительные возможности. Во-первых, чтобы стимулировать создание ценности для сектора, когда правительство, медицинские исследовательские благотворительные организации и Национальная служба здравоохранения используют тот же ориентированный на миссию подход к инновациям, который наблюдается во время пандемии по целому ряду заболеваний, когда пациенты получают выгоду от новых способов работы, Национальная служба здравоохранения работает как основанный на данных испытательный полигон для новых технологий, а правительство делает Великобританию благоприятной коммерческой и операционной средой для инноваций, роста и инвестиций компаний. Во-вторых, использовать этот подход для устранения глубокого неравенства в отношении здоровья в Великобритании, которое выявила и усугубила пандемия. В-третьих, использовать уникальные возможности Великобритании в области наук о жизни, инженерии и здравоохранения, чтобы помочь определить и установить основанные на фактических данных глобальные стандарты и правила.

Видение также отражает богатство и разнообразие сектора. Это включает в себя глубокое наследие в области наук о жизни и современные центры передового опыта, распределенные по Соединенному Королевству; экосистема предпринимателей, малых и крупных компаний, поддерживаемая академической базой мирового уровня; и обширный опыт во всех ключевых подсекторах, включая медицинские технологии, фармацевтику, диагностику и цифровые технологии.

Разрабатывая это видение, правительство и сектор помнят, что Великобритания является лишь частью гораздо более крупной и исключительно конкурентоспособной глобальной экосистемы.

Чтобы оставаться конкурентоспособными и реализовать цели, изложенные в этом видении, Великобритания будет неуклонно концентрироваться на областях, в которых она имеет или может получить конкурентное преимущество, таких как геномика и медицинские данные; и быть строгим в устранении слабых мест, таких как быстрое и всестороннее внедрение новых продуктов в NHS England и стимулы, доступные для производства в Великобритании. Благодаря более тесному сквозному сотрудничеству и более скоординированному совместному инвестированию между правительством, Национальной службой здравоохранения и сектором мы вместе обеспечим воздействие, которое значительно больше, чем сумма его частей.

После завершения следующего обзора расходов правительство наметит свои следующие шаги по реализации общих целей, содержащихся в этом документе.

Видение

Концепция фокусируется на том, что должны сделать правительство, NHS , регулирующие органы, компании, благотворительные организации, занимающиеся медицинскими исследованиями, академические круги и благотворительные организации, чтобы создать среду, в которой промышленность может развиваться и преуспевать в Великобритании, а пациенты и NHS могут получать реальную пользу.

Он сосредоточен на 4 темах:

• опираясь на новые способы работы с COVID-19 для решения будущих задач по борьбе с болезнями
• опираясь на британскую инфраструктуру научных и клинических исследований и используя уникальные британские геномные данные и данные о здоровье
• поддержка NHS в более эффективном тестировании, покупке и распространении инновационных технологий, чтобы передовая наука и инновации могли широко внедряться в NHS как можно раньше и быстро внедряться в остальном мире.
• создание подходящей бизнес-среды в Великобритании, в которой компании могут получить доступ к финансированию для роста, гибкого и эффективного регулирования, а также производства и коммерциализации своей продукции в Великобритании.

Миссии здравоохранения

Видение также будет сосредоточено на конкретных «миссиях», связанных с технологией или заболеванием.

В каждом из них есть возможность использовать подход типа VTF , с одним уполномоченным лицом, принимающим решения, для мобилизации науки и инвестиций частного и государственного секторов. Эти миссии также помогут NHS решить некоторые из самых больших проблем здравоохранения нашего поколения.

Эти миссии:

1. Улучшение трансляционных возможностей при нейродегенерации и деменции.
2. Обеспечение ранней диагностики и лечения, включая иммунную терапию, такую ​​как противораковые вакцины.
3. Поддержание позиции Великобритании в разработке и производстве новых вакцин.
4. Лечение и профилактика сердечно-сосудистых заболеваний и их основных факторов риска, в том числе ожирения.
5. Снижение смертности и заболеваемости от респираторных заболеваний в Великобритании и во всем мире.
6. Обращение к лежащей в основе биологии старения.
7. Расширение понимания состояний психического здоровья, включая работу по переопределению болезней и разработке трансляционных инструментов для их решения.

Эти миссии были разработаны правительством, Национальной службой здравоохранения Англии, промышленностью, академическими кругами и благотворительными медицинскими исследовательскими организациями с общей целью создать подходящие условия для объединения промышленности, научных кругов и Национальной службы здравоохранения , чтобы сосредоточиться на основных причинах заболеваемости. Эти области часто игнорировались из-за стоимости и сложности разработки продуктов для этих показаний, особенно на поздних стадиях заболевания; нормативно-правовая база, которая должна быть более благоприятной для деятельности в этих областях; а также доступ к успешным продуктам и их использование. Успех окажет непропорционально положительное влияние на людей, живущих в более бедных районах Великобритании, где распространенность хронических заболеваний и рака наиболее высока.

Отражая долгосрочный план NHS , эти миссии будут больше сосредоточены на профилактике, диагностике, мониторинге и лечении заболеваний на ранних стадиях, а не на проведении вмешательств на поздних стадиях в конце жизни. Это будет включать в себя больше прогнозирования заболеваний, профилактику общественного здравоохранения на основе ряда инновационных инструментов, включая цифровые инструменты, диагностическую терапию и технологии, а также сотрудничество между Национальной службой здравоохранения и системами общественного здравоохранения и социальной защиты. Этот сдвиг создаст большие возможности для промышленности, но также будет иметь важное значение для устойчивости NHS и всех систем здравоохранения во всем мире.

Предпосылки успеха

Разрабатывая это видение и широко взаимодействуя с сектором, мы определили 4 предпосылки успеха, которые необходимо выполнить в течение следующего десятилетия, чтобы потенциал видения был реализован. Каждое из этих предварительных условий имеет решающее значение, и амбиции в видении не будут реализованы, если они не будут выполнены.

Эти предварительные условия изложены ниже.

NHS как партнер по инновациям

NHS имеет решающее значение для реализации почти каждого элемента концепции как на национальном, так и на операционном уровне. COVID-19 продемонстрировал способность NHS тестировать, внедрять и предоставлять пациентам инновации с беспрецедентной скоростью и масштабом, и теперь этот импульс необходимо использовать и применять в самых разных областях инноваций и заболеваний. Мы хотим предоставить лекарства, технологии и инструменты, которые позволят персоналу NHS более эффективно ухаживать и лечить, с «правильной» диагностикой и лечением с первого раза, а также с возможностью участвовать в исследованиях и инновациях — в соответствии с амбициозным видением будущего Доставка клинических исследований в Великобритании. Это видение излагает предложения для немедленных действий в NHS.Англии наряду с стремлением тесно сотрудничать с Национальной службой здравоохранения Шотландии и Уэльса и Службой здравоохранения и социального обеспечения Северной Ирландии для достижения этих целей по всей Великобритании.

Инвестиции в науку и исследования в области наук о жизни необходимо поддерживать и увеличивать в течение следующего десятилетия.

Конкурентоспособность Великобритании как ведущего мирового центра медико-биологических наук в значительной степени зависит от британской научной и исследовательской экосистемы. Правительство поставило перед Великобританией цель стать научной сверхдержавой, а Великобритания (в рамках правительства, промышленности и благотворительности) инвестировать 2,4% валового внутреннего продукта ( ВВП ) в исследования и разработки ( НИОКР ) к 2027 году, что позволит достичь этой цели. будет иметь решающее значение для успеха видения.

Управление и надзор за медицинскими данными NHS должны быть упрощены, чтобы стимулировать исследования и инновации, поддерживаемые постоянным участием общественности, прозрачным использованием и соблюдением самых высоких стандартов защиты данных для укрепления общественного доверия.

В течение следующего десятилетия высококачественные медицинские данные станут одним из основных факторов глобальных исследований и инноваций в области медико-биологических наук, а также улучшения показателей здоровья. Национальная служба здравоохранения потенциально обладает самыми богатыми лонгитюдными данными о состоянии здоровья в мире, но управление этими данными и доступ к ним должны быть радикально упрощены, и в то же время они должны быть более безопасными и готовыми к исследованиям, чтобы полностью раскрыть свой исследовательский и инновационный потенциал. Мы можем достичь этого видения только при полной поддержке пациентов, общественности и NHS , и мы должны укреплять доверие к его воплощению.

Доступ к финансам

Инновационные британские компании в области медико-биологических наук должны иметь доступ к капиталу для роста и внедрения инноваций. Опираясь на положение лондонского Сити как одного из ведущих мировых финансовых центров, частное финансирование должно быть доступно для поддержки роста многообещающих компаний и идей, чтобы они реализовали свой экономический потенциал в Великобритании.

Конкурентоспособность Великобритании в области наук о жизни

Наука и исследования

Наука и исследования Великобритании являются одними из лучших в мире. Наши университеты занимают видное место в глобальных рейтингах преподавания и исследований в области наук о жизни, занимая 2-е место в рейтинге университетов мира Times Higher Education за 2021 год. ^{[сноска 6]}

Великобритания также значительно опережает свой вес в мире по доле исследовательских публикаций. Британские исследователи занимают третье место по количеству статей по медико-биологическим наукам в высококачественных журналах по всему миру после США и Китая, ^{[сноска 7]} , а с 2007 г. влияние цитирования, взвешенное по области, в Великобритании было самым высоким в G7. ^{[сноска 8]}

Влияние цитирования, взвешенное по полю

Сектор медико-биологических наук Великобритании активно сотрудничает: недавний опрос 15 компаний, проведенный ABPI, выявил более 1000 связей между академическими кругами и фармацевтической промышленностью. ^{[сноска 9]} Партнерские отношения присутствовали на каждом этапе карьеры, от размещения студентов до полноценных академических должностей.

Что касается клинических исследований, Великобритания входит в тройку лучших стран для проведения коммерческих испытаний на ранней стадии, и в 2019 году на нее было проведено 12% всех глобальных испытаний инновационных клеточных и генных терапий. ^{[сноска 10]} Более 1 миллиона человек со всей Великобритании прошли часть в течение прошлого года, ^{[сноска 11]} с более чем 40 000 участников, зарегистрированных в исследовании RECOVERY, ^{[сноска 12]} , что значительно больше, чем другие сравнительные испытания COVID-19 .

Правительство Великобритании обеспечивает значительное финансирование исследований и разработок в области здравоохранения , потратив в ²⁰¹⁹ году 3,4 миллиарда долларов . здоровья в 2019 г. ^{[сноска 14]}

Государственные расходы на исследования и разработки в области здравоохранения на душу населения ($)

Перейти к таблице и доступному виду

Источник: GBARD ОЭСР , постоянные цены и ППС, 2015 г., Всемирный банк, 2019 г.

Операционная и бизнес-среда

Великобритания считается привлекательным рынком для инвестиций в медико-биологические науки, занимая второе место после США по количеству проектов с прямыми иностранными инвестициями, профинансированных в 2019 году. Привлекательность деловой среды Великобритании подтверждается высокими рейтингами как в Рейтинги «Легкость ведения бизнеса» и «Глобальный инновационный индекс» (8-е и 4-е место в мире соответственно). ^{[сноска 15] [сноска 16]}

Науки о жизни в проекты с прямыми иностранными инвестициями

Перейти к таблице и доступному виду

Источник: Рынки ПИИ, 2019 г.

Однако Великобритания отстает от сопоставимых стран с точки зрения силы своих публичных рынков, что сокращает возможности для компаний, стремящихся получить доступ к капиталу на поздних стадиях в Великобритании. Первоначальные публичные предложения ( IPO ) медико-биологических компаний на биржах Великобритании, как правило, меньше и меньше по размеру, чем в сопоставимых странах, что отражает тенденцию этих компаний к листингу на биржах с большей ликвидностью и более высокой оценкой, таких как NASDAQ в США. В 2020 году Великобритания заняла 7-е место в мире по сумме, привлеченной посредством IPO , и 5-е место по общему количеству IPO , при этом оба показателя составляют долю от показателей США и Китая. ^{[сноска 17]}

IPO медико- биологических наук

Перейти к таблице и доступному виду

(x) указывает количество IPO .

Источник: S&P Capital, 2020 г.

Доступ к новым лекарствам и технологиям

Великобритания стремится стать мировым лидером в разработке, тестировании, доступе и внедрении новых и инновационных методов лечения и технологий. Тем не менее, отраслевые партнеры в прошлом выражали обеспокоенность по поводу скорости внедрения проверенных продуктов и барьеров, препятствующих своевременному распространению новых технологий.

Последнее издание индикатора EFPIA «Ожидание пациентов ( ожидание доступа к инновационным методам лечения)» показывает, что в 2020 г. 72% лекарственных средств, одобренных Европейским агентством по лекарственным средствам в период с 2016 по 2019 г., получили положительную оценку Национального института здравоохранения и качества медицинской помощи ( NICE ). ^{[сноска 18]} Это ставит Англию позади 5 других европейских стран, некоторые из которых имеют очень разные системы здравоохранения, что затрудняет сравнение доступа и охвата. Уровень доступа к недавно лицензированным лекарствам будет еще выше в Англии, поскольку ( NICE ) с 2019 года рекомендует 100% новых активных веществ для использования в Национальной службе здравоохранения Англии.

Уровень доступности лекарств, одобренных EMA в период 2016-2019 гг., для пациентов в 2020 г.

Однако доступность является лишь одним из элементов процесса доступа. В публикации WAIT Indicator 2021 также сообщается о времени, прошедшем между получением разрешения на продажу и датой доступности для пациентов в европейских странах той же группы новых лекарств. Англия показывает хорошие результаты по сравнению со странами сравнения, занимая 7-е место со средним временем доступности 297 дней.

Новые инициативы ускорили время, необходимое для того, чтобы некоторые виды лечения достигли пациентов, начиная с запуска инновационного пути лицензирования и доступа, улучшения сроков оценки NICE , создания Фонда противораковых препаратов и возможностей для новых и инновационных коммерческих сделок с NHSE / I. в соответствии с коммерческими рамками.

В настоящее время NICE является одним из самых быстрых органов по оценке медицинских технологий в мире, и среднее время от получения разрешения на продажу до получения первых результатов NICE составляло 1,3 месяца в 2019–2020 годах. ^{[сноска 19]} Дальнейшие изменения в методах и процессах NICE упростят процесс утверждения. и гарантировать пациентам пользу от инновационных методов лечения.

Существует меньше количественных данных, позволяющих понять и сравнить на международном уровне использование NHS инновационных, экономически эффективных медицинских технологий, диагностических и цифровых продуктов. Однако есть примеры конкретных продуктов, в которых внедрение рентабельных инноваций было ниже, чем в сопоставимых странах. ^{[сноска 20]}

Как указано в разделе «Внедрение и доступ» этой концепции, крайне важно постоянно уделять внимание повышению скорости и масштабов использования новых лекарств и технологий в Великобритании в ближайшие годы.

Раздел 1: Развитие научной и исследовательской инфраструктуры Великобритании и использование уникальных британских геномных данных и данных о здоровье.

Великобритания имеет богатую историю как центр науки и инноваций в области наук о жизни. Это подкрепляется давними инвестициями в инфраструктуру Национального института исследований в области здравоохранения ( NIHR ), UK Research and Innovation ( UKRI ) и благотворительных организаций, занимающихся медицинскими исследованиями; база глубоких научных знаний в промышленности, научных кругах и Национальной службе здравоохранения ; а также изобретательность и целеустремленность промышленности — от крупнейших в мире компаний в области медико-биологических наук до самых маленьких малых и средних предприятий .

Правительство и сектор стремятся развивать эту богатую историю и сделать Великобританию одним из самых лучших мест в мире для разработки, тестирования и испытания новых технологий.

Для этого необходимо сосредоточиться на трех взаимосвязанных областях:

1. Клинические исследования: восстановление производительности после пандемии и максимально простое и экономичное проведение инновационных, эффективных и высококачественных клинических исследований в Великобритании.
2. Геномика: использование предыдущих инвестиций Великобритании для полной интеграции геномики в оказание медицинских услуг через Службу геномной медицины и достижение значительных успехов в понимании, диагностике и лечении заболеваний.
3. Медицинские данные: безопасным и прозрачным образом используйте уникальные медицинские данные NHS , чтобы понять и решить проблемы со здоровьем населения, а также продвигать достижения в исследованиях и инновациях в области наук о жизни — получая реальную пользу для пациентов за счет лучшего ухода сегодня, а также понимания общественности. , энтузиазм и поддержку его использования в исследованиях для обеспечения будущих улучшений в здравоохранении.

Намерение Великобритании состоит в том, чтобы создать действительно уникальную операционную среду путем интеграции этих трех возможностей, опираясь на самую гибкую и гибкую нормативно-правовую среду в мире. Это позволит тестировать и тестировать новые лекарства и технологии в самых суровых условиях, а геномика и данные о здоровье будут использоваться для получения более глубоких реальных доказательств безопасности и эффективности продуктов.

Клинические исследования

Клинические исследования имеют фундаментальное значение для инноваций в области здравоохранения. Это единственный наиболее важный способ превратить передовую науку в более эффективную диагностику, лечение и профилактику, что улучшает качество медицинской помощи и результаты лечения пациентов, ^{[сноска 21]} , повышает эффективность предоставления медицинских услуг ^{[сноска 22]} и улучшает удержание персонала NHS . и благополучие. ^{[сноска 23]} Непременным условием успеха этого видения наук о жизни является то, что сектор продолжает поддерживать и инвестировать в инфраструктуру клинических исследований Великобритании и что видение будущего проведения клинических исследований в Великобритании реализуется в полном объеме в рамках всеобъемлющее стремление к тому, чтобы 2,4% ВВП было потрачено на исследования и разработкик 2027 году.

Успех ответных мер Великобритании в области исследований COVID-19 в значительной степени зависел от постоянных инвестиций в основы инфраструктуры клинических исследований Великобритании. Краеугольным камнем которого является NIHR , который предоставляет опыт, оборудование, обучение и технологии для обеспечения процветания исследований и инноваций.

Тем не менее, COVID-19 выявил области, которые мы должны улучшить, чтобы повысить устойчивость клинических исследований в Великобритании, обеспечить будущие инвестиции и обеспечить более качественное медицинское обслуживание для всех пациентов. Восстановление после пандемии дает возможность перезагрузить и сократить бюрократию, чтобы лучше обеспечивать и поддерживать быстрое проведение исследований. И внедрить клинические исследования в рамках NHS — на национальном, региональном и всех клинических группах для поддержки этой повестки дня.
Поэтому правительство Великобритании и уполномоченные органы, Национальная служба здравоохранения и весь сектор будут работать вместе в рамках программы UK Clinical Research Recovery Resilience and Growth, чтобы решить эти проблемы и сделать Национальную службу здравоохранения полностью готовой к исследованиям, предоставив следующее.

Внедряйте клинические исследования в NHS , укрепляя потенциал и создавая позитивную культуру исследований, в которой все сотрудники получают поддержку и должны участвовать

Это будет сделано посредством:

• создание системного потенциала, стимулов и средств реализации в NHS для поддержки всего персонала в активном участии в программах исследований и инноваций.
• что делает основным ожиданием нового главного исполнительного директора NHS England, а также национального, регионального и местного руководства NHS и Министерства здравоохранения и социального обеспечения, чтобы они активно поддерживали программу исследований, инноваций и внедрения. Предстоящий закон установит особые обязанности для интегрированных систем медицинского обслуживания в Англии по продвижению и поддержке исследований и инноваций.
• мониторинг и отчетность об исследованиях и инновационной деятельности в NHS , чтобы повысить прозрачность и обеспечить конструктивное, основанное на фактических данных улучшение в тех местах, где можно было бы усилить внимание к исследованиям и инновациям.
• Правительство, работая с профессиональными регулирующими органами, будет внедрять исследования и инновации в стандарты для зарегистрированных специалистов и предоставлять необходимую поддержку и ресурсы для развития, чтобы помочь специалистам в области здравоохранения быть активными в исследованиях.
• полное выполнение Британской программы восстановления устойчивости и роста клинических исследований в ответ на вызовы, созданные пандемией, включая возобновление исследований, не связанных с COVID-19 , для скорейшего восстановления до допандемического уровня и выполнение широкого набора действий для Среда клинических исследований в Великобритании быстрее, эффективнее и устойчивее

Сделать Великобританию ведущим мировым центром инновационного дизайна и проведения исследований на всех типах и этапах испытаний

Это будет сделано посредством:

• NIHR , MHRA и NICE , а также NHS будут работать с университетами и спонсорами исследований, чтобы гарантировать, что исследования проводятся наиболее инновационными и эффективными способами, которые способствуют быстрой интеграции в обычные пути оказания медицинской помощи.
• поддержка виртуальной и децентрализованной пробной доставки; и опираясь на импульс исследований COVID-19 , Реестр вакцин и достижения в цифровой инфраструктуре для расширения доступа и участия пациентов NHS и пользователей услуг
• использование потенциала NHS в качестве источника реальных данных и использование регистров и реестров пациентов для поддержки разработки, внедрения и демонстрации результатов медицинских технологий и фармацевтики.
• дальнейшее улучшение рекомендаций экспертов на раннем этапе для исследователей через Управление медицинских исследований ( HRA ) и MHRA для поддержки эффективного планирования, утверждения и запуска испытаний .
• создание новой службы поиска, найма и последующего наблюдения для ускорения организации и проведения клинических испытаний путем поддержки выбора партнерских центров, обеспечения доступа к данным, необходимым для доставки, и определения наиболее подходящих подходов к набору
• опираясь на прогресс, достигнутый «Большой семеркой» в отношении протоколов клинических испытаний, чтобы активно отстаивать и использовать новые дизайны и схемы клинических испытаний в Великобритании и на международном уровне для более быстрого достижения клинических конечных точек. Это будет основываться на устоявшемся лидерстве Великобритании в таких областях, как исследования человеческих проблем и других новаторских методологиях испытаний.
• MHRA также будет продолжать выступать за инновации и дружественные к исследованиям глобальные нормативные стандарты через глобальные нормативные форумы и двусторонние отношения, а также за использование новых биомаркеров или суррогатных маркеров, когда влияние лечения на заболевание недостаточно изучено.
• поддерживать сильный режим интеллектуальной собственности в Великобритании, признавая важную роль, которую он играет в обеспечении ценности новых технологий, которые тестируются и тестируются в Великобритании

Сократите бюрократию и бюрократию, чтобы создать более эффективную и действенную исследовательскую среду.

• в соответствии с рекомендацией Целевой группы по инновациям, росту и регулятивной реформе ( TIGRR ) использовать недавно принятый Закон о лекарственных средствах и медицинских устройствах 2021 года для радикального улучшения существующего законодательства о клинических испытаниях, чтобы оно больше не отражало Директиву ЕС о клинических испытаниях.
• опираться на работу, уже начатую руководителями регулирующих органов Великобритании, по устранению ненужной или обременительной бюрократии, связанной с утверждениями исследований. Например, путем активного ускорения организации исследований с помощью таких инициатив, как Обзор Комитета по этике быстрых исследований HRA .
• сократить время настройки за счет ускоренного и стандартизированного расчета стоимости и заключения контрактов в рамках NHS
• изучать и применять уроки COVID-19 с точки зрения быстрого запуска испытаний, регистрации и проведения, а также роль правительства, Национальной службы здравоохранения и Национального института здравоохранения в определении приоритетов наиболее стратегически важных и эффективных исследований.

Убедитесь, что Великобритания остается финансово привлекательным местом для  НИОКР .

Это будет сделано за счет конкурентной налоговой среды Великобритании и щедрой системы налоговых льгот, приносящих пользу отрасли наук о жизни, включая налоговые льготы на НИОКР .

Отражение разнообразия населения Великобритании в будущих клинических исследованиях

Системные партнеры, в том числе благотворительные организации, занимающиеся медицинскими исследованиями, будут совместно работать над активным увеличением расового, возрастного, гендерного и географического разнообразия участников клинических испытаний и тех, кто находится в реальных наборах данных. Это будет включать разработку новых процессов и руководств для расширения охвата среди традиционно недостаточно обслуживаемых сообществ, в том числе в сельской местности или в небольших городах; группы этнических меньшинств; женщины; а также дети и старики.

Геномика в масштабе

Великобритания имеет славную историю в области геномики: от открытия двойной спирали до исследований в области секвенирования ДНК и открытия массивов ДНК до открытия и разработки большинства инструментов секвенирования нового поколения в мире.

В настоящее время в Великобритании действуют ведущие международные исследовательские группы, такие как UK Biobank, подкрепленные сильными сторонами клинической практики, а в Великобритании находится первая в мире национальная служба геномной медицины, где пациенты могут получить доступ к секвенированию всего генома, предоставляемому Службой геномной медицины NHS и Геномика Англии. Эта возможность была особенно важна в ответ на COVID-19 .

Инвестиции и опыт Великобритании в области геномики означают, что теперь у нее есть беспрецедентная возможность использовать активы геномных исследований для открытия нового поколения в области наук о жизни, проведения клинических испытаний с использованием геномики и поддержки роста и исследований и разработок инновационных компаний, ориентированных на геномику.

Это будет сделано за счет следующего.

Продолжая поддерживать и улучшать нашу инфраструктуру геномных исследований

Сочетание омических активов мирового класса, содержащихся в лонгитюдных когортах, таких как UK Biobank, Our Future Health, NIHR BioResource и Genomics England, наряду с четким маршрутом воздействия на пациентов, является уникальным во всем мире и продолжает активно поддерживаться промышленностью. Они будут по-прежнему использоваться для улучшения геномной инфраструктуры нашей исследовательской когорты — с объединенной «парадной дверью» и интероперабельными исследовательскими средами, которые принесут масштабные преимущества исследователям и промышленности.

Оценка вариантов и их роль в прогнозировании и общественном здравоохранении

Доступность оценок полигенного риска из когорты UK Biobank позволит использовать эти инструменты для более точного прогнозирования наиболее распространенных и некоторых редких заболеваний. Сочетание новых массивов с этими инструментами профилактики позволит провести крупные пилотные исследования в NHS и в журнале Our Future Health, которые затем можно будет применять более широко для определения и устранения индивидуальных рисков.

Использование новых геномных инструментов для улучшения возможностей прогнозирования и ранней диагностики

Как видно из партнерства между NHS England и GRAIL для проведения основных исследований GRAIL по обнаружению бессимптомного рака в Великобритании. Будущее расширение программы прогнозирования и ранней диагностики, например пилотные проекты по секвенированию новорожденных, которые в настоящее время обсуждаются с общественностью, расширит возможности секвенирования в Великобритании, создаст существенную возможность для новых генных терапий изменить жизнь пациентов с генетическими заболеваниями. состояния, а также углубить понимание многих распространенных и редких областей заболеваний.

Использование передовых достижений науки и техники для диагностики и лечения рака

Наряду с ранним обнаружением и прогнозированием у нас есть возможность опираться на ранние пилотные проекты и внедрять новые технологии (такие как секвенирование с длинным чтением, метилирование, транскриптомика, протеомика и другие медицинские технологии) для улучшения диагностики, стратификации пациентов, направлений на клинические испытания и персонализированных терапии для пациентов.

Мы стремимся установить самую тесную связь между клиническими исследованиями, итеративными инновациями и заботой о пациентах в любой стране мира.

Предложение мирового уровня в области функциональной геномики

в настоящее время известны тысячи генетических вариантов, вовлеченных в патогенез заболевания. Теперь задача состоит в том, чтобы понять, как эти варианты опосредуют свои эффекты. Новый набор инструментов, включая секвенирование отдельных клеток, динамическое профилирование экспрессии генов и систематические скрининги CRISPR, в сочетании с выводами из наборов данных геномики и расширенной визуализации и патологии откроют высокопроизводительные подходы к пониманию роли вариантов и, следовательно, идентификации новых лекарств. цели. В рамках реализации нашей стратегии геномики в здравоохранении, Genome UK, MRC уже ведет работу по расширению предложения.

Данные о здоровье

Чтобы поддержать наше видение системы здравоохранения, способной уделять больше внимания ранней диагностике, лечению и профилактике заболеваний и использующей передовые инновации, нам необходимо сделать данные доступными, надежными и прозрачными. Это важная возможность, признанная другими странами, которая будет лежать в основе преобразующих улучшений результатов в отношении здоровья и предоставления услуг, а также даст глубокие знания для поддержки разработки новых лекарств и технологий. Предварительным условием успеха этого видения является то, что Великобритания воспользуется возможностью, предоставляемой Health Data.

Однако предстоит еще многое сделать, чтобы раскрыть потенциал медицинских данных и обеспечить интеграцию с более широкими исследовательскими и геномными возможностями Великобритании.

COVID-19 высветил давние проблемы в ландшафте. Как и в других странах, данные о здоровье в Великобритании в основном сосредоточены на ведении историй болезни пациентов в поддержку клинических процессов и не структурированы для облегчения исследований и анализа всего населения. Она фрагментирована в сложной институциональной среде, имеет разное качество и зачастую труднодоступна и медленна.

Пандемия, однако, также дала представление об огромном потенциале медицинских данных, позволив партнерским отношениям с исследователями и промышленностью быстро и безопасно разработать, испытать и оценить новые вакцины и методы лечения, а также проверить эффективность развертывания технологий в шкала. Цель состоит в том, чтобы сделать этот тип возможностей больших данных для всего населения доступным для поддержки разработки, тестирования и оценки гораздо более широкого спектра инноваций.

Обычно мы должны гарантировать, что данные из нескольких источников могут быть связаны для создания консолидированной «картины» всего человека и непрерывности пути оказания помощи, выявления наиболее подходящих пациентов для клинических исследований и продолжения усилий по улучшению качества и стандартизации. Для этого потребуются эффективные скоординированные действия — объединение партнеров в Англии и тесное сотрудничество с автономными администрациями — как изложено в проекте стратегии «Данные спасают жизни», опубликованном 23 июня 2021 г., таким образом, чтобы обеспечить и сохранить общественное доверие и согласие в отношении того, кто имеет доступ к их данным и по какой причине.

Основными приоритетами правительства и сектора являются следующие.

Предпримите согласованные действия в DHSC , NHS England, NHSX и NHS Digital, работая с ключевыми партнерами в сфере медицинских данных, такими как Genomics England, а также с автономными администрациями, чтобы продолжить разработку непревзойденной масштабной инфраструктуры данных для доставки лучшие  возможности для НИОКР

Сделайте все типы данных доступными, связываемыми и «готовыми к исследованиям» оптимизированным, безопасным и конфиденциальным способом. Сюда входят скоординированные стратегические действия и усовершенствования систем доступа к данным на национальном и региональном уровнях.

Предоставьте новаторам более удобный и быстрый доступ к надежным, высококачественным данным «реального мира» наряду с клиническими и геномными данными.

Это будет способствовать более эффективным и действенным клиническим испытаниям; упрощение надежного утверждения регулирующими органами благодаря быстрому накоплению высококачественных и целостных данных; и позволяют более точно оценивать и оценивать новые инновации и технологии.

Мы сделаем это через:

• аккредитация нескольких доверенных исследовательских сред, которые станут маршрутом по умолчанию для доступа к крупномасштабным данным NHS , созданным для обеспечения совместимости и высокой безопасности, для расширения доступа к «масштабным» данным при защите общественных интересов.
• пересмотр управления доступом к данным, чтобы гарантировать, что пациенты, организации NHS и реестры будут иметь уверенность и ясность, необходимые им для взаимодействия с новаторами, обеспечивая большую согласованность и эффективность в принятии решений при соблюдении самых высоких стандартов защиты данных.

Убедитесь, что Великобритания находится в авангарде новой эры вычислительной биологии, с крупномасштабной геномикой, визуализацией, патологией и активами удаленного мониторинга, созданными гражданами.

Мы создадим динамичный центр для разработки и развертывания инструментов и технологий с поддержкой ИИ. Определяя и нацеливаясь на новые цели лечения, мы можем помочь преобразовать NHS с помощью прогностической, персонализированной профилактики, диагностики и ухода. Если мы сможем объединить наши обширные данные секвенирования генома и изображений, у нас будет уникальный масштаб и разнообразие для обучения ИИ, а также поддержка быстрого и безопасного развертывания; а также поддерживать разработки в таких областях, как функциональная геномика.

Воспользуйтесь возможностями для поддержки NHS и пациентов с помощью инновационных партнерств NHS по данным .

Эти партнерства будут фундаментально способствовать улучшению результатов в отношении здоровья и/или сокращению неравенства в отношении здоровья — будь то посредством клинических исследований, проверки ИИ с использованием уникально разнообразного населения Великобритании или постоянного наблюдения за внедрением, безопасностью и эффективностью диагностики, лечения и пути ухода. В соответствии с ожиданиями общественности крайне важно, чтобы там, где данные пациентов используются для поддержки разработки новых методов лечения и технологий, пациенты и Национальная служба здравоохранения получали справедливую долю преимуществ.

Работая со всеми элементами сектора, предпримите согласованные действия для развития и привлечения специалистов по данным и анализу в NHS и более широкой экосистеме .

Эти навыки будут иметь решающее значение для использования и раскрытия всего потенциала данных о состоянии здоровья в Великобритании, в частности, для поддержки общепопуляционных мер, которые способствуют раннему выявлению, диагностике и лечению заболеваний в масштабах.

Совместная работа с NHS , пациентами, общественными и медицинскими исследовательскими благотворительными организациями по всей Великобритании.

Это обеспечит доверие и прозрачность доступа к медицинским данным для поддержки НИОКР . Это включает в себя пересмотр моделей согласия пациентов, включение четких стандартов использования технологий, повышающих конфиденциальность, обеспечение четких ожиданий и «красных линий» в отношении использования данных, прозрачности и общественной пользы, а также активное продвижение разнообразия в использовании NHS . данные, в том числе для устранения неравенства в отношении здоровья.

Обеспечьте согласованность с другими программами, управляемыми данными, такими как «Правильно с первого раза».

Это способствует улучшению лечения и ухода за пациентами за счет углубленного анализа услуг, сравнительного анализа и представления основанной на данных базы данных для поддержки изменений.

Во всей работе, изложенной в этом видении исследований, геномики и данных, правительство, Национальная служба здравоохранения и партнеры будут уверены в том, что смогут убедительно доказать, как уникальные сильные стороны и опыт Великобритании могут быть использованы для стимулирования развития технологий и идей для приносят пользу пациентам и общественности в Великобритании и во всем мире.

При реализации политики, изложенной выше, крайне важно, чтобы она заручилась поддержкой пациентов, общественности, сотрудников NHS , академических и промышленных исследователей, разработчиков программного обеспечения и аналитиков данных. В частности, важно, чтобы мы продолжали заручаться поддержкой пациентов и общественности, чтобы их данные использовались для исследований и инноваций, и должна быть четкая ответственность за демонстрацию общественных преимуществ, таких как устранение неравенства в отношении здоровья, при обеспечении того, чтобы исследования обеспечивали надежные гарантии против возможной систематической ошибки в данных.

Науки о жизни и повышение уровня

Сектор медико-биологических наук является важным фактором повышения уровня благосостояния и здоровья населения Великобритании.

Сектор имеет широкое географическое распространение. Более 66% рабочих мест находятся за пределами Лондона и Юго-Востока, и роли, как правило, предполагают высокую заработную плату с высокой валовой добавленной стоимостью.

Региональные различия в состоянии здоровья также играют важную роль в укоренении других форм неравенства и снижении местного экономического роста.

Политика в этом видении предназначена для поддержания и развития богатого географического разнообразия сектора в Великобритании, а также для устранения некоторых ключевых факторов неравенства в отношении здоровья.

Видение сделает это следующим образом:

• стимулирование экономического роста и самоподдерживающихся кластеров передового опыта по всей Великобритании, например, поддержка Манчестера, чтобы он стал ведущим мировым центром геномики и данных; опираясь на уникальное наследие медицинских технологий в Йоркшире и Хамбере; и развитие репутации Ливерпуля как ведущего центра инфекций и иммунологии.
• решение самых насущных проблем здравоохранения, таких как рак, сердечно-сосудистые заболевания и ожирение, которые несоразмерно затрагивают людей из наиболее неблагополучных районов и представителей меньшинств
• создание конкурентной среды для стимулирования и размещения высокодоходных производственных мощностей в Великобритании, в том числе в регионах за пределами Лондона и на юго-востоке, где имеется большой опыт в области фармацевтического и медицинского производства.
• развитие высококвалифицированной рабочей силы и большого количества талантов в промышленности, академических кругах и Национальной службе здравоохранения , в том числе за счет улучшения набора учеников, для поддержки развития новых и существующих производственных центров по всей Великобритании.

Распределение занятости в сфере наук о жизни (BioPharma и MedTech) в Великобритании, 2019 г.

Раздел 2: Доступ и использование

Национальная служба здравоохранения занимает центральное место в каждом элементе этого видения, и партнерство Национальной службы здравоохранения по всему спектру работ, изложенных в этом документе, является предварительным условием ее успеха.

С момента публикации обзора ускоренного доступа были предприняты важные шаги для улучшения доступа, принятия и распространения инноваций в NHS , а также для поддержки NHS England в качестве более эффективного партнера по инновациям.

Например:

• Национальная служба здравоохранения Англии создала Директорат по коммерческим лекарственным средствам, Директорат по трансформации и запустила Коммерческую структуру для создания новых гибких возможностей и партнерства с промышленностью. Это привело к нескольким ведущим мировым сделкам по передовым инновациям, в том числе по анализу крови Галье компании GRAIL, инновационному средству диагностики рака, и препарату для снижения уровня холестерина Inclisiran компании Novartis.
• Сотрудничество по ускоренному доступу ( AAC ) было создано для преодоления препятствий на пути внедрения и распространения наиболее преобразующих методов лечения и технологий. Только в 2019–2020 годах AAC помог более 700 000 пациентов получить доступ к проверенным инновациям в области здравоохранения и ухода, в результате чего пациенты провели в больнице на 125 000 дней меньше, а NHS сэкономило более 50 млн фунтов стерлингов.
• NHSX был создан для проведения цифровой трансформации в NHS в Англии, поддержки внедрения цифровых технологий и обеспечения того, чтобы система здравоохранения была оснащена для поддержки и стимулирования инноваций.

Национальная служба здравоохранения также продемонстрировала свой потенциал в качестве партнера по инновациям во время реакции Великобритании на COVID-19 . Он сыграл фундаментальную роль в поддержке многих из наиболее важных в глобальном масштабе испытаний новых вакцин, лекарств и медицинских технологий, быстро внедрив их с помощью национального руководства и клинического руководства, что спасло многие тысячи жизней в Великобритании и во всем мире.

Однако, несмотря на то, что NHS значительно расширила свои возможности по предоставлению инновационных методов лечения и технологий, сохраняются опасения по поводу использования и распространения проверенных продуктов. Мы должны использовать возможности для ускорения внедрения проверенных инноваций и устранения барьеров, мешающих своевременному распространению новых технологий. Чтобы это видение было успешным, NHS должна пойти дальше, чтобы устранить барьеры, стоящие на пути пациентов к доступу к клиническим и экономически эффективным инновациям. Сотрудничество будет иметь решающее значение для успеха, и NHS необходимо будет работать в тесном сотрудничестве с другими ключевыми органами в рамках всей системы, такими как NICE и MHRA , чтобы стимулировать внедрение.

При этом NHS может способствовать сокращению неравенства в отношении здоровья и дальнейшему улучшению результатов для всех пациентов в Великобритании. В то же время, предоставляя испытательный стенд, на котором лекарства и технологии могут быть испытаны и оценены в масштабе, а те из них, которые доказали свою эффективность, используются в ускоренном темпе, NHS может выступать в качестве значительного фактора создания стоимости в области наук о жизни.

Обязательства в области концепции в отношении использования и доступа подкреплены Добровольной схемой ценообразования фирменных лекарственных средств ( VPAS ) 2019 года, которая продемонстрировала общую приверженность правительства, NHS и отрасли делу оказания помощи пациентам в доступе к новым методам лечения при сохранении их доступности. Будущая работа над внедрением и доступом будет воплощать дух, который позволил вести переговоры о комплексной VPAS с доверием и добросовестностью, уравновешивая доступность и доступность для пациентов с поддержкой процветающей отрасли медико-биологических наук.

Чтобы реализовать вышеуказанные цели, мы будем работать с автономными администрациями и Национальной службой здравоохранения Шотландии и Уэльса, а также Службой здравоохранения и социального обеспечения Северной Ирландии, чтобы распространить передовой опыт в Великобритании, а также укрепить возможности MHRA и NICE , поддерживая связь с Scottish Medicines. Консорциум ( SMC ) — для содействия ориентированным на пациента, инновационным сделкам во всех частях Великобритании.

Чтобы улучшить доступ к инновациям и их распространение, NHS сделает следующее.

Сделать NHS лучшим местом в мире для создания инновационных коммерческих партнерств для решения самых насущных проблем здравоохранения.

NHS будет работать с промышленностью, академическими кругами и NIHR , чтобы тестировать новаторские инновации в масштабе и поддерживать их последующее внедрение и распространение в NHS :

• повысить коммерческий потенциал NHS England для заключения инновационных сделок в области лекарственных средств, цифровых технологий, диагностики и медицинских технологий, а также стимулировать развитие в областях, имеющих сравнительное стратегическое значение или потребность; продолжая внедрять и внедрять принципы Коммерческих рамок
• укреплять сотрудничество между NICE , NHS England, MHRA и NIHR и выделенными администрациями, предоставляя выделенные ресурсы и процессы для выполнения основных функций для расширения доступа и внедрения, а также заключая инновационные сделки, которые работают для пациентов, налогоплательщиков и промышленности. Это означает, что продукты в областях сравнительной стратегической важности или потребности могут быть оценены в масштабе в NHS , а затем развернуты в системе здравоохранения в установленном темпе.
• укрепить возможности AAC по стратегическому планированию, сканированию горизонта и сигнализации спроса, чтобы заблаговременно выявлять и сортировать коммерческие возможности для новых методов лечения и технологий, отвечающих приоритетным требованиям NHS England.
• предоставить амбициозный  обзор методов NICE  , который гарантирует, что NICE сохранит свое глобальное лидерство в оценке и оценке новых лекарств и технологий.
• разработать новую структуру для возмещения расходов на цифровые медицинские технологии и цифровую терапию, чтобы прояснить для новаторов и инвесторов путь к одобрению безопасности MHRA , одобрению технологий NHSX, одобрению эффективности NICE и решениям о вводе в эксплуатацию NHS в Англии .
• изучить потенциал для разработки UK Medtech Gateway — чтобы поддержать выход на рынок международных фирм в Великобритании и помочь им разработать концепцию, а затем масштабировать ее в NHS — в соответствии с работой Accelerated Access Collaborative.

Сделайте доступ к NHS более понятным и простым благодаря поддержке реальной оценки инноваций и распространения проверенных продуктов по всей системе.

• изучить возможности для коммерческих инноваций, предлагаемые внедрением интегрированных систем медицинского обслуживания ( ICS ) и реформами национальной системы тарифов; и обеспечение ясности в новых платежных системах и схемах стимулирования того, как отдельные инновационные методы лечения и технологии должны финансироваться комиссарами ICS , как должны возмещаться расходы поставщиков и как согласовываются стимулы для покупки, изменения схемы и внедрения. Мы согласуем национальный масштаб и покупательную способность NHS England со способностью ICS выступать в качестве местных испытательных полигонов и стартовых площадок для инноваций .
• упростите для клиницистов использование MedTech и цифровых продуктов для здоровья, включая ИИ, так же как и выписывание лекарств. Это будет включать в себя надлежащее внедрение как медицинских технологий, так и цифрового здравоохранения в клинические рабочие процессы и наборы инструментов для самообслуживания пациентов.
• укрепить инновационные показатели, особенно для медицинских технологий и высокоинновационных лекарств, для выявления и устранения необоснованных отклонений и обеспечения более точных международных сравнений. Это будет информировать и еще больше улучшит важнейшую работу AAC по распространению проверенных инноваций в Национальной службе здравоохранения Англии посредством целенаправленных, ощутимых действий по устранению необоснованных отклонений в освоении.
• исследовать возможности для расширения возможностей и координации региональной инфраструктуры, данных и людей для поддержки реальной оценки медицинских технологий на поздних стадиях, опираясь на существующие программы, включая премию NHS AI Health and Care Award стоимостью 140 млн фунтов стерлингов, присуждаемую лабораторией NHSX AI в партнерстве с ААС
• запустить Службу инноваций в качестве четкой точки входа для новаторов, чтобы найти информацию и поддержку от системных партнеров и получить доступ к NHS , а также обеспечить, чтобы ее уникальная роль и соответствие существующим организациям и организациям были понятны сектору.

Сосредоточьте поддержку NHS для инноваций в областях, которые принесут наибольшую пользу Великобритании, что сделает ее самой дальновидной и ориентированной на профилактику системой здравоохранения в мире.

• улучшить сигнализацию о спросе и улучшить сканирование горизонтов, чтобы четко сформулировать потребности в исследованиях и инновациях в приоритетных областях, а также лучше понять и дать возможность Национальной службе здравоохранения подготовиться к быстрому внедрению новых клинически и экономически эффективных продуктов, как только они станут доступны.
• создавать новые механизмы управляемого доступа, которые поддерживают доступ пациентов Великобритании к инновациям с высоким уровнем присущей им неопределенности, в то время как дополнительные доказательства собираются для определения их эффективности. Это включает в себя запуск Фонда инновационных лекарственных средств Национальной службой здравоохранения Англии, продолжение улучшения доступа к лечению с несколькими показаниями, изучение новых схем доступа для медицинских технологий и обеспечение совместных механизмов регулирования и доступа.
• согласование и упрощение потоков финансирования между системными партнерами для поддержки трансформации путей усыновления и лечения для клинически и экономически эффективных инноваций, которые удовлетворяют самые насущные потребности Национальной службы здравоохранения Англии. В том числе благодаря таким инициативам, как Мандат на финансирование медицинских технологий.
• поддерживать инновационное использование незапатентованных препаратов и технологий там, где не существует утвержденного лечения, для удовлетворения неудовлетворенных потребностей пациентов, как, например, это было сделано с дексаметазоном во время пандемии, не подрывая систему регулирования и стимулы для инноваций

Создайте передовую культуру исследований и инноваций в NHS

• шире использовать клинических лидеров и чемпионов в работе AAC , одновременно выявляя и поддерживая больше новаторов NHS для реализации своих инноваций, не покидая службы здравоохранения, с помощью проверенных инициатив, таких как Программа клинических предпринимателей.
• включить исследования и инновации в качестве приоритетов в ключевые стратегические документы, такие как план NHS England People Plan, а также в местные и региональные структуры, включая ICS и фонды NHS . Наряду с этим, он также будет включать работу с такими органами, как Комиссия по качеству обслуживания, NIHR и UKRI , для создания новых способов поощрения и поддержки улучшений и инноваций; и поддержка региональных, местных и передовых партнеров в принятии и распространении инноваций, в том числе посредством постоянной работы академических сетей медицинских наук ( AHSN ) и в контексте более широкой реформы системы.

Что это видение означает для пациентов и общественности

COVID-19 сделал здоровье и лежащие в его основе системы повседневной темой в публичных дискуссиях. В результате появляется понимание природы болезни и влияния вариантов генома, того, как вакцины и средства диагностики используются для ее предотвращения, как проводятся масштабные испытания для поиска лекарств для ее лечения, как данные определяют следующие шаги в стратегия борьбы с ним и феноменальный вклад, который NHS и регулирующие органы, такие как MHRA , внесли в его победу.

Реализация этого видения означает объединение этих элементов экосистемы наук о жизни, чтобы мы могли бороться не только с пандемией COVID-19 , но и с не менее разрушительными причинами большей части смертей и болезней в Великобритании и во всем мире. С помощью НИОКР возможности, предоставляемые возможностями в области геномики и данных о здоровье, мы можем поддерживать инновационные компании в разработке инструментов прогнозирования и ранней диагностики, которые в первую очередь могут помешать представителям общественности стать пациентами. Мы можем использовать наши клинические испытания и исследовательскую инфраструктуру, чтобы понять наиболее эффективные инновационные методы лечения, чтобы мы могли бороться как с распространенными, так и с редкими заболеваниями. Благодаря передовому производству мы можем разработать способы производства этих инновационных лекарств, чтобы обеспечить быструю доставку и развертывание для пациентов, а также поддерживать высококачественные, хорошо оплачиваемые рабочие места в Великобритании. И в этих областях регулирующие органы и Национальная служба здравоохранения могут выступать в качестве инновационных партнеров, помогая безопасному и эффективному лечению быстро охватить больше пациентов.

COVID-19 также подчеркнул, что здоровье также является вопросом социальной политики. Прогресс в этих областях поможет пациентам по всей Великобритании и особенно в тех областях, где проблемы здравоохранения, указанные в этом видении, связаны с более низким социально-экономическим статусом.

Раздел 3. Создание благоприятных условий для запуска, роста и инвестирования бизнеса в области медико-биологических наук.

В Великобритании одна из самых благоприятных бизнес-сред в мире. ^{[сноска 24]} Это подкрепляется конкурентоспособным на международном уровне налоговым предложением, высококачественными навыками и инфраструктурой, а также приверженностью глобальной свободной торговле и открытым цепочкам поставок.

В марте 2021 года правительство опубликовало «Восстановить лучше: наш план роста», в котором изложены планы правительства по поддержке экономического роста за счет инвестиций в инфраструктуру, навыки и инновации.

Опираясь на эти обязательства, в концепции Life Sciences Vision будет указано, что правительство и сектор будут делать вместе, чтобы продолжать повышать конкурентоспособность Великобритании в 5 взаимосвязанных областях, которые имеют решающее значение для привлекательности Великобритании как места для бизнеса в области наук о жизни:

1. Доступ к финансам
2. Регулирование
3. Навыки и умения
4. Производство
5. Торговля и инвестиции

Не прилагая все усилия для создания выдающейся коммерческой среды, мы рискуем упустить возможность коммерциализации технологий, разработанных с помощью научной и исследовательской инфраструктуры Великобритании, получить экономическую выгоду от значительных инвестиций сектора в Великобритании и потерять налоговые отчисления сектора, которые помогают финансировать государственные службы Великобритании.

Доступ к финансам

Инновации в науках о жизни часто представляют собой долгосрочный и капиталоемкий процесс. В результате сектор особенно зависит от долгосрочных инвестиций для финансирования роста. В Обзоре капиталовложений Министерства финансов Великобритании ^{[сноска 25]} указано, что существует нехватка этого типа капитала, особенно на более поздних этапах. В то время как Великобритания имеет большой поток малых и средних предприятий и предпринимателей, появившихся на ее научной и инженерной базе, у этих компаний есть проблемы с масштабированием в Великобритании, и эти компании часто обращаются к зарубежным (обычно американским) инвестициям.

Предложение капитала для поддержки наук о жизни обычно поступает из фондов венчурного капитала ( VC ) и публичных рынков. Несмотря на значительные общие инвестиции в этот сектор, в обеих областях в Великобритании существуют явные проблемы и проблемы. С 2016 года средний размер частного капитала, привлеченного на рынках венчурного капитала США, увеличился на 201% (с 6,8 млн фунтов стерлингов до 20,5 млн фунтов стерлингов). Это увеличение не повторилось в Великобритании, где рост составил 61% за тот же период с 5,3 млн фунтов стерлингов в 2016 году до 8,8 млн фунтов стерлингов в 2020 году. ^{[сноска 26]} Этот разрыв в финансировании между Великобританией и США распределяется неравномерно, с конкретными проблемами на более поздних стадиях «роста».

Разница в предложении венчурного финансирования означает, что перспективные британские компании обращаются к американским инвесторам при привлечении финансирования для раскрытия своего потенциала. Это может быть проблематично, поскольку компании иногда переносят или перемещают значительную часть своей деятельности в США, чтобы быть ближе к инвесторам.

Есть также недостатки на государственных рынках Великобритании, которые ограничивают финансирование, доступное для сектора наук о жизни. Частично это связано с оценками, согласно которым компании, работающие в области медико-биологических наук, могут рассчитывать на повышение на 20-30% на Nasdaq по сравнению с LSE. Кроме того, уровень торговли акциями компаний Life Sciences на LSE часто ограничен и ниже, чем у аналогичных компаний, зарегистрированных на Nasdaq.

Правительство недавно предприняло ряд значительных вмешательств, чтобы улучшить доступность капитала. Он предоставляет финансирование в размере 200 миллионов фунтов стерлингов в рамках Инвестиционной программы в области наук о жизни. Кроме того, через Суверенное инвестиционное партнерство Великобритании и ОАЭ Mubadala обязалась инвестировать 800 млн фунтов стерлингов в сектор наук о жизни Великобритании. Помимо этого 1 миллиарда фунтов стерлингов, ведется работа по поддержке увеличения инвестиций в науки о жизни со стороны институциональных инвесторов и пенсионных фондов.

Мы должны опираться на эти инициативы и создать инвестиционную экосистему в области медико-биологических наук, благодаря которой частные компании в области медико-биологических наук будут иметь более широкий доступ к капиталу более поздних стадий в масштабах Великобритании от инвесторов, приверженных созданию компаний в Великобритании; и публичные рынки Великобритании могут предложить настоящую альтернативу Nasdaq, поскольку растущие фирмы в области медико-биологических наук предпочитают сохранять и размещать как можно больше сотрудников в Великобритании. Непременным условием успеха этого видения является существенное улучшение доступа к финансированию для компаний, занимающихся медико-биологическими науками.

Поэтому правительство будет работать с сектором, чтобы сделать следующее.

Создать Целевую группу по расширению масштабов медико-биологических наук

Это будет способствовать прогрессу в отношении легкости, с которой компании, занимающиеся наукой о жизни, смогут начинать, расти и масштабироваться в Великобритании. Это позволит рассмотреть и разработать рекомендации по проблемам, которые препятствуют расширению и росту, выявленным в ходе разработки концепции, а также рекомендации Рабочей группы по продуктивному финансированию (которая должна представить отчет позднее в этом году) в контексте отрасли наук о жизни.

Поддержите развитие ведущей в мире британской экосистемы венчурных инвестиций в области медико-биологических наук.

Мы позаботимся о том, чтобы у него были навыки, знания и опыт для анализа и оценки сектора наук о жизни на предмет больших возможностей. Это будет включать целенаправленную работу по привлечению специалистов из Бостона и Сан-Франциско и поддержке повышения квалификации инвесторов широкого профиля.

Успешный запуск Инвестиционной программы в области наук о жизни (LSIP) на сумму 200 млн фунтов стерлингов летом 2021 года.

LSIP предоставит долгосрочный капитал в размере около 600 миллионов фунтов стерлингов, чтобы раскрыть потенциал лучших инноваций Великобритании в области здравоохранения и биологических наук, что позволит компаниям расти и гарантировать, что Великобритания останется мировым лидером в области инноваций в области наук о жизни. Привлекайте крупные и специализированные международные инвестиционные фонды — через правительственное Управление по инвестициям, включая новые суверенные партнерства — опираясь на успех Суверенного инвестиционного партнерства Великобритании и ОАЭ.

Укреплять экосистему публичных рынков, основываясь на Обзоре листинга в Великобритании, подготовленном Лордом Хиллом, чтобы поддержать большее количество ведущих британских компаний в области медико-биологических наук для листинга здесь.

Несмотря на то, что обзор и содержащиеся в нем рекомендации носят межсекторальный характер, их предоставление будет стимулировать большее число компаний в области медико-биологических наук и предпринимателей-основателей к листингу на LSE и обеспечению конкурентоспособных оценок.

В совокупности эти инициативы принесут новый капитал наряду с эволюцией наших внутренних рынков капитала, которые имеют решающее значение для сохранения быстрорастущих предприятий медико-биологических наук, позволяя им остаться в Великобритании, создавать высокоценные рабочие места по всей стране, получать налоговые поступления и поддержать стремление Великобритании стать ведущей мировой научной сверхдержавой.

Регулирование

Регуляторная среда Великобритании уже сильна. MHRA признан мировым лидером, играющим фундаментальную роль в формировании глобальных стандартов, а реакция регулирующих органов на COVID-19 продемонстрировала скорость и гибкость, с которыми может действовать британская система.

Соединенному Королевству необходимо продолжать действовать быстро, чтобы реализовать возможность устанавливать нормативные стандарты в областях быстрых инноваций — стремление, подчеркнутое в недавнем отчете TIGRR . Компаниям также должно быть просто ориентироваться в системе регулирования с процессами, которые интегрированы и согласованы с ключевыми партнерами, такими как NICE и NHS England.

Благодаря регулированию области, в которой выход Великобритании из Европейского Союза вызывает наибольшие изменения в секторе, появляется реальная возможность разработать и создать суверенную регулятивную среду мирового класса, признавая последствия выхода из ЕС по отношению к Северной Ирландии и важность справедливости доступа пациентов по всей Великобритании.

Есть 3 основные области, которые будут приоритетными в ближайшие годы:

• процессы, системы и люди
• партнерство, работа и системное объединение
• регулирование в глобальном контексте

Процессы, системы и люди

Что касается лекарств, MHRA будет работать с партнерами NHS и международными регулирующими органами, чтобы максимально быстро проводить нормативные оценки и решения. Это будет включать инновационные модели регулирования, основанные на подходах, разработанных для Схемы раннего доступа к лекарствам ( EAMS ) и Инновационного пути лицензирования и доступа ( ILAP ). Существует особая возможность поддерживать раннее лечение и профилактику путем разработки инновационных моделей регулирования для лечения лиц, находящихся в предболезни или в начальной стадии, а также для заболеваний (таких как деменция), при которых биомаркеры ограничены или отсутствуют, и существует потребность в суррогатные маркеры или когда влияние на результаты не будет видно в течение многих лет.

Что касается медицинских устройств и диагностики in-vitro, MHRA проведет консультации с сектором по поводу предлагаемой новой нормативно-правовой базы позднее в 2021 году. Цель Великобритании — создать лучшую в своем классе нормативную среду как для устройств, так и для диагностики. Это будет основываться на тех элементах Правил ЕС по медицинскому оборудованию 2017 года и Положений о диагностике in-vitro 2017, которые работают, а также активно изучать и внедрять улучшения, поддерживающие инновации и обеспечивающие безопасность пациентов. В частности, MHRA предоставит ведущую в мире модель регулирования для продуктов цифрового здравоохранения, которые станут ключевым двигателем инноваций в следующем десятилетии и в настоящее время не регулируются должным образом нигде в мире, что отражает рекомендацию TIGRR.и отраслевая обратная связь. Внедрение нового режима регулирования для устройств и диагностики in-vitro также будет признавать и реагировать на структуру сектора, в котором более 95% компаний являются малыми и средними предприятиями .

Подход Великобритании к регулированию будет основываться на использовании фактических данных из реального мира, а также на развертывании новых инструментов аналитики и обработки данных для ускорения и повышения строгости процессов регулирования. Это позволит кардинально изменить подход Великобритании к бдительности и значительно повысить безопасность пациентов.

MHRA также будет опираться на  опыт COVID-19  для уточнения и улучшения существующих процессов и систем регулирования . Это будет включать ранний доступ к экспертным знаниям и советам, оцифровку, виртуальные проверки регулирующих органов, интегрированные системы и использование реальных доказательств.

Работа в партнерстве и присоединение к системе

Работа MHRA будет опираться на комплексный межведомственный подход, в рамках которого он работает в полном соответствии с NICE , NHS England, NHSX и NIHR .

В рамках нового обязательства по регулированию медико-биологических наук руководители соответствующих организаций обязуются предоставить компаниям упрощенный индивидуальный путь от утверждения регулирующими органами до оценки NICE и обсуждения с NHS England вопросов доступа и использования.

Этот интегрированный межведомственный подход будет особенно важен при поддержке самых инновационных новых лекарств и технологий, таких как:

• очень инновационные коммерческие сделки, такие как партнерское сотрудничество по Inclisiran, которое основано на одновременном взаимодействии с уполномоченным и согласованным персоналом из NIHR , MHRA , NICE и NHS England .
• программное обеспечение как медицинское устройство, где технология быстро развивается, и интенсивное сотрудничество между NHSX и NICE необходимо для поддержания объединенной среды регулирования и доступа.

Как и во многих областях видения, данные о здоровье будут важным фактором, позволяющим этой системе работать более эффективно. В системе здравоохранения будет продолжена работа по обеспечению безопасного и надлежащего доступа к данным со стороны регулирующих органов, чтобы можно было использовать реальные данные и передовые аналитические инструменты для постоянной оценки безопасности и эффективности.

Регулирование в глобальном контексте

В последние годы MHRA сыграло важную роль в установлении и отстаивании глобальных нормативных стандартов для лекарственных средств и медицинских устройств, и эта работа будет продолжаться в течение следующего десятилетия.

В частности, MHRA будет:

• использовать возможности для сотрудничества и установления партнерских отношений с регуляторами-единомышленниками по всему миру. MHRA уже присоединилась к проекту Orbis Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA ) , который уже предоставил быстрый доступ к новым лекарствам от рака для пациентов NHS , таким как Tagrisso для лечения рака легких на ранней стадии. Кроме того, Консорциум доступа увидит, как MHRA будет работать вместе с Австралией, Канадой, Швейцарией и Сингапуром, чтобы обеспечить доступ к высококачественным, безопасным и эффективным терапевтическим продуктам в 5 странах.
• играть активную роль в глобальных форумах по установлению стандартов, формируя, продвигая и продвигая передовой международный опыт. Великобритания присоединилась к Международному совету по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для человека, Международному форуму регуляторов медицинских изделий и Программе единого аудита медицинских изделий.
• углублять сотрудничество между регулирующими органами во всем мире посредством новых соглашений о свободной торговле и соглашений между регулирующими органами, в том числе с такими партнерами, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Они предлагают возможности для углубления сотрудничества, обмена информацией и поощрения внедрения международных стандартов и передовой практики.

Инновационный путь лицензирования и доступа

Целью этого нового пути лицензирования и доступа является сокращение времени выхода на рынок инновационных лекарств. ILAP сочетает в себе признанные во всем мире преимущества независимости MHRA и высокие стандарты качества, безопасности и эффективности с повышенной эффективностью и гибкостью, готовя MHRA к новой эре утверждения лекарственных средств в Великобритании.

Центральное место в реализации этой цели занимает то, как ILAP обеспечивает единую интегрированную платформу для постоянной совместной работы между MHRA , партнерами и разработчиком лекарств.

Благодаря своевременному использованию опыта партнеров MHRA , Национального института здравоохранения и передового опыта ( NICE ), Консорциума шотландских лекарственных средств ( SMC ) и NHS England and NHS Improvement (NHSE&I), ILAP позволяет улучшить координацию и мониторинг важных мероприятий по разработке продукта. «Инновационный паспорт», новое обозначение лекарственного средства, выступает в качестве ворот для входа на путь и будет присуждаться инновационным продуктам, представленным в ILAP .

Успешное получение инновационного паспорта затем побуждает MHRA и партнеров создать «Целевой профиль развития» ( TDP ). В этом «живом документе» будет изложена уникальная дорожная карта для конкретных продуктов по доступу пациентов в систему здравоохранения Великобритании.

ILAP был хорошо воспринят сектором: в конце февраля 2021 года был выдан первый инновационный паспорт для лечения взрослых с болезнью фон Гиппеля-Линдау (редкое генетическое заболевание, вызывающее рак).

Навыки и умения

Талант имеет первостепенное значение для конкурентоспособности Великобритании как места для инноваций и инвестиций в науках о жизни. Предоставление навыков имеет важное значение для улучшения результатов в отношении здоровья, повышения устойчивости здоровья населения Великобритании, а также для повышения производительности и продвижения сильных сторон Великобритании в области наук о жизни, включая геномику, клинические испытания и искусственный интеллект.

По данным Партнерства научной промышленности, к 2030 году в этом секторе может быть создано около 133 000 рабочих мест за счет замены и роста. ^{[сноска 27]} Этот спрос охватывает цифровую, вычислительную и статистическую грамотность; переводческие и коммерческие навыки, чтобы сектор мог максимально использовать ведущую мировую научно-исследовательскую базу Великобритании; и ряд других потребностей в навыках, включая биоинформатику, клиническую фармакологию, нормативную науку, инженерию и материаловедение, сложное производство и передовые методы лечения.

Чтобы удовлетворить этот спрос, правительство, работая в партнерстве с промышленностью, обеспечит сектор необходимыми инструментами для найма, переподготовки и развития сотрудников как специалистов, так и неспециалистов.

Наша цель состоит в том, чтобы подготовить высококвалифицированную рабочую силу, необходимую для того, чтобы Великобритания стала глобальным центром наук о жизни, обеспечив сектору доступ к навыкам, талантам и людям, которые необходимы для инноваций и роста, а также возможность использовать открывающиеся возможности.

Для достижения этой цели в ближайшие годы правительство и сектор будут:

• приветствуйте и защищайте свободный поток талантов в области биологических наук по всему миру, поддерживаемый новой иммиграционной системой Великобритании со специальными маршрутами, такими как виза Global Talent
• наладить связи между университетскими курсами наук о жизни и промышленностью, чтобы новые выпускники обучались передовым навыкам и методам, которые нужны отрасли, и были бы «готовы к работе» при поступлении на работу в области наук о жизни.
• поддержите сектор в удовлетворении возникающих потребностей в навыках, изучив вместе с DfE, как подход цепочки создания ценности навыков, который в настоящее время тестируется в производственном секторе, может быть использован для стимулирования внедрения новых навыков в секторе наук о жизни. Такие возникающие потребности в навыках, вероятно, будут охватывать текущие области дефицита, такие как биоинформатика, анализ данных, вычислительная биология и технология визуализации.
• поддерживать рост и развитие британских предпринимателей, обладающих навыками и опытом для ведения и развития успешного бизнеса в области медико-биологических наук. Это включает в себя использование преимуществ таких схем, как предложение HMT Help to Grow по обучению в стиле MBA, продолжение реализации уникальной программы NHS Clinical Entrepreneur и полное использование роли, которую частный сектор (как компании, так и инвесторы) может играть в развитии и развитие лидеров наук о жизни
• поддерживать перемещение ученых в промышленность и обратно, чтобы поддерживать развитие более всесторонней базы научных навыков и поддерживать расширение клинических академических кругов для поддержки роста наук о жизни, особенно в таких областях, как клиническая фармакология. Для медицинских технологий: поддержка клиницистов в совместной разработке и внедрении новых технологий.
• расширить предоставление стажировок в области наук о жизни на уровнях 2–7 за счет более координированного взаимодействия отрасли с работодателями в области наук о жизни. Мы будем стремиться повысить качество и количество предоставляемых навыков; улучшить участие МСП в предоставлении навыков, включая сбор за ученичество, создание устойчивых когорт для специализированных предметов
• увеличить долю налога на ученичество, взимаемого сектором наук о жизни, с 24%, чтобы превзойти средний показатель по стране в 31%, работая с промышленностью, чтобы обеспечить работу системы ученичества для компаний, занимающихся науками о жизни, и, в частности, для малых и средних предприятий в области наук о жизни.
• поддерживать развитие ведущей в мире венчурной экосистемы британских наук о жизни , гарантируя, что у нее есть навыки, знания и опыт для анализа и оценки сектора наук о жизни на предмет инвестиционных возможностей.

Преобразование диагностических возможностей Великобритании после COVID

По мере того, как Великобритания выходит из пандемии COVID-19 , правительство будет стремиться сделать Великобританию мировым лидером в области диагностических услуг и инноваций. Это будет включать изменение модели диагностических услуг, чтобы она стала более активной, использование преимуществ новых технологий и изменение поведения населения, а также использование инфраструктуры NHS Test & Trace для поддержки отрасли наук о жизни.

Модель диагностики в Соединенном Королевстве будет меняться, переходя к более ранней диагностике, с большим упором на профилактику и прогнозирование. Правительство и NHS хотят приблизить тестирование к пациентам, используя инновационные диагностические методы для улучшения доступа пациентов и результатов, а также расширения возможностей существующих диагностических методов. Правительство также будет использовать наследие пандемии для улучшения тестирования на другие инфекционные заболевания, а также для обеспечения того, чтобы у нас были возможности реагировать на будущие пандемии.

Инфраструктура, созданная Test & Trace, также будет использоваться для поддержки сектора медико-биологических наук. Сеть лабораторий, созданная для поддержки усилий по тестированию, после окончания пандемии сможет поддержать расширение возможностей исследований и клинических испытаний в Великобритании.

Позже в этом году Министерство здравоохранения и социального обеспечения изложит свою стратегию будущего диагностики в Великобритании, и сектор медико-биологических наук будет играть решающую роль в разработке этой стратегии.

Производство

Великобритания имеет богатую историю производства в области медико-биологических наук, включая фармацевтику и медтехнику. В Великобритании насчитывается более 2000 производственных площадок в области медико-биологической промышленности. ^{[сноска 28]} Однако это представляет собой значительное сокращение за последние 25 лет, а с 2009 года объемы производства упали на 29%, и было потеряно более 7000 рабочих мест. ^{[сноска 29]}

Этот спад оказывает влияние на экономику на национальном, региональном и местном уровнях и означает, что технологии и продукты, которые изначально были разработаны в Великобритании, не были коммерциализированы или произведены в Великобритании, и что глобальные мобильные внутренние инвестиции, как правило, направлялись в страны-конкуренты.

Помимо экономических последствий, сокращение производственных мощностей также имеет последствия для устойчивости к внешним воздействиям и инноваций. Пандемия COVID-19 продемонстрировала уязвимость, вызванную сокращением производственной базы Великобритании, в то время как сокращение ближайшего производства и НИОКР в Великобритании снижает скорость инноваций, особенно в области медицинских технологий, где процесс разработки является очень итеративным.

Поскольку технологии производства развиваются, а основные материалы становятся все более сложными и ценными, важно, чтобы правительство и сектор работали над привлечением ключевых элементов цепочки поставок в Великобританию. Это может гарантировать, что большая часть сквозного производственного процесса будет находиться в Великобритании, что обеспечит отдачу от государственных инвестиций в исследования и разработки в области производства и повышения устойчивости здоровья населения Великобритании.

Цель правительства и сектора состоит в том, чтобы возродить производство в Великобритании в течение следующего десятилетия. Это будет направлено на целевые области, в которых Великобритания имеет или может развить значительное конкурентное преимущество (например, клеточная и генная терапия, олигонуклеотиды, вирусные векторы, расширенная диагностика или уход за ранами) — в отличие от предложений общего характера, которые не являются конкурентоспособными. на международном уровне. Учитывая географическое распространение производственной базы Великобритании, повышение конкурентоспособности Великобритании в этой области будет особенно способствовать созданию и сохранению рабочих мест на севере и в Мидлендсе.

Предложение Великобритании будет состоять из 7 основных элементов.

Создание производственной инфраструктуры для борьбы с пандемией в Великобритании и создание Фонда преобразования лекарственных средств и средств диагностики

VTF инвестировал более 350 миллионов фунтов стерлингов в увеличение мощностей по производству вакцин в Великобритании, а NHS Test and Trace создаст мощности для производства 2 миллионов устройств с латеральным потоком в день к осени 2021 года. Эти инвестиции поддержат готовность Великобритании к пандемии, но многие из активов имеют большую коммерческую ценность в непандемических условиях, которые следует использовать, и они будут дополнены предоставлением фонда в размере 20 миллионов фунтов стерлингов, который предоставляет гранты для поддержки производства UK Life Science.

Продолжать поддерживать производственную инновационную экосистему Великобритании.

В Великобритании создан ряд центров производственных инноваций мирового класса, таких как Катапульта клеточной и генной терапии, Инновационный центр производства лекарств CPI и Ускоритель терапии нуклеиновыми кислотами, поддерживаемые центрами исследований и разработок . Поддержка инноваций в производстве лекарственных средств, в том числе через эти центры, должна и впредь помогать растущим компаниям расширяться и делать первоначальные инвестиции в производство в Великобритании, стимулируя рост динамичной и экономически мощной инновационной системы и сектора. Мы осознаем важность привлечения инвестиций в пилотные линии НИОКР как средство для обеспечения производства в промышленных масштабах как для медицинских технологий, так и для производства лекарств.

Конкурентоспособная налоговая среда Великобритании

Подкрепляется самой низкой общей ставкой корпоративного налога в G7 и щедрой системой налоговых льгот, приносящих пользу отрасли медико-биологических наук, включая налоговые кредиты на НИОКР , патентную коробку и супервычет, который обеспечивает 130-процентную скидку в первый год на новые завод и машины.

Поддержка формирования и расширения производственных кластеров

Международные данные свидетельствуют о том, что развитие кластеров важно для поддержания и привлечения инвестиций в производство в определенных регионах. Поэтому правительство будет работать с британскими производителями и местными партнерами для поддержки формирования кластеров вокруг существующих площадок, а также таких мероприятий, как Freeports и доступ к общим техническим средствам и консультациям, которые будут поддерживать формирование кластеров в новых районах страны.

Расширение базы производственных навыков

Обеспечить устойчивый приток квалифицированного персонала для выполнения производственных функций в области медико-биологических наук и поддержки формирования и расширения кластеров. Это должно отражать обширную работу, уже проделанную Партнерством по производству лекарственных средств в этой области, особые требования к навыкам, предъявляемым к медицинским технологиям, и национальные учебные центры Сети повышения квалификации в области терапии.

Поддержите переход к Net Zero

Сектор медико-биологических наук намерен играть активную роль в переходе к Net Zero. Правительство будет работать с сектором, чтобы поддержать этот процесс, в том числе путем повышения устойчивости и уменьшения углеродного следа производственных процессов, удаления пластика и других невозобновляемых материалов из продуктов, а там, где это невозможно, работать с сектором над новыми материалами.

Торговля и инвестиции

Великобритания давно выступает за свободную торговлю, открытые цепочки поставок и внутренние инвестиции. Мы были самым видным сторонником свободной торговли, будучи членом Европейского Союза, и после его выхода будем продолжать отстаивать важность свободной торговли на двустороннем, многостороннем и других соответствующих форумах. Как показала пандемия, Великобритания также всегда будет уважать неприкосновенность договорного права.

В течение следующего десятилетия Великобритания будет безоговорочно выступать за открытую, конкурентную свободную торговлю и работать над поддержкой сектора наук о жизни посредством отмены тарифов, строгого основанного на правилах подхода к устранению нетарифных барьеров, продвижения режимов ИС , которые более тесно связаны с золотой стандарт Великобритании во всем мире и путем создания максимально благоприятной среды для внутренних инвестиций.

Великобритания добьется этого посредством амбициозной программы будущих торговых переговоров, включая недавнее подписание принципиального соглашения с Австралией, переговоры с США и Новой Зеландией, а также поиск новых возможностей в Индо-Тихоокеанском регионе, таких как будущее Соглашение о свободной торговле с Индией и присоединение к Всеобъемлющему и прогрессивному Транстихоокеанскому партнерству. Великобритания также будет использовать многосторонние форумы, такие как Всемирная торговая организация, Всемирная организация здравоохранения и председательство в G7, для достижения согласия по обязательствам в области торговой политики для содействия мировой торговле и поддержки сектора наук о жизни.

В дополнение к основной торговой политике Великобритания будет неустанно поддерживать как внутренние инвестиции, так и продвижение экспорта, а также активно разрабатывать новые и более совершенные механизмы для поддержки этого.

Для реализации этой цели Великобритания:

• использовать торговую политику для укрепления репутации Великобритании как ведущего глобального сторонника сектора наук о жизни. Это включает в себя снижение регулятивных барьеров в торговле за счет повышения международного признания оценки соответствия и разрешений в Великобритании, заключения или расширения соглашений о взаимном признании, обеспечения участия MHRA в международных форумах по медико-биологическим наукам и обеспечения равных условий для британских медико-биологических компаний, работающих за рубежом. . Мы будем расширять партнерские отношения с другими странами и поощрять сотрудничество посредством продвижения согласованных на международном уровне стандартов для снижения торговых барьеров и поощрения нормативной согласованности.
• продемонстрировать глобальное лидерство Великобритании и вывести ее на растущие рынки, разработав комплексные и ориентированные на будущее многосторонние соглашения об устранении тарифных и нетарифных барьеров в торговле биологическими науками. Мы заключим новые соглашения и улучшим существующие торговые отношения с ведущими торговыми партнерами Великобритании.
• продолжать продвигать и расширять экспортные и инвестиционные возможности UK Life Sciences, предоставляя индивидуальные консультации, поддержку и возможности через обширную сеть продвижения торговли Министерства международной торговли как в Великобритании, так и во всем мире. Это будет по-прежнему включать управление счетами для инвесторов через региональные и глобальные сети Великобритании, а также связь продвижения экспорта с торговой политикой и интеграцию поставщиков наук о жизни в проекты инфраструктуры здравоохранения, поддерживаемые Великобританией.
• предоставить более плавную, четкую, более эффективную и действенную систему для лучшей поддержки новых и существующих внутренних инвесторов для инвестирования в Великобританию. Это будет основываться на существующих «первоначальных точках контакта», таких как веб-сайт INVEST in GREAT, обширная служба управления учетными записями, предоставляемая Управлением наук о жизни и Министерством международной торговли, а также другие «передние двери», которые были разработаны ключевыми организации. Мы будем широко консультироваться с представителями отрасли, чтобы убедиться, что расширенная «Панель для инвестиций» нацелена на потребности инвесторов и предлагает лучшие в мире услуги, четко формулируя предложение Великобритании, включая наиболее успешные элементы взаимодействия с отраслью, проводимые Целевой группой по вакцинам Великобритании.

Обязательство наук о жизни

Великобритания имеет славную историю как центр инноваций в области наук о жизни и глубокое понимание важности верховенства права.

Правительство неоднократно демонстрировало, особенно во время пандемии, важность свободной торговли и свою приверженность твердому соблюдению верховенства права.

После публикации концепции правительство и сектор изучат возможность разработки обязательства, отражающего намерение Великобритании поддерживать законы, практику и принципы, лежащие в основе работы сектора наук о жизни.

Науки о жизни и чистый ноль

Сектор медико-биологических наук играет важную роль в поддержке цели правительства по чистому нулю, поскольку в настоящее время на здравоохранение приходится около 5% выбросов углерода в Великобритании. ^{[сноска 30]}

В государственном и частном секторах уже ведется интенсивная работа, в том числе:

• компании, работающие в области медико-биологических наук, взяли на себя обязательство уменьшить свое воздействие на окружающую среду. Например, GSK стремится добиться к 2030 году чистого нулевого воздействия на климат и чистого положительного воздействия на природу, AstraZeneca объявила о планах на 1 миллиард долларов на создание цепочки создания стоимости с отрицательным выбросом углерода к 2030 году, а J&J стремится обеспечить 100% своих потребность в электроэнергии из возобновляемых источников к 2025 г.
• Инициатива Greener NHS поддерживает NHS и ее цепочку поставок для достижения нулевого уровня выбросов к 2045 году.

Концепция Life Sciences Vision будет способствовать дальнейшей поддержке государственных и отраслевых целей по достижению нулевого уровня выбросов за счет:

• поддержка разработки технологий профилактического здравоохранения и ранней диагностики, которые уменьшают потребность в длительном лечении запущенных заболеваний и частых посещениях медицинских учреждений.
• оптимизация и оцифровка нормативно-правовой системы Великобритании, что позволяет сократить использование бумаги и позволяет проводить виртуальные проверки производственных и клинических испытаний.
• поддержка разработки и внедрения экологически чистых производственных технологий и работа с сектором медицинских технологий для изучения достижений в области материаловедения и возможностей использования устойчивых, повторно используемых и перерабатываемых материалов в новых продуктах — признание того, что размер компании будет влиять на время, необходимое компаниям для адаптации
• обеспечение того, чтобы медико-биологические науки могли играть заметную роль в межотраслевых форумах и работать над достижением нуля

Раздел 4: Решение серьезных проблем здравоохранения

Большая часть содержания этого видения не зависит от болезней, признавая, что было бы неэффективно для правительства и сектора пытаться разработать центральный план исследований и инноваций в отношении многих тысяч заболеваний, поражающих людей в Великобритании и во всем мире.

Тем не менее, существует ряд заболеваний или состояний, которые приводят к очень высокой смертности и заболеваемости в Великобритании и во всем мире, в отношении которых правительство и сектор могли бы работать вместе для более эффективного решения, извлекая уроки из результатов тесного сотрудничества в борьбе с COVID-19 . Это расстройства здоровья населения, и прогнозирование, ранняя диагностика, лечение и профилактика этих заболеваний будут в центре этого видения.

Каждая из 7 областей, перечисленных ниже, имеет две общие характеристики: масштаб их воздействия на гсЗ и системы здравоохранения во всем мире и размер коммерческих возможностей для промышленности в их решении. Это необходимые условия для того, чтобы правительство, промышленность, благотворительность, благотворительные организации, занимающиеся медицинскими исследованиями, автономные администрации и Национальная служба здравоохранения ( NHS ) работали вместе, чтобы разработать целенаправленные подходы к конкретным заболеваниям или состояниям.

Улучшение трансляционных способностей при нейродегенерации и деменции

Деменция и болезнь Альцгеймера являются основной причиной смерти в Великобритании с экономическими издержками более 25 миллиардов фунтов стерлингов в год. ^{[сноска 31] [сноска 32]} Эти затраты значительно возрастут в ближайшие десятилетия по мере старения населения, и эта тенденция будет повторяться во всем мире, особенно в крупных странах со средним уровнем дохода, демографические характеристики которых быстро меняются.

Несмотря на то, что FDA лицензировало первое новое лечение болезни Альцгеймера почти за 20 лет в июне 2021 года, в последние десятилетия в нашем понимании болезни и других распространенных деменций наблюдается лишь постепенный прогресс, и для тех, у кого есть только поддерживающая терапия и симптоматическое лечение. состояние. За последнее десятилетие под руководством Великобритании был предпринят ряд инициатив по увеличению объема и качества исследований деменции и других форм нейродегенерации, в том числе:

• Британский научно-исследовательский институт деменции при финансовой поддержке Совета медицинских исследований в размере 190 миллионов фунтов стерлингов занимается фундаментальной и трансляционной наукой, ранними стадиями развития диагностики и лечения, экспериментальной медициной и разработкой технологий нового поколения для поддержки этих жизнь с деменцией
• Сотрудничество трансляционных исследований деменции NIHR , которое поддерживает биомедицинские исследовательские центры и партнерства NHS с университетами для проведения исследований деменции.
• Dementia Discovery Fund, международная программа венчурного капитала стоимостью 250 миллионов фунтов стерлингов , которая инвестирует и создает новые биотехнологические компании для предоставления высокоэффективных терапевтических средств для лечения возрастной деменции.

Эти и другие инициативы сыграли важную роль в объединении государственных, промышленных и благотворительных инвестиций. Тем не менее, существуют важные возможности для развития этого фундамента и дополнения этих возможностей, уделяя особое внимание внедрению новых продуктов в клинику и, в конечном счете, к пациентам, у которых нет других вариантов лечения.

Основными компонентами этой миссии будут следующие.

Возможности трансляционной науки

Разработка модели поступательного исследования в виде узлов и спиц в дополнение к успешной структуре Британского научно-исследовательского института деменции ( UK DRI ), ориентированной исключительно на валидацию цели, вводя новые молекулы в клинику. Эта модель позволит компаниям, DRI Великобританиии другим академическим группам, чтобы более эффективно и результативно проводить испытания продуктов на ранних стадиях быстрым и действенным образом, что позволило им быстрее достичь своей клинической конечной точки. Реализация этой возможности также будет подкреплена разработкой инновационных диагностических и цифровых технологий (включая геномные, кардиономические и визуализирующие) для разработки новых клинических конечных точек, которые затем можно будет использовать в будущих испытаниях. Существует также возможность использовать платформу Dementia Platform UK и инфраструктуру Our Future Health вместе с биосенсором, искусственным интеллектом, биомаркером и генетическим опытом для проведения вспомогательных исследований ранних детерминант деменции в контексте генетических и экологических факторов риска.

Регулирование

MHRA будет работать над тем, чтобы стать самым благоприятным для инноваций регулирующим органом в мире, в том числе в отношении таких заболеваний, как деменция, где регуляторные задачи особенно сложны . Это включает в себя использование инновационного регулирования клинических испытаний для поддержки более раннего доступа пациентов к новым методам лечения и технологиям, новые подходы к обнаружению суррогатных маркеров и адаптивные подходы к лицензированию, которые облегчают более быстрый и безопасный доступ к потенциальным новым методам лечения и диагностики.

Объединение экосистем

Обеспечение того, чтобы новые трансляционные исследовательские возможности были полностью согласованы с существующими программами и финансированием, включая Исследовательский институт деменции и консорциум экосистемы деменции, уже основанный Институтом.

Обеспечить раннюю диагностику и иммунную терапию рака, в том числе с помощью противораковых вакцин

Ежегодно в Великобритании умирает от рака более 166 000 человек, и каждый второй человек в Великобритании заболевает раком в течение жизни. ^{[сноска 33]} Имеются тревожные данные о том, что во время пандемии показатели диагностики значительно снизились.

В последние десятилетия был предпринят очень широкий спектр инициатив по улучшению исследований и лечения рака. Это привело к тому, что рак стал крупнейшей областью заболевания, финансируемой NIHR , и очень последовательной областью внимания NHS в ее основных политических документах, включая « План NHS » (2000 г.), «План NHS на пять лет вперед» (2014 г.). ) и « Долгосрочный план NHS » (2018 г.).

Важно отметить, что за последнее десятилетие произошли реальные улучшения в диагностике и лечении рака. К ним относятся использование геномного и генетического анализа для более точной диагностики рака и корректировки режимов лечения, использование новых данных и аналитических подходов, таких как шкалы полигенного риска, и значительные улучшения в лечении некоторых видов рака за счет разработки передовых методов лечения. Технический прогресс поддерживает, но не заменяет классический принцип рака: ранняя диагностика и лечение являются ключевыми факторами, определяющими выживание.

С огромными государственными, частными и благотворительными инвестициями в борьбу с раком Великобритания должна неустанно концентрировать энергию и внимание на тех областях, в которых она может получить конкурентное преимущество.

По этой причине правительство и сектор сосредоточат внимание на следующем.

Разработка и коммерциализация иммуноонкологических, противораковых вакцин и средств диагностики в Великобритании

В Великобритании существует очень сильный кластер компаний передовой терапии, формирующийся в Стивенидже вокруг катапульты клеточной и генной терапии, а также глубокие знания в области геномной науки и данных.

Чтобы поддерживать и развивать это, Великобритания сделает следующее.

Сосредоточьтесь на масштабной диагностике рака

Основываясь на соглашении, которое NHS England уже заключила с GRAIL, существуют дополнительные возможности для формирования инновационных коммерческих партнерских отношений с компаниями, занимающимися диагностикой рака. Это позволит NHS получить ранний и экономически выгодный доступ к новым диагностическим технологиям, взяв на себя обязательства по их масштабному испытанию в клинических условиях, и предоставит промышленности мощную демонстрацию эффективности продуктов в реальных условиях и дополнит программы и инфраструктуру, такие как наша Future Health и UK Biobank.

Иммуноонкология и противораковые вакцины

Существует широкий консенсус в отношении огромного потенциала иммунологических вмешательств при раке и прогресса, который, вероятно, будет расти в течение следующего десятилетия. Великобритания будет опираться на свое глобальное лидерство в этой области ^{[сноска 34]} , сосредоточив внимание на клинических испытаниях новых методов лечения и использовании нашей инфраструктуры для расширения производства для развития своей производственной науки в Великобритании и поиска важных инвестиций в производство на ранних стадиях в Великобритании. . Великобритания также объединит свои глубокие знания в области иммуноонкологии и вакцин для изучения потенциала противораковых вакцин в свете достижений в технологии вакцин во время пандемии.

Оценки геномного и полигенного риска

Геномный и генетический анализ сыграл решающую роль в развитии онкологии в последние годы. Существует возможность использовать существующие возможности и потенциал Великобритании в этой области, чтобы понять и охарактеризовать раковые заболевания более подробно и использовать это для дальнейшего развития новых методов лечения, диагностики, медицинских технологий и клинических направлений.

Поддержите коммерциализацию онкологических технологий в Великобритании

Путем поддержки внедрения и доступа к продуктам за счет наличия инновационных механизмов лицензирования и доступа, а также создания более широкой бизнес-среды (особенно в таких областях, как доступ к финансам и навыкам), где компании могут получить доступ к финансовым и человеческим ресурсам, необходимым для роста и процветания.

Двусторонний саммит Великобритании и США по борьбе с раком

Правительство Великобритании и США в сотрудничестве с заинтересованными сторонами со всего сектора проведет первый в истории совместный Саммит по борьбе с раком между Великобританией и США, чтобы обменяться идеями и определить возможности для сотрудничества для ускорения прогресса в жизненно важных подходах к борьбе с раком.

Поддержание позиции Великобритании в открытии новых вакцин, разработке, производстве и использовании вакцин.

Великобритания имеет богатую историю вакцин. Со времен Эдварда Дженнера, оспы и доярки в конце восемнадцатого века Великобритания сыграла значительную роль в разработке и внедрении очень широкого спектра вакцин и связанных с ними технологий.

Это включает в себя очень значительный академический опыт в области фундаментальной, трансляционной и клинической иммунологии и вакцинологии; большой опыт и знания в клинических испытаниях — от первых исследований на людях до испытаний на поздних стадиях в Великобритании и за рубежом; вплоть до поставки, с одной из самых комплексных национальных программ вакцинации в мире и одним из крупнейших спонсоров ГАВИ, Глобального альянса по вакцинам.

Реакция Великобритании на вакцину против COVID-19 отразила этот глубокий опыт. Великобритания сыграла фундаментальную роль в разработке ряда различных вакцин; продемонстрировали значительную коммерческую и нормативную гибкость для быстрого предоставления вакцин пациентам; и имеет одно из самых быстрых развертываний в мире, а также является четвертым по величине участником инициативы COVAX. Правительство и сектор также вложили значительные средства в мощности по производству вакцин, что было общепризнанной слабостью до пандемии.

Теперь у нас есть возможность использовать это богатое наследие и исключительную реакцию на COVID-19 , углубляя потенциал Великобритании по разработке вакцин и продолжая улучшать промышленную инфраструктуру Великобритании. Современные технологии вакцин обладают потенциалом для профилактики и лечения целого ряда неинфекционных заболеваний, поэтому дальнейшее развитие возможностей и потенциала Великобритании в этой области может принести большую пользу для здоровья, а также поддержать стремление «Большой семерки» разработать и внедрить вакцины в течение 100 лет. дни будущей пандемии.

Для этого Великобритания сделает следующее.

Продолжать улучшать дизайн и инфраструктуру основной иммунологии, вакцинологии и клинических испытаний

Это будет сделано для того, чтобы Великобритания сохранила свое академическое превосходство в этих областях и могла продолжать работать в качестве глобального центра разработки новых вакцин и их испытаний в ходе первых испытаний на людях и более крупных испытаний эффективности на поздних стадиях. Это также будет включать сильный акцент на клинической иммунологии и широкое согласование и интеграцию исследований естественного иммунитета с клиническими испытаниями вакцин с использованием стандартизированных анализов; и более широкое использование испытаний на людях, которые могут значительно сократить время получения результатов и помогут укрепить репутацию Великобритании в области передового опыта в этом исследовательском методе.

Углубление опыта Великобритании в разработке и доставке вакцин

Многие из вакцин, разработанных для борьбы с нынешней пандемией, находятся на переднем крае науки. Однако они полагаются на традиционные методы с использованием флаконов и шприцев, которые медленно распределяются и доставляются пациентам в больших масштабах, требуют сложных цепочек поставок и специальных условий хранения и распределения. Таким образом, есть возможность сосредоточиться на разработке новых способов введения вакцин, в том числе на инновационной доставке через рот (перорально), через кожу (трансдермально или внутрикожно) или через нос (интраназально), и устранить барьеры, существующие в рынке, которые препятствуют расширению масштабов и коммерциализации этих новых технологий приготовления вакцин.

Использовать уникальный долгосрочный исследовательский потенциал Национального регистра исследований вакцин и других   исследовательских программ COVID-19.

Благодаря Реестру исследований вакцин и исследовательским программам, таким как исследование REACT Имперского колледжа, сотни тысяч человек вызвались принять участие в исследованиях COVID-19 , и подавляющее большинство (94% в случае Реестра) выразили готовность принять участие. с вами свяжутся в будущем по поводу исследований, не связанных с COVID-19 . Правительство и все части сектора должны предпринять совместные действия, чтобы поддерживать активность этих участников в исследованиях, и пригласить их присоединиться к новым крупным исследовательским группам, таким как «Наше будущее здоровье».

Подумайте, что еще можно сделать для увеличения мощностей и потенциала производства вакцин.

Во время пандемии VTF инвестировал более 350 миллионов фунтов стерлингов в создание мощностей по производству вакцин в Великобритании. Это позволило развить существующую государственную программу «Катапульта», а также укрепить потенциал частного сектора. Связанный с разделом «Производство» ранее в этом документе, есть возможность воспользоваться позитивным импульсом, созданным реагированием на пандемию, и обеспечить внутренние инвестиции, которые позволят расширить спектр новых вакцинных платформ, а также одноразового одноразового оборудования. производится в масштабе Великобритании.

Укреплять и поддерживать партнерские отношения между государством и промышленностью

Ключом к успеху VTF в разработке вакцин-кандидатов стала его совместная работа с академическими кругами, промышленностью, благотворительными организациями, занимающимися медицинскими исследованиями, и регулирующим органом. Промышленный, технический и производственный опыт, например, помог VTF сделать разумные инвестиции в критический момент. За счет использования ранее существовавших NIHR , UKRI , MHRAи Innovate UK при поддержке экспертных сетей, Великобритания доказала свою способность обнаруживать, разрабатывать, производить, проводить клинические испытания и разрешать продукт для безопасного использования быстрее, чем где-либо еще в мире. Сохранение инвестиций в эти сети будет способствовать более быстрому развитию новых технологий, поскольку новое Агентство по безопасности здравоохранения Великобритании в ближайшие месяцы наращивает свои координационные возможности.

Продолжать и в будущем расширять национальные программы вакцинации в Великобритании.

Успех Великобритании в доставке вакцин против COVID-19 в огромных масштабах во многом основан на глубоком опыте NHS и общественного здравоохранения в одновременном проведении нескольких национальных кампаний по вакцинации каждый год. Скорость научного прогресса в разработке вакцин означает, что в ближайшие годы на рынке, вероятно, появится ряд новых инновационных вакцин. Министерство здравоохранения и социального обеспечения, MHRA , Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации, Агентство по безопасности здравоохранения Великобритании и Национальная служба здравоохраненияАнглии необходимо быть готовым к их быстрой оценке и, если это будет рентабельно, к гибкому развертыванию с использованием правильных систем наблюдения и диагностики для сбора данных в реальном мире и понимания производительности в реальном мире.

Партнерство по обеспечению готовности к пандемии и G7

Вклад Великобритании в реагирование на пандемию коронавируса был жизненно важным. Начиная с разработки вакцины Oxford/AstraZeneca, исследования RECOVERY, выявившего безопасные и эффективные терапевтические средства, такие как дексаметазон, и заканчивая ростом диагностической индустрии в Великобритании, которая способствует секвенированию появляющихся вариантов, Великобритания внесла быстрый и значительный вклад в Глобальная борьба с COVID. В настоящее время Великобритания использует председательство в G7, чтобы обеспечить лучшую подготовку мира к будущим пандемиям.

Глобальный пандемический радар

В мае премьер-министр обнародовал планы по созданию нового глобального пандемического радара для выявления новых вариантов COVID-19 и отслеживания новых заболеваний во всем мире.

Сеть эпиднадзора за патогенами будет работать по всему миру для выявления, отслеживания и обмена данными о новых вариантах коронавируса, а также для мониторинга устойчивости населения к вакцинам.

Ожидается, что к концу 2021 года радар будет введен в эксплуатацию с сетью центров эпиднадзора. Такой новый акцент на эпиднадзор спасет жизни и защитит системы здравоохранения, выявляя болезни до того, как они вызовут будущие пандемии, и позволит быстро разрабатывать вакцины. , лечение и анализы.

Всемирная организация здравоохранения возглавит группу по внедрению, ответственную за создание радара при поддержке Wellcome Trust. Благодаря разработке и поставке радара правительство Великобритании, Всемирная организация здравоохранения и Wellcome Trust будут тесно сотрудничать с другими государственными центрами по контролю заболеваний, неправительственными организациями и исследовательскими организациями.

Партнерство по обеспечению готовности к пандемии

Премьер-министр попросил сэра Патрика Валланса созвать группу экспертов из промышленности, международных организаций и ведущих экспертов в рамках «партнерства по обеспечению готовности к пандемии», чтобы посоветовать «Большой семерке» шаги, которые могут сократить время на разработку и развертывание высококачественных диагностических, терапевтических и вакцины ( DTV ) до 100 дней в ответ на будущую угрозу здоровью. Первые 100 дней после выявления угрозы эпидемии имеют решающее значение для изменения ее течения и, в идеале, предотвращения ее превращения в пандемию.

Ряд рекомендаций был изложен в отчете «100-дневная миссия». К ним относятся предложения сосредоточиться на исследованиях и разработках , необходимых для создания прототипов DTV против будущих угроз пандемии, и разработать упрощенные процессы производства вакцин, которые можно было бы развернуть в международной производственной сети. В отчете говорится, что исключительная эффективность регулирующих органов и проведение клинических испытаний должны стать частью рутинной работы, чтобы обеспечить быстрое реагирование в будущем. В нем также предлагается заранее согласовать правила поведения в условиях пандемии, чтобы обеспечить приоритетность испытаний новых DTV , скорость обмена данными и механизмы финансирования, которые позволяют быстро масштабировать для равного доступа.

Правительство Великобритании всегда четко заявляло, что для достижения этих целей потребуется сотрудничество между правительством, академическими кругами, промышленностью и международными организациями. Поэтому бывший государственный секретарь по вопросам здравоохранения пригласил руководителей и представителей ведущих компаний в области медико-биологических наук на мероприятие G7 Health в Оксфорде, чтобы обсудить эти вопросы с министрами G7. Лидеры отрасли поддержали амбиции 100-дневной миссии и обязались объединить усилия с правительствами и международными организациями, чтобы изучить, как мы можем обеспечить свою готовность реагировать на будущую угрозу пандемии. Это привело к тому, что дорожная карта была одобрена лидерами G7 в Карбис-Бей, и теперь она станет основой для государственно-частного подхода к реализации предложений.

Наряду с готовностью к пандемии и 100-дневной миссией правительство и сектор были удовлетворены тем, что в коммюнике лидеров G7 2021 года подчеркивалась важность продолжения согласованных глобальных действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам. Это будет иметь решающее значение для будущей готовности к пандемии, и правительство Великобритании и весь сектор медико-биологических наук намерены продолжать играть заметную роль в этой важной области.

Профилактика и лечение сердечно-сосудистых заболеваний и их основных факторов риска, включая ожирение

Сердечно-сосудистые заболевания являются причиной 1 из 4 смертей в Великобритании и являются основной причиной преждевременной инвалидности и смертности, оказывая непропорционально большое влияние на сообщества с низким доходом по всей Великобритании. ^{[сноска 35]}

Многие из факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний поддаются профилактике, и тем не менее они становятся все более распространенными. Например, в Великобритании один из самых высоких показателей ожирения среди развитых стран. ^{[сноска 36]} Это создает серьезные проблемы в области здравоохранения для NHS .

Несмотря на растущую распространенность ожирения и других факторов риска в Соединенном Королевстве и во всем мире, в последние десятилетия был достигнут незначительный прогресс в демонстрации на популяционном уровне эффективности вмешательств (будь то поведенческих или медицинских), которые позволяют людям, например, устойчиво снижать свой ИМТ и, таким образом, уменьшать серьезность сопутствующих заболеваний.

Растущее бремя и отсутствие прогресса в лечении ожирения и заболеваний, связанных с ожирением, создают значительные рыночные возможности и возможности для опробования инновационных решений.

Стратегия по борьбе с ожирением на 2020 год предусматривает ряд мер по борьбе с ожирением. С этой целью правительство, Национальная служба здравоохранения Англии, медицинские исследовательские благотворительные организации и промышленность могли бы сотрудничать и реализовать программу крупных исследований для получения реальных доказательств путем одновременного тестирования нескольких различных технологических решений для борьбы с ожирением и другими факторами риска, чтобы оценить, работают ли они и насколько хорошо. в масштабе, в живых медицинских учреждениях.

На практике это может включать испытание комбинации нового лекарства или медицинских технологий, которые позволяют человеку похудеть, с цифровыми технологиями, которые затем используются для поддержки человека в сохранении его потери веса и сохранении здорового веса.

Несколько технологий можно было бы адаптивно «смешивать и сочетать» в ходе испытания для изучения эффективности различных комбинаций, а разнообразие и инфраструктура клинических исследований и данных Великобритании позволили бы провести испытание в масштабе (более 20 000 участников) в репрезентативной популяции.

Если какая-либо из комбинаций технологий затем окажется эффективной, тогда можно будет использовать инновационную сделку для поэтапных испытаний на более крупных популяциях, и, если эффективность сохранится, поддержать развертывание на национальном уровне.

Снижение смертности и заболеваемости респираторными заболеваниями в Великобритании и во всем мире

Респираторное заболевание поражает 1 из 5 человек в Великобритании. Заболевания легких являются причиной примерно 700 000 госпитализаций в Великобритании и более 6 миллионов стационарных койко-дней каждый год. ^{[сноска 37]} Несмотря на включение здоровья легких в качестве клинического приоритета в долгосрочный план NHS , результаты продолжают оставаться на прежнем уровне.

Астма вызывает более 1 миллиона тяжелых приступов и 1400 смертей в год в Великобритании; две трети из них потенциально предотвратимы. ^{[сноска 38]} Однако в Великобритании чрезмерно полагаются на «спасательную» терапию до или после приступа: ежегодно прописывают более 15,5 миллионов голубых спасательных ингаляторов, и более 130 000 человек проходят не менее 3 курсов пероральные кортикостероиды каждый год.

От хронической обструктивной болезни легких ( ХОБЛ ) Великобритания имеет один из самых высоких показателей смертности в мире. ^{[сноска 39]} ХОБЛ является второй по значимости причиной госпитализации в Великобритании и обходится в 1,9 миллиарда фунтов стерлингов в год. ^{[сноска 40]} Кроме того, 5-летняя выживаемость после госпитализации по поводу обострения ХОБЛ ниже, чем при большинстве видов рака, и составляет всего 50%. ^{[сноска 41]}

Есть реальная возможность продвинуть науку в этой области и за счет этого значительно снизить количество приступов, госпитализаций и смертей в течение следующего десятилетия. Поэтому правительство, промышленность и NHS England изучат следующие варианты.

Создать более эффективные варианты лечения астмы, особенно у детей и молодых людей.

Опирайтесь на значительные улучшения в понимании биологических процессов, которые приводят к воспалению дыхательных путей, вызывающему астму, путем выявления новых биомаркеров астмы и использования генетики для лучшего выявления популяций, которые будут реагировать на новые методы лечения, и поддержки пациентов с неконтролируемым заболеванием.

Стимулировать инновации в понимании и лечении  ХОБЛ

Несмотря на высокую неудовлетворенную потребность в лечении ХОБЛ , прорывы в инновациях были ограничены, и до недавнего времени никакие новые методы лечения не оказывали влияния на показатели смертности. Существует возможность выявить заболевание и вмешаться на более раннем этапе и перейти от контроля симптомов к модификации заболевания. Существуют также возможности для дальнейших исследований новых мишеней, направленных на устранение клеточной дисфункции, повреждения легочной ткани и ремоделирования дыхательных путей, а также потенциально трансформирующей роли биологических препаратов для некоторых пациентов с ХОБЛ , а также нацеливание на клеточное старение.

Улучшить пути оказания медицинской помощи за счет улучшения диагностических возможностей и технологий

Как в Великобритании, так и во всем мире существуют возможности для обеспечения более раннего доступа к лечению респираторных заболеваний, включая туберкулез, астму и ХОБЛ , за счет более совершенных технологий диагностики и мониторинга, которые улучшают клиническое понимание респираторных заболеваний и их основных причин. Такая технология может повысить скорость, с которой люди могут проходить клинические испытания, и сыграть решающую роль в снижении бремени респираторных заболеваний в странах с низким и средним уровнем дохода.

Старение: чтобы понять пути, связанные с мультисистемным старением, и использовать их для открытия новых диагностических, терапевтических и медицинских вмешательств.

Самоочевидно, что многие системы органов с возрастом приходят в упадок и выходят из строя, и вполне вероятно, что существуют некоторые общие механизмы, лежащие в основе этого процесса «старения». Это относительно новая область, но она быстро развивается благодаря большой активности в биотехнологическом и академическом секторах.

Понимание биологических процессов, которые приводят к этому явлению старения, очевидно, будет иметь решающее значение, если будут найдены методы лечения, позволяющие лучше управлять процессом старения и уменьшать множественные заболевания, возникающие у стареющих людей и являющиеся самой большой причиной стресса для западных систем здравоохранения. .

Болезни часто группируются в кластеры, создавая определенные модели мультиморбидности, которые, вероятно, являются результатом общих биологических механизмов. Понимание этого поможет в выявлении лиц с риском множественных одновременных хронических заболеваний, а также может обеспечить терапевтические вмешательства, выходящие за рамки общепринятой таксономии болезней.

Существует огромное количество новой литературы о механизмах, которые, как считается, участвуют в общих процессах старения во многих органах. К ним относятся репарация ДНК, укорачивание теломеров, регенерация стволовых клеток, передача сигналов инсулиноподобного фактора роста ( IGF ), факторы питания и хроническое воспаление. Молекулярные пути, включающие никотинамидадениндинуклеотид ( НАД ) или сиртуины, хорошо описаны, и в настоящее время имеется множество литературы о потенциальных путях и мишенях, которые можно использовать для устранения наиболее неизбежной причины заболеваний в популяциях людей.
В настоящее время существует значительная возможность оживить эту область в сотрудничестве с промышленностью, чтобы обнаружить как пути, так и потенциальные цели для терапевтического вмешательства. Эти подходы могут помочь лучше справляться с мультиморбидностью, возникающей в результате хронических заболеваний, возникающих у все более стареющего населения.

Психическое здоровье: новое определение проблемы и использование новых подходов для выявления новых терапевтических и технологических возможностей

Психическое нездоровье привело к увеличению бремени болезней, и в настоящее время оно представляет собой единственную крупнейшую причину инвалидности в Великобритании. Это часто связано с дополнительными хроническими сопутствующими физическими заболеваниями. Намерение консорциума промышленных и академических исследователей состоит в том, чтобы подумать о том, как можно переопределить эти расстройства и разработать методы лечения.

Большинство фармацевтических компаний отказались от области психического здоровья, потому что парадигмы открытия и клинического развития, используемые в этой области, очень сложны для реализации, и что фундаментальное понимание этих расстройств не всегда доступно, чтобы позволить традиционное целевое обнаружение.

Однако ясно, что классическая номенклатура, лежащая в основе расстройств психического здоровья, может быть пересмотрена на основе активации определенных путей, биомаркеров и комплексов симптомов, что позволит использовать другой подход для разработки методов лечения отдельных инвалидизирующих симптомов, а не произвольно определенного заболевания. сущности. Это потребует подробной фенотипической и генотипической характеристики популяций пациентов и, где возможно, характеристики активации пути с использованием биомаркеров или визуализации.

Многие симптомы психических расстройств являются общими для разных определенных субъектов, и может оказаться более полезным бороться с этими отдельными симптомокомплексами, чем лечить болезни по отдельности. Например, ангедония объединяет несколько различных расстройств и может рассматриваться как отдельный симптом, на который можно воздействовать фармакологически. Кроме того, захватывающая новая наука сильно затрагивает нейроиммунные каскады. Этот консорциум мог бы в значительной степени использовать британские инвестиции и мировой опыт в области иммунологии.

Психиатрическая помощь также предлагает возможность сочетания набора инструментов, включая психологическую терапию и цифровые инструменты, наряду с фармакологией, для улучшения результатов и опыта пациентов. У Великобритании есть беспрецедентная возможность ускорить доступ пациентов к этим доказательным методам лечения и технологиям благодаря тесному сотрудничеству между MHRA , NICE , NHS и организациями, проводящими клинические испытания на поздних стадиях.

Наша цель состоит в том, чтобы определить сотрудничество отраслевых партнеров, использующих эти инструменты, и объединить их для оценки терапевтических подходов в условиях экспериментальных и клинических испытаний. Это может предоставить информацию, необходимую для определения новых результатов, которые могут быть использованы регулирующими органами для ускорения доступа к новым методам лечения и улучшения психического здоровья.

Раздел 5: Доставка и реализация

Это Видение представляет собой документ высокого уровня, в котором излагаются планы правительства и сектора на ближайшее десятилетие, но не указываются конкретные программы, посредством которых они будут реализованы. После обзора расходов правительство подробно изложит свой план реализации и управления для продвижения этой работы в темпе, и у сектора будет возможность решить, куда он желает вкладывать средства.

Между правительством, NHS и сектором существует исключительно сильная согласованность в отношении приоритетов в видении, но они согласны с тем, что для сохранения этой согласованности и динамики необходимо эффективное выполнение. При разработке видения стал очевиден ряд факторов, которые будут иметь ключевое значение для реализации.

Обеспечение предпосылок успеха

На протяжении всего документа были выделены 4 предварительных условия: Национальная служба здравоохранения выступает в качестве партнера по инновациям; правительство и сектор продолжают инвестировать в науку и исследования; раскрытие потенциала данных о здоровье Великобритании; и расширение доступа к капиталу для растущих компаний. Это важные приоритеты для реализации, и они будут лежать в основе успеха более широкого видения.

Четкое руководство и ответственность

Всем программам нужны подотчетные лидеры, обладающие полномочиями и промышленным опытом, необходимые для выполнения сложных программ работы, в которых часто участвуют многочисленные партнеры из государственного и частного секторов. VTF демонстрирует, что эта модель работает и может работать .

Управление

Эффективное использование и развитие структур, которые были разработаны после публикации Промышленной стратегии в области медико-биологических наук в 2017 году, для контроля за отношениями между правительством и сектором и надлежащего управления отдельными программами. Чтобы сосредоточить внимание на совместной реализации широкого круга национальных органов, которые будут нести важные обязанности по реализации в соответствии с этой концепцией, мы обновим состав и круг ведения Совета по внедрению наук о жизни, который входит в состав Совета по наукам о жизни. Совета для коллективной разработки планов реализации в партнерстве с представителями сектора и лидерами.

Метрики

Каждая программа или проект, продвигаемые в соответствии с этим видением, должны иметь четкие SMART-цели, в которых подробно изложено, что и когда будет реализовано, с более широкими статистическими данными о конкурентоспособности Великобритании, ежегодно предоставляемыми с помощью индикаторов конкурентоспособности наук о жизни.

Доставка по Великобритании

Чтобы раскрыть весь потенциал Великобритании как привлекательного глобального места для наук о жизни, правительство Великобритании и английская Национальная служба здравоохранения обязуются тесно сотрудничать по всем аспектам реализации с автономными администрациями и службами здравоохранения Шотландии, Уэльса и Северной Ирландии.

Отражение разнообразия сектора

Великобритании повезло иметь географически и технологически разнообразный сектор наук о жизни. Важно, чтобы они были полностью отражены при реализации целей, изложенных в этом видении.

Организации, участвовавшие в разработке концепции Life Sciences Vision

• Эбингворт
• Академические сети медицинских наук Академия медицинских наук Ускоренный доступ Совместная работа Achilles
• Институт Ады Лавлейс
• Передовые медицинские решения
• Алхимаб
• Исследование болезни Альцгеймера, Великобритания
• Аркторис
• Автол
• Ассоциация британских компаний HealthTech Industries
• Ассоциация британской фармацевтической промышленности
• Ассоциация медицинских благотворительных организаций AstraZeneca
• BBraun
• Доброжелательный ИИ
• Бергхелс
• Ассоциация биоиндустрии
• Британская ассоциация производителей дженериков British Heart Foundation
• Британская ассоциация диагностики in vitro British Heart Foundation
• Британский фонд легких
• Кембриджский университет
• Исследование рака Великобритании
• Комиссия по качеству ухода
• Сотовый центр
• Главный научный офис — Шотландия
• Убедительные навыки
• Компас Пути
• Конватек
• Колопласт
• Глубокий разум
• Промышленная группа слабоумия
• Департамент экономики — Северная Ирландия
• Институт Эрлхэма
• Эпидарекс Капитал
• Бесплатная терапия
• Фуджифильм
• Генетический Альянс
• Геномика Англия
• ГлаксоСмитКляйн
• Исследование данных о здоровье, Великобритания
• Управление медицинских исследований
• Управление по оплодотворению и эмбриологии человека Управление по исследованиям человека
• Управление тканей человека
• Имперский колледж Лондон
• Иммунокор
• ИНИВАТА
• Инвестируйте в Северную Ирландию
• ИКВИА
• Джонсон и Джонсон
• Кёва Кирин
• Л&Г
• Ливанова
• Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения
• Медицинский исследовательский совет
• Медиплюс
• МСД
• Национальная служба здравоохранения Англии
• NHS Digital и NHS Digital
• NHSX
• Национальный институт здравоохранения и передового опыта
• Национальный институт исследований в области здравоохранения National Voices
• Университет Ньюкасла
• новабиотики
• Новартис
• Ново Нордиск
• Департамент здоровья населения Наффилда NTL World
• Онкиммунный
• Наше будущее здоровье
• ОСИ
• Оксфорд Нанопор
• Оксфордский университет
• Пенлон
• Пфайзер
• Филипс
• Полярная столица
• Управление профессиональных стандартов Quadram Institute
• Редкс
• Обновлено
• Роше
• Санофи
• Смит и племянник
• Страйкер
• Партнерство по устойчивым лекарственным средствам SV Health Investors
• Синайрген
• Синкона
• Такеда
• Термофишер Научный
• UCB
• Биобанк Великобритании
• Британский научно-исследовательский институт деменции
• Исследования и инновации в Великобритании
• Понимание данных пациента
• Университетский колледж Лондона
• Бирмингемский университет
• Ливерпульский университет
• Вачтех
• Добро пожаловать
• Правительство Уэльса
• 3D принты жизни