Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) предупреждает общественность не покупать предварительно заполненные ручки, в которых утверждается, что они содержат Оземпик (семаглутид) или Саксенда (лираглутид), а следует проконсультироваться с медицинским работником, имеющим право назначать лекарства и получать рецепт. 

Семаглутид и лираглутид отпускаются только по рецепту.  

Саксенда (лираглутид) разрешена в Великобритании для снижения веса с помощью диеты и физических упражнений. Оземпик (семаглутид) разрешен для лечения взрослых с диабетом 2 типа, а также с соблюдением диеты и физических упражнений. Он не разрешен для снижения веса, но обычно используется для этой цели не по назначению.   

С января 2023 года MHRA конфисковало 369 потенциально поддельных ручек Ozempic, а также получило сообщения о поддельных ручках Saxenda, которые были получены представителями общественности в Великобритании незаконными путями (любыми маршрутами, не требующими рецепта от врача). квалифицированный медицинский работник, назначающий лекарства). Ни одно из них не было изъято до января 2023 года. 

Покупка рецептурных лекарств онлайн без рецепта представляет прямую опасность для здоровья. MHRA получило сообщения об очень небольшом количестве людей, которые были госпитализированы после использования потенциально поддельных ручек для похудения. 

Содержание любых лекарств, купленных за пределами законной цепочки поставок, может не соответствовать ингредиентам, указанным на этикетке. Серьезные побочные эффекты, зарегистрированные у госпитализированных, включая гипогликемический шок и кому, указывают на то, что ручки могут содержать инсулин, а не семаглутид.  

Если кто-либо обеспокоен своим здоровьем, ему следует посетить своего врача общей практики или фармацевта, поставить правильный диагноз и, если ему прописаны лекарства, получить их из законного источника.  

Все аптеки в Великобритании, в том числе онлайн, должны быть зарегистрированы в Генеральном фармацевтическом совете (  GPhC) и соответствовать его стандартам для зарегистрированных аптек.   

Доктор Элисон Кейв, директор по безопасности MHRA, сказала:  

«Покупка таких продуктов, как Ozempic или Saxenda, без рецепта у незаконно торгующих поставщиков значительно увеличивает риск получения поддельного продукта или продукта, не лицензированного для использования в Великобритании.   

Продукты, приобретенные таким образом, не соответствуют нашим строгим стандартам качества и безопасности, и прием таких лекарств может подвергнуть ваше здоровье значительному риску. 

«Мы советуем всем представителям общественности не использовать предварительно заполненные ручки для похудения, которые они, возможно, купили в Интернете, а вместо этого сообщить нам об этом, чтобы мы могли провести расследование и принять все необходимые меры. 

«Если вы подозреваете, что у вас возник побочный эффект от семаглутида, лираглутида или любого другого лекарства, или подозреваете, что это не настоящий продукт, вы можете сообщить об этом в нашу схему желтой карточки ». 

Министр здравоохранения Уилл Айва сказал:

«Никто не должен ставить прибыль выше нужд пациентов, но мошенники, продающие подобные лекарства на черном рынке, чрезвычайно опасны и могут поставить под угрозу здоровье людей. 

«Медицинский совет ясен: пациенты должны использовать такие лекарства, как Оземпик или Саксенда, только в том случае, если они были прописаны им законным источником, например, их терапевтом или другим законным врачом. 

«MHRA пользуется нашей полной поддержкой в ​​борьбе с этими нелегальными онлайн-поставщиками, чтобы обеспечить защиту пациентов». 

Профессор Пол Гейтли, генеральный директор Obesity UK, сказал:

«Мы в Obesity UK очень обеспокоены сообщениями о том, что люди, живущие с ожирением, становятся жертвами преступников, которые приобретают и продают поддельные лекарства для снижения веса.  

«Угроза для здоровья очевидна. Наш совет, как и совет MHRA, заключается в том, что следует принимать только лекарства, назначенные квалифицированным медицинским работником. 

Узнать больше 

Пример фотографии поддельной и подлинной ручки Novo Nordisk Ozempic ( PDF , 31,8 КБ , 1 страница )

Рекомендации MHRA по безопасности при покупке лекарств через Интернет

Будьте осторожны при покупке лекарств через Интернет. 

Лекарства не являются обычным потребительским товаром, их продажа и поставка жестко контролируются. Веб-сайты, работающие вне легальной цепочки поставок, могут показаться заманчивыми, например, предлагающие отпускаемые по рецепту лекарства без рецепта. Эти сайты не только нарушают закон, но и подвергают риску ваше здоровье.  

Преступники используют различные методы для незаконной продажи лекарств через Интернет. Некоторые из них продаются через веб-сайты, похожие на настоящие аптеки или интернет-магазины, тогда как другие могут рекламироваться через онлайн-рынки или сайты социальных сетей. 

Посетите веб-сайт #FakeMeds,  чтобы найти инструменты и ресурсы, которые помогут людям безопасно приобретать лекарства или медицинские устройства в Интернете. 

Примечания для редакторов  

1. Семаглутид и лираглутид являются примерами агонистов рецептора GLP-1 (глюкагоноподобного пептида-1), лекарств, которые используются для лечения диабета 2 типа и помогают контролировать вес. Они доступны в виде инъекций, часто называемых ручками или уколами.  
2. Назначение препарата не по назначению – это когда продукт прописывается для использования вне условий его лицензированного использования, в том числе по другому показанию и/или для другой группы пациентов. Как указано в руководстве MHRA, это допускается в «клинических ситуациях, когда использование нелицензированных лекарств или использование лицензированных лекарств вне условий лицензии (т.е. «не по назначению») может быть сочтено врачом, назначающим препарат, отвечающим наилучшим интересам». пациента на основании имеющихся доказательств». В таких ситуациях врач, назначающий препарат, несет дополнительные обязанности в отношении информирования пациента и регистрации лечения (см. рекомендации GMC).  
3.  Если продукт подпадает под определение «лекарственного продукта», содержащееся в Положениях о лекарственных средствах для человека 2012 года, он должен иметь регистрационное удостоверение, чтобы его можно было законно продавать или поставлять в Великобритании.  
4. MHRA постоянно работает с национальными и международными партнерами, чтобы предотвратить попадание поддельных лекарств в Великобританию. Кампания #FakeMeds предоставляет быстрые и простые инструменты, которые помогут широкой общественности избежать подделок и некачественной медицинской продукции. 
5. Схема желтой карточки позволяет MHRA отслеживать проблемы безопасности, такие как предполагаемые побочные эффекты или неблагоприятные инциденты, связанные с медицинскими продуктами. К ним относятся лекарства, вакцины, факторы крови и препараты иммуноглобулинов, медицинские устройства, электронные сигареты и дополнительные методы лечения, такие как гомеопатия. Схема также собирает информацию о предполагаемых проблемах безопасности, связанных с дефектными, фальсифицированными или поддельными медицинскими изделиями. Любой желающий может сообщить о дефектных или поддельных медицинских товарах в систему Yellow Card через веб-сайт или приложение схемы Yellow Card.   
6. По вопросам СМИ обращайтесь по адресу newscentre@mhra.gov.uk или по телефону 020 3080 7651.
7. Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) отвечает за регулирование всех лекарств и медицинских устройств в Великобритании, обеспечивая их эффективность и приемлемую безопасность. Вся наша работа опирается на надежные и основанные на фактах суждения, призванные гарантировать, что выгоды оправдывают любые риски.  
8. MHRA является исполнительным органом Министерства здравоохранения и социального обеспечения.