В данном приложении изложены клинические рекомендации и общие советы по проведению вакцинации против менингококковой инфекции типа B ( MenB ) для соответствующих групп населения, как указано в письме . Его следует рассматривать вместе с клинической информацией, представленной в главе «Зеленой книги» о менингококковой инфекции ( глава 22 ).

Предыстория и обоснование временного предложения

Вспышка менингококковой инфекции типа B в Кентербери, графство Кент, стала самым быстрорастущим и крупнейшим очагом менингококковой инфекции типа B , который мы наблюдали в Великобритании на сегодняшний день. Геномный анализ бактерий, вызвавших вспышку в Кентербери, показал изменения по сравнению с предыдущими штаммами, обнаруженными в Англии. Значение этого пока неизвестно, но это может быть причиной того, почему этот инцидент был намного масштабнее и распространялся гораздо быстрее, чем предыдущие вспышки.

В Англии число случаев менингококковой инфекции типа B снизилось благодаря мерам по борьбе с COVID-19 (см. рисунок 1), что соответствует ситуации с другими инфекциями, передающимися воздушно-капельным путем. Это могло привести к снижению воздействия этих бактерий на население (и, следовательно, иммунитета), в результате чего большее число молодых людей оказалось в группе риска заболевания.

В последние годы ежегодно регистрируется от 300 до 400 случаев инвазивной менингококковой инфекции ( ИМИ ). На долю менингококка типа B приходится более 85% случаев за этот период (с уровнем смертности около 6%). Исследования среди детей показывают, что почти каждый десятый случай менингококковой инфекции типа B приводит к серьезным нарушениям здоровья, включая ампутации. В последние годы ежегодно регистрируется от 5 до 10 очагов, состоящих из 2 и более случаев, а также 1 или 2 очага, состоящих из 3 и более случаев. В сезоне 2025/26 года было зарегистрировано 7 очагов, состоящих из 3 и более случаев, включая недавние очаги в Кентербери, Уэймуте и Рединге, которые произошли вне обычного пика активности менингококковой инфекции в период с сентября по январь.

Рисунок 1. Все лабораторно подтвержденные случаи инвазивной менингококковой инфекции в Англии по академическим годам (с сентября одного года по август следующего года) и капсульной группе.

В этом контексте министры приняли решение предоставить разовую, ограниченную по времени программу вакцинации против менингококковой инфекции типа B для учащихся школьного возраста, непосредственно предшествующих поступлению в высшее учебное заведение или проживающих в общежитиях или студенческих городках в осеннем семестре 2026 года (далее именуемые « участники программы HERFE »), а также для других лиц моложе 25 лет, впервые поступающих в программу HERFE, – с критериями отбора, изложенными ниже. Данные свидетельствуют о том, что относительный риск инвазивного заболевания, вызываемого менингококком типа B , значительно выше у молодых людей первого курса университета, чем у их сверстников, не получающих высшего образования.

Время

Программа, рассчитанная на определенный период времени, начнется в аптеках-партнерах в кратчайшие практически возможные сроки, начиная с 20 июля 2026 года. Первая доза будет введена 31 декабря 2026 года, а вторая – 31 марта 2027 года. Однако, учитывая потенциальную возможность тесного контакта с новыми людьми в это время, рекомендуется проводить вакцинацию в июле и августе, чтобы обеспечить максимальную защиту до начала учебного года.

Поставка вакцин

В рамках этой деятельности будет использоваться модель развертывания, основанная на цепочке поставок NHSE, и поставщикам услуг потребуется размещать заказы через федеративную платформу данных ( FDP ). Все поставщики услуг будут знакомы с этой методологией (в связи с использованием FDP в период пандемии COVID-19).

Вакцина против менингококковой инфекции типа B (Bexsero®) поставляется в упаковках по 10 доз без игл. Медицинским работникам необходимо будет приобрести иглы самостоятельно.

Поставщикам медицинских услуг рекомендуется следить за тем, чтобы местные запасы вакцины хранились в холодильниках с целью минимизации потерь. Рекомендуется хранить запасы вакцины не более чем на 2-4 недели.

Договорные и финансовые соглашения

Более подробная информация будет доступна в опубликованной спецификации услуг, которая будет предоставлена ​​поставщикам.

Подтверждение соответствия критериям

Молодые люди, соответствующие критериям отбора по возрасту, будут идентифицированы по дате рождения, указанной в их медицинских картах. Для участия в программе они должны соответствовать соответствующей возрастной группе по дате рождения (родившиеся в период с 1 сентября 2007 года по 31 августа 2008 года).

Для участия в конкурсе HERFE необходимо следующее:

• относятся к соответствующей возрастной группе по дате рождения (родившиеся 21 июля 2001 года или позже).

и

• Предъявить на вакцинации приемлемые документы, подтверждающие, что они впервые посетят HERFE в 2026/2027 учебном году, а именно:
  • Официальное подтверждение по электронной почте о зачислении в выбранный университет или колледж от высшего учебного заведения (обычно это адрес электронной почты с доменом .ac.uk) или от приемной комиссии университетов и колледжей ( UCAS ).
  • письмо (в бумажном виде или по электронной почте), подтверждающее получение предложения о зачислении на 2026/2027 учебный год в выбранный университет или колледж.
  • Скриншот предложения о зачислении в выбранный университет или колледж из портала UCAS Hub.

В качестве подтверждающих документов следует указать название университета или колледжа, в который они собираются поступать, код и/или название учебной программы, а также подтверждение предложения о зачислении (условного или безусловного).

Кроме того, лицам, работающим в клинических учреждениях, следует ознакомиться со списком учебных заведений с проживанием, в которых могут обучаться студенты в Англии, чтобы принять решение о необходимости вакцинации против менингококковой инфекции типа B. Этот список находится в стадии завершения для всех четырех стран Соединенного Королевства и будет опубликован в качестве обновления к этому письму в установленное время.

Доступ к вакцинации

Лица, соответствующие возрастным критериям (т.е. относящиеся к группе, эквивалентной 13 годам обучения), получат приглашение записаться на первую прививку через Национальную службу записи на вакцинацию ( NBS ). Кроме того, они получат напоминание о необходимости записаться на вторую прививку через NBS .

Участники программы HERFE смогут использовать веб-сайт NHS для поиска аптеки, в которую они смогут обратиться самостоятельно.

Рекомендации по проведению вакцинации против менингококковой инфекции типа B

Администрация

Препарат Бексеро® вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу верхней конечности. Более подробная информация о процедурах иммунизации, включая технику инъекции, содержится в главе 4 «Зеленой книги».

Совместное управление

Вакцину против менингококковой инфекции можно вводить одновременно с другими необходимыми вакцинами, но в другое место, и предпочтительно в другую конечность. Более подробную информацию можно найти в главе о менингококковой инфекции в «Зеленой книге» (Immunisation Against Contact Ingredients Disease).

Дозировка

Вакцина Bexsero® поставляется в виде белой опалесцирующей жидкой суспензии (0,5 мл) в предварительно заполненном шприце (упаковка на 10 доз) для инъекций. Одна доза (0,5 мл) содержит по 50 мкг NHBA, NadA и fHbp и 25 мкг OMV. Дополнительную информацию можно найти в Краткой характеристике продукта ( КХП ).

Противопоказания

Очень немногие люди не могут получить вакцину против менингококковой инфекции. Вакцину не следует вводить тем, кто перенес следующие заболевания:

• подтвержденная анафилактическая реакция на предыдущую дозу вакцины

или

• подтвержденная анафилактическая реакция на любой компонент или остатки производственного процесса

Дополнительную информацию см. в главе 22 «Зеленой книги» и документе SPC .

Вакцинация лиц с неизвестным или неполным статусом вакцинации.

Вакцинация, проводимая среди молодежи в рамках мер реагирования на менингококковую инфекцию типа B в Кентербери, Уэймуте и Рединге , или в рамках программы вакцинации против гонореи, может означать, что некоторые люди обращаются в клиники, уже получив как минимум одну дозу вакцины против менингококковой инфекции типа B (Bexsero®). Также вероятно, что часть имеющих право на вакцинацию лиц уже получила как минимум одну дозу через частные клиники, а иностранные студенты могли получить дозу или пройти курс вакцинации за пределами Великобритании.

Подтверждение получения предыдущей вакцинации будет оцениваться на основании следующих критериев:

• соответствующие записи в медицинской карте врача общей практики
• предъявление карты регистрации вакцинации против менингококковой инфекции типа B
• представление письменной или виртуальной (например, в виде приложения) записи о дозах, доставленных частным поставщиком медицинских услуг.

В таблице ниже приведены рекомендации по проведению вакцинации лицам с неполным статусом вакцинации в зависимости от количества ранее полученных доз и конкретного вакцинного препарата. Более подробная информация о том, считается ли курс вакцинации полным с точки зрения интервалов между введениями, содержится в документе «Информация для медицинских работников» о вакцинации против менингококковой инфекции типа B.

Сценарий	Исход	Определение
1 доза Бексеро® (независимо от времени приема предыдущей дозы)	1 доза Бексеро® прямо сейчас	Если пациент ранее получил одну дозу препарата Бексеро®, следует ввести еще одну дозу не позднее чем через 28 дней после первой дозы, чтобы завершить полный курс из 2 доз Бексеро®.
2 дозы Бексеро® менее 5 лет назад	Дальнейшие дозы не принимаются.	Если пациенты ранее прошли двухдозовый курс вакцинации Бексеро® в течение последних 5 лет, дальнейшая вакцинация не требуется.
2 дозы Бексеро® 5 или более лет назад	1 доза Бексеро® прямо сейчас	Если пациенты ранее прошли двухдозовый курс лечения препаратом Бексеро® 5 или более лет назад, им следует предложить однократную дозу.
2 или 3 дозы препарата Трумэнба® (полный курс) менее 5 лет назад	Дальнейшие дозы не принимаются.	Если пациент ранее проходил курс вакцинации препаратом Trumenba® в течение последних 5 лет, дальнейшая вакцинация не требуется.
2 или 3 дозы препарата Трумэнба® (полный курс) 5 или более лет назад	Полный курс лечения препаратом Бексеро® из 2 доз, начинающийся прямо сейчас.	Две дозы с интервалом не менее 6 месяцев считаются эквивалентными трем дозам. Вакцины против менингококковой инфекции типа B (Trumenba® и Bexsero® MenB) не взаимозаменяемы. Если пациенты ранее прошли курс вакцинации Trumenba® 5 или более лет назад, им следует предложить возобновить двухдозовый курс вакцинации Bexsero®. Конкретной информации об оптимальном интервале между вакцинациями Trumenba® и Bexsero® нет, однако, исходя из основных принципов, рекомендуется интервал не менее 4 недель.
1 доза препарата Трумэнба® или 2 дозы с интервалом менее 6 месяцев (частичный курс).	Начните принимать Бексеро® прямо сейчас, 2 дозы (или они могут пройти полный курс лечения Трумэнба®, но не в рамках национальной программы).	Пациенты, прошедшие частичный курс вакцинации препаратом Трумэнба® (определяемый как одна предыдущая доза или две дозы, введенные с интервалом менее 6 месяцев), могут завершить полный курс вакцинации этим препаратом. В качестве альтернативы им может быть предложен двухдозовый курс вакцинации препаратом Бексеро®.

Если у лица, имеющего право на вакцинацию, нет уверенности в своей истории вакцинации, и оно не может предоставить доказательства предыдущей вакцинации при обращении, следует начать двухдозовый курс вакцинации Бексеро®, чтобы не рисковать оставить его без защиты. В клинических исследованиях не наблюдалось увеличения частоты или тяжести побочных реакций на вакцинацию Бексеро® (чаще всего боль в месте инъекции, недомогание и головная боль) при введении дополнительных доз.

Непреднамеренное преждевременное введение второй дозы

Рекомендуемая схема вакцинации Бексеро® — 2 дозы, при этом вторая доза вводится не позднее чем через 28 дней после первой. Вакцинирующие должны придерживаться рекомендуемого 28-дневного интервала. Если вторая доза была ошибочно введена через 21 день после первой, она будет считаться действительной. Однако, если вторая доза была ошибочно введена раньше, чем через 21 день после первой, эту дозу следует исключить, так как это может привести к снижению иммунного ответа. Дозу следует повторить, обеспечив интервал не менее 28 дней с момента ошибочно введенной дозы. Примечание: 21 день — это нестандартный интервал.

Согласие

Рекомендации по получению информированного согласия можно найти в главе 2 «Зеленой книги» .

Беременность и грудное вскармливание

Вакцинацию против менингококковой инфекции можно проводить беременным женщинам при наличии клинических показаний. Кроме того, отсутствуют данные о риске, связанном с вакцинацией беременных женщин или кормящих матерей.

Побочные эффекты

Наиболее распространенными местными и системными побочными реакциями, наблюдаемыми у подростков и взрослых при применении препарата Бексеро®, являются боль в месте инъекции, недомогание и головная боль. Большинство симптомов проходят в течение 1-2 дней, но при необходимости их можно купировать парацетамолом.

Весь медицинский персонал, проводящий вакцинацию, должен уметь распознавать симптомы или признаки аллергической реакции, и в частности анафилаксии, чтобы вызвать помощь и начать лечение. В каждом месте, где проводится вакцинация, должен быть немедленно доступен набор для оказания помощи при анафилаксии.

Упаковку следует регулярно проверять, чтобы убедиться, что содержимое не просрочено.

Медицинские работники, проводящие вакцинацию, также должны обеспечить возможность легкого перевода пациента в положение для восстановления и/или подходящее положение для проведения реанимационных мероприятий, а также убедиться, что площадь помещения подходит для случаев обморока или падения пациента.

В клинической зоне должно быть достаточно места для проведения реанимационных мероприятий в случае необходимости. В идеале, также должен быть доступ к кислороду, а также к лицевым маскам, подходящим для детей и взрослых, и трубкам. Более подробная информация содержится в главе 8 «Зеленой книги» .

Сбор данных о охвате вакцинацией

Индивидуальные данные о вакцинации против менингококковой инфекции типа B  для этой группы пациентов, полученные через аптеки, будут собираться через службу регистрации вакцинации ( RAVS ). Информация о случаях вакцинации, зарегистрированных в RAVS , будет передаваться в медицинские карты врачей общей практики.

Агентство по безопасности здравоохранения Великобритании ( UKHSA ) будет оценивать уровень охвата вакцинацией, используя данные, собранные в рамках Системы информации об иммунизации ( IIS ). Это будет сделано следующим образом:

• Расчет доли лиц, родившихся в период с 1 сентября 2007 года по 31 августа 2008 года и зарегистрированных в поликлинике, получивших вакцинацию против менингококковой инфекции типа B в участвующих аптеках.
• Оценка общего охвата программой для соответствующей возрастной группы лиц, не достигших 13-летнего возраста (с сентября 2007 г. по 31 августа 2008 г.), с использованием статистических данных о студентах высших учебных заведений в качестве оценочного знаменателя.

Групповое назначение лечения для пациентов ( PGD )

UKHSA разработает шаблон протокола PGD для менингококковой инфекции группы B (MenB PGD) для разового, ограниченного по времени предложения, который будет предоставлен регионам NHS England для авторизации заказанных ими услуг.

Информация и рекомендации для медицинских работников

Подробные клинические рекомендации содержатся в главе «Менингококковая инфекция» «Зеленой книги».

Для оказания поддержки вакцинаторам в реализации программы на сайте GOV.UK будет доступен набор обучающих слайдов и информация для медицинских работников о программе вакцинации против менингококковой инфекции типа B.

Листовки, плакаты и информационные материалы

Информационные материалы для пациентов можно заказать бесплатно на сайте Find public health resources . Для получения материалов необходимо зарегистрироваться. Если вы зарегистрированы как медицинский работник, вы можете заказать от 500 до 1000 экземпляров на сайте. Для заказа больших объемов, пожалуйста, позвоните по телефону 0300 123 1002.

Ресурс	Название и ссылка для заказа	Код товара
Листовка	Руководство по вакцинам против менингококковой инфекции типа B, которые помогают защитить от менингита и сепсиса.	13347EN001
Плакат	Плакат о вакцинации против менингококковой инфекции типа B (для лиц моложе 25 лет).	13349EN001
Карта учета вакцинации	Карта учета вакцинации против менингококковой инфекции типа В	13348EN001
Форма согласия	Форма согласия на участие в программе MenB	1334AEN001
Цифровая графика для экранов дисплеев	Признаки и симптомы менингита и сепсиса — цифровые экраны	IM23DISP1
Плакат для медицинских учреждений	Не игнорируйте плакаты с признаками и симптомами заболевания.	IM23DISP1

Информационные материалы для пациентов также доступны на сайте GOV.UK.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Медицинским работникам и вакцинированным лицам рекомендуется сообщать о предполагаемых побочных реакциях через онлайн- систему «Желтая карта» , загрузив приложение «Желтая карта» или позвонив в службу «Желтая карта» по телефону 0800 731 6789 с 9:00 до 17:00 с понедельника по пятницу.