13 августа 2025 г.

Уважаемый доктор Робинсон,

Благодарим вас за отчет Комитета от 23 июня 2022 года относительно поручения Министерства внутренних дел Комитету по животным в науке (ASC) предоставить рекомендации по внедрению ограничений на использование нечеловекообразных приматов (NHP) в научных процедурах.

Я высоко ценю подробную работу Комитета и чёткие рекомендации. Министерство внутренних дел принимает все рекомендации Американского общества по исследованию животных (Приложение A) и будет реализовывать их в рамках прилагаемой политики (Приложение B). Мы стремимся к тому, чтобы подавляющее большинство приматов, используемых в научных целях в Великобритании, были получены из самостоятельных колоний и представляли собой второе поколение, выращенное в неволе. Поэтапный подход, который мы выберем, даст научному сектору достаточно времени для адаптации и обязуется уделять первостепенное внимание благополучию и этическим стандартам.

Я хотел бы отметить задержку с ответом, которая была обусловлена ​​несколькими факторами. Взаимодействие с заинтересованными сторонами началось в 2023 году для сбора отзывов о рекомендациях и предлагаемой политике. Хотя заинтересованные стороны уже двигались к этой политической позиции, им требовалось время для корректировки деятельности в сфере предложения, чтобы начать соответствовать новым требованиям. Кроме того, работа по сбору статистических данных в 2023/24 году выявила отсутствие ясности в отношении количества самостоятельных колоний. Необходимо было подготовить дополнительные данные для обоснования политики и разработки новых рекомендаций.

Я также благодарен Комитету за рекомендацию по разработке альтернативной стратегии. Как я сообщал вам ранее в этом месяце, правительство вскоре опубликует альтернативную стратегию, которая ускорит разработку и валидацию альтернативных методов. Это станет нашим инструментом для реализации обязательства, изложенного в манифесте, работать над достижением цели постепенного отказа от использования животных в научных исследованиях, совместно с лордом Валлансом, баронессой Хейман и мной. Буду держать вас в курсе.

Еще раз спасибо за ваш ценный вклад.

Искренне Ваш,

Достопочтенный лорд Хэнсон из Флинта,
государственный министр

Приложение А: Рекомендации и предпринятые действия Комитета по животным в науке

Рекомендация 1

Во всех руководствах, отчетах и ​​сообщениях следует использовать универсальное определение F0, F1, F2 и «самоподдерживающейся колонии».

Ответ Министерства внутренних дел

Принял.

Принятые меры

Министерство внутренних дел разработало четкие определения, которые будут включены в будущие публикации (данные будут собираться с 2026 года и предоставляться в 2027 году).

Рекомендация 2

Определения «генерации приматов» и «самоподдерживающейся колонии» для приматов в ежегодной статистике использования животных за 2020 и 2021 годы следует уточнить. Данные в опубликованных отчётах следует при необходимости скорректировать, чтобы обеспечить их точность для читателей, а также чтобы любые будущие сравнительные анализы по этому вопросу были точными, информативными и учитывали различия в определениях, использовавшихся в разное время.

Ответ Министерства внутренних дел

Принял.

Принятые меры

17 ноября 2022 года Министерство внутренних дел обновило определения поколений нечеловекообразных приматов и статус колонии в ежегодной статистике использования животных за 2020 и 2021 годы. Это произошло после переписки с ASC от 14 ноября 2022 года. – Дальнейшие действия не требуются.

Рекомендация 3

Должно быть единое определение понятия «самоподдерживающаяся колония» для всех видов приматов.

Ответ Министерства внутренних дел

Принял.

Принятые меры

Министерство внутренних дел Великобритании разработало чёткое определение для всех видов приматов, за исключением игрунок, для которых по-прежнему действует существующее определение, изложенное в Законе о животных (научные процедуры) 1986 года. Если в будущем появится возможность внести поправки в законодательство, Министерство внутренних дел рассмотрит возможность внедрения единого универсального определения.

Рекомендация 4

Определение «самоподдерживающейся колонии» должно включать в себя концепцию колонии, которая «постоянно закрыта» для дальнейшего вселения самцов или самок (если только они не происходят из других существующих «закрытых» колоний), а также должно исключать добавление любых особей, вновь отловленных в дикой природе после установленной даты.

Ответ Министерства внутренних дел

Принял.

Принятые меры

Министерство внутренних дел включило это определение в определение самоподдерживающейся колонии. После 1 августа 2025 года в самоподдерживающиеся колонии не могут быть добавлены дикие животные (за исключением игрунок, для которых определение самоподдерживающейся колонии, изложенное в Приложении 2C Раздела 25(d) ООРА, по-прежнему будет применяться).

Рекомендация 5

Все расположенные в Великобритании учреждения, занимающиеся разведением приматов для использования в Великобритании, должны соответствовать принятому в Великобритании определению «самоподдерживающейся» колонии с ноября 2022 года.

Ответ Министерства внутренних дел

Принял.

Принятые меры

Министерство внутренних дел может подтвердить, что все учреждения, занимающиеся разведением приматов в Великобритании, соответствуют определению самоподдерживающейся колонии.

Рекомендация 6

Необходимо установить дату, которая будет служить отправной точкой для классификации зарубежных заводчиков как самоокупаемых, чтобы послужить максимальным стимулом для заводчиков, которые ещё этого не сделали, перейти к «самоокупаемости» в политике и практике. Для животных, поставляемых в Великобританию, мы предлагаем установить такую ​​постоянную дату на ноябрь 2022 года.

Ответ Министерства внутренних дел

Принял.

Принятые меры

Определение самоподдерживающейся колонии, данное Министерством внутренних дел, призвано стимулировать формирование самоподдерживающихся колоний. После установленной даты 1 августа 2025 года ни один выловленный в дикой природе представитель семейства морских млекопитающих не может быть добавлен в самоподдерживающуюся колонию.

Рекомендация 7

Пока не будет достигнута цель получения приматов исключительно из самоподдерживающихся колоний для всех видов приматов, мы рекомендуем, чтобы политика Великобритании с ноября 2022 года заключалась в том, что все используемые приматы должны быть либо:

• F2/F2+ (т.е. потомство, оба родителя которого были выращены в неволе)
• из самоподдерживающейся колонии

В рамках этой политики использование приматов F1 будет приемлемым только в том случае, если они происходят из (закрытой) самоподдерживающейся колонии.

Ответ Министерства внутренних дел

Принял.

Принятые меры

С 1 июля 2025 года Министерство внутренних дел будет выдавать новые лицензии только на использование приматов из самоподдерживающихся колоний и/или выращенных в неволе как особи второго поколения (F2).

Для яванских макак ограниченный по времени переходный период будет действовать с начала действия политики (1 августа 2025 года) по 1 августа 2026 года. В течение этого периода использование яванских макак первого поколения (F1), не являющихся самоподдерживающимися колониями, будет разрешено, если учреждение, подающее заявку на получение лицензии, сможет продемонстрировать, где:

а) Существует научная потребность,

б) Невозможность разумного источника F2/F2+ или самоподдерживающихся макак-крабоедов и надежный план (см. ниже) перехода к устойчивому снабжению F2/F2+ или самоподдерживающихся приматов

в) Использование макак-крабоедов позволит избежать выбраковки, тем самым уменьшив вред.

Политика будет пересмотрена с 1 апреля 2026 года Отделом политики регулирования животных в науке и будет включать консультации с Американским обществом животных (ASC) и заинтересованными сторонами отрасли. После этого будет принято решение о прекращении или продлении переходного периода.

Рекомендация 8

Любые запросы на использование приматов F1, не являющихся самоподдерживающимися колониями (т.е. когда особей всё ещё изымают из дикой природы для пополнения популяции), должны требовать специального обоснования в каждом конкретном случае и до импорта животных. В любом случае, это должно быть разрешено только до ноября 2024 года (подробнее об этом см. в разделе, посвящённом вопросу 4, который был задан в соответствии с заказом). Поскольку эта мера, вероятно, потребует координации и участия различных ведомств правительства Великобритании, ASC готов сотрудничать с Министерством внутренних дел в разработке системы, демонстрирующей, как это может быть реализовано на практике.

Ответ Министерства внутренних дел

Принял.

Принятые меры

Любая заявка на использование приматов F0 или F1, не являющихся самоподдерживающимися колониями (за исключением макак Cynomolgus в течение ограниченного по времени переходного периода — см. рекомендацию 7), потребует научного обоснования и будет направлена ​​в ASC для консультации.

Для сохранения генетического разнообразия в колониях Регулятор будет рассматривать заявки на интродукцию приматов, не являющихся самоподдерживающимися колониями. Заявки с этой целью будут направлены в ASC для получения консультации до одобрения заявок Регулятором. Министерство внутренних дел будет отслеживать этот вопрос и при необходимости пересматривать политику.

Министерство внутренних дел не намерено вводить дополнительную процедуру, требующую специального обоснования перед импортом приматов, поскольку текущие требования являются пропорциональными, учитывая наличие макак-крабоедов из самоподдерживающихся колоний.

Рекомендация 9

В соответствии с Приложением 2C 25(3) ASPA использование приматов F0 в научных процедурах на территории Великобритании должно по-прежнему быть запрещено.

Ответ Министерства внутренних дел

Принял.

Принятые меры

Никаких действий не требуется.

Рекомендация 10

Требования, согласно которым приматы должны использоваться только в исследованиях и испытаниях в Великобритании, если они являются потомками приматов, выращенных в неволе, или происходят из «самоподдерживающейся колонии», должны применяться ко всем видам приматов.

Ответ Министерства внутренних дел

Принял.

Принятые меры

Министерство внутренних дел введет ограничения с 1 августа 2025 года. Ограничения будут действовать при условии наличия научного обоснования и ограниченного по времени перехода для яванских макак с 1 августа 2025 года по 1 августа 2026 года.

Рекомендация 11

Требование, чтобы все НЧП, используемые в научных процедурах в Великобритании, были F2/F2+ или происходили из самоподдерживающихся колоний, должно вступить в силу с ноября 2022 года.

Ответ Министерства внутренних дел

Принял.

Принятые меры

Министерство внутренних дел введет ограничения с 1 августа 2025 года на всех нечеловекообразных приматов (NHP), за исключением яванских макак, для которых действует ограниченный по времени переходный период в связи с глобальными проблемами с поставками. Тем не менее, учреждениям, которым необходимы исключения, будет рекомендовано как можно скорее выполнить это требование.

Рекомендация 12

Учитывая влияние текущего решения Китая прекратить экспорт макак на мировые поставки яванских макак, в сочетании с другими факторами, мы признаем, что в случае только яванских макак есть аргумент в пользу введения ограниченного по времени периода исключения из требований Великобритании для всех яванских макак, которые ранее были либо F2/F2+, либо получены только из самоподдерживающихся колоний. Мы предлагаем подходящий период в два года — до ноября 2024 года. Это позволит пользователям импортированных яванских макак в Великобритании стабилизировать альтернативные поставки (а также предоставит Китаю дополнительное время для снятия запрета на экспорт, пока мир продолжает выходить из худших аспектов пандемии). Примечание: в соответствии с нашей Рекомендацией 7, использование яванских макак F1 по-прежнему будет разрешено в тех случаях, когда эти животные происходят из действительно «самоподдерживающихся» колоний.

Ответ Министерства внутренних дел

Принял.

Принятые меры

Использование макак-крабоедов первого поколения (F1) из несамостоятельных колоний будет разрешено, если учреждение, подающее заявку на лицензию, сможет продемонстрировать, где:

а) Существует научная потребность,

б) Невозможность разумного источника F2/F2+ или самоподдерживающихся макак-крабоедов и надежный план (см. ниже) перехода к устойчивому снабжению F2/F2+ или самоподдерживающихся приматов

в) Использование макак-крабоедов позволит избежать выбраковки, тем самым уменьшив вред.

Переходный период для яванских макак продлится с начала действия политики (1 августа 2025 года) до 1 августа 2026 года. Политика будет пересмотрена с 1 апреля 2026 года Отделом политики регулирования животных в науке и будет включать консультации с Американским обществом животных (ASC) и заинтересованными сторонами отрасли. После этого будет принято решение о прекращении или продлении переходного периода.

Рекомендация 13

В это время мы рекомендуем правительству Великобритании, а также организациям, поставляющим и использующим импортных яванских макак в научных процедурах, напрямую связаться с зарубежными центрами разведения (например, на Маврикии и в других местах), чтобы настоятельно рекомендовать им (или, по крайней мере, в первую очередь той части их деятельности, которая поставляет яванских макак в Великобританию) внедрить политику и меры, которые позволят им в будущем стать по-настоящему и постоянно «самодостаточными».

Ответ Министерства внутренних дел

Принял.

Принятые меры

Введение ограниченного по времени переходного периода позволит предприятиям в Великобритании, деятельность которых регулируется по времени, сотрудничать с зарубежными поставщиками для выполнения новой политики, требующей использования закрытых самоподдерживающихся колоний.

Рекомендация 14

Как также предусмотрено в Директиве, должно быть предусмотрено общее положение, допускающее освобождение от требования использовать только особей F2/F2+ или особей из самоподдерживающихся колоний при наличии законного и убедительного «научного обоснования». В случае получения государственным регулирующим органом (например, Отделом регулирования животных в науке) заявки на такое освобождение, она должна быть передана в Комитет по животным в науке для рассмотрения и предоставления рекомендаций в каждом конкретном случае.

Ответ Министерства внутренних дел

Принял.

Принятые меры

Любая заявка на использование приматов F0 или F1, не являющихся самоподдерживающимися колониями (за исключением макак Cynomolgus в течение ограниченного по времени переходного периода), потребует научного обоснования и будет направлена ​​в ASC для консультации.

Рекомендация 15

Правительство Великобритании могло бы рассмотреть возможность принятия мер, которые позволили бы Великобритании стать более самодостаточной в поставках яванских макак, аналогично тому, как это было установлено в отношении использования резус-макак и обыкновенных игрунок в академических целях, а также в отношении использования яванских макак государственными учреждениями.

Ответ Министерства внутренних дел

Принял.

Принятые меры

Регулятор потребует, чтобы все соответствующие научные учреждения разработали планы устойчивого развития приматов, позволяющие перейти только к использованию приматов из самоподдерживающихся колоний и/или второго поколения, выращенных в неволе. Планы устойчивого развития приматов должны включать как минимум следующее:

а) Надежный план и сроки перехода (если он еще не реализован);

б) Конкретные действия, предпринимаемые для осуществления перехода (если они еще не были предприняты); и

c. Эффективный процесс комплексной проверки, гарантирующий точную классификацию используемых НХП (если это еще не было сделано).

Рекомендация 16

Правительству Великобритании следует продолжать принимать участие, а также ускорять и расширять, где это возможно, усилия по сокращению спроса на использование яванских макак — в первую очередь в нормативных испытаниях — посредством сотрудничества с основными заинтересованными сторонами.

Ответ Министерства внутренних дел

Принял.

Принятые меры

Правительство стремится сократить использование животных в научных исследованиях, включая НЧП, и активно взаимодействует с ключевыми заинтересованными сторонами для изучения ряда инициатив. О них будет объявлено после получения одобрения министерства.

Приложение B: Политика: Улучшение благополучия нечеловекообразных приматов, разводимых для использования в научных исследованиях

1. Укрепить определения NHP и улучшить данные

Министерство внутренних дел примет расширенные и последовательные определения статуса национальных парков и самодостаточных колоний.

Статус поколения будет определяться следующим образом:

• F0: отловленные в дикой природе приматы.
• F1: первое поколение приматов, выведенных в неволе, где либо мать, либо отец относится к F0.
• F2: второе поколение приматов, выращенных в неволе, потомство приматов, выращенных в неволе, где и мать, и отец относятся к F1 или выше.

Самоподдерживающиеся колонии будут определяться следующим образом (за исключением мартышек):

а) Колония содержится в неволе таким образом, чтобы обеспечить привыкание животных к людям;

б) Колония состоит только из животных, выращенных в неволе, или в колонию не было добавлено ни одного животного F0 после 1 августа 2025 года; и

c) Колония поддерживается только животными, разводимыми внутри колонии, или животными, полученными из других колоний, которые отвечают требованиям (a) и (b).

Изменения в текущих определениях следующие:

1. NHP будут классифицироваться как второе поколение, выращенное в неволе (F2), только если оба родителя выращены в неволе (F1 или выше) (любой NHP с родителем, выловленным в дикой природе (F0), не будет считаться F2).
2. После 1 августа 2025 года в самоподдерживающиеся колонии не будет разрешено добавлять животных, отловленных в дикой природе (за исключением игрунок, в отношении которых по-прежнему будет применяться определение самоподдерживающейся колонии, изложенное в Приложении 2C Раздела 25(d) ООРА).

Для сохранения генетического разнообразия в колониях Регулятор будет рассматривать заявки на интродукцию приматов, не являющихся самоподдерживающимися колониями. Заявки с этой целью будут направлены в ASC для получения консультации до одобрения заявок Регулятором. Министерство внутренних дел будет отслеживать этот вопрос и при необходимости пересматривать политику.

Министерство внутренних дел опубликует данные, соответствующие приведенным выше определениям, в ежегодной статистике за 2027 год, чтобы отслеживать прогресс, обеспечивать прозрачность и формировать будущую политику. ^{[сноска 1]}

2. Ввести ограничения

С 1 августа 2025 года новые лицензионные разрешения будут выдаваться только на использование приматов из самоподдерживающихся колоний и/или выращенных в неволе как второе поколение (F2), как определено выше.

Постоянное общее исключение будет применяться при наличии научного обоснования. Это соответствует использованию приматов F0, которые остаются под запретом, за исключением случаев, когда есть научное обоснование (Приложение 2C 25(3) ООРА). Любая заявка на использование F0 или F1, полученных не из самоподдерживающейся колонии, будет направлена ​​в Американское общество цивилизаций (ASC) для консультации.

3. Введение временного переходного периода исключения для яванских макак

Цель ограниченного по времени переходного периода — дать отрасли время адаптироваться к новым требованиям.

В течение этого периода использование макак-крабоедов первого поколения (F1) из несамостоятельных колоний будет разрешено, если учреждение, подающее заявку на получение лицензии, сможет продемонстрировать, где:

а) Существует научная потребность,

б) Невозможность разумного источника F2/F2+ или самоподдерживающихся макак-крабоедов и надежный план (см. ниже) перехода к устойчивому снабжению F2/F2+ или самоподдерживающихся приматов

в) Использование макак-крабоедов позволит избежать выбраковки, тем самым уменьшив вред.

Переходный период для яванских макак продлится с 1 августа 2025 года до 1 августа 2026 года. С 1 апреля 2026 года Политика будет пересмотрена Отделом политики регулирования животных в науке и будет включать консультации с Американским обществом животных (ASC) и представителями отрасли. После этого будет принято решение о прекращении или продлении переходного периода.

4. Планы устойчивого развития при поиске поставщиков природных ресурсов.

Министерство внутренних дел потребует, чтобы все соответствующие научные учреждения разработали планы устойчивого развития приматов, чтобы перейти к использованию приматов только из самоподдерживающихся колоний и/или второго поколения, выращенных в неволе. Соответствующие научные учреждения – это те, которые используют или планируют использовать приматов в научных процедурах, не полученных из самоподдерживающихся колоний и/или второго поколения, выращенных в неволе.

Регулятор по животным в науке потребует либо проведения аудита планов устойчивого развития NHPs с конца 2025 года, либо предоставления декларации о комплексной проверке. План устойчивого развития будет обязателен для предприятий, переходящих на новые правила, а декларация будет необходима для тех предприятий, которые уже соблюдают новые правила.

Планы устойчивого развития NHP должны включать как минимум:

а) Надежный план и временные рамки перехода (если он еще не реализован);

б) Конкретные действия, предпринимаемые для осуществления перехода (если они еще не были предприняты); и

c) Эффективный процесс комплексной проверки для обеспечения точной классификации используемых НХП (если это еще не было сделано)

Предприятия, закупающие НЧП из колоний, которые уже соответствуют вышеуказанным требованиям, должны заявить об этом в ходе аудита. Они должны обеспечить эффективную процедуру комплексной проверки (due diligence) для обеспечения точной классификации используемых НЧП.