Согласно новому обзору Агентства по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) и Университета Глазго, некоторые лекарства повседневного применения – не только антибиотики – могут влиять на кишечную микрофлору таким образом, что это сказывается на эффективности других методов лечения. Полученные результаты открывают возможности для более точного подбора лечения под индивидуальные потребности пациентов и улучшения способов совместного применения лекарств в реальной жизни. 

В обзоре, опубликованном сегодня (23 декабря) в журнале  Nature npj Antimicrobials and Resistance  Ширли До Насименто и ее коллегами, собраны данные о том, что широкий спектр лекарств, включая препараты для лечения диабета и антипсихотики, может изменять состав триллионов бактерий в нашем кишечнике, которые поддерживают наше здоровье. Эти незначительные изменения могут играть роль в том, как лекарства действуют в организме, особенно при одновременном приеме нескольких препаратов. 

Понимание того, как лекарства взаимодействуют с кишечной микрофлорой, может помочь исследователям и MHRA (Агентству по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании) расширить существующую обширную доказательную базу в области безопасности лекарственных препаратов, лучше понять, почему некоторые люди по-разному реагируют на одно и то же лекарство, и поддержать разработку методов лечения, которые со временем станут еще более безопасными и эффективными.  

Доктор Хриси Сергаки, ведущий автор исследования и руководитель отдела микробиома в MHRA, сказала: 

«Хорошо известно, что антибиотики влияют на кишечную микрофлору, но этот обзор показывает, что некоторые другие распространенные лекарства также могут влиять на микробиом. Понимание этого помогает нам определить, где более качественные данные могут улучшить разработку лекарств и, в конечном итоге, уход за пациентами, а также поддержать ответственное использование антибиотиков». 

«Эти результаты могут помочь исследователям понять, почему некоторые пациенты по-разному реагируют на одно и то же лечение и почему определенные побочные эффекты возникают у одних людей, но не у других».  

Кишечный микробиом — сообщество из триллионов бактерий, обитающих в пищеварительной системе, — играет ключевую роль в иммунитете и метаболизме. Хотя влияние антибиотиков на этот баланс хорошо изучено, в обзоре приводятся данные о том, что ряд неантибиотических препаратов могут оказывать аналогичное, хотя и более тонкое, воздействие.  

Например, в обзоре подчеркивается следующее: 

• Метформин, широко используемый препарат от диабета, изменяет состав кишечной микрофлоры таким образом, что это может способствовать как его полезным свойствам, так и некоторым побочным эффектам, таким как вздутие живота или диарея. 
• Исследования показали, что антипсихотические препараты нарушают работу кишечной микрофлоры, связанной с увеличением веса и метаболическими изменениями. 

Более глубокое понимание того, как лекарства влияют на кишечную микрофлору, также может способствовать усилиям по сохранению эффективности лечения, включая антибиотики. Кишечник является основным местом обитания бактерий и других микроорганизмов, в том числе несущих гены устойчивости. Когда баланс кишечной микрофлоры нарушается, устойчивые бактерии могут получить преимущество. Выявление лекарств, которые оказывают меньшее негативное воздействие на микробиом, со временем может помочь замедлить распространение устойчивости к противомикробным препаратам. 

Соавтор статьи, доктор Анастасия Теодосиу из Университета Глазго, сказала: 

«Эта статья — важный шаг на пути к признанию микробиома как чего-то, что мы должны защищать, а также к разработке и тестированию лекарств, которые будут не только более эффективными, но и более безопасными для нашего микробиома». 

Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения США (MHRA) сотрудничает с исследователями и новаторами для разработки обновленных стандартов изучения влияния лекарственных препаратов на микробиом кишечника, а также на другие микробиомы, такие как  вагинальный микробиом  , в процессе разработки лекарственных средств, где это уместно. Цель состоит в создании последовательных и надежных доказательств, которые могут быть использованы как регулирующими органами, так и разработчиками. 

Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) также изучает новые способы улучшения прогнозирования побочных эффектов и взаимодействий между лекарственными препаратами. К ним относятся: 

• Биобанк «  Желтая карточка» связывает сообщения о предполагаемых побочных эффектах с генетическими и биологическими данными, помогая исследователям лучше понять, почему у некоторых людей возникают нежелательные реакции. 
• Новое исследование, использующее искусственный интеллект и анонимизированные данные Национальной службы здравоохранения Великобритании для  прогнозирования потенциальных побочных эффектов от комбинаций лекарств до того, как они попадут к пациентам,  имеет особое значение, поскольку миллионы людей в Великобритании принимают несколько лекарств, и некоторые взаимодействия могут привести к  предотвратимым побочным эффектам, дополнительным визитам к врачу или госпитализации .  

Долгосрочная цель состоит в разработке инструментов, которые помогут врачам понять, как комбинации лекарств влияют на людей в реальной жизни, способствуя более безопасному и эффективному назначению лекарств, которое может быть более точно адаптировано к индивидуальным потребностям пациентов. 

Пациенты должны продолжать принимать лекарства в соответствии с назначением врача. Не прекращайте и не изменяйте лечение без консультации с медицинским работником. Если у вас есть какие-либо опасения или вопросы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту и сообщите о любых предполагаемых побочных эффектах через  систему «Желтая карта» .    

Примечания для редакторов  

1. Публикация: С. До Насименто и др. (2025) «Микробиотоксичность: недооцененный фактор эффективности, токсичности и последствий для здоровья при применении лекарственных препаратов» Nature npj Antimicrobials and Resistance. DOI:  10.1038/s44259-025-00165-5 . 
2. Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) отвечает за регулирование всех лекарственных средств и медицинских изделий в Великобритании, обеспечивая их эффективность и приемлемую безопасность. Вся наша работа основана на взвешенных и основанных на фактах решениях, гарантирующих, что польза оправдывает любые риски.  
3. MHRA — это исполнительное агентство Министерства здравоохранения и социального обеспечения.  
4. По вопросам взаимодействия со СМИ обращайтесь по адресу  newscentre@mhra.gov.uk или звоните по телефону 020 3080 7651.