Вакцина Novavax против COVID-19 Nuvaxovid одобрена

Nuvaxovid, вакцина против COVID-19, разработанная Novavax, сегодня получила одобрение регулирующих органов Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA).

Nuvaxovid становится пятой вакциной против COVID-19, одобренной независимым регулятором лекарственных средств Великобритании.

Министр здравоохранения и социальной защиты Саджид Джавид сказал:

Приятно видеть, что наш всемирно известный регулятор лекарственных средств одобрил еще одну вакцину против COVID-19.

Я хочу, чтобы Великобритания была лучшим местом в мире для проведения клинических испытаний. Это свидетельствует о первоклассных возможностях страны в области исследований и разработок вакцин — десятки тысяч людей принимают участие в клинических испытаниях здесь, в Великобритании, внося свой вклад в неоценимое исследование, которое показывает, что наши вакцины безопасны и эффективны.

Следующим шагом будет рассмотрение независимым Объединенным комитетом по иммунизации и вакцинации его использования в рамках британской программы вакцинации против COVID-19.

Джун Рейн, исполнительный директор MHRA, сказала:

Наше одобрение Nuvaxovid сегодня последовало за тщательным анализом безопасности, качества и эффективности этой вакцины, а также экспертным заключением от независимого научно-консультативного органа правительства, Комиссии по лекарственным средствам для человека.

Я рад подтвердить сегодня, что это разрешение было предоставлено, предоставляя доступ к пятой вакцине, которую можно использовать для защиты от COVID-19.

Мы продолжаем нашу жизненно важную работу по обеспечению безопасности, отслеживая использование всех вакцин против COVID-19, чтобы гарантировать, что их преимущества в защите людей от болезни COVID-19 по-прежнему перевешивают любые риски. Мы также проводим независимое тестирование партий всех утвержденных вакцин против COVID-19, чтобы убедиться, что каждая партия соответствует ожидаемым стандартам качества.

Профессор сэр Мунир Пирмохамед, председатель независимой Комиссии по лекарствам для человека, сказал:

Независимая комиссия по лекарственным средствам для человека и ее рабочая группа экспертов по COVID-19 тщательно рассмотрели имеющиеся данные о безопасности, качестве и эффективности. Мы рады сообщить, что мы сообщили, что соотношение пользы и риска для Nuvaxovid является положительным.

Nuvaxovid отличается от других вакцин против COVID-19, используемых в настоящее время в Великобритании, поскольку в нем используется технология на основе рекомбинантного белка, которая уже много лет используется при разработке вакцин для предотвращения других заболеваний, например гепатита B. Принимая свое решение, MHRA рассмотрело результаты двух крупных клинических испытаний с участием почти 50 000 человек.

Кто может получить эту вакцину

Разрешение разрешает использование этой вакцины у людей в возрасте 18 лет и старше для первой и второй дозы. Как и все вакцины. Люди с аллергией на один из компонентов вакцины, перечисленных в информационном листке для пациентов, не должны получать вакцину.

Примечания для редактора

1. Условное регистрационное удостоверение (CMA), выданное MHRA , действительно только в Великобритании. Nuvaxovid разрешен в Северной Ирландии в соответствии с разрешением на экстренное использование, выданным Европейским агентством по лекарственным средствам 20 декабря 2021 года.
2. Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения отвечает за регулирование всех лекарственных средств и медицинских устройств в Великобритании. Вся работа основывается на надежных и основанных на фактах суждениях, чтобы гарантировать, что преимущества оправдывают любые риски.
3. MHRA является исполнительным агентством Министерства здравоохранения и социального обеспечения.
4. Комиссия по лекарственным средствам для человека (CHM) консультирует министров и MHRA по вопросам безопасности, эффективности и качества лекарственных средств. CHM является консультативным вневедомственным государственным органом, спонсируемым Министерством здравоохранения и социального обеспечения .