Данная информация предназначена для медицинских работников и касается программы вакцинации против респираторно-синцитиального вируса ( РСВ ) для пожилых людей. Существуют отдельные рекомендации по вакцинации беременных женщин против РСВ для защиты младенца. Убедитесь, что используются правильные рекомендации для программы, которую вы проводите.
Вакцинация пожилых людей против респираторно-синцитиального вируса: информация для медицинских работников.
Обновлено 11 августа 2026 г.
Данная информация предназначена для медицинских работников и касается программы вакцинации против респираторно-синцитиального вируса ( РСВ ) для пожилых людей. Существуют отдельные рекомендации по вакцинации беременных женщин против РСВ для защиты младенца. Убедитесь, что используются правильные рекомендации для программы, которую вы проводите.
Согласование ресурсов для медицинских работников со Стратегией обеспечения равного доступа к иммунизации UKHSA.
Ресурсы UKHSA для медицинских работников, занимающихся иммунизацией, разработаны для поддержания и активного продвижения принципов, изложенных в Стратегии UKHSA по обеспечению равенства в сфере иммунизации на 2025–2030 годы , и направлены на то, чтобы все люди, независимо от происхождения, обстоятельств или препятствий к доступу, могли в равной степени получать пользу от вакцинации.
В соответствии с акцентом Стратегии на устранении структурных, практических и социальных барьеров на пути к вакцинации, ресурсы для медицинских работников UKHSA предоставляются в доступных цифровых форматах, включая HTML, а также, по возможности, в формате PDF. Это обеспечивает совместимость с широким спектром устройств, вспомогательных технологий и потребностями пользователей.
Для обеспечения равного доступа к информации о вакцинации пациентам предлагаются информационные брошюры в различных форматах (как в бумажном, так и в электронном виде), включая многоязычные версии, версии для легкого чтения, шрифт Брайля, британский язык жестов (BSL) и аудиоверсии. Всем медицинским работникам, участвующим в иммунизации, рекомендуется ознакомиться со всем спектром доступных ресурсов и выбрать те, которые наиболее подходят для отдельных лиц или сообществ, которым они оказывают поддержку.
Учебные материалы UKHSA по иммунизации разработаны для обеспечения справедливости и доступности для всех обучающихся, помогая специалистам предоставлять справедливые и высококачественные услуги по иммунизации. Команда UKHSA по иммунизации по-прежнему стремится пересматривать и совершенствовать свои материалы, чтобы отражать меняющиеся данные, потребности общества и национальные рекомендации.
Фон
В 2023 году, рассмотрев ряд вопросов, включая эпидемиологию заболеваний, эффективность вакцин, безопасность вакцин и экономическую целесообразность, Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации ( JCVI ) рекомендовал ввести программы защиты как младенцев, так и пожилых людей от инфекции и заболевания, вызываемого респираторно-синцитиальным вирусом ( РСВ ).
С 1 сентября 2024 года вакцина против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) предлагалась следующим категориям пациентов:
- взрослые, которым исполнилось 75 лет 1 сентября 2024 года или позже, и которые сохраняют право на получение пособия до своего 80-летия.
- Взрослые в возрасте от 75 до 79 лет по состоянию на 1 сентября 2024 года в качестве дополнительной когорты.
- Всем беременным женщинам, начиная с 28-й недели беременности (см. раздел « Вакцинация беременных женщин против РСВ для защиты младенца: информация для медицинских работников »).
С момента введения программ вакцинации пожилых людей в Англии и Шотландии наблюдается снижение числа госпитализаций, связанных с респираторно-синцитиальным вирусом, на уровне населения ( Наблюдение за респираторно-синцитиальным вирусом: зима 2024–2025 гг .).
В 2025 году Объединенный комитет по эпидемиологии заболеваний (JCVI) проанализировал последние доступные данные по эпидемиологии заболеваний и программам, включая появляющиеся международные данные о клинической эффективности и безопасности, а также, как следствие, благоприятную оценку экономической эффективности, для лиц в возрасте 80 лет и старше, и рекомендовал расширить программу, включив в нее взрослых в возрасте 80 лет и старше, а также всех взрослых жителей домов престарелых. Эти изменения были объявлены 2 февраля 2026 года и вступили в силу с 1 апреля 2026 года.
В марте 2026 года, после анализа бремени болезней (госпитализация и смертность) среди взрослых с различными заболеваниями, Объединенный комитет по оценке рисков (JCVI) рекомендовал дальнейшее расширение программы на две группы клинического риска: лиц в возрасте от 65 до 74 лет с ослабленным иммунитетом или хроническими респираторными заболеваниями (за исключением хорошо контролируемой астмы). Это расширение программы вступает в силу 1 сентября 2026 года.
О респираторно-синцитиальном вирусе
Респираторно-синцитиальный вирус ( РСВ ) является распространенной причиной острых инфекций дыхательных путей. У многих они протекают в легкой форме и проходят самостоятельно, но у младенцев и пожилых людей РСВ может вызывать тяжелую легочную инфекцию, приводящую к затруднению дыхания, госпитализации и угрозе жизни. Вирус передается воздушно-капельным путем (кашель, чихание), при тесном контакте с инфицированным человеком или при контакте с загрязненными поверхностями. Симптомы обычно включают насморк, кашель и лихорадку.
Поскольку перенесенная ранее инфекция в любом возрасте может обеспечить лишь частичный иммунитет к РСВ , люди могут повторно заражаться одним и тем же или разными штаммами РСВ .
Бремя заболевания, вызванного респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ) , среди взрослых значительно, особенно в зимние месяцы, хотя оно описано менее подробно, чем у младенцев. Это может быть связано с относительной недостаточной осведомленностью о нем как о возможной причине заболевания и ограниченным тестированием. По оценкам, РСВ является причиной 175 000 ежегодных обращений к врачам общей практики среди лиц в возрасте 65 лет и старше в Великобритании (Флеминг и др., 2015), и, по оценкам, от 5000 до 7500 смертей среди пожилых людей в Англии и Уэльсе каждую зиму, причем подавляющее большинство из них приходится на взрослых старше 75 лет ( 2 ).
Усиленный эпидемиологический надзор в Англии зимой перед началом программы вакцинации выявил уровень госпитализации по поводу РСВ в 58 случаев на 100 000 пожилых людей, что примерно вдвое меньше, чем при гриппе, при этом 30-дневная смертность от РСВ среди госпитализированных пациентов была эквивалентна риску смертности при гриппе ( 4 ).
Анализ, проведенный Объединенным комитетом по изучению респираторно-синцитиального вируса (JCVI) и опубликованный в марте 2026 года, показал, что показатели госпитализации, связанные с респираторно-синцитиальным вирусом ( РСВ ), на 100 000 человек среди лиц с ослабленным иммунитетом или хроническими респираторными заболеваниями (за исключением хорошо контролируемой астмы) превышают показатели госпитализации среди лиц в возрасте 75 лет и старше. Взрослые в возрасте от 65 до 74 лет с этими заболеваниями имеют:
- самые высокие показатели частоты госпитализаций по сравнению с другими потенциальными группами риска того же возраста после корректировки с учетом множественных сопутствующих заболеваний.
- повышенная смертность (в то время как показатели смертности существенно ниже в более молодых возрастных группах)
Анализ экономической эффективности показал, что вакцинация этих лиц, вероятно, будет эффективным использованием ресурсов Национальной службы здравоохранения (NHS) по сравнению с существующей программой для лиц в возрасте 75 лет и старше, которая уже доказала свою экономическую эффективность.
«Зеленая книга» (RSV), глава 27а
В «Зеленой книге»: глава 27а о респираторно-синцитиальном вирусе содержит подробную информацию о РСВ и вакцинации против РСВ .
Перед тем как предлагать вакцинацию против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) , медицинским работникам следует ознакомиться с информацией, содержащейся в главе «Зеленой книги» .
Цель программы вакцинации
Цель программы по борьбе с респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ) среди пожилых людей — снижение заболеваемости и тяжести РСВ- инфекции, а также числа госпитализаций в результате РСВ- инфекции среди имеющих на это право пожилых людей.
Критерии отбора
Начиная с 1 сентября 2026 года, однократная доза вакцины против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) должна быть предложена следующим категориям лиц:
- все лица в возрасте 75 лет и старше
- любой взрослый, проживающий или переезжающий в дом престарелых.
- Лица в возрасте от 65 до 74 лет, имеющие ослабленный иммунитет или хроническое респираторное заболевание, как определено в главе «Зеленой книги» по РСВ-инфекции.
Это круглогодичная, непрерывная программа. Для получения данной вакцинации нет верхнего возрастного ограничения.
В настоящее время лицам, участвующим в программе вакцинации пожилых людей, требуется только одна доза вакцины. В будущем политика может измениться, но на данный момент нет достаточных оснований для принятия какого-либо решения. Лицам, вакцинированным в рамках программы вакцинации пожилых людей, не требуется дополнительная доза при переходе из одной группы в другую. Например:
- Людям, получившим дозу в рамках программы для лиц из группы риска в возрасте от 65 до 74 лет, не следует предлагать дополнительную дозу по достижении ими 75-летнего возраста.
- Людям, получившим дополнительную вакцинацию в рамках программы для лиц в возрасте от 75 до 79 лет, не следует предлагать дополнительную дозу в рамках расширения программы до 80 лет и старше.
- Дополнительная доза не требуется, если вакцинированный человек проживает в доме престарелых.
Лица в возрасте 75 лет и старше
- Всем взрослым, достигшим 75-летнего возраста, следует предложить однократную дозу вакцинации против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в день или вскоре после их 75-летия, за исключением случаев, когда они уже получили дозу вакцины в рамках Национальной службы здравоохранения (например, проживая в доме престарелых или имея ослабленный иммунитет или хроническое респираторное заболевание).
- Взрослые в возрасте 75 лет и старше, которые еще не получили ни одной дозы вакцины, по-прежнему имеют право на участие в программе. Это включает лиц, родившихся до 1 сентября 1944 года, которые не имели права на участие в программе на момент ее начала в сентябре 2024 года.
жители домов престарелых
Право на вакцинацию имеют взрослые в возрасте от 18 до 74 лет, уже проживающие в домах престарелых и ранее не получавшие вакцину против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) .
- Поступление в дом престарелых дает возможность подтвердить статус вакцинации (и предложить вакцинацию, если человек не вакцинирован против РСВ ).
- У временно проживающих лиц низкая вероятность стать жертвами вспышки респираторно-синцитиального вируса (РСВ) во время короткого пребывания, и поскольку для формирования иммунного ответа на вакцину требуется некоторое время, вакцинация может не принести существенной пользы; это особенно важно для лиц моложе 75 лет. Временно проживающие лица в возрасте 75 лет и старше (или от 65 до 74 лет, входящие в группу риска по РСВ ), которые ранее не были вакцинированы в рамках программы NHS по РСВ , должны получить дозу вакцины против РСВ в рамках стандартной программы вакцинации.
- Лица, проживающие в домах престарелых в возрасте до 18 лет, не имеют права на участие.
- Сотрудники социальных служб, проживающие в домах престарелых, не имеют права на участие в программе.
- Врачи общей практики хорошо знакомы с местными домами престарелых и смогут определить, к каким учреждениям относится эта программа.
Не существует конкретного определения дома престарелых, и от врачей общей практики Национальной службы здравоохранения (NHS) ожидается применение собственного клинического суждения. Возраст 65 лет и старше обычно используется в качестве показателя пожилого возраста, например, Управлением национальной статистики и Комиссией по качеству медицинской помощи, причем последняя использует это для классификации домов престарелых по определенным категориям пользователей услуг.
В рамках программы, если человек проживает в доме престарелых, классифицированном как предназначенный для пожилых людей, например, по классификации CQC , то все жители этого дома престарелых могут считаться имеющими право на вакцинацию независимо от возраста, при условии, что некоторые из них старше 75 лет. И наоборот, если дом престарелых зарегистрирован как дом престарелых для пожилых людей, но в нем не проживают лица старше 75 лет, то обычно нецелесообразно вакцинировать всех, а только тех, кто имеет право на вакцинацию по другой причине, например, людей в возрасте от 65 до 74 лет с иммунодефицитом или хроническим респираторным заболеванием. Это связано с тем, что риск, а также обоснование решения о распространении этой программы на жителей домов престарелых, относятся к тем лицам, которые в них проживают, а не основываются исключительно на классификации дома престарелых в соответствии с его регистрацией в местном органе власти или CQC .
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что вспышки заболевания с высокой заболеваемостью и смертностью наблюдаются среди пожилых людей, особенно среди тех, кто старше 80 лет (82% случаев), проживающих в домах престарелых. Именно этих пожилых людей мы стремимся защитить. Хотя большинство жителей домов престарелых старше 80 лет, для упрощения процедуры вакцинацию могут пройти и взрослые (любого возраста), проживающие в том же учреждении.
Признается, что назначение дома престарелых не всегда полностью соответствует его зарегистрированному в CQC назначению (например, дом, зарегистрированный как предназначенный для пожилых людей, но в котором проживают только молодые люди), поэтому врачи общей практики могут также учитывать возрастной состав проживающих и распространенность заболеваний, связанных с пожилым возрастом, таких как деменция.
Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) может вызывать серьезные вспышки заболеваний в домах престарелых, причем тяжесть заболевания возрастает с возрастом. Большинство жителей домов престарелых имеют право на вакцинацию в связи со своим возрастом. Включение в список лиц, имеющих право на вакцинацию, более молодых жителей (в возрасте до 75 лет) таких домов престарелых учитывает вероятную слабость их здоровья и потенциальную возможность того, что менее ослабленные молодые жители могут способствовать передаче вируса во время вспышки.
В случае крупного и сложного дома престарелых, клиническая команда врачебной практики может использовать свои клинические знания для определения того, например, функционируют ли некоторые крылья, здания или этажи аналогично дому престарелых, а другие — нет, и использовать это для определения права на вакцинацию, учитывая последствия вспышки РСВ- инфекции в каком-либо районе. Также в крупном, действительно смешанном по функциям/занятости, сложном доме престарелых было бы разумно предположить, что некоторые, но не все жители моложе 75 лет будут иметь риск тяжелых последствий от РСВ- инфекции, эквивалентный риску для человека в возрасте 75 лет и старше, исходя из их сопутствующих заболеваний/клинической слабости, и планировать вакцинацию соответствующим образом.
клинические группы риска
С 1 сентября 2026 года право на вакцинацию получили следующие ранее не вакцинированные лица в возрасте от 65 до 74 лет:
Хроническое респираторное заболевание
К числу лиц с хроническими заболеваниями дыхательной системы относятся:
- плохо контролируемая астма [примечание 1]
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему.
- хронический обструктивный бронхоэктаз
- муковисцидоз
- интерстициальный фиброз легких
- пневмокониоз
- бронхолегочная дисплазия
Иммуносупрессия [примечание 2]
К числу лиц с ослабленным иммунитетом вследствие заболевания или лечения относятся:
- лица, получающие иммуносупрессивную или иммуномодулирующую биологическую терапию
- Лица, получающие или планирующие получать системные стероиды в течение более месяца в дозе, эквивалентной преднизолону в 20 мг или более в сутки для взрослых.
- Любой человек с гематологическими злокачественными новообразованиями в анамнезе, включая лейкемию, лимфому и миелому.
- те, кому требуется длительное иммуносупрессивное лечение
У пациентов с ослабленным иммунитетом эффективность вакцины может быть ниже.
Примечание 1: Плохо контролируемая астма определяется как: два или более курса пероральных кортикостероидов в течение предшествующих 24 месяцев или поддерживающая терапия пероральными кортикостероидами , или одна или более госпитализаций по поводу астмы в течение предшествующих 24 месяцев.
Хорошо контролируемая астма не является показанием.
Примечание 2: Дополнительную информацию и подробные сведения о заболеваниях и методах лечения см . в главе «Зеленая книга» о респираторно-синцитиальном вирусе .
Ревакцинация
В настоящее время нет рекомендаций по ревакцинации пожилых людей в рамках программы борьбы с РСВ-инфекцией . Ожидается, что одной дозы будет достаточно для многолетней защиты. Для определения целесообразности политики ревакцинации необходимы дополнительные данные о длительности защиты после первой дозы и эффективности ревакцинации.
Поэтому в рамках программы вакцинации пожилых людей Национальной службы здравоохранения (NHS) никому не следует предлагать более одной дозы вакцины против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) . Это отличается от программы вакцинации беременных женщин, где вакцинация против РСВ рекомендуется при каждой беременности.
Сохранение права на участие
Поскольку верхний возрастной предел больше не установлен, лица, имеющие право на вакцинацию от РСВ , которые еще не воспользовались предложением NHS (Национальной службы здравоохранения Великобритании), сохраняют за собой право на вакцинацию на неопределенный срок. Возможности повторного предложения вакцинации этим лицам включают проживание в доме престарелых или прохождение вакцинации от COVID-19. Они также могут получить вакцину по собственному желанию. Вакцинацию можно проводить в любое время года.
Лицам, уже воспользовавшимся предложением о вакцинации, дополнительная доза не требуется.
Влияние программы на обеспечение равенства в сфере здравоохранения
Согласно последним данным, общий охват вакцинацией против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) среди всех имеющих на это право лиц составляет 61,9%. Однако наблюдается существенное неравенство в охвате вакцинацией среди социально-экономических, этнических и географических групп.
Во всех группах пожилых людей, имеющих право на участие в программе, наблюдались региональные различия: в регионе с самым высоким уровнем охвата было зафиксировано 66,3%, а в регионе с самым низким — 48,8%.
В наиболее неблагополучном дециле охват вакцинацией составил 48,5%, а в наименее неблагополучном — 70,1%, что свидетельствует о значительных различиях в уровне вакцинации и рискует усугубить существующее неравенство в сфере здравоохранения среди социально незащищенных групп населения.
Уровень охвата также существенно различается в зависимости от этнической группы: самый высокий уровень охвата зафиксирован среди белых британцев (65,3%), а самый низкий — среди лиц азиатского происхождения или британцев азиатского происхождения пакистанского происхождения (24,0%).
Охват вакцинацией против РСВ будет по-прежнему отслеживаться во всех группах населения для выявления неравенства в недостаточно обеспеченных медицинской помощью группах. Обеспечение равного доступа к вакцинации против РСВ имеет решающее значение не только для снижения заболеваемости среди пожилых людей, но и для предотвращения усугубления существующего неравенства в сфере здравоохранения.
Оптимальное время вакцинации
Хотя вакцинацию можно проводить круглый год, наибольший эффект будет достигнут за счет вакцинации как можно большего числа имеющих на это право лиц до начала основного сезона респираторно-синцитиального вируса зимой. Это обеспечит защиту населения и может снизить передачу вируса.
Тем, кому исполняется 75 лет в период с марта по октябрь каждого года, вакцинацию в идеале следует проводить до конца октября, до увеличения активности респираторно-синцитиального вируса (РСВ) , в противном случае — вскоре после достижения 75-летнего возраста, если это происходит в течение сезона РСВ (с ноября по февраль).
Расширение программы вакцинации против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в 2026 году включает некоторые группы населения, имеющие право на вакцинацию против COVID-19 (см. отдельные рекомендации по критериям для вакцинации против COVID-19). Поскольку сроки таковы, что они могут попасть в период проведения кампании вакцинации против COVID-19, еще не получив вакцину против РСВ , рекомендуется совместная вакцинация с вакциной против COVID-19.
Противопоказаний для одновременного введения вакцин против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) и COVID-19 нет , а проведение обеих программ одновременно сократит количество необходимых визитов. Кампания по вакцинации против COVID-19 также предоставляет еще одну возможность повторно предложить вакцину против РСВ лицам, имеющим на это право, но ранее не получавшим ее.
Нет минимального интервала между дозами вакцины против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) и вакцины против COVID-19, если по какой-либо причине пациент не получает обе вакцины за один визит. Лицам, имеющим право на получение обеих вакцин, но отказывающимся от одновременного введения, следует предложить оставшуюся дозу как можно скорее (до конца кампании вакцинации против COVID-19, для вакцины против РСВ ограничений по времени нет ). За исключением вакцинации против гриппа, РСВ можно вводить одновременно с другими вакцинами, в том числе с теми, которые обычно вводятся пожилым людям. См. раздел «Введение Абрисво® одновременно с другими вакцинами».
Рекомендуемая вакцина против респираторно-синцитиального вируса (Абрисво®)
Вакцина Abrysvo® Pre-F против респираторно-синцитиального вируса ( РСВ ) (Pfizer Limited) предназначена для использования в национальной программе вакцинации взрослых против РСВ . Полное название вакцины: Abrysvo® порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций. Респираторно-синцитиальная вирусная вакцина (бивалентная, рекомбинантная).
Вакцина Abrysvo® была лицензирована в Великобритании Агентством по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения ( MHRA ) в ноябре 2023 года после клинических испытаний. Вакцина была протестирована на более чем 17 000 взрослых старше 60 лет и на более чем 4000 беременных женщинах.
Как работает вакцина
Вакцина против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) Abrysvo® — это неживая бивалентная рекомбинантная вакцина. Это означает, что небольшой фрагмент генетического материала ( ДНК ) белка вируса берется и вводится в синтезированную клетку. По мере роста этих клеток синтезируется и белок. Затем этот белок очищается и добавляется в вакцину, которая при внутримышечном введении в организм активирует иммунную систему для выработки антител против РСВ .
Вакцина называется бивалентной, потому что Abrysvo® содержит версии двух белков, обнаруженных на поверхности вируса: один от вируса подгруппы А респираторно -синцитиального вируса (РСВ) , а другой — от вируса подгруппы В. Вакцину иногда называют пре-F, потому что она основана на префузионной форме белка слияния (F), который вирус использует для проникновения в клетки человека.
Вакцина также содержит очень небольшое количество других ингредиентов, таких как стабилизаторы (которые сохраняют эффективность вакцины) и эмульгаторы (которые помогают порошку вакцины смешиваться с растворителем (водой для инъекций)). Полный список компонентов и вспомогательных веществ вакцины можно найти ниже, а также в краткой характеристике продукта Abrysvo® ( SPC ) .
Лекарственные препараты, отпускаемые только по рецепту.
Все вакцины (включая вакцины против респираторно-синцитиального вируса ) классифицируются как лекарственные средства, отпускаемые только по рецепту ( POM ). Это означает, что на них распространяются юридические ограничения, и для их отпуска и/или применения должна существовать соответствующая правовая база. Любое лицо, отпускающее и применяющее вакцину, должно иметь на это законное право. Это законное право может быть оформлено в виде письменного рецепта, выписанного конкретному пациенту, распоряжения конкретного пациента ( PSD ) или распоряжения группы пациентов ( PGD ).
Агентство по безопасности здравоохранения Великобритании ( UKHSA ) разработало и опубликовало протокол фармакодинамической диагностики респираторно-синцитиального вируса (РСВ) . Его можно будет скачать со страницы коллекции шаблонов протоколов фармакодинамической диагностики иммунизации . Использование шаблонов протоколов фармакодинамической диагностики иммунизации UKHSA требует дополнительного разрешения. Без подписанного разрешения они недействительны и не имеют юридической силы.
Заказ вакцины
Вакцины для национальной программы вакцинации против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в Англии следует заказывать через веб-сайт ImmForm . Медицинским работникам следует обращаться к этому веб-сайту и к информационному бюллетеню о вакцинации ( Vaccine Update ) для получения актуальной информации о наличии вакцин.
Поскольку обе программы предусматривают круглогодичную, а не сезонную вакцинацию, вакцины следует заказывать регулярно в течение всего года. Чтобы свести к минимуму потери из-за поломки холодильников или истечения срока годности, медицинским работникам напоминают о необходимости заказывать не более чем двухнедельный запас вакцин, а не делать избыточные заказы или создавать запасы вакцин.
Заказ, хранение и контроль вакцин следует осуществлять в соответствии с главой 3 «Зеленой книги» (Хранение, распределение и утилизация вакцин) .
Обратите внимание, что, хотя для вакцинации пожилых людей и беременных женщин будет использоваться одна и та же вакцина Abrysvo®, поставки вакцины для этих программ указаны как отдельные позиции в системе ImmForm, и распределение вакцины для каждой программы следует по возможности осуществлять независимо. Более подробную информацию можно найти на веб-сайте ImmForm и в двустороннем письме .
В случае вакцинации лиц, не входящих в соответствующую возрастную группу, например, когда врач решил, что вакцинация целесообразна с клинической точки зрения, но человек не входит в возрастные группы, участвующие в национальной программе вакцинации, медицинскому учреждению потребуется приобрести вакцину непосредственно у производителя и затем возместить ее стоимость. Исключением являются маленькие дети, которым противопоказана вакцина против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) . Более подробную информацию см. в разделах, посвященных противопоказаниям и непреднамеренному введению препарата Абрисво® маленькому ребенку .
Хранение вакцин
Вакцину Абрисво® следует хранить в холодильнике для вакцин при температуре от 2°C до 8°C. Вакцины следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Замораживать вакцину нельзя.
После разведения препарат Абрисво® следует применять немедленно.
Более подробная информация о хранении и стабильности вакцины содержится в Краткой характеристике продукта ( КХП ) , Инструкции для групп пациентов и у производителя.
Состав вакцины
В состав вакцины против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) Abrysvo® входят:
- трометамол
- гидрохлорид трометамола
- сахароза
- маннит
- полисорбат 80
- хлорид натрия
- соляная кислота (для регулирования pH)
- В качестве растворителя используется вода для инъекций.
В состав вакцины не входят компоненты животного происхождения. Вакцина Abrysvo® сертифицирована как халяльная Исламским советом по продовольствию и питанию Америки (IFANCA).
Вакцина Abrysvo® содержит полисорбат 80. В редких случаях у людей может быть аллергия на полисорбат 80. Однако полисорбат 80 широко используется в лекарствах и продуктах питания и присутствует во многих лекарственных препаратах, включая некоторые вакцины, такие как основная инъекционная вакцина против гриппа для лиц в возрасте 65 лет и старше. У некоторых людей может быть аллергия на полисорбат 80, но поскольку он присутствует во многих продуктах питания, таких как мороженое и другие замороженные десерты, люди, скорее всего, будут знать о своей аллергии, и те, кто хорошо переносил инъекции, содержащие полисорбат 80, вероятно, хорошо перенесут и вакцину Abrysvo®.
Безопасность и эффективность вакцины
Препарат Abrysvo® был лицензирован в Великобритании Управлением по регулированию лекарственных средств и медикаментов Великобритании (MHRA) в ноябре 2023 года после клинических испытаний, показавших его эффективность и хороший профиль безопасности.
Вакцина была протестирована в сравнении с плацебо на более чем 17 000 иммунокомпетентных взрослых в возрасте 60 лет и старше, 52% из которых имели как минимум одно стабильное хроническое сопутствующее заболевание. В конце первого сезона РСВ (после вакцинации) анализ продемонстрировал статистически значимую эффективность вакцины Abrysvo® в снижении частоты заболеваний нижних дыхательных путей, связанных с РСВ, при наличии 2 или более симптомов на уровне 65,1% и при наличии 3 или более симптомов на уровне 88,9%. Во втором сезоне эффективность против 2 или более симптомов составила 55,7%, а против 3 или более симптомов — 77,8%. В первом сезоне один анализ показал эффективность вакцинации против госпитализации по поводу РСВ в Великобритании на уровне 75%, в то время как другое исследование показало, что в Англии эффективность вакцины составила 88,6% для госпитализации по поводу инфекций нижних дыхательных путей в целом и примерно 73% против госпитализации по поводу РСВ у людей с иммунодефицитом.
Препарат Abrysvo® также разрешен к применению в Европе, США и многих других странах мира. В США в зимний период 2023-2024 годов взрослым было введено более 3 миллионов доз, а пожилым людям в Англии — почти 2,5 миллиона доз (данные врачей общей практики, полученные 18 января 2026 года).
синдром Гийена-Барре
В ходе клинических испытаний III фазы и наблюдательных исследований в США и Великобритании было зарегистрировано небольшое количество случаев синдрома Гийена-Барре ( СГБ ) у пожилых людей после вакцинации препаратом Abrysvo®. Эти данные свидетельствуют о том, что вакцины против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) связаны с небольшим повышенным риском развития СГБ в течение шести недель после введения у пожилых людей. СГБ — редкое и серьезное заболевание, поражающее нервы. В основном оно поражает стопы, кисти рук и конечности, вызывая такие проблемы, как онемение, слабость и острая боль. В тяжелых случаях СГБ может вызывать затруднения при движении, ходьбе, дыхании и/или глотании. СГБ чаще всего возникает после инфекций, включая кампилобактерную и гриппозную; случаи СГБ , возникающие после вакцинации, могут быть случайными. СГБ чаще встречается у мужчин и пожилых людей.
На каждый миллион доз вакцины «Абрисво®» приходится от 10 до 25 случаев синдрома Гийена-Барре (при годовом фоновом показателе 20 случаев на миллион человек в возрасте от 70 до 79 лет [ 3 ]). Это один случай на каждые 40 000–100 000 введенных доз вакцины в этой возрастной группе. В целом, преимущества защиты от РСВ в предотвращении госпитализации и смерти от РСВ в соответствующей группе весьма благоприятны по сравнению с рисками серьезных побочных реакций (Комиссия по лекарственным средствам для человека).
MHRA рекомендует медицинским работникам быть внимательными к признакам и симптомам синдрома Гийена-Барре , который может начинаться с покалывания в руках, предплечьях, стопах или ногах, чтобы обеспечить правильную диагностику, начать адекватную поддерживающую терапию и лечение , а также исключить другие причины. Раннее лечение может помочь предотвратить наиболее серьезную форму синдрома и ускорить выздоровление.
Лицам, имеющим в анамнезе синдром Гийена-Барре, следует пройти вакцинацию, если они относятся к соответствующей группе. Данные, полученные при применении других вакцин, позволяют предположить, что наличие ранее диагностированного синдрома Гийена-Барре не предрасполагает к повторным эпизодам этого заболевания после иммунизации.
Противопоказания и меры предосторожности
Противопоказаниями к применению вакцины Абрисво® являются:
- подтвержденная анафилактическая реакция на предыдущую дозу или любой компонент вакцины
- маленькие дети
Вакцины против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) не следует вводить маленьким детям вне рамок клинических испытаний. Вакцины против РСВ отличаются от иммунизации моноклональными антителами, которая проводится детям из группы высокого риска.
Недавнее клиническое исследование (препарат mRNA-1345 компании Moderna) показало признаки усиления заболевания у детей, которые не имели иммунологической предрасположенности (то есть никогда не подвергались воздействию) к респираторно-синцитиальному вирусу (РСВ) и получили вакцину против РСВ , но затем заразились сезонно циркулирующим РСВ . Поскольку безопасность вакцины не оценивалась в клинических исследованиях для этих детей, и из-за возможности усиления заболевания, связанного с вакцинацией, вакцинация против РСВ не рекомендуется для маленьких детей.
Вакцинацию лиц, находящихся в остром состоянии с лихорадкой, следует отложить до полного выздоровления. Это необходимо для предотвращения путаницы в диагностике острых заболеваний, вызванной ошибочным отнесением каких-либо признаков или симптомов к побочным эффектам вакцины. Наличие легкого заболевания, такого как простуда, не является противопоказанием к вакцинации.
В рамках программы вакцинации очень немногие лица, имеющие право на вакцинацию, не могут получить препарат Abrysvo®. В случае сомнений, вместо того чтобы отказывать в вакцинации, следует обратиться за консультацией к соответствующему специалисту или в местную группу по иммунизации или охране здоровья.
Для лиц с тромбоцитопенией или другими нарушениями свертываемости крови, пожалуйста, ознакомьтесь с рекомендациями по применению .
Подробную информацию см. в главе 27a «Зеленой книги» по респираторно-синцитиальному вирусу (РСВ) и в Руководстве для групп пациентов ( PGD ).
Побочные реакции
Побочные реакции, о которых сообщили участники клинических испытаний препарата Abrysvo®, представляли собой ожидаемые побочные эффекты, обычно наблюдаемые после любой вакцинации, отражающие запуск воспалительных и иммунных реакций, которые приводят к обеспечению защиты от заболевания, вызванной вакциной.
У лиц в возрасте 60 лет и старше после вакцинации препаратом Abrysvo® очень часто отмечалась только боль в месте инъекции (об этом сообщили 11% вакцинированных). Наиболее часто сообщаемыми реакциями (возникающими более чем у 1 из 100, но не у 1 из 10 вакцинированных) были покраснение и отек в месте инъекции.
Хотя головная боль и миалгия были часто сообщаемыми побочными реакциями в ходе клинического исследования у молодых взрослых (в возрасте 49 лет и младше), в возрастной группе 60 лет и старше о них не сообщалось.
Сообщение о побочных реакциях
Вакцина Abrysvo® — относительно недавно получившая лицензию в Великобритании и подлежащая дополнительному мониторингу в рамках схемы маркировки черным треугольником (▼), разработанной MHRA ( Агентством по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании ).
Обо всех предполагаемых побочных реакциях следует сообщать в MHRA через систему «Желтая карточка»:
- онлайн в рамках программы «Желтая карточка»
- Загрузка и использование приложения Yellow Card для устройств Apple или Android.
- позвонив в систему «Желтая карточка» по номеру 0800 731 6789 (с 9:00 до 17:00).
Презентация и подготовка вакцины
Каждая упаковка вакцины Abrysvo® содержит один флакон с порошком, один предварительно заполненный шприц с растворителем и один адаптер для флакона с иглой для введения. Вакцину необходимо развести прилагаемым растворителем. Приготовленная вакцина представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Сроки годности, указанные на флаконе с порошком, предварительно заполненном шприце с растворителем и на внешней упаковке, могут отличаться. Срок годности, указанный на внешней упаковке, является окончательным.
Подробные инструкции по подготовке вакцины к применению можно найти в инструкции по применению и видеоролике производителя. Врачам, проводящим вакцинацию, настоятельно рекомендуется ознакомиться с инструкцией по применению и посмотреть видеоролик полностью перед первой подготовкой вакцины.
Введение вакцины
Препарат Абрисво® следует разводить в соответствии с инструкциями производителя. После разведения вакцину следует ввести немедленно.
Препарат Абрисво® разрешен для внутримышечного ( ВМ ) введения, предпочтительно в дельтовидную мышцу верхней конечности.
В комплект входит игла для введения вакцины 25-го калибра длиной 25 мм («длинная оранжевая»). При необходимости можно использовать подходящие альтернативные варианты. Для внутримышечных инъекций игла должна быть достаточно длинной, чтобы обеспечить введение вакцины в мышцу. Для большинства взрослых достаточно иглы длиной 25 мм. Для взрослых более крупного телосложения может потребоваться игла большей длины (например, 38 мм), и в этом случае следует провести индивидуальную оценку. Для получения дополнительной информации о процедурах иммунизации, включая длину иглы, см. «Зеленую книгу», глава 4 .
Дозировка и схема вакцинации
Препарат Абрисво® следует вводить в дозе 0,5 мл после восстановления, используя полный объем восстановленной вакцины, набранный в шприц.
Вакцина Abrysvo® вводится однократно.
В настоящее время отсутствуют данные, подтверждающие необходимость повторной вакцинации пожилых людей после первой дозы.
Лицам, уже получившим предложение о вакцинации против респираторно -синцитиального вируса (РСВ) в рамках Национальной службы здравоохранения Великобритании (NHS ), вторая доза не требуется.
Лица, перенесшие трансплантацию костного мозга
У лиц, имеющих право на вакцинацию против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) и перенесших трансплантацию костного мозга, защитные антитела, образовавшиеся в результате контакта с вирусом или вакцинации до трансплантации, вероятно, будут утрачены, и неясно, приобретет ли реципиент иммунитет донора. Всем таким лицам следует рассмотреть вопрос о повторной иммунизации после завершения лечения. Может потребоваться консультация специалиста, которую следует получить у лечащего врача.
Вакцинация лиц с нарушениями свертываемости крови
Лицам с нарушениями свертываемости крови может быть проведена внутримышечная вакцинация, если, по мнению врача, знакомого с риском кровотечения у данного пациента, вакцины или аналогичные инъекции малого объема могут быть введены с разумной безопасностью этим путем. Если пациент принимает лекарства или проходит лечение для уменьшения кровотечения, например, лечение гемофилии, внутримышечная вакцинация может быть запланирована вскоре после приема таких лекарств или прохождения лечения.
Вакцинацию внутримышечно могут получить лица, находящиеся на стабильной антикоагулянтной терапии, включая лиц, принимающих варфарин, которые своевременно проходят плановое обследование на международное нормализованное отношение ( МНО ) и чье последнее значение МНО было ниже верхнего предела терапевтического диапазона. Для вакцинации следует использовать тонкую иглу (диаметром 23 калибра или тоньше, например, 25 калибра), после чего следует приложить плотное давление к месту инъекции (без растирания) в течение как минимум 2 минут.
При возникновении любых сомнений следует проконсультироваться с лечащим врачом, ответственным за назначение или мониторинг антикоагулянтной терапии данного пациента. В некоторых случаях лечащий врач может прийти к выводу в ходе обсуждения с пациентом, что польза от защиты от респираторно-синцитиального вируса может перевесить повышенный риск кратковременной местной реакции при внутримышечной иммунизации. Подкожное введение является несанкционированным, и потребуется постконтактная профилактика .
Пациента или его опекуна следует проинформировать о риске образования гематомы в результате инъекции.
Рекомендации по применению вакцины Абрисво®
Лица, обратившиеся за медицинской помощью на ранней стадии и до того, как они получат право на вакцинацию против респираторно-синцитиального вируса (РСВ).
Лицам, обратившимся за вакцинацией досрочно и не соответствующим критериям для участия в национальной программе иммунизации против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) , следует сообщить, когда они смогут претендовать на вакцинацию.
Им следует объяснить, что Объединенный комитет по вакцинации (JCVI) рекомендовал предлагать вакцину только лицам в возрасте 75 лет и старше, а также взрослым (в возрасте 18 лет и старше), проживающим в домах престарелых. Сроки годности на флаконе с порошком, предварительно заполненном шприце с растворителем и внешней упаковке могут отличаться. Следует использовать срок годности, указанный на внешней упаковке, исходя из данных, свидетельствующих о риске заражения РСВ в этих группах. Эти решения принимаются на основе совокупности факторов, включая риск заболевания и эффективность вакцины в разных возрастных группах, наличие вакцины и возможности Национальной службы здравоохранения (NHS) по реализации программы наряду с другими важными приоритетами здравоохранения.
Лицам, проживающим в данном населенном пункте и не достигшим возраста 65–74 лет, имеющим иммунодефицит или хронические респираторные заболевания, следует рекомендовать пройти вакцинацию в день своего 75-летия или вскоре после него.
Лицам, в настоящее время проживающим в домах престарелых, следует предложить вакцинацию как можно скорее, начиная с 1 апреля 2026 года. Взрослым, вновь поступающим в дома престарелых после этой даты, следует проверить их вакцинационный статус и предложить вакцинацию, если они не вакцинированы (эти лица либо моложе 75 лет и, следовательно, ранее не имели права на вакцинацию, либо в возрасте 75 лет и старше, но еще не воспользовались предложением о вакцинации в рамках Национальной службы здравоохранения).
Ранее невакцинированным временным жителям в возрасте 75 лет и старше рекомендуется пройти вакцинацию в соответствии с их возрастными критериями; то же самое относится к лицам в возрасте от 65 до 74 лет, входящим в одну из двух групп клинического риска. Временные жители в возрасте до 75 лет с запланированным краткосрочным пребыванием (например, временное или промежуточное пребывание на время организации ухода на дому) имеют низкий риск возникновения вспышки заболевания во время краткосрочного пребывания и могут не получить пользы от вакцинации из-за времени, необходимого для формирования иммунного ответа, и, как правило, не должны рассматриваться для иммунизации в рамках национальной программы на основании краткосрочного пребывания в доме престарелых.
Вакцинация лиц, ранее получивших частную вакцину против респираторно-синцитиального вируса (РСВ).
В рамках программы вакцинации против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) предлагается однократная доза вакцины, начиная с 75-летия или при заселении в дом престарелых, если это происходит до 75 лет, или для лиц в возрасте от 65 до 74 лет, имеющих ослабленный иммунитет или хронические респираторные заболевания (за исключением хорошо контролируемой астмы).
Вакцины Arexvy® (производства GSK) и Abrysvo® одобрены для применения у лиц старше 60 лет и продаются в Великобритании, Европе и США. Вакцина против респираторно-синцитиального вируса mRESVIA® (мРНК-1345) компании Moderna одобрена и продается в США лицам старше 60 лет. Все три вакцины также имеют международные разрешения регулирующих органов для молодых людей с повышенным риском заражения респираторно-синцитиальным вирусом . Поэтому некоторые лица могли получить вакцину против респираторно-синцитиального вируса в частном порядке или в другой стране до того, как стали участниками национальной программы вакцинации Великобритании.
Текущие данные клинических испытаний показывают, что защита от вакцин Abrysvo® и Arexvy® сохраняется как минимум 24 месяца. Есть некоторые данные о том, что повторная вакцинация пожилых людей через 12 месяцев после первой дозы вакцины Arexvy® не обеспечивает дополнительной защиты. Следовательно, повторная вакцинация может привести к типичным побочным эффектам вакцины без клинической пользы. В настоящее время данные не подтверждают необходимость дальнейшей вакцинации, если человек ранее получал вакцину против РСВ от Национальной службы здравоохранения Великобритании по какой-либо причине. За лицами, получившими вакцину против РСВ в ходе клинических испытаний, будет продолжено наблюдение для определения продолжительности защиты. Защитный эффект вакцины mRESVIA®, по-видимому, ослабевает быстрее.
Пациенты, имеющие право на вакцинацию против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в рамках Национальной службы здравоохранения (NHS), не теряют этого права, если они уже получили вакцину против РСВ в частном порядке (вне национальной программы). Однако необходимость повторной вакцинации и соответствующие сроки ее проведения не установлены. Если человек решает получить свою дозу в рамках NHS, до появления дополнительных данных рекомендуется, чтобы минимально допустимый интервал для пожилых людей составлял 24 месяца после получения дозы вакцины Abrysvo® или Arexvy® вне рамок NHS и 12 месяцев после получения дозы вакцины mRESVIA® после обсуждения с пациентом рисков и преимуществ.
Лица с подтвержденным или предполагаемым диагнозом РСВ-инфекции
Вакцинация лиц, которые могут быть инфицированы, бессимптомны или находятся в инкубационном периоде РСВ- инфекции, вряд ли окажет негативное воздействие на заболевание, однако лицам, в настоящее время болеющим лихорадкой, не следует приходить на вакцинацию до выздоровления, чтобы избежать путаницы между симптомами заболевания и побочными эффектами вакцины. Лица, имеющие право на вакцинацию, должны быть вакцинированы сразу после клинического выздоровления. Предшествующая инфекция РСВ в любом возрасте обеспечивает лишь частичный иммунитет к РСВ , поэтому люди могут повторно заражаться РСВ . Крайне редко кто доживает до совершеннолетия, не перенеся несколько инфекций РСВ . Нет никаких угроз безопасности при вакцинации лиц с любой историей РСВ- инфекции (недавней или перенесенной ранее) или с обнаруживаемыми антителами к РСВ .
Вакцинация обеспечивает наилучшую защиту от инфекции, вызванной респираторно -синцитиальным вирусом (РСВ) .
Вакцинация лиц, не включенных в группы, имеющие право на вакцинацию.
клинические рекомендации
При предоставлении рекомендаций правительству Объединенный комитет по вакцинации против респираторно-синцитиального вируса (JCVI) рассматривает имеющиеся данные относительно пользы и экономической эффективности. В тех редких случаях, когда врач после обследования определяет, что лицу, не имеющему права на участие в национальной программе вакцинации против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) , следует провести вакцинацию от РСВ в рамках Национальной службы здравоохранения (NHS ), вакцину следует закупить у производителя. Врачебные кабинеты могут возместить стоимость вакцины за счет NHS. Вакцины, предоставленные медицинским учреждениям бесплатно через ImmForm, не могут быть использованы для этой цели.
Исключение составляют маленькие дети, которым противопоказана вакцина против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) . Более подробную информацию см. в разделах, посвященных противопоказаниям и непреднамеренному введению препарата Абрисво® маленькому ребенку.
Частная вакцинация
Врачам общей практики запрещено предлагать вакцинацию против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в частном порядке лицам, зарегистрированным в их клинике.
Врачи общей практики, аптеки и все другие поставщики частных услуг по вакцинации должны заказывать вакцину против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) непосредственно у производителя. Они не могут использовать запасы, централизованно закупленные для национальной программы.
Лицам, не имеющим права на вакцинацию против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в рамках национальной программы, но желающим оплатить вакцинацию самостоятельно, следует обсудить свой запрос с частным поставщиком услуг и уведомить их о том, что они будут нести полную ответственность за стоимость вакцины, а также за любые дополнительные сборы, которые может взимать частный поставщик услуг.
Исключение составляют маленькие дети, которым противопоказана вакцина против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) . Более подробную информацию см. в разделах, посвященных противопоказаниям и непреднамеренному введению препарата Абрисво® маленькому ребенку.
Введение вакцины Абрисво® одновременно с другими вакцинами.
Рекомендации по одновременному введению различных вакцин различаются. Для получения информации о конкретных ситуациях ознакомьтесь со следующими разделами. Эта информация относится только к пожилым людям. Рекомендации по одновременному введению вакцин беременным женщинам см. в разделе « Вакцинация беременных женщин против РСВ : руководство для медицинских работников ».
Если одновременно можно ввести более одной вакцины, их следует вводить в разные места, предпочтительно на другой конечности. Если в одну конечность вводится более одной вакцины, расстояние между ними должно составлять не менее 2,5 см. Места введения каждой вакцины должны быть отмечены в медицинской карте пациента. При одновременном введении вакцины любые возникающие реакции, как правило, аналогичны тем, которые наблюдаются при раздельном введении вакцин.
Для скачивания доступен набор обучающих слайдов по одновременному введению вакцин, обычно предлагаемых пожилым людям .
Сезонная вакцина против гриппа и вакцины против респираторно-синцитиального вируса
Имеются данные, свидетельствующие о том, что у пожилых людей одновременное введение препарата Абрисво® и сезонной вакцины против гриппа может снизить иммунный ответ на вакцину против респираторно-синцитиального вируса (РСВ ). Также имеются данные, указывающие на то, что ответ на компонент гриппа A(H3N2) сезонной вакцины против гриппа (подтип гриппа, наиболее тяжело поражающий пожилых людей) может быть снижен при одновременном введении РСВ и сезонной вакцины против гриппа пожилым людям.
Клиническое значение снижения иммунного ответа неизвестно, но известно, что иммунный ответ на грипп коррелирует с защитой от инфекции, и появляются данные о том, что иммунный ответ на респираторно-синцитиальный вирус также коррелирует с клинической защитой. Поэтому рекомендуется не планировать вакцинацию этими вакцинами на одном и том же приеме или в один и тот же день. Особый интервал между вакцинациями не требуется.
Если предполагается, что человек вряд ли вернется на повторный прием или необходима немедленная защита, препарат Абрисво® можно ввести одновременно с вакциной против гриппа.
Вакцины против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в сочетании с вакцинами против COVID-19, пневмококковой инфекции, опоясывающего лишая и других заболеваний.
Препарат Абрисво® можно безопасно вводить одновременно с другими* инактивированными вакцинами, в том числе с теми, которые обычно вводятся пожилым людям, имеющим право на участие в программе вакцинации против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) , такими как вакцина Shingrix против опоясывающего лишая, вакцины против COVID-19 и пневмококковая вакцина.
Препарат Абрисво® можно вводить с любым интервалом до или после этих вакцин, а также других инактивированных или неживых вакцин.
Хотя применение живых вакцин у пожилых людей не является распространенной практикой, Abrysvo® — это неживая вакцина, и ее можно вводить одновременно с любыми необходимыми живыми вакцинами.
Предыдущая рекомендация не планировать одновременное введение вакцин против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) и COVID-19 больше не актуальна после оценки новых данных Объединенным комитетом по вакцинации против гриппа (JCVI). Дополнительную информацию о одновременном введении вакцины Abrysvo® и других вакцин см. в разделе выше « Введение Abrysvo® одновременно с другими вакцинами» .
Непреднамеренные ошибки при введении вакцины
Медицинские работники должны сообщать обо всех непреднамеренных ошибках при вакцинации через местные системы управления, чтобы можно было принять соответствующие меры, извлечь уроки и свести к минимуму риск будущих ошибок.
Непреднамеренное назначение препарата лицу, которое еще не имеет на это права.
Если взрослый человек, не проживающий в доме престарелых, по ошибке получил дозу вакцины против РСВ до 75 лет, ему следует предложить повторную дозу по достижении соответствующего возраста (или при первом заселении в дом престарелых, если на момент заселения ему менее 75 лет). Рекомендуется проводить повторную вакцинацию с интервалом не менее 24 месяцев после предыдущей дозы, чтобы максимизировать потенциальную пользу от второй дозы, поскольку текущие данные клинических испытаний показывают, что защита от этих вакцин сохраняется не менее 24 месяцев. В этих обстоятельствах препарат для преимплантации вакцины против РСВ (RSV PGD) не может быть использован – потребуется препарат для преимплантации вакцины (PSD) .
Вакцины Abrysvo® разрешены для активной иммунизации с целью профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызываемых респираторно- синцитиальным вирусом (РСВ) , у лиц в возрасте 60 лет и старше, а также у лиц в возрасте от 18 до 59 лет, подверженных повышенному риску заболеваний нижних дыхательных путей, вызываемых РСВ . Специфических проблем безопасности, связанных с введением дозы взрослым до достижения соответствующего возраста, не выявлено. Взрослых, которые по ошибке получили вакцинацию против РСВ до достижения соответствующего возраста, следует успокоить (включая упоминание об использовании в рамках разрешенного показания, если применимо) и, при необходимости, проинформировать о возможных побочных реакциях, типичных для других вакцин (см. раздел « Побочные реакции, часто связанные с введением Abrysvo® »).
Ошибочно введенная доза вакцины до достижения человеком возраста, соответствующего критериям вакцинации, означает, что вакцинация была проведена до достижения человеком возраста, связанного с наибольшим риском. Хотя ожидается, что защита после вакцинации будет сохраняться как минимум 2 года, и в настоящее время нет данных, указывающих на необходимость повторной вакцинации, лицам, получившим ошибочно введенную дозу слишком рано, должна быть предоставлена та же возможность защиты, что и тем, кто был вакцинирован в правильное время.
Случайное применение препарата Абрисво® маленькому ребенку
Вакцины против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) не следует вводить маленьким детям вне рамок клинических испытаний. Эти вакцины против РСВ отличаются от иммунизации моноклональными антителами, которая проводится детям из группы высокого риска.
Недавнее клиническое исследование (препарат mRNA-1345 компании Moderna) показало признаки усиления заболевания у детей, которые были иммунологически невосприимчивы (то есть никогда не подвергались воздействию) к респираторно-синцитиальному вирусу (РСВ) и получили вакцину против РСВ , а затем заразились сезонно циркулирующим РСВ . В настоящее время проводятся исследования для понимания биологической основы этого явления, но оно может быть связано с неправильно направленным или несбалансированным иммунным ответом при контакте с вирусом. Поскольку безопасность вакцины не оценивалась в клинических испытаниях для этих детей, и из-за возможности усиления заболевания, связанного с вакцинацией, вакцинация против РСВ не рекомендуется для маленьких детей.
Хотя врачи могут рекомендовать вакцины вне рамок плановой иммунизации, и использование лекарственных препаратов не по назначению является распространенной практикой в педиатрии, вакцину против РСВ не следует целенаправленно вводить маленьким детям. Научные доказательства против введения вакцин против РСВ маленьким детям стали гораздо более убедительными, а это значит, что вакцину против РСВ не следует использовать для защиты от РСВ у маленьких детей.
Если вакцина против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) была случайно введена или преднамеренно назначена маленькому ребенку, это следует рассматривать как серьезный нежелательный инцидент (СНИ) и провести соответствующее расследование. Ожидается, что непосредственные побочные эффекты непреднамеренной вакцинации против РСВ у маленького ребенка будут соответствовать поствакцинальным реакциям, характерным для плановых детских вакцин, рекомендованных в национальном графике, и побочным эффектам вакцинации против РСВ у взрослых. Родителей/опекунов следует предупредить о возможности того, что вакцинированный младенец или маленький ребенок может подвергаться повышенному риску тяжелого бронхиолита, вызванного РСВ . Родителям следует предоставить общие рекомендации о признаках и симптомах бронхиолита и о том, когда следует обратиться за помощью, в соответствии с текущими рекомендациями на веб-сайте NHS .
Дополнительная доза была введена по ошибке.
В случае непреднамеренного введения дополнительной дозы необходимо наблюдать за состоянием пациента и предупредить его о возможных побочных реакциях, аналогичных тем, которые наблюдаются после однократного введения. При необходимости можно принимать симптоматическое лечение, например, парацетамол. Исследование, в котором участникам в возрасте от 65 до 85 лет была введена вторая доза вакцины, показало, что процент участников, сообщивших о местных и системных реакциях после ревакцинации, был аналогичен показателю после первоначальной вакцинации, и новых проблем с безопасностью выявлено не было.
Приведена неполная доза.
Если по ошибке была введена неполная доза препарата Абрисво®, эту дозу следует исключить из расчета. Если пациент все еще находится в клинике, немедленно введите ему полную заменяющую дозу. Если заменяющую дозу невозможно ввести в тот же день, введите ее как можно скорее после введения недействительной (неполной или частичной) дозы, чтобы обеспечить защиту как можно раньше.
Введение вакцины с истекшим сроком годности
Все вакцины имеют срок годности, который определяется производителем и четко указан на упаковке вакцины. Вакцины, хранившиеся надлежащим образом в условиях холодовой цепи (и в соответствии с национальными рекомендациями), могут быть использованы до последнего дня месяца, указанного в дате истечения срока годности.
Вакцины с истекшим сроком годности не следует вводить пациентам. Хотя маловероятно, что вакцина перестанет быть эффективной в день истечения срока годности, учитывая длительный период хранения, ее эффективность, скорее всего, со временем естественным образом снизится. По этой причине, если вакцина была введена после истечения срока годности, обычно требуется повторная вакцинация. Однако в этом случае следует связаться с производителем вакцины, поскольку он может предоставить дополнительную информацию о сроке годности своей вакцины. Если вакцинацию необходимо повторить, в идеале это следует сделать в тот же день. Если это невозможно, вакцину против РСВ следует повторить как можно скорее после введения просроченной дозы. В этих обстоятельствах препарат для преимплантационной генетической диагностики РСВ (RSV PGD) использовать нельзя, поэтому потребуется препарат для постпрандиальной диагностики (PSD) .
Ошибки при восстановлении
Непреднамеренное введение только растворителя
В случаях, когда пациенту по ошибке ввели только растворитель, его следует ревакцинировать правильно приготовленной вакциной. Если пациент все еще находится в клинике, немедленно введите ему новую дозу. Если новую дозу невозможно ввести в тот же день (например, потому что пациент ушел до того, как ошибка была обнаружена), его следует вызвать в клинику и ввести новую дозу как можно скорее. Растворитель представляет собой воду для инъекций и не содержит активного ингредиента, а это значит, что пациент не получит никакой защиты.
Если вводится только растворитель без его разведения порошком, содержащим активные ингредиенты, пациента следует заверить, что это не вредно, но и не обеспечит ему никакой защиты. После обнаружения ошибки ему следует как можно скорее предложить правильно разведенную вакцину.
Что делать, если вакцину встряхнули?
В инструкции по применению вакцины рекомендуется перемешивать, а не встряхивать вакцину во время ее разведения. Если вакцина была встряхнута по ошибке, это, как ожидается, не повлияет на ее эффективность. Если вакцина уже была введена, повторная вакцинация не требуется. Если вакцина еще не была введена, ее можно использовать, и ее не следует выбрасывать.
Что делать, если адаптер Luer Lock не использовался?
Следует придерживаться методики приготовления вакцины, описанной в видеоролике и инструкции по применению . Для флаконов, поставляемых с адаптером типа «люэровский замок», если он был отсоединен после восстановления или не использовался при приготовлении вакцины, при условии, что метод приготовления не привел к микробному загрязнению (то есть были соблюдены соответствующие процедуры инфекционного контроля) и шприц содержит полную восстановленную дозу, можно присоединить иглу к наконечнику типа «люэровский замок» и безопасно ввести полную дозу вакцины.
История документа
| Номер версии | Изменить детали | Дата |
|---|---|---|
| 01.00 | Новый информационный документ | Июль 2024 г. |
| 02.00 | Обновленные данные о синдроме Гийена-Барре и обновленные противопоказания. | Февраль 2025 г. |
| 03.00 | Обновлены данные/текст о синдроме Гийена-Барре и изменен раздел о совместном применении ( вакцину против респираторно-синцитиального вируса теперь можно вводить одновременно с вакцинами против COVID-19) в соответствии с измененной главой о респираторно-синцитиальном вирусе в «Зеленой книге». | Июль 2025 г. |
| 03.50 | Обновлен раздел , посвященный наверстыванию упущенного, с предварительными рекомендациями для расширения возрастной группы 80+. | Август 2025 г. |
| 04.00 | Обновлено с учетом расширения программы вакцинации против респираторно -синцитиального вируса (РСВ) среди пожилых людей , теперь она включает взрослых, проживающих в домах престарелых, и лиц в возрасте 80 лет и старше. | Март 2026 г. |
| 05.00 | Обновлено с учетом включения в список лиц в возрасте от 65 до 74 лет с ослабленным иммунитетом или хроническими респираторными заболеваниями с 1 сентября 2026 года. | Июль 2026 г. |
Ресурсы
Плакаты и брошюры по программе RSV для пожилых людей доступны для просмотра и скачивания .
Чтобы заказать наклейки, графические материалы для социальных сетей, плакаты или информационные брошюры для пациентов с доставкой на дом, посетите раздел «Поиск ресурсов общественного здравоохранения» и зарегистрируйте учетную запись для медицинских работников. Поиск по запросу «RSV» должен показать доступные ресурсы для пациентов. Цифровые ресурсы, такие как графические материалы для социальных сетей и видеоролики на языке жестов, доступны только для скачивания.
Ресурсы для медицинских работников, поддерживающие программу вакцинации против РСВ , включая главу о РСВ в «Зеленой книге» , документ «Информация для медицинских работников» и набор обучающих слайдов для обеих программ, доступны на сайте сбора данных о вакцинации против РСВ . Протокол PGD также доступен на странице сбора шаблонов PGD UKHSA , готовый к местному утверждению.
Компания Pfizer (производитель продукта) разместила на веб-сайте Pfizer для медицинских специалистов видеоролик с информацией о подготовке к применению вакцины Abrysvo® и другие материалы, касающиеся этой вакцины .
Дополнительную информацию о респираторно-синцитиальном вирусе ( РСВ) см. в разделе «Респираторно-синцитиальный вирус ( РСВ ): симптомы, передача, профилактика, лечение» .
Ссылки
1. Флеминг Д.М. и др. Моделирование оценок бремени инфекции респираторно-синцитиальным вирусом у взрослых и пожилых людей в Соединенном Королевстве . BMC Infectious Diseases 2015: том 15, страница 443
2. Харделид П., Пебоди Р. и Эндрюс Н. Смертность от гриппа и респираторно-синцитиального вируса по возрастным группам в Англии и Уэльсе в 1999–2010 годах . Грипп и другие респираторные вирусы 2013: том 1, выпуск 7, страницы 35–45
3. Сейвар Дж. Дж., Баугман А. Л., Уайз М. и Морган О. У. Популяционная заболеваемость синдромом Гийена-Барре: систематический обзор и метаанализ. Нейроэпидемиология 2011: том 36, страницы 123-33.
4. Саймс Р., Кедди Ш.Х., Уокер Дж. и др. Оценка бремени респираторно-синцитиального вируса ( РСВ ) у пожилых людей в Англии в сезоне 2023/24: новая национальная система эпидемиологического надзора на базе больниц. Журнал инфекций 2025: том 91, выпуск 3, страница 106, 570

WikiVisa-Викивиза
