Вакцины Janssen против коронавируса COVID-19

Информация о вакцине Janssen от COVID-19, одобренной MHRA 28 мая 2021 года.

Краткая характеристика продукта представляет собой описание свойств лекарственного препарата и условий, связанных с его использованием. В нем объясняется, как использовать и назначать лекарства. Он используется медицинскими работниками, такими как врачи, медсестры и фармацевты.

Информационный листок для пациентов содержит информацию для пациентов о безопасном использовании лекарства. Это основано на Сводке характеристик продукта.

Отчет об общественной оценке представляет собой научный отчет, подготовленный MHRA. В нем объясняется, как был оценен этот продукт и рекомендовано его разрешение, а также условия его использования. Он не предназначен для предоставления практических советов по использованию этого продукта.

Условное регистрационное удостоверение (CMA), выданное MHRA, действительно только в Великобритании и было одобрено Европейской комиссией (EC) в рамках решения Reliance Route . Это когда в заявке на получение торговой лицензии, поданной компанией, содержится ссылка на решение, принятое Комитетом EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP). MHRA рассматривает эту заявку вместе с должным учетом решения ЕК, прежде чем принимать независимое решение о качестве, безопасности и эффективности вакцины. Вакцина против COVID-19 Janssen разрешена в Северной Ирландии в соответствии с CMA, выданным Европейским агентством по лекарственным средствам 11 марта. Требования этого CMA аналогичны требованиям MHRA.

Дополнительную информацию см. в нашем пресс-релизе .

Ингредиенты

MHRA может подтвердить, что вакцина против COVID-19 Janssen не содержит компонентов животного происхождения.

Полный список ингредиентов для качественного и количественного состава вакцины можно найти в пункте 2 сводки характеристик продукта для вакцины против COVID-19 Janssen .

Полный список ингредиентов для вспомогательного состава вакцины можно найти в пункте 6.1 в сводке характеристик продукта для вакцины против COVID-19 Jansen .

Полный список ингредиентов качественного и количественного состава вакцины, а также полный список вспомогательных веществ вакцины можно найти в пункте 6 Информационного листка для пациентов о вакцине против COVID-19 Janssen .