Zapomeran (Kostaive) — MHRA одобрило запомеранскую (Костаиве) мРНК-вакцину против COVID-19

Как и в случае с любым лекарственным препаратом, MHRA будет внимательно следить за безопасностью и эффективностью запомерана.

пресс-релиз

MHRA одобрило запомеранскую (Костаиве) мРНК-вакцину против COVID-19

Как и в случае с любым лекарственным препаратом, MHRA будет внимательно следить за безопасностью и эффективностью запомерана.

Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) сегодня, 2 января 2026 года, одобрило мРНК-вакцину против COVID-19 запомеран (Костаив) для иммунизации лиц в возрасте 18 лет и старше. 

Запомеран вводится однократно в виде бустерной дозы 0,5 мл внутримышечно в верхнюю часть руки. Он содержит самовоспроизводящуюся матричную РНК (sa-mRNA), которая дает клеткам организма указание временно вырабатывать шиповидный белок SARS-CoV-2. Это обучает иммунную систему бороться с вирусом в будущем.  

Джулиан Бич, временно исполняющий обязанности исполнительного директора по вопросам качества и доступности медицинской помощи в MHRA, заявил:

Безопасность пациентов – наш главный приоритет. 

Одобрение препарата запомеран (Костаив) предоставляет альтернативную вакцину для применения у взрослых для профилактики COVID-19, вызываемого SARS-CoV-2.  

Как и в случае со всеми разрешенными лекарственными препаратами, мы будем продолжать внимательно следить за его безопасностью по мере расширения его применения.

К очень распространенным побочным эффектам (которые могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек) относятся боль или болезненность в месте инъекции, усталость, озноб, лихорадка, боли в мышцах и суставах, головная боль и головокружение. Большинство побочных эффектов являются легкими и исчезают в течение нескольких дней после вакцинации.  

Полный список побочных эффектов можно найти в Инструкции для пациента (PIL) или Краткой характеристике продукта (SmPC), которые будут опубликованы на веб-сайте MHRA в течение 7 дней после утверждения. 

Как и в случае с любым лекарственным препаратом, MHRA будет тщательно следить за безопасностью и эффективностью запомерана. Всем, кто подозревает у себя побочные эффекты от этого лекарства, рекомендуется обратиться к врачу, фармацевту или медсестре и сообщить об этом непосредственно в систему «Желтая карта» MHRA, либо через веб-сайт ( https://yellowcard.mhra.gov.uk ), либо найдя приложение MHRA Yellow Card в магазинах Google Play или Apple App Store. 

Примечания для редакторов 

  • Разрешение было выдано 2 января 2026 года в рамках Международной процедуры признания (IRP). Референтным регулятором являлось Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (EMEA/H/C/006207/0000). 
  • Более подробная информация содержится в краткой инструкции по применению (SmPC) и инструкции по применению (PIL), которые будут опубликованы на веб-сайте MHRA Products в течение 7 дней после утверждения. 
  • Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) отвечает за регулирование всех лекарственных средств и медицинских изделий в Великобритании, обеспечивая их эффективность и приемлемую безопасность. Вся наша работа основана на взвешенных и основанных на фактах решениях, гарантирующих, что польза оправдывает любые риски. 
  • MHRA — это исполнительное агентство Министерства здравоохранения и социального обеспечения. 
  • По вопросам взаимодействия со СМИ обращайтесь по адресу newscentre@mhra.gov.uk или звоните по телефону 020 3080 7651.
Опубликовано 2 января 2026 г.

Обсуждение закрыто.

Звёзд: 1Звёзд: 2Звёзд: 3Звёзд: 4Звёзд: 5 (1 оценок, среднее: 5,00 из 5)
Загрузка...